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治験コーディネーター(CRC)の一日と一週間

治験コーディネーター(CRC)の一日と一週間

治験コーディネーター(CRC)の業務は「治験実施の準備」にはじまり 被験者対応、検体処理、医師・スタッフへの伝達など多岐に渡ります。こちらのページでは治験コーディネーター(CRC)の一日と一週間のスケジュールを詳しく説明しています。 また、同じ治験コーディネーター(CRC)でも、訪問型と常駐型ではスケジュールが異なりますので、それぞれを別々に説明しています。

「治験コーディネーター(CRC)の一日って具体的にどんな感じなの?」「治験コーディネーター(CRC)の一週間でどのような流れなの?」「治験コーディネーター(CRC)は何時にどこに出勤するの?」と疑問に思っている方はこちらをご覧ください。

詳しいスケジュールだけではなく、現場の声や裏話もお話します!! では、治験コーディネーター(CRC)の一日と一週間を詳しく見てみましょう。

スケジュール治験コーディネーター(CRC)の一日と一週間

訪問型CRCと常駐型CRCの一日は違うんですね。

訪問型CRCの一日

8:45

9:30
オフィスへ出社
メールのチェック新着メールの確認
(事務所で新着メールを確認し、必要なものには返信します。)
郵便物の確認
現役CRCのコメント9
訪問型のCRCも病院へ直行することは多いです。8時30分から始まる病院でも、CRCは9時以降に病院に入る場合が多いです。朝礼には参加しなくても大丈夫ですよ。新着メールはノートPCを使って病院でチェックします。
9:30

12:00
一日の準備
打ち合わせ本日の業務を確認
(その日の予定を確認後、他の治験コーディネーター(CRC)や治験事務局担当者(SMA)と情報交換を行います。)
担当施設までの交通経路と時間の確認
(遅刻しないように、交通経路を再確認しておきます。)
捺印依頼書類の有無を確認
12:00

13:00
昼食
ランチ昼食
(駅の地下にあるおしゃれなレストランでランチを食べます。)
13:00

13:30
担当施設へ移動
移動担当施設まで移動
(訪問先である担当施設(医療機関)へ移動します。公共交通機関を使うことが多いです。)
現役CRCのコメント1
担当する施設が事務所から近いとうれしいです。CRCのかばんの中身はノートパソコンや資料などでいっぱいですので、施設までの距離が遠かったり、交通の便が悪かったりすると施設に行くまでに疲れちゃいます。
13:30

14:00
業務の準備
担当施設に到着
(アポイント時間の15分前までには医療機関に入るよう心がけます。)
あいさつ回り
(施設のスタッフの方にあいさつをします。)
カルテのチェック
(来院予定の被験者のカルテをチェックします。)
前回の来院時の検査結果を確認
事務処理検査内容の確認
(今回の検査内容と評価項目を確認します。)
検査キットの準備
薬の準備治験薬の準備
被験者の被験者名、来院人数、来院時間を医師や看護師に報告
現役CRCのコメント2
CRCの業務には正確性が求められます。ベテランのCRCはきちんとした準備を怠りません。
検査会社へ検体回収の連絡
14:00

15:00
診察への付き添い
面談被験者と面談
(アポイント時間になったら被験者と面談し、体調の変化や服薬状況を聞き取ります。)
治験薬服薬状況、残薬の確認
併用薬変更の有無を確認
有害事象の確認
医師やスタッフの方に検査の実施依頼
(診察前に検査を行います。治験コーディネーター(CRC)は検査室に採血や採尿のために付き添います。ここで異常値が出たりすると、薬を中止・減量したりすることもあるため、検査結果を一通り確認して必要であれば診察時に医師に伝えます。)
診察医師の診察
(医師からの依頼により被験者への治験の補足説明を行います。)
現役CRCのコメント3
被験者さんが医師に伝えきれない場合は、CRCから医師に伝えることになります。診察の最後には、次回の診察や検査の予約も一緒にお願いできると業務がスムーズに進みます。忙しい医師のときは、診察室に入らずにメモで予約などお願いすることもあります。
治験薬の処方の確認
(治験薬だけでなく、他の薬についても聞かれることがあるため、何を飲んでいるのか把握しておきます。)
次回来院日の設定
治験協力費の支払、保険外併用療養費の依頼
(治験では会計が通常の診療と異なることが多いので、治験コーディネーター(CRC)も同行します。)
15:00

16:00
打ち合わせ
医師やCRAとの打ち合わせ医師やCRAとの打ち合わせ
(カルテの記載内容を確認し、医師と打ち合わせを行います。また、CRA(臨床開発モニター)へ被験者の状況を報告します。問い合わせを受けた場合は可能な範囲で返答します。)
SDV
(CRAによる直接閲覧の対応を行います。前回のSDVについての問い合わせへの回答や、被験者の状態を簡単に伝えます。)
安全性報告
(海外の治験で起きた副作用報告の内容をCRAに確認します。)
現役CRCのコメント4
モニターと連携して業務をおこないます。経験が豊富で優しいモニターが担当の場合は、業務が早く終わることも多いです。知識不足のモニターだと業務がスムーズに進まないので、残業の原因になることもあります。日ごろの信頼関係がポイントですね。モニターが病院に来院する頻度は、1ヶ月に1回ぐらいが多いようです。
採取検体の分離、検査会社へ提出
症例報告書の作成
後処理
(被験者ファイルや治験薬などの片づけを行います。)
16:00

16:30
業務のまとめ
打ち合わせ本日業務の結果報告
(医師や看護師へ伝達事項の報告を行います。)
被験者の次回の来院日を報告
CRAからの伝達事項を報告
次回の訪問日を報告
捺印書類の依頼
あいさつ回り
(施設のスタッフにあいさつをして帰ります)
16:30

18:00
帰社
事務所へ移動
(事務所へ戻ります。公共交通機関を使うことが多いです。)
新着メールの確認
(事務所で新着メールを確認し、必要なものには返信します。)
郵便物の確認
本日の業務について結果報告
(その日の業務内容を報告後、他の治験コーディネーター(CRC)との情報交換を行います。)
捺印書類の返却
必要書類の作成
今後のスケジュールをパソコンに入力
作業日報の提出
(日報を提出すれば業務は終了です。)
退社退社
現役CRCのコメント5
CRCが作成する報告書はたくさんあります。締め切りが当日の書類も多いので、テキパキとやらないと残業になっちゃいます。パソコンをカタカタと、すばやくたたいて早く終わらせます。

訪問型CRCの一週間

曜日 月曜日 火曜日 水曜日 木曜日 金曜日
午前 会社の事務所 病院B 病院B 病院B クリニックA
午後 クリニックA 会社の事務所で会議 会社の事務所
  • クリニックを訪問する日は、事務処理をするために会社の事務所に立ち寄ることが多いです。
  • 病院を訪問する日は、病院内の事務所内で事務処理をするため、会社の事務所に立ち寄ることは少ないです。
  • 会社の事務所には事務処理以外に、会議や勉強会などに参加するために立ち寄ります。
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