CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。

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質問質問

この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。

CRCへの転職を検討しています。CRCは製薬会社のCRAと一緒に仕事をすると聞きましたが、立場的にはどちらが強いとか偉いとかあるのでしょうか。CRAのほうが強いイメージを持っています。

日付2022年10月6日 閲覧数2534

AIAIによる要約

1)CRCとCRAは役割が異なり、どちらが強いとは一概には言えない。
2)CRCとCRAは互いに補い合い、治験を成功させるために協力する。
3)立場の強さは経験や専門知識、信頼関係など状況により変わる。

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みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
CRCとCRAは二人で一人? ベストアンサー

CRCとCRAのどちらかの立場が強いということはないと思います。

CRAは別の会社の人になるのですが、試験において困ったことがあったときに真っ先に連絡をとる相手になりますから、良い相談相手といったところでしょうか。特に試験を立ち上げているときは一日に何回も連絡を取りますから、自然と親しくなっていきます。

CRCとCRAは二人で一人と言っても良いと思いますよ。



日付2022年10月14日
 役に立った(3)
助け合う対等な関係です ベターアンサー

私はまだまだ駆け出しのCRCなので、CRAさんに助けてもらうばかりですが、治験を逸脱なく正確に円滑に行うために助け合っています。お互いの抜けているところを補い合ったり、確認し合ったりしています。

たまに、経験が上のCRAさんにキツく言われることもありましたし、CRCが新人のCRAさんにわざとキツい言い回しでミスを責めているのを見たこともあります…。

どちらも上司に相談し対応して頂きました。あくまでも取引先の他社の人のため、礼節を持って対応する必要がありますね。



日付2023年1月6日
 役に立った(2)
CRCとCRAの立場の強さは同じ

CRCとCRAでは役割が違うため立場の強弱を問われると返答に困るのですが、無理にでも回答するなら「CRCとCRAの立場の強さは同じ」になると思います。同じという返答が許されないなら「試験を主導するCRAのほうが強い」となりますが、その差は限りなくゼロです。

CRCとCRAの立場の強さは状況によって変わります。以下に例をあげて強弱を述べてみます。
------
・経験が豊富なCRCと経験の浅いCRA→経験が豊富なCRCが強い
・経験の浅いのCRAと経験が豊富なCRA→経験が豊富なCRAが強い
・A領域に詳しいCRCとA領域に詳しくないCRAがA領域の試験を行うとき→A領域に詳しいCRCが強い
・A領域に詳しくないCRCとA領域に詳しいCRAがA領域の試験を行うとき→A領域に詳しいCRAが強い
・A施設での経験が長いCRCとA施設が初めてのCRAがA施設で治験を行うとき→A施設での経験が長いCRCが強い
・大学病院のCRCとジェネリックメーカーのCRA→大学病院のCRCが少しだけ強いと言えるかも
・クリニックのCRCと大手製薬メーカーのCRA→大手製薬メーカーのCRAが少しだけ強いと言えるかも などなど
------

他にも治験責任医師との信頼関係が強いCRC、看護師出身で気が強いCRC、年齢が高くて仕事をしてくれないCRC、子育て中で急に帰ってばかりのCRCなどはベテランのCRAさんであっても戦々恐々としているかもしれません。CRAとしてはCRCに治験をやってもらえないと困ってしまいます。

逆にプライドの高いなにかと高学歴を鼻にかけてくるCRA、外資系で働いている日常から英語で話しかけてくる帰国子女のCRA、Time is Moneyが口癖のCRAなどはベテランのCRCさんであっても戦々恐々としているかもしれません。CRCとしてはCRAに聞かなければ分からないことがあります。

CRCとCRAはどちらが欠けても仕事が進まない重要なパートナーです。CRCやCRAだけでなく、病院の看護師や薬剤師、SMAや製薬企業のPV・DMなどもパートナーです。

CRCとしては、お互いを尊重しあえて、分からないことは丁寧に教えてくれて、できないことはできないと言える良好な関係をCRAと築きたいです。


(CRC(治験コーディネーター)とCRA(臨床開発モニター)の違い)


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日付2022年10月6日
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まれに嫌なCRAはいる
どちらが強いということはないですけど嫌なCRAはいますね
CRAから見て嫌なCRCもいると思いますね

症例が集まっていない時にこっちの状況も知らないのにやたらプレッシャーをかけてくるCRAはうっとおしいです

そんな場合はあなた病院で働いたことあるんですかと逆にプレッシャーをかけちゃいます

返答が遅いCRAもいますね
回答まだですかと聞いても少し待ってくださいばかりで

どれだけかかるかこっちは聞いとるんや周りをみればグローバルの返信ラグわかるやろと思います

こちらの状況がなにも見えていないんでしょうねえ

催促しないと返信ないとか
これは仕方がないとも思います

多くのCRAはいい人です
?と思うCRAは多くはないです

あと新人CRAさんには私は優しく接するように心がけています


日付2025年1月29日
 役に立った(0)
CRCとCRAの立場について
CRCとして10年以上の経験がある元看護師です。

CRCは主に医療機関での治験実施をサポートし、被験者とのやり取りや施設内の調整を行います。CRAは製薬会社やCROに所属し、開発の進捗を監視したり、データの正確性を確認する役割を担っています。

CRAは製薬会社側からの視点で開発全体を管理しているため、その権限や影響力が強いと感じられたのかもしれません。しかし、それは事実と異なっています。実際にはCRCとCRAは協力して治験を進めていく関係です。お互いに補完し合うことで、治験が円滑に行われています。治験を円滑に進めるためにはCRCの協力が不可欠なのです。

CRCとして患者さんや医療現場に密接に関わる仕事も魅力的ですし、CRAとして開発全体を管理する仕事も魅力的です。それぞれの職種の特性を理解し、自分に合った道を選ぶことが大切だと思います。


日付2024年12月3日
 役に立った(0)
上下関係はありません
CRCとCRAは助け合いながらスムーズに治験を進めることが本来の目的だと思います。

質問者様は、CRAが依頼者側の立場から仕事をするので上だと感じているのかもしれませんが、必ずしもそうではありません。

試験開始前からかなり密に連絡を取り合うので一緒に試験を成功させる戦友と言ってもいいと思います。
お互い、助け合いの精神で働きかけ、時には違うと思ったときはもちろん正直に言い合います。

無事に試験が終了したときには、気づいたらとても仲が深まっていた!なんてこともあると思いますよ。


日付2023年4月14日
 役に立った(0)
CRCとCRAの関係性、特に立場的な力関係について AI

CRCとCRAの役割の違い


まず、CRC(治験コーディネーター)とCRA(臨床開発モニター)は、治験という臨床試験において、それぞれ異なる役割を担っています。

CRC: 医療機関(病院やクリニック)に所属し、治験が円滑に進むように様々な業務を行います。具体的には、治験に参加する患者さんの対応(説明、同意取得、ケアなど)、医師や看護師のサポート、治験データの管理などを行います。
CRA: 製薬会社またはCRO(医薬品開発業務受託機関)に所属し、治験が適切に行われているかをモニタリングします。具体的には、医療機関を訪問し、治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験実施計画書(プロトコル)に基づいて適切に行われているかを確認します。

つまり、CRCは医療機関側、CRAは製薬会社側の立場と言えます。

立場的な力関係について


ご質問の「どちらが強いか、偉いか」という点ですが、基本的には上下関係や力関係はありません。CRCとCRAは、それぞれの役割に基づいて協力し、治験を成功に導くという共通の目標を持っています。

CRAは治験全体を管理する立場にあるため、CRCに対して指示や依頼をすることがありますが、それはあくまで治験を適切に進めるためのものです。CRCも、治験に関する疑問点や問題点をCRAに報告し、相談することで、円滑な治験運営に貢献します。

「CRAの方が強いイメージを持っている」とのことですが、それはCRAが製薬会社という大きな組織に所属していることや、治験全体を俯瞰的に見ている立場にあることからくるイメージかもしれません。しかし、CRCも医療現場において重要な役割を担っており、CRAと対等な立場で業務を行っています。

良好な関係を築くことが重要


CRCとCRAは、お互いを尊重し、良好なコミュニケーションを図ることが非常に重要です。

情報共有: 治験の進捗状況や問題点などを共有し、連携して対応することで、治験を円滑に進めることができます。
相互理解: それぞれの役割や立場を理解し、尊重することで、より良い関係を築くことができます。
コミュニケーション: 不明な点や疑問点があれば、遠慮なく質問し、コミュニケーションを密にすることで、誤解やトラブルを防ぐことができます。

項目 CRC(治験コーディネーター) CRA(臨床開発モニター) 立場の強弱
所属 医療機関(病院、クリニックなど)またはSMO(治験施設支援機関) 製薬会社またはCRO(医薬品開発業務受託機関) 対等
主な業務 治験に参加する患者さんのサポート(同意説明補助、服薬指導、相談対応など)
治験が円滑に進むように医療機関内の調整(医師、看護師、薬剤師などとの連携)
治験データの収集・管理
治験の手順書(プロトコル)遵守のサポート
治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)とプロトコルに従って適切に行われているかのモニタリング
医療機関への訪問・監査
治験データの品質管理
治験の進捗管理
どちらが上ということはない
視点 医療機関(現場)の視点 製薬会社(依頼者)の視点 視点が異なる
重視すること 患者さんの安全と権利、治験の円滑な進行 治験データの信頼性、GCP遵守 重視する点が異なる
関係性 協力して治験を成功させるパートナー 協力して治験を成功させるパートナー 協力関係
「強い」というイメージについて 現場で患者さんと接する時間が長く、患者さんや医療機関のスタッフからは身近な存在として認識される 製薬会社という大きな組織に所属し、医療機関に対してモニタリングを行う立場から、「強い」というイメージを持たれることがあるかもしれないが、実際は対等な立場 役割の違いからくる印象
給与 CRAの方が高い傾向にある CRCより高い傾向にある 給与は異なる
キャリアパス CRCとして経験を積んだ後、CRAへキャリアチェンジする道もある CRAとして経験を積んだ後、プロジェクトマネージャーや開発責任者など、より上流のポジションを目指す道がある キャリアパスは異なる



まとめ


CRCとCRAは、治験においてそれぞれの役割を担う重要なパートナーです。上下関係や力関係はなく、対等な立場で協力し、治験の成功を目指します。お互いを尊重し、良好なコミュニケーションを図ることで、より良い関係を築き、円滑な治験運営に貢献することができます。

CRCへの転職を検討されているとのことですので、CRAとの関係について心配する必要はありません。CRCとして、医療現場で重要な役割を果たし、治験に貢献していくことができるでしょう。

項目 説明
立場の強弱 対等なパートナー
関係性 協力して治験を成功させる関係
「強い」というイメージ 役割の違いからくる印象

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