トップページ  > 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容  > 治験コーディネーター(CRC)の資格

治験コーディネーター(CRC)の資格

治験コーディネーター(CRC)の資格

治験コーディネーター(CRC)へ転職するときに「必要な資格」は何でしょうか?また、治験コーディネーター(CRC)の「資格はどのような種類」があるのでしょうか?

こちらでは、治験コーディネーター(CRC)へ転職する時に必要な医療系資格と、現在の日本の治験コーディネーター(CRC)の資格の種類についてまとめました。治験コーディネーター(CRC)の資格に興味がある方は参考にしてください。

CRCになるために必要な資格 CRC認定資格とは その他の資格

資格証治験コーディネーター(CRC)になるために必要な資格

CRCになるためにはいずれかの医療資格が必要です。

治験コーディネーター(CRC)になるために必要な資格

多い
看護師(保健師、准看護師を含む)、臨床検査技師
少ない
薬剤師、管理栄養士(栄養士を含む)
極めて少ない
臨床工学技士、臨床心理士、MR、CRA

治験コーディネーター(CRC)へ転職するときに必要な資格は「看護師(保健師, 准看護師を含む)」と「臨床検査技師」の2つと言えます。実際に治験コーディネーター(CRC)の約3分の1ずつを看護師と臨床検査技師が占めています。

看護師は「患者様とのコミュニケーション力」「豊富な症例の知識」、臨床検査技師は「検査データを判読するスキル」を生かして治験コーディネーター(CRC)として活躍できます。

他にも少数ですが、「薬剤師」「管理栄養士(栄養士を含む」「臨床工学技士」「臨床心理士」「MR」「CRA」の方もいらっしゃいます。近年は管理栄養士の比率が上昇しています。

資格別ページはこちら
看護師
臨床検査技師
保健師
薬剤師
管理栄養士
臨床工学技士
臨床心理士
MR
CRA

比率企業別の資格比率

企業別の資格比率

※2015年以降のデータを参考にしています。

  • 看護師比率はEP綜合、サイトサポート・インスティテュート・ノイエスの大手3社が高くなっています。特にEP綜合は癌などの高難易度疾患の治験が多いため、看護師出身の治験コーディネーター(CRC)が多くなっています。
  • 臨床検査技師比率が最も高いのはEP綜合です。これは前身の綜合臨床サイエンスの臨床検査技師比率が60%以上と高かったためです。
  • 薬剤師比率が高いのはエシックです。薬剤師の多くは新卒で入社されているようです。
  • サイトサポート・インスティテュートとノイエス、エシック、アイロムの4社はその他の比率が高くなっているため、管理栄養士の治験コーディネーター(CRC)比率が高いと推測されます。

ハテナマークCRC認定資格とは?

CRC認定資格を取得してさらにスキルを磨きましょう。

治験コーディネーター(CRC)になるための国家試験は存在しませんが、学会や業界団体がCRC認定試験を実施し治験コーディネーター(CRC)の資質を保証しています。将来的には上位資格となる、「上級CRC」の資格の創設も予定されています。

このCRCの認定資格がなければ治験コーディネーター(CRC)になれないことはなく、就職や転職の場面では資格よりも実務経験が重要視されます。

しかしながら、製薬メーカーがCRC認定資格の保有者の比率が高いSMOに治験を依頼する傾向を強めており、そのためCRC認定資格の取得を昇進の条件にしたり、月5000~1万円の資格手当てを支給してCRC認定資格の取得を奨励したりする治験会社が大手を中心に増加しています。治験コーディネータ(CRC)として就職した場合には、必ずCRCの認定資格を取得しておきましょう。

資格証CRC認定資格の一覧

日本SMO協会 公認CRC
主催団体
日本SMO協会
URL
http://jasmo.org/
資格認定試験名
日本SMO協会 CRC公認試験
受験資格

  • 協会が定める導入教育研修を終了して終了証を取得している
  • 導入教育研修終了日より2年以上の実務経験

試験内容
筆記試験
受験日
年1回
受験料
12,000円
データ

  • 累計合格者3600人

主な加盟会社

  • 株式会社アイロム
  • 株式会社あすも臨床薬理研究所
  • 株式会社EP綜合
  • インクロム株式会社
  • 株式会社エシック
  • サイトサポート・インスティテュート株式会社
  • シーアールシージャパン株式会社
  • 株式会社新日本科学SMO
  • セーマ株式会社
  • 株式会社東北薬理研
  • トライアドジャパン株式会社
  • ノイエス株式会社
  • 株式会社プログレス
  • 株式会社BELL24・Cell Product
  • 薬樹SMO株式会社
  • 株式会社薬理研

現在日本ではもっとも取得者が多いCRC認定資格です。なお、5年ごとに資格を更新する更新制度が設けられており、5年後に「公認CRC更新試験」を受験するか、協会が定めたCRCの研修会に参加し、合計点が10ポイント以上取得すると無試験で更新できます。

日本SMO協会 公認SMA
主催団体
日本SMO協会
URL
http://jasmo.org/
資格認定試験名
日本SMO協会 SMA公認試験
受験資格

  • 協会が定める導入教育研修を終了して終了証を取得している
  • 導入教育研修終了日より2年以上の実務経験

試験内容
筆記試験
受験日
年1回
受験料
12,000円
データ

  • 累計合格者120人

SMAに専任で携わっている方向けの初のSMA試験です。なお、5年ごとに資格を更新する更新制度が設けられており、5年後に「公認SMA更新試験」を受験するか、協会が定めたCRCの研修会に参加し、合計点が10ポイント以上取得すると無試験で更新できます。

JASMO公認CRC・SMA合格者累計

※出典:日本SMO協会

JASMO公認CRCの比率

※CRC数を100%とした場合
※出典:日本SMO協会 

日本臨床薬理学会認定CRC
主催団体
日本臨床薬理学会
URL
http://www.jscpt.jp/
資格認定試験名
日本臨床薬理学会認定CRC試験
受験資格

  • 専任CRC(CRCとして週40時間以上の勤務)として2年以上勤務している
  • CRCとしての活動実績を,所属長や臨床研究チームの責任医師が証明できる
  • 学会の年会、当学会の指定するCRC養成研修会、CRCと臨床試験のあり方を考える会議などに参加している

試験内容
筆記試験
受験日
年1回
受験料
20,000円
データ
合格率7割

学会の年会やCRCの養成研究会といった会議に参加していることが求められます。日本の権威ある学会が承認しており、研修ガイドラインや合格基準が明確であることからスキルアップを目指すCRCにとって良い目標となっているようです。CRC認定資格の中で最も難しい資格であると言われています。なお、5年ごとの更新が必須となっています。更新方法は学会の指定する所定研修を受講し100点以上の取得が必要となります。

日本臨床薬理学会認定CRCの比率

※CRC数を100%とした場合
※出典:日本SMO協会 

CCRP (SoCRA)
主催団体
Japan SoCRA Chapter
URL
http://www.socra.org/
資格認定試験名
SoCRA CCRP認定試験
累計合格者数
約1万名
受験資格
CRC経験2年以上

アメリカに本拠地を置き治験コーディネーター(CRC)の継続教育と発展に寄与する非営利団体が運営している資格です。日本での認知度が低い資格ですが、国際共同治験が本格化するにともない、韓国や中国などではSoCRAの認定をアピールする施設が増えてきており、昨今の「グローバル化」の傾向として注目されている資格です。2015年から英語のみの試験の実施となるため、よりグローバル色が強まっています。

SMONA公認CRC
主催団体
SMOネットワーク協同組合
URL
http://www.smona.ne.jp/
資格認定試験名
SMONA公認CRC試験
受験資格

  • CRC経験が1年6ヶ月以上
  • SMONA実施の基礎講習の受講および各SMO会社で実施される自社内実習100時間以上とカリキュラム受講
  • 学会の年会、学会の指定するCRC養成研修会、CRCと臨床試験のあり方を考える会議などに参加している

加盟会社

  • 株式会社医療システム研究所
  • 株式会社エシック
  • 株式会社サイトプラス

日本癌治療学会 認定CRC
主催団体
日本癌治療学会
URL
http://www.jsco.or.jp/index.html
資格認定試験名
日本癌治療学会認定クリニカル・リサーチ・コーディネーター試験
受験資格

  • 認定データーマネージャー取得者(5症例以上のデータマネジメント業務の経験があり、教育集会等の参加実績があるなどの書類審査がある)
  • 過去5年以内に参加した臨床研究において経験した症例が150症例以上
  • 10本以上の試験に主体的に関与した経験

試験内容
書類審査・面接
受験日
年1回
登録手数料
10,000円

がん剤の治験の増加に伴い、抗がん剤の治験に求められる専門性の向上を目的として、日本癌治療学会が認定マネージャーの資格試験を行っています。認定DM制度の上位資格として2014年に認定CRC制度が発足しており、比較的新しい資格と言えます。

上級者臨床研究コーディネーター(CRC)
主催
厚生労働省
受講資格

  • 臨床研究コーディネーターの経験を積んだリーダーシップが取れる上級者CRC

研修内容
2日間に渡り、臨床研究・治験実施医療機関において、臨床研究・治験を一層推進し、医療機関における適性な臨床研究・治験の実施に寄与することを目的とした講義を受講する。
実施日
年1回
参加費用
無料

臨床研究・治験活性化5か年計画に基づく人材育成の取り組みです。初級者 CRC の指導や医師主導治験、国際共同治験・臨床試験等を実施する上での様々な課題に対応できる上級者 CRC を養成し、医療機関における治験・臨床研究の円滑な実施と推進に寄与することを目的としています。

CRAの資格はこちら
CRAの資格

資格証その他の資格一覧

日本癌治療学会 認定データマネージャー
主催団体
日本癌治療学会
URL
http://www.jsco.or.jp/index.html
資格認定試験名
日本癌治療学会認定データマネージャー試験
受験資格

  • 5症例以上ののデータマネージメント業務に従事した者
  • 指定する教育集会等への参加

試験内容
書類審査
受験日
年1回
登録手数料
10,000円

臨床試験の必要性の増大に伴うDM(データマネージャー)の需要拡大を見据えて、臨床試験に関する一定の質を担保するため、日本癌治療学会が認定マネージャーの資格試験を行っています。

日本人類遺伝学会ゲノムメディカルリサーチコーディネーター(GMRC)
主催団体
日本人類遺伝学会
URL
http://gmrc-jshg.com/
資格認定試験名
日本癌治療学会認定データマネージャー試験
受験資格

  • 指定する講習会等への参加

試験内容
マークシート試験
受験日
年1回
講習料
10,000円
受験料
5,000円
認定料
7,000円

日本人類遺伝学会は、ヒトゲノム・遺伝子解析研究を中心に、インフォームド・コンセントを担当する可能性のある者を「ゲノムメディカルリサーチコーディネーター (GMRC)」と名付け、その業務の基本となる教育の機会を提供し、認定する制度を設けています。

治験コーディネーター(CRC)の掲示板

転職サポート申し込みはこちら

ステップ1
まずは申し込み。入力は1分で終わります。
ステップ2
希望にマッチした求人情報を提供します。
ステップ3
書類選考・面接
ステップ4
内定・入社
入社後もずっとサポート!
転職相談に申込む

年収査定はこちら

  • 転職するときに、もっとも重視する項目の一つが「給料」。治験コーディネーター(CRC)へ転職した時に自分のキャリアや経験がどれだけ評価されるものなのか、気になりますよね。
    ここでは、あなたのプロフィールなどから、治験コーディネーター(CRC)へ転職した時の年収を割り出します。
    転職活動の目安にしてみてはいかがでしょうか。
年収査定はこちら

合格予想はこちら

  • 臨床経験が少ない、転職回数が多いなど、選考に通過できる自信がなくて応募を迷っている方は意外に多いんです。
    ここでは、あなたのプロフィールなどから、治験コーディネーター(CRC)へ応募した時の書類選考や面接の合格率を予想します。
    前もって合格率が分かると転職活動の無駄な手間が省けますよ。
合格予想はこちら

掲示板で質問をする

  • ちょっとした悩みごとや、ふとした疑問を気軽に掲示板で質問してみましょう。
    面倒な登録が不要ですので、匿名ですぐに質問できます。分からなかったあなたの質問をみんなで解決できます。
    現役の治験コーディネーター(CRC)や人事担当者が回答してくれるかもしれませんよ。
みんなに質問をする
転職成功事例
アンケート謝礼金のご案内
治験コーディネーター(CRC)の口コミ
治験コーディネーター(CRC)の新着求人メール

検討中リスト0件

最近見た求人0件

保存した条件0件

CRAばんく

PAGE
TOP