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- 治験コーディネーターと関わる人数を教えて下さい。
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...被験者様(アプローチしたが適格性がなかった方も含む)が50~100名ぐらいになります。どこまでを関わった人にするかの線引きが曖昧ですし、治験コーディネーター(CRC)によっても人数が異なりますから、あくまでもイメージ程度にとどめておいて下さい。以下もご参考ください。~(各関係者との調整)...
2020年3月4日
回答5件
2660回
- 治験コーディネーターは仕事を持ち帰って家で仕事をすることはありますか?
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...被験者へ夜に連絡する必要があれば持ち帰ることもあります。
2020年3月11日
回答9件
3157回
- CRCがチーム制で働くとはどのような意味でしょうか?
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...被験者の治験の参加から終了までを担当しますので、チームではなく個人で行う仕事に分類されます。看護師で言うならCRCの仕事はチームナーシングではなくプライマリーナーシングです。CRCは病気などで仕事が行えなくなったときに、別のCRCが仕事を引き継げるようにするため、常に適切に記録を残し、情報を共有し...
2020年3月11日
回答5件
3106回
- 臨床検査技師(40代)からのCRCへの展望
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...被験者の方々と良好な関係を築く上で大いに役立ちます。治験内容の説明、不安の傾聴、相談対応など、患者さんとの密なコミュニケーションはCRCの重要な役割です。 チームワーク: 医療機関内の医師、看護師、薬剤師、製薬会社のCRAなど、多くの関係者と連携して業務を進めるCRCにとって、チームワークを好む性格は...
2020年3月18日
回答4件
3129回
- 治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
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...被験者のスケジュール変更や有害事象の発生などによって常に状況が変化します。治験コーディネーター(CRC)はそれらの変化に柔軟に対応することが求められるため、柔軟性があることは非常に重要です。
2020年4月8日
回答5件
3657回
- CRCは2ヶ月以上先に旅行などの予定は入れにくいですか?
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...被験者さんの来院を組まないように調整していく力が必要です。どちらにせよ休みが取れないという状況は限られていると思います。
2020年5月10日
回答5件
3811回
- CRCは年をとっても働けますか?
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...被験者の方々や医療関係者からの信頼を得やすくなります。 マネジメント能力: 経験を積むことで、後輩の育成やチームのマネジメントなど、より責任のある役割を担うことができるようになります。 キャリアアップの可能性: CRCとして経験を積むことで、CRCリーダー、マネージャー、教育担当など、キャリアアッ...
2020年5月11日
回答5件
3678回
- 希望した領域の治験に携われる可能性はどれぐらいですか?
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...被験者への説明やサポート業務などで大きな強みとなります。また、最近では精神科以外でも新薬開発が進んでいるため、他の領域でもCRCとして働く機会も増えています。しかしながら、質問者様が希望する精神系治験に関しては、そのニーズも高いため、多くの企業が看護師や医療従事者を積極的に採用しています。特...
2020年8月5日
回答5件
3616回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...被験者への情報提供や同意取得、副作用や有害事象の報告など、多くの業務を担います。4)治験費用が異なる企業治験では、製薬会社やCROが全ての費用を負担しますが、医師主導治験では公的な研究助成金や寄付金で賄われることが多く、実施医療機関や研究代表者が一部または全ての費用を負担する場合もあります...
2020年3月2日
回答4件
6621回
- CRCとして役員や管理職になる場合、大卒の学歴は必要なのでしょうか?
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...被験者など)と円滑なコミュニケーションを図る能力は、管理職・役員として必須の能力です。 交渉力や調整力も含まれます。 問題解決能力 予期せぬ事態が発生した場合に、冷静に状況を判断し、適切な対応策を講じる能力は、管理職・役員に求められる重要な能力です。 臨機応変な対応力も重要です。 語学力 ...
2020年6月11日
回答4件
2726回
- 臨床検査技師がCRCを目指す場合、どのような病院の種類や部署(生理・検体・病理)に属することが良いで...
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...被験者の方々とのコミュニケーションが重要なCRCの業務に直結します。 検査データの説明: 検査結果を医師に報告する際、分かりやすく説明する能力が求められます。この能力は、治験の内容や目的を被験者の方々に説明する際に役立ちます。 機器操作・データ管理: 検査機器の操作やデータ管理の経験は...
2020年6月11日
回答5件
3283回
- 新型コロナウイルス感染症の前後で治験コーディネーターの仕事内容にどのような違いがあったかを教えて...
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...被験者の数も減りました。また、被験者さんがコロナを怖がって病院に来ずに逸脱になることがありました。
2020年7月20日
回答20件
3652回
- CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
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...被験者となる人のカルテの内容を理解できるようになることが大変になります。
2020年8月7日
回答10件
6267回
- 管理栄養士(社会人経験は2年目、臨床経験なし)のCRC転職について
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...被験者さんとの関係構築に役立つと考えます。また、カルテ判読スキルも重要な要素であり、これまでの業務で培った知識を活かせる場面が多いです。確かに、検査値や薬についての知識が浅いという不安も理解できます。しかし、CRCとして働き始めれば、新薬開発や治験の流れについて学ぶ機会がたくさんあります。入...
2020年9月8日
回答4件
2492回
- CRCは副業をすることは可能でしょうか。
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...被験者の個人情報や治験データなど、重要な情報を取り扱うため、情報管理には細心の注意が必要 副業先で得た情報が、CRC業務に影響を与える可能性も否定できない 情報管理体制が整っていない職場での副業は避けるべき 労働時間管理 CRC業務は多忙な場合が多く、休日も十分な休息が必要 副業によって疲労が蓄積...
2020年10月27日
回答5件
3969回
- CRCの転職時期について
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...被験者、医師、製薬会社など、様々な関係者と円滑なコミュニケーションを図る能力。 PCスキル: Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキルに加え、治験関連のシステム操作スキルがあると有利です。 英語力: 治験関連の文書は英語で書かれていることが多いため、英語力があると業務に役立ちます...
2020年12月16日
回答5件
1868回
- CRCの仕事内容について(臨床工学技士の場合)
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...被験者の状態を評価したり、副作用を判断したりする際に、生理機能に関する知識は大いに役立ちます。 臨床経験: 病院での臨床経験は、被験者とのコミュニケーションや、医療従事者との連携において役立ちます。特に、集中治療室や手術室など、高度な医療現場での経験は、CRCとして働く上で大きな強みとなります。...
2021年4月30日
回答3件
1936回
- 四大卒の臨床検査技師ではCRCになることは難しいですか?
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...被験者対応、医療機関との連携、治験の手順理解など、ある程度の臨床経験が求められる職種です。新卒の場合、これらの経験が不足していると判断されることがあります。 即戦力性: 企業は、採用後すぐに現場で活躍できる人材を求めている傾向があります。新卒の場合、研修期間が必要となるため、即戦力性という点...
2021年5月18日
回答4件
2371回
- 怒られずにCRCを退職する方法、他のCRCに迷惑をかけない引き継ぎの方法を教えてください。
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...被験者の状況: 登録されている被験者の人数、各被験者の状況(来院予定、検査予定など)。 課題点、注意点: 現在抱えている課題や、注意すべき点(例えば、特定の被験者の状況、倫理委員会への報告事項など)。 関係者の連絡先: 治験責任医師、治験分担医師、製薬会社担当者などの連絡先。 その他: その...
2021年3月20日
回答6件
2275回
- CRCの合格率は性別によって差がありますか?
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...被験者側から治験コーディネーター(CRC)を見たときに、50歳前後の女性の治験コーディネーター(CRC)に対しては「経験が豊富そうな頼もしい治験コーディネーター(CRC)が担当してくれて嬉しいわ」と思ってもらえることが多いのに対して、50歳前後の男性の治験コーディネーター(CRC)に対しては「なぜ、この人はこ...
2021年5月24日
回答3件
2070回
- CRCの働き方はプライマリーナーシングとチームナーシングのどちらに近いでしょうか。
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...被験者様に対して、1人の治験コーディネーター(CRC)が主担当として付き、治験の開始から終わりまでを受け持ちます。チームナーシング制のように1人の被験者様に対して、複数の治験コーディネーター(CRC)が一定の順番で対応するような働き方は行われていません。また、病院の種類や治験の規模が違っても、治験...
2020年10月25日
回答4件
1782回
- CRCは仕事中に連休や長期休暇をとって海外旅行へ行くことはできますか?
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...被験者さんを対応しているときや、治験の立ち上げ中などの忙しいときに、1~2週間程度の有給を取ることは難しいと思います。仕事が暇になりやすい、治験の合間や終わりがけを狙って、海外旅行の計画を立てる必要があります。また、海外旅行の計画段階から、リーダーに旅行を予定していることを伝えて了承をもらってお...
2019年5月26日
回答6件
3275回
- 美容クリニックの看護師からCRCへ転職できますか。
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...被験者、医師、製薬会社など、様々な関係者と円滑なコミュニケーションを図る能力。 責任感: 治験を円滑に進めるための責任感、正確性、几帳面さ。 倫理観: 被験者の人権と安全を守るための高い倫理観。 学習意欲: 常に新しい知識を学ぶ意欲。これらの要素をアピールすることで、採用担当者に好印象...
2021年2月22日
回答5件
5512回
- 新卒でCRCになろうと思えば大学はどこがいい?
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...被験者への説明に役立つ 京都大学薬学部、岡山大学薬学部 看護学部 看護師の資格取得を目指せる 患者さんとのコミュニケーション能力や対応力は、CRCの業務に活かせる 京都大学医学部看護学科、京都府立医科大学看護学科、鳥取大学医学部保健学科、岡山大学医学部保健学科 保健学科(臨床検査技師養成課程...
2021年6月2日
回答3件
1984回
- CRCとして働き始めて1年になります。別のSMOへ転職するタイミングに悩んでいます。
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...被験者対応能力、関係各所との連携能力などをアピールすることが重要です。 応募書類の作成: 履歴書や職務経歴書は、丁寧に作成しましょう。特に職務経歴書では、具体的な業務内容や実績を記述することで、採用担当者にアピールすることができます。 面接対策: 面接では、CRCとしての経験やスキルだけでなく...
2020年11月3日
回答7件
2577回
- CRCは在宅勤務(リモートワーク/テレワーク)ができますか。
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...被験者の診察の立ち会いや電子カルテの閲覧、症例報告書(CRF)の入力や治験薬の管理などは、今まで通り病院・クリニックを訪問して対応する必要があります。個人情報に関連する書類を病院外へ持ち出すことは基本的にできませんし、バーチャル治験は日本では、ほとんど行われていません。在宅ワークは病院と...
2021年6月8日
回答10件
6123回
- 治験コーディネーターと透析看護師、それぞれのメリット・デメリットを教えてください。
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...被験者)への説明、同意取得、ケア・治験データの収集、管理・医師や製薬会社との連携 ・透析患者さんのケア(穿刺、透析中の観察、合併症の予防など)・患者さんへの生活指導・多職種との連携 全く異なる業務内容 必要なスキル ・コミュニケーション能力・調整能力・事務処理能力・倫理観・英語力(あると有利...
2021年8月12日
回答5件
2123回
- CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
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...被験者募集・・・被験者の募集を専門に行う。K)DCTCRC・・・分散型臨床試験の管理をする。L)システム導入支援・・・治験システムの導入支援を行う。M)治験薬管理者・・・治験薬の保管や管理を行う。N)臨床開発モニター(CRA)・・・治験の進捗を管理する。O)臨床研究モニター・・・臨床研究の進捗を管...
2020年9月14日
回答5件
10353回
- CRCは何年ぐらいで一人前になれるのでしょうか?
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...被験者の対応ができる?施設を1人で担当できる?それとも、人と相談しながらでも業務をある程度こなせることなのか、役職に就くことを指しているのかなど、貴方がCRC業務に対してどこの水準を1人前として捉えているのかが見えませんでした。私個人の話をすれば、1人で何でも出来るのではなく、わからないこと...
2021年10月2日
回答6件
2578回
- プロトコールが難しい(涙
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...被験者データに関する記録・治験使用薬の保管・管理記録・患者登録台帳や被験者一覧表等の被験者管理に関する記録これらの文書を読むコツは、以下のようなことを意識してみると良いかもしれません。・文書ごとにその目的や役割を理解すること。例えば、プロトコルは治験全体を指導する計画書であること...
2021年10月3日
回答5件
3054回
- CRCに転職しましたが入社後の教育がほとんどなく退職を考えています。
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...被験者様を担当し、少しずつ前進しています。
2021年10月18日
回答5件
2006回
- 看護師経験何年目が1番CRCへ転職しやすいでしょうか?
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...被験者との接触が多いため、患者さんの気持ちを理解する力が求められます。このため、看護師としての経験が活かせる場面が多くなると感じます。また、5年目になるとさらに専門性が増し、自信もついてくる時期です。この頃にはリーダーシップを発揮する機会も増え、自分自身のキャリアについて真剣に考えるように...
2022年1月5日
回答4件
1762回
- CRCはゆっくり患者さんとお話する時間がありますか?
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...被験者と雑談する時間は多いですか?少ないですか?)
2022年4月20日
回答4件
1642回
- 治験コーディネーターに出会いはありますか?
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...被験者さんはいませんし医師に出会えるのは看護師も同じですし普通に同じ会社内での恋愛が一番多いですよ
2022年6月2日
回答5件
2420回
- CRCのキャリアチェンジ先について
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...被験者募集(ペイシェントリクルート)転職難易度:★★★ 年収:★★★ 年齢:30~40歳まで 場所:主に東京従来は治験を実施する医療施設ごとに、院内にポスターを掲示したり、医局での協力依頼のための説明会を行って被験者をリクルートする方法が主流でした。しかし、インターネットの発達により、施設単位...
2022年5月15日
回答4件
6545回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
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...被験者や医師のサポートを行い、CRAは製薬会社やCROから派遣されて病院を訪問し、治験の品質管理や監査を行います。CRCとCRAは協力して治験を成功させる必要があります。
2022年10月6日
回答7件
2536回
- 外来に出ない肩書研究補佐ですがCRCになれるでしょうか
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被験者や患者様と接していなければそれはコーディネーターではなく事務でしょう。いわゆる研究サポート職です。CRCの実績があると主張することは難しいと思いますが、研究のサポートをしていましたと主張することは大丈夫だと思います。CRCへ転職するときに研究サポート職の経験があることは強みになると思いま...
2022年10月27日
回答4件
1283回
- 治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。
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...被験者に投与してデータを集めるのは治験です。その治験をコーディネートする人は治験コーディネーターです。人を対象とした医学的研究のことを臨床研究と言います。臨床研究の範囲は広く、患者様の血圧を調べて分析すること、製薬企業から資金提供を受けて患者様が飲んでいる薬が別の病気にも効くかを調べること...
2022年10月24日
回答4件
2773回
- CRCが担当するのは治験のみ? 担当する施設数や患者さん数は?
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...被験者数の平均はおよそ15~20人となっています。詳しく知りたい方は以下の記事も参考にしてください。~(治験コーディネーター(CRC)一人が担当する施設数、試験数、被験者数を教えてください)ただし、コロナ後の1~2年だけで見るなら、IT化の進展や感染症やがんの試験の増加などの影響もあり、1年間...
2022年10月28日
回答4件
2123回
- 大学病院の治験コーディネーターの大変なことは? やり甲斐は?
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...被験者との関わり被験者からの問い合わせや不安に対して対応することはCRCにとって重要な業務の一つですが、大学病院で行われる治験は有害事象の発生率が高く、被験者とやり取りする際にCRCに大きな精神的な負担がかかりやすいと言われています。・書類作成やデータ管理の業務量が多い大学病院で行われる治験...
2022年11月6日
回答5件
1336回
- 上手に同意説明をするには? プロトコールの大切なところは?
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...被験者さんにとって大事なところは違うということです。先輩に言われましたが、被験者さんが気になるところは、ざっくり費用面、副作用面です(個人差はありますが)。そこを重点的に説明しつつ、どういうお薬か、どのようなスケジュールかを分かりやすく説明すれば良いのではないかと思います。必ずしもプロト...
2023年1月1日
回答5件
2831回
- 40代女性、百貨店の営業職からCRCへ転職可能?
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...被験者さん)や医師、看護師、製薬会社担当者(CRA)など、多くの関係者と連携するCRCの仕事において非常に重要です。 調整力・交渉力: 取引先との交渉や店舗スタッフとの調整など、多くの場面で調整力や交渉力を発揮してきたことと思います。治験では、スケジュール調整や関係者間の調整などが頻繁に発生するた...
2023年1月7日
回答4件
1412回
- CRC未経験・小さい子供がいる状況でCRCとして採用される可能性はある?
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...被験者、医師、製薬会社など、多くの関係者とコミュニケーションを取る仕事です。これまでの経験で培われたコミュニケーション能力(例:患者さんへの説明、医療スタッフとの連携など)を具体的にアピールしましょう。 責任感と倫理観: 治験は被験者の安全とデータの信頼性が非常に重要です。責任感を持って業務に...
2023年1月19日
回答5件
1497回
- CRCアシスタントについて教えてください。
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...被験者対応には入らず、治験で大量に発生する書類を作成・確認・修正したり、先生に記載いただいたワークシートをEDC入力をしたりして、その名の通りCRC業務をアシスタントすることが主な業務です。そのため、CRCがコミュニケーション力や調整能力を求められるのに対し、単純な事務作業能力(正確さや処理スピー...
2023年3月2日
回答5件
5187回
- 産業看護師へ転職するときにCRCのキャリアは役に立つ?
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...被験者、製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。この経験を通して、傾聴力、説明力、交渉力などのコミュニケーション能力を向上させることができます。従業員との面談や、関係各所との連携が重要な産業看護師にとって、これらの能力は非常に役立ちます。 データ管理能力の向上:...
2023年3月29日
回答5件
1433回
- CRCはどんな書類を作成する?
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...被験者対応した後は「ワークシート」を作成します。内容はその被験者がいつ来院してどんな検査をしたか、どんな結果だったか等を記録する用紙です。医学的判断を伴う内容部分は医師に記載をお願いしに行きます。また、被験者対応記録等、他のCRCに申し送り事項がある場合や次回被験者に確認が必要な事項等を書い...
2023年4月3日
回答5件
1647回
- プロトコール数、試験数、症例数の違いを教えて
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...被験者を分けてプロトコール単位で別々に治験が実施されます。・試験数とは?試験とは薬や治療法などの安全性と有効性を評価することを目的として行われる臨床試験のことです。試験数とは臨床試験の数のことです。~(治験の位置づけ)<1つのプロトコールに複数の試験が含まれる>1つのプロトコー...
2023年4月3日
回答4件
2047回
- CRCは腕時計をしますか?
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...被験者対応する際は院内の時計を確認しています。
2023年5月27日
回答6件
1186回
- ブランク10年以上、転職回数多めで業界に戻れるか
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...被験者、医師、製薬会社など、様々な立場の人と関わるため、コミュニケーション能力は非常に重要です。 過去の試験薬の承認 自身が関わった試験の薬剤が承認されている 具体的な貢献の説明: 過去に携わった治験の薬剤が承認されていることは、非常に大きなアピールポイントです。その治験でどのような役割を...
2023年6月5日
回答5件
1396回
- 循環器領域の治験について教えてください。
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...被験者の選定をしていく際に、エコー検査での測定値が必要であった場合、検査値が読めたり画像の判読ができた方が試験内容への理解もスムーズですし、有害事象が発生してエコー検査をした場合は、有害事象の内容に対してより理解が深まる可能性もあります。カルテを読んだ際にも医療用語が書かれていることが多い...
2023年10月12日
回答7件
1236回