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件数 16 件中 1 ～ 16 を表示中
株式会社アイロムの仕事のやりがい 口コミ評価4.5点
良い点はPMDAの正規職員などと同じ、東京薬業健康保険組合に加入できるため、「特例退職被保険者制度」を利用する事ができる。この制度はネット検索で調べればわかる...
悪い点は従業員持ち株会に入会した時のメリットが全くない点。これは他の上場企業もほとんど同様だが。全くないというのはよろしくない。せめて何かインセンティブが...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2010年
株式会社プログレスの仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...PMDAの対応経験を積みやすい。その対応のノウハウは、あるようである。症例集積が多い結果として、褒章で提供される海外で行われるミーティングの参加や依...
悪い点は多数例の組み入れを期待されるため、プレッシャーもある。頻繁に進捗を確認される。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代後半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2016年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...PMDAに政府から圧力ががかかっていたのか、通常よりも承認期間が短く驚いた覚えがあります。
悪い点は仕事ではマルチタスクが求められます。同じ時期に入社された方の前職が研究職で1つのことしか上手く処理できない性格だったみたいで、入社してすぐに辞めてい...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2022年
治験とは？
...PMDAより出典治験が抱える問題点治験が抱える問題点新薬の審査期間の短縮や国際共同治験の増加により、多くのドラッグ・ラグが解消され、2010年代前半までには治験の空洞化が大幅に改善された。しかし・・・2010年より前は、日本の新薬の審査期間（審査ラグ）が主要国の中で最も長かったのですが、現在はトップク...
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス（アロワンス）　1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本日からの猶予期間のことです。来院日が1日しか設定されていない場合、被験者の都合が急に悪くなったときにデータの取得が困難になる可能性...
臨床心理士がCRCへ転職する際の注意点
...PMDAより詳しくはこちらCRCの仕事の詳細（領域別）治験の領域2短い時間で被験者と意思疎通ができることを伝える☓NG長い時間をかけて被験者と意思疎通できる。○OK短い時間で被験者と意思疎通できる。少ない時間でも被験者と意思疎通ができる治験コーディネーター（CRC）の業務は、病院のカウンセリングと...
治験コーディネーター（CRC）とは
...PMDAより出典詳しくはこちらCRCに将来性はありますかSMOの成長性・安定性オンコロジー・がん領域の仕事内容みんなの回答はこちら治験コーディネーターの将来性について治験コーディネーター（CRC）のよくある質問治験コーディネーター（CRC）のよくある質問治験コーディネーター（CRC）のよくある質問と回答で...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...PMDA：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）の調査官が来院し、治験がGCP（治験を実施する際に遵守すべき基準）に準拠して正確に行われていたかどうかを調査します。これをGCP実地調査と言います。GCP実地調査では1日にわたり、2～3人の調査官がカルテや検査結果などの原資料と症例報告書（CRF）を詳細に...
自分がもらえる年収を知る
CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...PMDA/GCP実地調査）の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「マニュアル作成」「リーダー経験」「FPI」「LPI（賞）」「ベストCRC賞」「●●で表彰」などはアピールポイントになります。忘れずに書きましょう。Q「組み入れ数と投薬数」と「被験者...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）　3つ星 面接で聞かれる用語医薬品や医療機器などの承認審査や安全対策業務を行う、厚生労働省が管轄する独立行政法人のことです。PMS（Post Marketing Surveillance）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語厚生労働省によって認可された後、販売及び流通が始まった新薬の有効...
管理栄養士が治験コーディネーターを目指す上で、勉強しておかなければならないことを教えてください。
...PMDA（医薬品医療機器総合機構）のウェブサイト参照・研修会、セミナーへの参加 治験のルールを理解することは必須です。 医学・薬学の基礎知識 ・人体の構造、機能・疾患、治療に関する知識・薬理学（薬の作用、副作用など） ・医学書、薬学書の購読・医学系ウェブサイト、アプリの利用・医療ニュース、論文の...

日付 2018年6月12日 　回答数 回答7件 　閲覧数 3636回
治験コーディネーターの転職に向けて準備しておくべきことを教えてください。
...PMDA）～（2020年の医薬品売上げランキング）～～～～～Q:応募先を知らない。A:応募先のホームページをじっくりと見てみましょう。～～～～～Q:適性検査が苦手。A:適性検査の練習問題を解いておきましょう。～（適性検査の内容・種類と対策）～～～～～Q:なんのために働くか分...

日付 2019年3月7日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3882回
転職できる応募先を知る
医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
...PMDAによる監査を受けます。医師主導治験は、治験責任医師が自ら治験の管理を行い、治験実施機関や第三者機関による監査を受けます。9）治験結果の公表方法が異なる企業治験では、治験結果は製薬会社やCROによって分析され、学術雑誌や学会で発表されることが多いですが、医師主導治験では、実施医療機関や研...

日付 2020年3月2日 　回答数 回答4件 　閲覧数 6609回
CRCの勉強法（慣れない診療科、参考図書・役に立つ本）を教えて下さい。
...PMDA）治験に関する承認申請や審査情報を提供しています。治験の進捗状況や結果に関するデータベースも利用できます。これらのサイトを活用することで、治験に関する最新情報や実務に必要な知識を得ることができます。 項目 詳細 具体的な方法 備考 基本の勉強法 GCP（医薬品の臨床試験...

日付 2021年1月13日 　回答数 回答5件 　閲覧数 6484回
CRCのキャリアチェンジ先について
...PMDAへ送られます。データマネジメント（DM）の上位職が統計解析であることからも分かるように、データマネジメント（DM）はデータの専門家と言える職種です。それに対して、安全性情報担当者（PV）は副作用の知識や英語で書かれた文章を読む力が求められます。いずれも、膨大なデータと日々格闘する職種であるこ...

日付 2022年5月15日 　回答数 回答4件 　閲覧数 6535回
CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか？？...
...PMDA）のウェブサイトには、治験に関する情報が掲載されています。最新の情報を得るために活用しましょう。 学会・研修への参加： 日本SMO協会などが主催する研修や学会に参加することで、最新の知識やCRCとしてのスキルを学ぶことができます。 症例検討会の活用： 施設内で症例検討会があれば、積極的に参加し、...

日付 2023年3月18日 　回答数 回答6件 　閲覧数 1754回

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    治験コーディネーター（CRC）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

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