治験コーディネーターと関わる人数を教えて下さい。

治験コーディネーター（CRC）が業務で関わる人数は、治験の種類や規模、所属する施設によって異なりますが、多岐にわたる人々との連携が求められる仕事です。患者さんを含め、以下のような人々との関わりがあります。

患者さん（被験者）

CRCが最も直接的に関わるのは、治験に参加する患者さん（被験者）です。

◆ 同意説明: 治験の内容、目的、方法、リスクなどを丁寧に説明し、患者さんが十分に理解した上で治験に参加するかどうかを判断できるようサポートします。
◆ 相談対応: 治験期間中、患者さんの不安や疑問に対応し、精神的なサポートを行います。
◆ 服薬状況の確認: 治験薬の服用状況や体調の変化などを定期的に確認し、適切な情報提供を行います。
◆ スケジュール管理: 診察や検査のスケジュール調整、連絡などを行います。

医療機関関係者

治験がスムーズに進むよう、医療機関内の様々な職種の人々と連携します。

◆ 治験責任医師・分担医師: 治験の実施に関する指示を受け、進捗状況などを報告します。
◆ 看護師: 患者さんのケアや診察の補助などで連携します。
◆ 薬剤師: 治験薬の管理や患者さんへの服薬指導などで連携します。
◆ 臨床検査技師: 検査データの収集や管理などで連携します。
◆ その他医療スタッフ: 医療機関の事務部門やその他のスタッフとも連携し、治験に必要な手続きや調整を行います。

製薬会社関係者

治験を依頼している製薬会社（またはCRO：医薬品開発業務受託機関）の担当者とも密に連携します。

◆ CRA（臨床開発モニター）: 治験が適切に行われているかを確認する担当者です。治験の進捗状況の報告や問い合わせ対応などを行います。
◆ その他の製薬会社担当者: データマネジメント担当者、安全性情報担当者など、治験に関わる様々な担当者と必要に応じて連絡を取り合います。

その他

治験によっては、外部の専門家や関係機関とも連携する場合があります。

◆ 倫理審査委員会（IRB）: 治験の倫理性や安全性などを審査する委員会です。治験計画の承認を得るために必要な手続きを行います。
◆ 外部検査機関: 特定の検査を外部機関に委託する場合、その機関の担当者と連携します。

年間を通して関わる人数の目安

上記を総合的に考慮すると、CRCが年間を通して関わる人数は、およそ100人～200人程度と考えられます。

◆ 医療従事者：50人～100人程度
◆ 被験者：50人～100人程度

ただし、これはあくまで目安であり、担当する治験の種類や規模、所属する施設（病院またはSMO）によって大きく変動します。

被験者へのアプローチ人数

1人の被験者が治験に参加するまでには、平均して3人前後にアプローチする必要があると言われています。これは、治験への参加には様々な条件があり、被験者の同意を得るまでに時間がかかる場合があるためです。

1日に対応する人数の目安

1日に対応する人数は、平均して10人弱程度です。これは、被験者への対応、医療機関スタッフとの打ち合わせ、製薬会社担当者との連絡など、様々な業務が含まれるためです。

まとめ

CRCは、患者さんをはじめ、医療機関関係者、製薬会社関係者など、非常に多くの人と関わりながら業務を進めていきます。それぞれの立場や役割を理解し、円滑なコミュニケーションを図ることが、CRCの重要な役割の一つと言えるでしょう。

具体的な人数は、担当する治験の規模や患者数によって大きく異なりますが、小規模な治験であれば数十人、大規模な治験であれば数百人規模の人々と関わることもあります。