治験コーディネーター（CRC）の転職・求人情報なら《CRCば...

政府からの賃上げ要請に応えるなどの理由で、アイロムグループは治験コーディネーター（CRC）が長く安心して働ける環境を整備するため、新卒初任給を20％ほど大幅に引き上げました。これに続いて、EPLink（1回目）、EPLink（2回目）やシミックヘルスケア・インスティテュート、ノイエスなど他の大手SMOも賃上げを実施しています。

複数回の賃上げを実施した結果、年収が50～100万円ほどアップした例も見られます。SMOによる年収差が拡大しているため、今後は賃上げの動向を見極めながら応募先を選ぶ必要性が高まっています。　※CRC未経験者の初年度年収の年次別推移はこちら

東証プライム市場に上場していた治験支援サービスのアイロムグループは2025年3月5日に､経営陣が参加する買収（MBO）が成立したと発表しました。

アイロムGは、多数のヘルスケア関連企業に投資実績のあるブラックストーンとの協業を通じて創薬メーカーに日本での治験を働きかけるなど､海外で承認済みの新薬が日本に入ってこないといった問題の改善につなげたい狙いがあります。また、海外に強みがあるブラックストーンとして豪州事業のてこ入れも図る考えです。

2021年9月にはEPSHDが、2024年3月にはシミックHDがMBOにより非上場化しており、アイロムグループもこれに続くことになります。

治験業界は「がん」領域に試験が集中しており、対応が遅れているSMOを中心に、淘汰・再編が引き続き行われています。

2019年9月にエムスリーグループのSMOであるノイエス、アルメック、イスモの3社は合併し新生ノイエスとして発足しました。2019年10月にはサイトサポート・インスティテュートがBELL24･Cell Product（社名をSSI-CPへと変更）を、2020年1月にはシミックヘルスケアを吸収合併し、社名をシミックヘルスケア・インスティテュートへと変更しました。 その後、EPLinkは北海道に地盤があるエクサム、エスエムオーメディシスの2社と合併し北海道でもシェア1位に躍り出ました。

他にもアイロムグループがエシック（現アイロムIR）や大阪共同治験ネットワークを、エムスリーグループが新日本科学SMO（社名をアルメックへと変更）や3Hホールディングスを、医療システム研究所があすも臨床薬理研究所を、YMGサポート（元薬樹SMO）がメディカルゲートを、2020年6月にはキャピタルメディカが東北薬理研を合併や子会社化するなどしており、再編の動きが活発です。2023年10月に厚生労働省から複数のGCP違反の指摘を受けたメディファーマは2023年12月に破産しました。

将来的には6～7つほどのグループに集約されると言われています。「治験コーディネーター（CRC）として長く働き続けられるか」を十分に考慮したうえで転職先を選ぶ必要性が大きくなっていると言えそうです。

参院本会議は2025年5月14日、改正医薬品医療機器等法（薬機法）について採決を行い、与党などの賛成多数により可決・成立いたしました。

今回の改正により、条件付き承認制度の対象が拡大され、臨床的有効性が合理的に予測できる場合などにおいても承認が可能となります。さらに、「革新的医薬品実用化支援基金」が法的に整備され、創薬に向けた支援体制が一層強化されることとなりました。

本改正は、近年課題となっている“ドラッグロス”の解消に向けた大きな一歩となることが期待されています。

医療機関で行われていた臨床試験を自宅などに分散化させることで、患者が定期的に来院しなくても臨床試験に参加できる分散型臨床試験（DCT）/バーチャル臨床試験（VCT）の実用化に向けた取り組みが進んでいます。

EPLinkを擁するEPSグループはバーチャル治験を推進していく「Virtual Go」構想の一環として、DCTを推進する「おまとめコールセンター」サービスを開始しています。また、シミックヘルスケア・インスティテュートも同様のサービスであるメッド コンシェルジュ サービスを展開しています。