治験コーディネーターと臨床研究コーディネーター...

治験コーディネーターは「治験」をコーディネートする人です。臨床研究コーディネーターは「臨床研究」をコーディネートする人です。

医薬品や医療機器などを厚生労働省に承認してもらうために行う臨床試験のことを治験と言います。例えば、Aという薬の候補物質を国に承認してもらって医薬品として販売するために、被験者に投与してデータを集めるのは治験です。その治験をコーディネートする人は治験コーディネーターです。

人を対象とした医学的研究のことを臨床研究と言います。臨床研究の範囲は広く、患者様の血圧を調べて分析すること、製薬企業から資金提供を受けて患者様が飲んでいる薬が別の病気にも効くかを調べること（X）、日本では承認されていない薬を国に承認してもらうことを目的とせずに患者様に投与すること（Y）、などは全て臨床研究です。そして、治験も臨床研究です。それらの臨床研究をコーディネートする人は臨床研究コーディネーターです。

ですから、治験コーディネーターは臨床研究コーディネーターでもあります。しかし、臨床研究コーディネーターは必ずしも治験コーディネーターではありません。

以上が基本です。

しかし、実際は主に薬機法に従って治験を担当する人を治験コーディネーターと呼び、臨床研究法に従って特定臨床研究を担当する人を臨床研究コーディネーターと呼ぶことが多いようです。

特定臨床研究とは臨床研究のうち「製薬企業から資金提供を受けるもの」または「未承認薬（日本で承認されていない薬）あるいは、適応外薬（ある疾患に対しては承認されているが別の疾患への効能は承認されていない薬）を使うもの」のことを言います。上記の（X）や（Y）は特定臨床研究です。

以上をまとめますと、治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターの違いは、以下の3つの分類の仕方があると言えます。
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1）治験を担当する人を治験コーディネーター、特定臨床研究を担当する人を臨床研究コーディネーター・・・最も一般的
2）治験を担当する人を治験コーディネーター、治験を除く臨床研究を担当する人を臨床研究コーディネーター
3）全部をひっくるめて臨床研究コーディネーター、もしくは治験コーディネーター
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ややこしいですね。実は上記以外にも臨床試験コーディネーターや食品臨床試験コーディネーターなどもあり・・。詳しく知りたい方は下段のURLを参考にしてください。

ちなみに、仕事の難易度は難しい順から、治験＞（有害事象の壁）＞特定臨床研究＞臨床研究（製造販売後臨床試験）＞（同意取得の壁）＞臨床研究（市販後調査）となっています。


＜以下の記事も参考にしてください＞
https://crc-bank.com/chikentoha#a11
治験の位置づけ
https://crc-bank.com/crctoha#a7
治験コーディネーター（CRC）のキャリア
https://crc-bank.com/keijiban?gu=77
治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価は？
https://crc-bank.com/keijiban?gu=281
CRCが担当するのは治験のみ？　担当する施設数や患者さん数は？
https://cra-bank.com/keijiban?gu=10
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
https://cra-bank.com/keijiban?gu=101
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
https://cra-bank.com/keijiban?gu=139
臨床開発モニターと臨床研究モニターの違いは何？

治験コーディネーターは新薬開発における治験を担当し、臨床研究コーディネーターは特定臨床研究を担当するのが一般的です。

治験と特定臨床研究の違いは、治験は未承認医薬品や医療機器を使用し、特定臨床研究は承認済み医薬品や医療機器を使用することです。