SMOとCROの違い

SMOとCROの違い

SMOとCROは、それぞれ異なる役割を担う組織です。SMOでは、CRC(治験コーディネーター)が治験が円滑に進行するよう各種業務の調整(コーディネート)を行います。一方、CROでは、CRA(臨床開発モニター)が治験が計画通り進行しているか監査(モニタリング)を行います。

英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRC(治験コーディネーター)への転職を希望している方は、SMOとCROの違いをしっかりと理解しておく必要があります。なぜなら、面接でこの両者の違いについて質問されることもあるからです。

この記事では、SMOとCROの違いについて詳しく解説します。面接前にこの記事を確認しておけば、自信を持って面接に臨むことができます。

クエスチョンマークSMOとCROの違い

ますますややこしいです。SM・・、CR・・、ん??

SMOは医療機関の臨床試験を支援する組織。CROは製薬企業の臨床開発を支援する組織

SMOは医療機関からの依頼に応じて、SMOに所属するCRC(治験コーディネーター)が医療機関側の立場から臨床試験をサポートします。それに対して、CROは製薬企業からの依頼に応じて、CROに所属するCRA(臨床開発モニター)が製薬企業側の立場から臨床開発をサポートします。

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SMOとCROの違い

SMOは全国各地にオフィスがある SMOは女性や医療資格者が多い

SMOは全国各地にオフィスがある

SMOは病院を支援する・・、働く場所は病院になるのかな?

SMOは医療機関からの依頼を受け、病院やクリニックで実施される治験を支援する。

SMOは病院の治験を支援する

SMOは医療機関からの依頼を受け、その医療機関で行われる治験を支援します。

例えば、A病院から「Bという薬の治験を計画中ですが、詳しい手続きが分からないため、お手伝いいただけますか」と依頼された場合、「はい、分かりました。A病院で実施予定の治験をサポートさせていただきます」というのがSMOの業務です。

医療機関からの依頼を受けて仕事を行うため、主な勤務地は治験が実施される医療機関となります。治験は全国各地の医療機関で実施されますので、地方にお住まいの方でも、近隣の医療機関で治験が行われていれば、仕事をする機会があります。

CROは製薬企業からの依頼を受け、その製薬企業が行う新薬開発を支援します。

例えば、A製薬企業から「Bという新薬の開発を進める予定ですが、人手が不足していますので、お手伝いいただけますか」と依頼された場合、「はい、分かりました。A製薬企業の新薬開発をサポートさせていただきます」というのがCROの業務です。

製薬企業からの依頼を受けて仕事を行うため、主な勤務地は製薬企業の開発部門と連絡が取りやすい、大阪や東京などの都市部に集中します。

事務所がある都道府県

※47都道府県中

SMOは女性や医療資格者が多い

女性が働きやすいのはSMOのほうなのかしら?

SMOで働くCRC(治験コーディネーター)の約8割は女性である。

SMOは女性が多い

SMOで最も多くの人が働いている職種は、被験者の対応などを行うCRC(治験コーディネーター)です。

CRC(治験コーディネーター)は看護師や臨床検査技師、管理栄養士などの医療資格を持つ人が多く、8割以上は女性です。SMOには、CRC(治験コーディネーター)のほかに、治験事務局の業務を行うSMA(治験事務局担当者)なども働いています。

CROで最も多くの人が働いている職種は、治験の監査などを行うCRA(臨床開発モニター)です。

CRA(臨床開発モニター)は大学院卒(6年制大学を含む)が半数以上を占め、男女比はほぼ半々です。CROでは、CRA(臨床開発モニター)のほかに、安全性情報の収集や評価を行うPV(安全性情報担当者)や治験データの管理や分析を行うDM(データマネージャー)・統計解析担当者なども働いています。

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男女比

※主要SMOCRO10社から作成。

表SMOとCROの比較一覧表

年収が高いのはCROなんです。でも、仕事は忙しいらしいです。
S M O C R O
治験施設支援機関、Site Management Organizationの略 略称の意味 開発業務受託機関、Contract Research Organizationの略
病院で実施される治験の支援を行う。 主な役割 製薬会社で実施される新薬開発の支援を行う。
病院やクリニックなどの医療機関 委託者 製薬会社
全国に広く分布している 事務所の場所 特に東京と大阪に集中している
  • 治験業務の支援
  • 治験事務局業務の支援
  • IRBの設立・運営の補助
  • CRCの育成・派遣
業務内容
  • モニタリン業務の支援
  • データマネジメント業務の支援
  • 統計解析業務
  • メディカルライティング業務
  • CRC
  • SMAなど
働いている人
  • CRA
  • DM
  • PVなど
年収は300~800万円
平均年収はおよそ500万円前後
給与 年収は400~1200万円
平均年収はおよそ600万円前後
女性が8割 男女比 男女比は半々
  • シミックヘルスケア・インスティテュート
  • EP綜合
  • ノイエス
  • アイロムなど
代表的な企業
  • イーピーエス
  • シミック
  • IQVIAサービシーズジャパン
  • パレクセル・インターナショナル
  • メディサイエンスプラニングなど
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SMO主なSMO企業

あなたが応募しようとしている企業はありましたか?

では、主なSMO5社を下記に簡単にご紹介します。

株式会社EP綜合
URL
https://www.epsogo.co.jp/
本社
東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル
資本金
3,500万円
設立
1999年(平成11年)12月24日
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
URL
https://www.cmic-hci.com/
本社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
資本金
9,900万円
設立
1999年4月2日
ノイエス株式会社
URL
http://www.neues.co.jp/
本社
東京都港区虎ノ門三丁目4番7号
資本金
7,030万円
設立
1996年12月2日
株式会社アイロムIR
URL
https://www.iromgroup.co.jp/group/smo/
本社
愛知県名古屋市中村区名駅4-8-18 名古屋三井ビルディング北館 11階
資本金
3,500万円
設立
1984年12月(SMO業務開始1998年11月)
株式会社アイロム
URL
https://www.iromgroup.co.jp/group/smo/
本社
東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム
資本金
5,000万円
設立
2006年10月2日(現 株式会社アイロムホールディングスより承継)母体は平成9年4月設立。

別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。

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SMOランキング

CRO主なCRO企業

名前を聞いたことがある会社があるかもしれませんね。

主なCRO4社も下記に簡単にご紹介します。

シミック株式会社
URL
https://www.cmicgroup.com/
本社
東京都品川区西五反田7-10-4
資本金
1億円
設立
平成24年1月4日
イーピーエス株式会社
URL
https://www.eps.co.jp/ja/index.html
本社
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
資本金
1億円
設立
1991年5月
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
URL
https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan
本社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル
資本金
5000万円
設立
1993年7月
パレクセル・インターナショナル株式会社
URL
https://www.parexel.com/japan
本社
東京都中央区新川1-17-21茅場町ファーストビル13階
資本金
1000万円
設立
1997年

別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。

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