SMO企業・業界ランキング

SMO（治験施設支援機関）企業をランキング形式でご紹介します。

「SMOがたくさんあって、どの会社を選ぶべきか迷っている」という方も多いでしょう。この記事では、日本の大手SMO6社の特徴や詳細なデータを比較しています。さらに、地域密着型SMOや領域特化型SMOについても、どのような会社があるかを紹介しています。業界研究や面接の準備に、ぜひ参考にしてください。

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SMO企業一覧

各種のデータによれば、EPLinkは他社に大きな差をつけており、SMOの中では圧倒的なトップと言えます。次いで、シミックヘルスケア・インスティテュート、エムスリーグループ（ノイエス）、アイロムグループ（アイロム、アイロムIRなど）の3社が続き、医療システム研究所までがSMOの準大手企業と言えるでしょう。

北海道や東北、北陸、中四国、福岡などには、規模は小さくても地元に根ざして展開する地域密着型のSMOが存在します。また、ある特定の分野に強みを持つ領域特化型SMOも存在します。

SMO大手6社注目のSMO 北海道・東北の主なSMO 関東の主なSMO 北陸の主なSMO 中部の主なSMO 関西の主なSMO 中四国の主なSMO 九州・沖縄の主なSMO

SMO大手6社

EPLink シミックヘルスケア・インスティテュートノイエスアイロムIR アイロム医療システム研究所

株式会社EPLink

URL: https://www.ep-link.co.jp/

本社: 東京都新宿区津久戸町1-8　神楽坂AKビル

キャッチコピー: 国内最大のSMOとして全国の医療機関と連携しあらゆる領域の治験をスピーディ、高品質に支援します。

資本金: 1億円

設立: 1999年（平成11年）12月24日

拠点一覧: ＜支店＞
札幌、仙台、東京、横浜、大宮、千葉、名古屋、大阪、広島、福岡
＜オフィス＞
旭川、盛岡、山形、郡山、八王子、山梨、静岡、宇都宮、新潟、金沢、福井、岡山、山口、高松、徳島、松山、高知、北九州、熊本、宮崎、長崎、鹿児島、那覇

社員数: 1,925名 ※2024年10月1日現在

有資格者比率数: 看護師32％、薬剤師3％、臨床検査技師25％、管理栄養士7%、その他26％　※2023年9月

求人一覧: 株式会社EPLinkの最新の求人一覧はこちら

特徴: 治験のフルサービスを提供できる業界最大のSMOになります。売上規模は170億円以上、業界シェアトップ、CRC数は1200名以上の体制となり、全国の医療機関をカバーし、あらゆる領域を網羅するSMO業界のNo1企業です。

業界トップの規模と売上を誇るSMOの大手企業

2016年5月、株式会社イーピーミントと株式会社綜合臨床サイエンスの合併によって発足した新会社です。全国各地の大病院から専門クリニックまで多種多様な提携医療機関を網羅するとともに、生活習慣病、がん、中枢神経系、脳神経外科、循環器、泌尿器整形外科といった広範な疾患領域に強みを持つ総合的なSMO企業へと発展しました。

女性が働きやすい福利厚生を整えている。

女性が働きやすい福利厚生を整えています。時間を有効に使えるフレックスタイム勤務制度をはじめ、育児休業の延長や時短勤務など、女性が長く働ける環境が整っています。また、休日も年間125日以上とSMOの中ではトップクラスの多さであることも見逃せない特徴です。

EPSホールディングスのグループ企業であるSMO

CRO最大手企業であるイーピーエスを抱えるEPSホールディングスのグループ企業としてSMOの役割を担っています。基礎研究から製造販売後まで、あらゆる段階の業務をフルサポートできることがEPSグループの強みと言えます。

がん領域に強い

全国のネットワークを生かして、あらゆる領域の治験に対応できることがEPLinkの強みですが、その中でも特にがん領域に強いことが特徴です。以前よりがん領域のプロジェクトに特化した専門研修を実施しており、がんの知識と経験を兼ね備えたCRCを多数かかえている企業です。

独自のシステムeラーニングが充実

株式会社EPLinkでは独自の研修システムであるeラーニングが充実しています。そのため、地方にいながら本社と同じ研修を受けることができます。その他にも、地方集合研修や階層別研修、プロジェクト特化研修、がん臨床試験特化研修など、様々な研修が充実しており、着実にプロフェッショナルへの道を歩んでいけます。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

URL: https://www.cmic-hci.com/

本社: 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

キャッチコピー: くすりの一生から、ひとの一生まで。

資本金: 9,900万円

設立: 1999年4月2日

拠点一覧: 札幌（旭川、帯広、函館）、仙台、東京、横浜、静岡（浜松）、（富山）、名古屋、大阪、京都、岡山（高松、松山）、広島、福岡、熊本（大分・鹿児島・長崎・沖縄）※（）はサテライト・ステーションオフィス

社員数: 約920名（2024年10月現在）

有資格者比率数: 看護師30.3％、薬剤師4.5％、臨床検査技師23.6％、臨床工学技士0.6％、その他41％　※2021年10月現在

求人一覧: シミックヘルスケア・インスティテュートの最新の求人一覧はこちら

特徴: シミックヘルスケア・インスティテュートは、2020年1月にシミックヘルスケアとサイトサポート・インスティテュートが合併して設立されました。医療領域だけにとどまらず、健康、未病・予防、予後といった生活スタイルから派生する各ステージにおいて、両社が取り組んできたヘルスケア事業をより加速することを目指しています。

業界トップクラスの規模と売上を誇るSMO

主要都市に拠点をもつスケールメリットを生かして、全国での様々な大規模治験に対応ができることが特徴です。SMO業界内で確固たる地位を築きながら、さらなる成長を続けています。

女性も働きやすいように様々な福利厚生が充実

日経WOMAN「女性が活躍する会社BEST100」2023年6月号にて38位にランクイン、「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」も上位に選ばれています。また、従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定(2018年・2019年・2020年/経済産業省　日本健康会議）されています。他にも、えるぼし最高位である3段階目に認定（2020年12月16日）されています。

シミックホールディングスのグループ企業

CRO最大手企業であるシミックを擁するシミックホールディングスのグループ企業としてSMOの役割を担っています。同じグループにはCMO事業を担うシミックCMOや、CSO事業を担うシミック・イニジオがあります。このグループのスケールメリットを生かして、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えていることがシミックグループの強みとなっています。

幅広い領域の治験に対応が可能

クリニックから大規模病院まで約4,000の医療機関の支援実績があります。がんセンターや大学病院においては、全国の半数以上を支援している実績を誇ります。また、シミックグループ全体としては、国内で開発される新薬の8割以上の治験に携わっています。

充実した社員教育

治験業務の経験がない方については、入社時に10～11日間をかけてCRC・SMAの新入社員研修を行っています。またその後も経験に富んだ所属上長からのOJTやフォローアップ研修、継続研修など様々な研修を行っています。その他にも全国学会や各種セミナーへ毎年参加したり、日本SMO協会や日本臨床薬理学会などのCRC資格認定の取得を奨励しています。

徹底したコンプライアンス

人財育成・コンプライアンス本部を設置しコンプライアンスの遵守を徹底しています。

ノイエス株式会社

URL: https://www.neues.co.jp/

本社: 東京都港区虎ノ門三丁目4番7号

キャッチコピー: e化を活用した臨床試験の支援を通じて人々の健康に貢献する

資本金: 7,030万円

設立: 1996年12月2日

拠点一覧: <オフィス>
東京本社、札幌、大阪、神戸、名古屋、仙台、金沢、広島、岡山、福岡、大分、長崎、宮崎、鹿児島、水戸、新潟、郡山、松山、熊本

社員数: 770名（2024年6月1日時点）

有資格者比率数: 看護師・薬剤師45％、臨床検査技師17％、管理栄養士・栄養士11％、その他27％　※2024年現在

特徴: ノイエスは全国を拠点に治験サポートを行っているSMOのパイオニア企業で、東証プライム上場のエムスリーの子会社です。ノイエスはエムスリーのグループであることを強みとし、同業他社には真似ができないＩＴを活用した治験システム（治験のe化）の環境を提供していきます。

東証プライム上場企業エムスリーのグループ会社

エムスリー株式会社は、「インターネットを活用し、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし医療業界において不必要な医療コストをなくす」をモットーに、医療の世界を変えていくことを事業目的としている会社です。医療情報専門サイト「m3.com」は、全国医師登録者の約90％（約30万人の医師）の方が会員となるまでに成長しています。

同業他社が真似できない治験プロセスのIT化を進める

医療機関選定のプロセスをシステム化したものが「治験君」になります。m3.comに登録している30万人以上の医師会員から治験への参加を希望する医師を自発的に募集するため、治験に対するモチベーションが高く、従来に比べてハイスピードかつ高精度な治験が可能となり、製薬会社からも非常に注目を集めています。

エムスリーグループとしては国内トップを射程圏内にとらえる

エムスリーグループにはノイエス以外にもCRO大手のメディサイエンスプラニングがおり、国内治験大手のEPLinkなどを追撃し国内トップを射程内にとらえています。

株式会社アイロムIR

URL: https://www.iromgroup.co.jp/group/smo/

本社: 愛知県名古屋市中村区名駅4-8-18 名古屋三井ビルディング北館 11階

キャッチコピー: CRCが医療機関に常駐して治験を手伝うSMOは株式会社アイロムIR

資本金: 3,500万円

設立: 1984年12月（SMO業務開始1998年11月）

拠点一覧: 東京・大阪・名古屋・茨城・長野・静岡

社員数: 167名（2023年3月末現在、臨時従業員含む）

有資格者比率数: 看護師17％、薬剤師11％、臨床検査技師32％、栄養士8%、その他32％　※2017年4月末現在

求人一覧: アイロムIRの最新の求人一覧はこちら

特徴: アイロムIRはCRC常駐による治験支援を基本として、医療機関で行われる治験を幅広くサポートしています。CRCは治験専門のスタッフとして医療機関に勤務するため、院内スタッフとのコミュニケーションが取りやすく、より良い信頼関係のもとに働くことができます。

常駐型のリーディングSMO

アイロムIRは常駐型分野のトップSMOです。原則として専一の治験支援業務委受託契約を締結しているため、有害事象発生時や急性疾患のエントリー時などに迅速な対応が可能です。また、治験全体を統一して管理できるため、効率的な業務が可能です。

フォローアップ研修が充実

アイロムIRに入社し導入研修を終えた後には、コンスタントに開催されるフォローアップ研修で、学んだことを復習し理解を深めることができます。また、アイロムIRのCRCは、被験者対応や医師対応などの臨床業務から必須文書作成・管理やIRB事務局業務などの治験事務局業務まで、全ての治験業務ができることを基本としているため、幅広い業務を学ぶことが可能です。

長野や茨城などの地方に強い

アイロムIRの契約施設は東京や大阪だけでなく、長野や茨城などの地方に多数が展開しています。ある地方エリアでは治験といえばアイロムIRと言われるぐらい実績が豊富で、医療機関からの信頼も絶大です。

アイロムグループに入りさらなる発展が期待できる

アイロムグループの一員となり、さらなる発展を目指しています。

株式会社アイロム

URL: https://www.iromgroup.co.jp/group/smo/

本社: 東京都千代田区富士見2-10-2　飯田橋グラン・ブルーム

キャッチコピー: 憂いなき未来のために。

資本金: 5,000万円

設立: 2006年10月2日（現　株式会社アイロムホールディングスより承継）母体は平成9年4月設立。

拠点一覧: 東京・大阪・福岡・札幌・名古屋・仙台・盛岡

社員数: 359名（2023年3月末現在、臨時従業員含む）

有資格者比率数: 看護師10％、薬剤師11％、臨床検査技師27％、栄養士12％、その他40％　※2015年末現在

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特徴: アイロムは、医療関連の事業を幅広く行っているアイロムグループの子会社です。SMO事業に関してもパイオニアとも言える会社で、創業以来、治験の実施支援体制の充実やCRCの質の向上を積極的にはかってきました。治験以外にも、臨床研究や疫学調査など、高度専門領域の開拓にも努めています。

アイロムグループ(東証プライム）のグループ企業

アイロムは次代の総合医療の発展に貢献するアイロムグループの中核企業です。同グループにはSMO事業を担うアイロムIR、アイロムOMの他にCRO事業を担当するアイクロスなどを抱え、積極的に事業を展開しています。

CRC未経験者の育成に定評あり

アイロムでは独自のCRC社内認定制度を設けています。入社1年後にはテクニカルCRC、2～3年後にはマネジメントCRC、5年後以降にはディレクティブCRCの認定試験を受けることができ、合格すると認定証が発行されます。また、「人財交流」を目的としたオーストラリアへの短期ビジネス留学を実施しています。

最先端の医療技術を追求

遺伝子創薬及びiPS細胞関連技術を基盤とした細胞治療・再生医療の技術を保有する株式会社IDファーマがグループ傘下に入り、「再生医療」「遺伝子治療」などの最先端の医療技術に、ビジネスネットワークとノウハウを提供して実用化を促進しています。

4つの事業のシナジーを最大限に活用

アイロムはSMO事業、CRO事業、メディカルサポート事業、先端医療事業の4つの事業体を有しています。グループ理念に掲げる、生活者のQOHL向上のために次代の統合医療の発展に貢献します。

積極的なグローバル展開

国際化が進む業界及び市場の動向に対応するため、豪州アデレード市にある南オーストラリア州最大の臨床試験実施施設、CMAX Clinical Research Pty Ltdをを核としアジア・オセアニア地域の製薬企業の医薬品開発の拡大を進め、医薬品開発の国内及びグローバルでの支援体制の強化を図っています。

株式会社医療システム研究所

URL: https://smo-msr.co.jp/index.html

本社: 東東京都中央区八丁堀3-4-8RBM京橋ビル

資本金: 3,000万円

設立: 1999年4月1日

拠点一覧: 東京・横浜・千葉・前橋・大阪・神戸・姫路

社員数: 234名（2024年4月現在）

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特徴: 平成10年（1999年）に株式会社エスアールディのSMO部門を分社化して設立さたSMOの草分けの1社です。

質の高い治験の実施

CRCの教育研修に力を入れています。業務に直結する研修だけではなく、社会人としての基礎スキルを習得する研修やマネジメント研修など、幅広い年齢層の社員が参加できる外部研修への参加も可能です。メンター制度も取り入れています。

がん領域や中枢神経系領域など幅広い疾患に対応できます

関東圏および関西圏に密着して品質を重視したサービスの提供を行い、がん領域や中枢神経系領域など幅広い疾患に対応できるSMOとして、更なる成長を続けております。

働きやすい環境に定評がある

福利厚生が充実しており、離職率が低い働きやすい労働環境に定評があります。

同グループでは臨床開発も手掛ける

同グループの株式会社エスアールディでは臨床開発を手がけており、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。

注目のSMO

株式会社クリニカルサポート

URL: https://www.csnt.co.jp/

本社: 東京都品川区東五反田五丁目23番7号五反田不二越ビル7階

キャッチコピー: 一日でも早く、患者さんに新薬を届ける手伝いをします。

資本金: 9,200万円

設立: 平成12年7月

拠点一覧: 東京、大阪、北九州、熊本、仙台、奈良

社員数: 100名（2023年9月末時点）

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特徴: NTT（持株会社）が直接運営管理を行う31社のひとつとして平成12年に設立されました。大規模病院を中心に提携・支援実績があり、毎年順調に業績を伸ばしています。

全国のNTT病院との強固なネットワーク

全国のNTT病院との強固がネットワークがあることが特徴です。NTT病院を中心に大規模病院の治験の手がけています。

大規模病院での治験に強い

大規模病院を中心に全国約100病院以上で活動しています。特に急性期疾患（心筋梗塞等）や血液内科（白血病等）、がん領域などの重症・入院治験の経験が多いです。

治験マニュアルを出版

じほう社から「CRCのための治療業務マニュアル」を出版しています。