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件数 391 件中 1 ～ 50 を表示中
GCPとは？
GCPとは、グッド・クリニカル・プラクティスの略で、「医薬品の臨床試験に関する実施基準」のことです。治験業界で仕事をしたい方にとって、GCPの知識は必須となります。この記事では、GCPが誕生した背景や歴史、日本と海外のGCPの違い、旧GCPと新GCPの違い、GCPの種類、GCPの詳細な内容、特に重要なGCP2～4章について...
GCPとは？
治験コーディネーター（CRC）の業界研究
治験コーディネーター（CRC）の業界を13の項目に分けて詳細に説明しています。1)SMO企業・業界ランキング 2)治験とは？ 3)SMOとは？ 4)CROとの違い 5)応募先の選び方 6)看護師の注意点 7)臨床検査技師の注意点 8)保健師の注意点 9)管理栄養士の注意点 10)MRの注意点 11)CRC経験者の注意点 12)治験用語集 13)新GCPとは？
CRCに転職しましたが入社後の教育がほとんどなく退職を考えています。
...GCPなど治験関連書籍の読書ばかりさせられています。そんな生活も、もう1ヵ月になります。あまりにも教えてもらえず、職場の雰囲気（モニターさんへの接遇など）も悪いため、任期で更新せず退職しようと思っていますが、院内、SMO問わず、中途入職者に対する教育など、皆様はどのように教えてもらってCRCとして自...

日付 2021年10月18日 　回答数 回答5件 　閲覧数 1999回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の面接 口コミ評価4点
...GCPなどの専門... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2016年
ノイエス株式会社の面接 口コミ評価2.5点
...GCPについて教... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2011年
株式会社クリニカルサポートの面接 口コミ評価2.5点
...GCPについて・... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2013年
株式会社アイロムの面接 口コミ評価3.5点
...GCPについて知... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 保健師 　性別 女性 　在籍時期 2013年
自分がもらえる年収を知る
株式会社アイロムIRの面接 口コミ評価2.5点
...GCPチェックテ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 40代 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2017年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...GCPなどを学びレベルアップできる。また合わせてビジネスマナーやExcel、WordなどのPCスキルの向上も期待できる。
悪い点は合併を繰り返しているため、昔からイーピーミントに在籍していた社員が少なくなっており、社員の一体感に欠ける。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 40代 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2012年
株式会社アイロムの教育研修制度 口コミ評価2点
良い点は...GCPや疾患についてなど。
悪い点は部署ごとに18時か... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2015年
株式会社EPLinkの成長性・安定性 口コミ評価4点
良い点は業界最大手であり、上場もしているため試験依頼数も非常に多く、会社の安定性が高い。製薬会社は大手志向を強めているため、今後も業界トップクラスを維持し...
悪い点は...GCP違反などがいつ発生してもおかしくはないと思う。倫理面では業界トップではない気がする。また、退職していく人もそれなりにいらっしゃるため、定着率...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2015年
転職できる応募先を知る
株式会社アイロムの教育研修制度 口コミ評価3.5点
良い点は...GCPについて体系的に学ぶことができます。その後も先輩のフォローがつきますので、初めての人でも仕事を覚えられると思います。
悪い点は特にはありませんが、研修に使用する教材が古いなと感じるものがありました。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2016年
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の教育研修制度 口コミ評価4点
良い点は...GCPやSOPなどを一通り学んだ後に、ICのロールプレイングなどが行われます。
悪い点は専門用語が多く初心者には難しいと感じる部分も多い内容です。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2018年
3H CTS株式会社の教育研修制度 口コミ評価4.5点
良い点は...GCPの試験があります。
悪い点は私が入社した時は新しい治験がスタートする時だったので、研修が充実していたかもしれません。今後も入社する方が同様の研修があるかは不明です。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2018年
株式会社プログレスの仕事のやりがい 口コミ評価2点
良い点は...GCPパスポート認定試験に自腹で合格しておく事が必要。そうすれば、土台のしっかりしたSMOへ転職の道が拓ける。という事ができる良い会社である。
悪い点はオンコロジー依頼... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） SMA（治験事務局担当者） 　年齢 30代前半 　資格 管理栄養士 　性別 男性 　在籍時期 2014年
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は毎日のように病院を訪問するため、営業に近い勤務スタイル。土曜日に出勤をする必要がないため、CRCよりもワークバランスが取りやすい。遠方の施設の場合はCR...
悪い点はGCPなどの手順に沿って業務を行うため、内容を覚えてしまえば後は繰り返しになる。管理職へ進まないのであれば、キャリアの深さに乏しい部分がある。CRCへの...

職種 SMA（治験事務局担当者） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2018年
株式会社プログレスの成長性・安定性 口コミ評価1.5点
良い点はあまり思いつきま... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
悪い点は...GCPおよびALCOA... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） SMA（治験事務局担当者） 　年齢 30代後半 　資格 管理栄養士 　性別 男性 　在籍時期 2014年
ノイエス株式会社の教育研修制度 口コミ評価3.5点
良い点は...GCPや各種疾患だけでなく、英語なども学び続けることができます。
悪い点は現場でのOJTは上司によっては残念ながらばらつきがあるように感じます。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2018年
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は患者様と近い位置で働けることがこの仕事の良い点だと思います。患者様と話すうちに次第に打ち解けてゆき、治験終了に向かって二人三脚で走り切れたときは、...
悪い点はGCPやワークシートなど新たに覚えることが多いです。また、薬や疾患について常に最先端の知識を求められるため、知識をアップデートし続ける必要があります。...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2022年
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA経験者の治験コーディネーター（CRC）の求人募集
...GCPやプロトコールなどの治験の専門知識を持っているだけでなく、治験コーディネーター（CRC）と一緒に仕事をする機会を通じて、実務も理解しているからです。そのため、治験コーディネーター（CRC）経験者には及ばないまでも、即戦力として高く評価されることが多いです。CRA（臨床開発モニター）経験者は、選考で高...
SMO企業・業界ランキング
...GCP違反等が原因で破産（株式会社エスアールエル・メディサーチ）本社東京都新宿区西新宿2-1-1　新宿三井ビル　10階設立1997年（平成9年）1月14日社員数70名（2020年2月現在）特徴みらかグループの一員。臨床検査受託事業において50年近い実績と技術力を持つ株式会社エスアールエルの100％出資企業2024年11月にエ...
治験とは？
...GCP）に従って行われます。治験を行う医師は、患者に治験の内容を詳しく説明し、患者は治験の内容を十分に理解した上で、自らの意思で治験への参加に同意することが必要です。以下では、それぞれの項目について解説します。新薬の開発プロセス治験のプロセス治験の位置づけ治験の成功率新薬の上市数の推移治験...
SMO（治験施設支援機関）とは？
...GCP）が施行されたことで、治験の実施基準は厳格化されました。これにより、治験を実施する医療機関での文書管理が複雑化し、海外だけで治験を行い、日本国内では行わないという「治験の空洞化現象」と呼ばれる現象が見られるようになりました。この状況を改善し、日本国内での治験を促進するため、治験を実施する...
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治験コーディネーター（CRC）の応募先の選び方
...GCPパスポートなどのCRC関連資格を持つ方にはCRC手当、看護師や臨床検査技師などの資格を持つ方には医療資格手当などが支給されることがあります。給与金額がほぼ同じ場合でも、自身のライフスタイルや資格に合わせた手当がもらえる応募先を優先して選ぶこともできます。詳しくはこちら住宅手当・家賃補助CRC認...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...GCPプロトコール（治験実施計画書）IRB（治験審査委員会）ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロス被験者プラセボ面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）オンコロジー重篤な有害事象（SAE）スクリーニング第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）同意説明文書モニタリング薬機法（...
CRC経験者が転職する際の注意点
...GCPでは治験を行う際に実施医療機関の長が薬剤師を治験薬管理者として指名し、治験薬を他の診療用の薬と混同しないように治験薬管理手順書に従って別に管理することを定めています。治験薬管理者は被験者一人ひとりの治験薬の使用状況を正確に記録し、治験薬の受領から返却・回収までを管理し、治験依頼者から要請が...
臨床心理士がCRCへ転職する際の注意点
...GCPなどの治験関連の知識だけでなく、精神科以外の領域の疾患・薬・検査値などについても新たに学ぶ必要があります。すでに精神科以外の領域についての知識がある看護師や臨床検査技師と比べて、臨床心理士が新たに覚える必要がある知識はさらに多いです。そのため、選考では新しい知識を習得する意欲が、看護師や...
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治験コーディネーター（CRC）とは
...GCP省令の第二条で、「治験協力者（いわゆる治験コーディネーター/CRCのこと）とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。」と定義されています。この記事では、治験コーディネーター（CRC）について知り...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...GCPや治験の計画書に従って、治験が適切に行われるように各部署を調整（コーディネート）する仕事です。患者様だけでなく、製薬会社や病院で働いているさまざまな職種の方と協力して業務を行います。この記事では、現役の治験コーディネーター（CRC）の声や現場の裏話、写真やイラストを交えて、治験コーディネータ...
治験コーディネーター（CRC）のよくある質問と回答
...GCPなどの専門知識を学ぶために座学の研修を受けます。研修場所が居住地から遠くて通えない人は、ホテルに宿泊して参加することになります。お子様が小さかったり、ペットを飼っていたりして、家を空けられない人は、事前に応募先の研修がどこで行われるかを確認しておきましょう。東京で座学の研修を行っているSMO...
治験コーディネーター（CRC）の離職率と退職理由
...GCPについて、カルテの判読のしかたなど、覚えることもたくさんあるため、大変かもしれません。全ての回答（22件）を見るQ治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？A医療従事者と比べて、治験コーディネーターは利益を重視しなくてはいけない仕事だと思います。そのため、患者さんの利益よりも病院・会社...
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未経験から治験コーディネーター（CRC）になるには
...GCPでは、治験を行う際には、実施医療機関の長が薬剤師を治験薬管理者として指名し、治験薬を他の診療用の薬と混同しないように、治験薬管理手順書に従って別々に管理することが定められています。薬剤師は治験協力者（CRC）としてだけでなく、治験薬管理者としても活躍できるため、特に院内CRCとしての需要が高い...
CRCが所持する医療資格とCRC認定資格
...GCPトレーニングおよびSMO各社毎に実施される自社内研修を修了し、規定のプロトコール数を満たした方加盟会社株式会社医療システム研究所イーサポート株式会社3H CTS株式会社日本癌治療学会 認定CRC主催団体日本癌治療学会URLhttp://www.jsco.or.jp/index.html資格認定試験名日本癌治療学会認定クリニカル・リサ...
CRCとCRAの違い
...GCP理解度テストなどがあります。適性検査が苦手な方は、事前に準備をしておくことをおすすめします。適性検査の有無※主要SMO・CRO10社の選考方法より。詳しくはこちら適性検査の内容・種類と対策【合格率】CRCはCRAよりも未経験者の合格率が高いCRCの合格率は高いCRC（治験コーディネーター）未経験者の合...
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...GCPの遵守について副作用が発生した際の通知方法治験の継続や中止の基準治験薬の管理方法機密保持についてモニタリングへの協力内容症例報告書の提出方法費用と賠償金額現役SMAのコメント1SMOに所属するSMAは、製薬会社や医療機関への営業的な役割も担うことが多いです。東京オフィスや大阪オフィスに所属...
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...GCP実地調査）の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「マニュアル作成」「リーダー経験」「FPI」「LPI（賞）」「ベストCRC賞」「●●で表彰」などはアピールポイントになります。忘れずに書きましょう。Q「組み入れ数と投薬数」と「被験者数や症...
CRA（モニター）経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分かりやすくなります。教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「リーダー・マ...
面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
...GCPとは？SMOとは？転職してとまどうこと無理難題、興味ある領域Q 治験コーディネーター（CRC）の仕事内容を説明してください。　出題確率80％A治験コーディネーター（CRC）の仕事内容応募者によって「返答の出来栄え」が大きく異なる部分です。仕事内容の理解度が高くなると、内定を獲得できる確率も比例して上がり...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準：Good Clinical Practice）　4つ星 面接でよく聞かれる用語治験の質を確保するための基準のことです。治験が適切かつ参加者の人権を保護しながら実施されるように、治験依頼者や治験実施医療機関が遵守すべき基準が明記されています。具体的な内容としては、被験者への文書による説...
自分がもらえる年収を知る
治験コーディネーターに医療資格は必要でしょうか？
私は医療事務の仕事をやっており、転職先を探している時に治験コーディネーターの仕事を知りました。私は日常からカルテに目を通していますし、病気の知識も少しならあります。事務仕事は得意ですし、接客する場面も多いので一般的なマナーも身につけています。しかしながら、治験コーディネーターの求人を見る...

日付 2016年3月7日 　回答数 回答16件 　閲覧数 13776回
CRC認定資格を取得すると転職に有利ですか？
...GCPパスポートも知られるようになってきていると思います。CRC認定資格を持っていることのメリットは、資格取得の際に治験コーディネーター全般についての基礎知識を習得できること、所属企業や病院によっては資格手当が支給されることなどがあります。資格手当は多いところですと年20万円近くが支給されていると...

日付 2016年4月15日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4927回
CRCは医療行為ができますか？
...GCPという法令に沿っていなければなりません。一見医療行為の延長上に見えますが、通常の医療業務と治験業務は異なります。

日付 2016年4月16日 　回答数 回答15件 　閲覧数 16183回
新卒で臨床検査技師からCRCへ転職する場合、臨床経験はあったほうが良いですか？
...GCPなど専門的な知識やスキルを必要とするもので、臨床経験がある方が学習しやすい。・CRCになった後も臨床検査技師として働く可能性を残したい場合、臨床経験がある方が再就職しやすい。ただし、これらはあくまで一般論であり、個人差もあります。もし、一生病院で検査技師として働く気がないのであれば、新...

日付 2016年5月6日 　回答数 回答11件 　閲覧数 11479回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
SMO業界の今後の成長性はどうでしょうか
...GCPの施行や新型コロナウイルス感染症の影響などにより、近年拡大傾向にあります。市場規模は500億円超で、2009年までは毎年10％以上の成長率で市場を拡大してきました。2019年度には4年ぶりにプラス成長となりました。また、SMO業界トップの株式会社EP綜合（現EPLink）は、難治性疾患や希少疾患などのニッチ領域...

日付 2016年6月4日 　回答数 回答5件 　閲覧数 7493回
中途入社におけるCRC未経験者とCRC経験者の比率はどれぐらいでしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）などの知識を持っているため、入社後すぐに業務に取り組むことができます。 教育コストの削減: 経験者には基本的な研修は不要なため、教育コストを削減できます。 質の高い治験の実施: 経験者は、過去の経験から得たノウハウを活かし、質の高い治験実施に貢献できま...

日付 2016年6月10日 　回答数 回答15件 　閲覧数 5034回
治験コーディネーターに向いている性格とは？
...GCPという規則に則り、個々の試験のプロトコルに従って行う必要があります。つまり、定められたルールをいかに遵守できるのか、ということが治験の大原則であると思います。ただし、正直にマニュアルを鵜呑みにしているだけでは膨大な仕事量を捌ききることはできません。効率よく業務をこなしていくために、いか...

日付 2016年8月23日 　回答数 回答27件 　閲覧数 25981回
CRCの経験があるとCRAへの転職に有利になりますか？
...GCPについて深く理解することができるため、CRAとしての役割を果たす際にも大きなアドバンテージになります。ただ、実際の転職活動においては、他にもさまざまな要因が影響してきます。例えば、応募する企業によって求められるスキルや経験が異なるため、CRCとしての経験が必ずしも全ての企業で評価されるわ...

日付 2016年8月26日 　回答数 回答6件 　閲覧数 9588回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
看護師から治験コーディネーターへ転職した後に再度、臨床の現場へ戻れますか？
...GCP、治験プロトコル等）や、多職種との連携スキル、コミュニケーション能力、データ管理能力など、看護師としての業務では得られなかった新たなスキルを習得できます。これらのスキルは、看護師として復職後も、患者さんへの説明やチーム医療において役立つでしょう。 客観的な視点の獲得: 臨床現場を一度離れる...

日付 2016年9月8日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4252回
なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
...GCP上では製薬会社が治験実施計画書を作成し、モニタリングや監査を実施することが義務づけられています。新GCP上でのCRCは医師に協力する人ですから、モニタリングを行うCRAのほうがCRCよりも責任が重くなっている分、年収が高くなりやすいです。製薬会社からCROへの支払いはモニター数で行われることが多いのに...

日付 2016年9月11日 　回答数 回答12件 　閲覧数 28005回
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