SMO企業・業界ランキング

業界トップクラスの規模を誇るSMO

全国の主要都市に拠点を置き、クリニックからがんセンター、大学病院などの高度医療機関まで幅広く支援しています。CRC業務、治験事務局業務、IRB事務局業務を含め、医療機関における治験を総合的に支援しています。

オンコロジーから希少疾患・先端医療まで対応

オンコロジーをはじめ、希少疾患や先端医療など、専門性の高い領域の治験にも対応しています。高度医療機関の支援実績と、医療資格者を中心とする専門チームを持つことが特徴です。

治験支援にとどまらないヘルスケアサービス

SMO事業のほか、患者サポートプログラム、メッドコンシェルジュサービス、コンタクトセンターなどを展開しています。患者さん、医療機関、製薬企業を幅広く支援できることが、同社ならではの強みです。

シミックグループの総合力を活用

シミックグループは、医薬品の開発から製造、営業・マーケティングまでを幅広く支援しており、日本の新薬の約80％の開発に関与しています。シミックヘルスケア・インスティテュートは、その中で医療機関や患者さんに近い領域の支援を担っています。

専門領域に強いCRCを育成

導入研修や継続研修に加え、特定領域に高い専門性を持つCRCを育成する社内認定制度を設けています。希少疾患などを担当するPANDAや、段階別のオンコロジーCRC認定、医療倫理を学ぶELSI研修などが特徴です。

人財育成とコンプライアンスを一体で推進

「人財育成・コンプライアンス部」を設置し、専門人材の育成とコンプライアンスの徹底を一体で進めています。高い倫理観が求められる治験を支えるため、教育と業務品質の両面から体制を整えています。

エムスリーグループの医師ネットワークを活用

医療情報専門サイト「m3.com」を運営するエムスリーグループの基盤を活用し、治験実施施設の開拓や患者リファーラルを支援しています。医師や医療機関との広い接点を治験に活用できることが、ノイエスの大きな特徴です。

グループ各社と連携して治験のe化を推進

ノイエスは、同社が提供する遠隔電子カルテ閲覧サービス「Connect View」により、原資料を遠隔で確認できる環境を整えています。また、エムスリーの基盤を活用した「治験君」による施設開拓・患者リファーラルなど、グループのサービスを組み合わせて治験のe化を進めています。

シングルIRBにも対応

複数の医療機関で共通のIRBを利用するシングルIRBに対応しています。治験関連資料の電子化と組み合わせることで、治験立ち上げに必要な手続きを効率化し、医療機関の負担軽減を図っています。

専門人材を育てる教育体制

治験の基礎知識を学ぶ導入研修、現場を経験するインターン研修とOJT、その後のフォローアップ研修を組み合わせています。未経験者でも段階的にCRC・SMAとして成長できる教育体制を整えています。

アイロムグループの中核SMO

アイロムグループでは、アイロム、アイロムIR、アイロムOM、i-PAOがSMO事業を担っています。それぞれの地域や支援形態に応じた体制を構築し、グループ全体で幅広い医療機関を支援しています。

プロジェクト単位の一貫した管理体制

一つの治験実施計画書を一つのプロジェクトとして管理し、プロジェクトリーダーが複数の医療機関とCRCを包括的に管理しています。施設ごとの治験手順を統一しやすく、複数施設で行われる治験でも一定の品質を保てることが特徴です。

4段階の社内認定制度

CRCとSMAを対象とした4段階の社内認定制度を設けています。基礎研修やOJTの後も継続的な研修を行い、特定疾患に強い人材や、クリニックから基幹病院まで幅広く対応できる人材を育成しています。

研究・開発・製造をつなぐ先端CRDMO事業

アイロムグループは、SMO事業に加えて「先端CRDMO事業」を展開しています。創薬シーズの探索から臨床試験、製法開発、製造までを一体で支援し、再生医療や遺伝子治療などの先端医療製品の実用化に取り組んでいます。

グループ会社を通じて治験DXを推進

グループ会社のi-PAOでは、治験協力者の募集や治験データ統合管理プラットフォームに関する事業を行っています。アイロムも治験支援システムの医療機関への導入を支援するなど、グループ全体で治験業務のデジタル化を進めています。

関東・関西エリアに特化

支援する地域を関東・関西エリアに絞り、医療機関に対して迅速で細やかな支援を行っています。全国展開する大手SMOとは異なり、対象地域に密着した支援体制が特徴です。

CRCのチーム制による手厚い支援

一つの医療機関を複数のCRCで担当するチーム制を採用しています。CRC同士で情報を共有し、相互に確認できるため、業務品質の向上やリスクの早期発見につながります。担当者が不在の場合にも対応しやすく、安定したバックアップ体制を構築しています。

オンコロジーや皮膚科を中心に幅広く対応

オンコロジー領域や皮膚科領域を中心に、さまざまな疾患領域の治験を支援しています。総合病院から単科のクリニックまで、医療機関の規模や特徴に応じた支援が可能です。

導入研修とOJTが充実

入社時の導入研修では、医薬品開発やGCPなどの基礎知識に加え、CRC業務を想定したロールプレイングを行います。配属後は先輩CRCによるOJTやメンター制度、継続研修を通じて、未経験者を段階的に育成しています。

チーム制を生かした働きやすい環境

コアタイムのないフレックスタイム制度や短時間勤務制度、各種休暇制度などを整えています。CRCのチーム制によるバックアップ体制があるため、担当者が一人で業務を抱え込みにくく、仕事と生活を両立しやすい環境づくりにつながっています。

SRDグループとして臨床開発を総合支援

グループ会社のエスアールディは、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの臨床開発を支援するCROです。医療システム研究所の医療機関支援と、エスアールディの臨床開発・薬事・コンサルティング機能を組み合わせた支援が可能です。