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- 理学療法士の治験コーディネーターの評価は低くみられることはありますか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験プロトコルに関する知識 被験者対応能力(説明、同意取得、フォローアップなど) 医療機関や製薬会社担当者とのコミュニケーション能力 データ管理能力 問題解決能力 責任感、倫理観 これらの能力は、出身職種に関わらず、CRCとして働く上で重要な要素です。 ...
2018年5月6日
回答6件
5805回
- 日本語があまり話せませんが治験コーディネーターへ応募できますか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)の理解 日本語で書かれたGCPを理解する必要がある GCPは、治験の実施に関するルールを定めたもので、日本語で書かれています。CRCは、GCPを遵守して業務を行う必要があり、GCPの内容を正確に理解する必要があります。 専門用語が多く、難解な部分もあるため、高い日本語読解能...
2018年5月16日
回答5件
2318回
- 管理栄養士が治験コーディネーターを目指す上で、勉強しておかなければならないことを教えてください。
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...臨床試験に関する基礎知識:治験の種類やプロトコール、GCP(良き臨床実践基準)や倫理委員会の役割など、CRCの仕事に必要な基本的な知識を身につけることです。カルテ判読スキル:患者さんの病歴や検査結果、服薬歴などを正確に読み取り、治験の適格性や安全性を判断するために必要なスキルです。管理栄養士...
2018年6月12日
回答7件
3638回
- SMOと病院の違いは何ですか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)を遵守して仕事をしています。会社と病院の違いは、主に法人形態や営利性にあります。会社とは、株式会社や有限会社などの法人形態の一種で、営利を目的として事業を行う組織のことです。会社は、出資者に対する配当が認められています。病院とは、医師や看護師などの...
2018年9月10日
回答5件
2340回
- 精神科慢性期での臨床経験で看護師からCRCになれるか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れなど、治験に関する基本的な知識を学ぶことで、転職活動を有利に進めることができます。書籍やインターネット、研修などを活用して学習しましょう。 CRCの求人情報を確認する: CRCの求人情報を見て、どのような企業や医療機関がCRCを募集しているのか、どのような...
2018年10月4日
回答7件
4147回
- 治験コーディネーターの転職に向けて準備しておくべきことを教えてください。
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...臨床試験の実施に関する基準)や治験の流れなど、治験に関する基本的な知識を学習しておきましょう。 PCスキル: Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキルは必須です。操作に不安がある場合は、練習しておきましょう。 英語力: 治験によっては英語の文献を読む機会や、海外の担当者とコミュニケーショ...
2019年3月7日
回答5件
3892回
- CRA経験者のCRCへの転職について(医療資格の有無、経験年数など)
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...臨床試験の実施に関する基準)の知識、医療関係者とのコミュニケーション能力などは、CRCの業務でも大いに役立ちます。・薬剤師、臨床検査技師などの募集条件に含まれるような資格を持っていましたか?必ずしも薬剤師や臨床検査技師などの医療資格が必須ではありません。CRA経験者は、その経験自体が評価され...
2019年3月20日
回答5件
2918回
- 治験担当者と一緒に仕事をした経験はCRCへ転職する際に有利になりますか
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...臨床試験の実施に関する基準)や治験関連の規制、倫理的な配慮など、治験に必要な知識を業務を通して習得していることは、面接などで高く評価されます。 医療機関との連携経験: 治験担当者との連携を通じて、医療機関の医師や看護師、その他のスタッフとのコミュニケーションや調整の経験を積んでいることは、CRC...
2019年4月9日
回答4件
2480回
- 治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は誰?
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...臨床試験コーディネーター)は、採血の立ち合いや検体を検査室へ持っていくことはできますが、遠心分離器を使ったり、検体を分注したりなどといった行為は医療行為にあたるため行えません。クリニックで働いている医療事務も同様です。院内CRCの場合は、医療行為ができることもありますが、治験データの正確性と...
2019年7月1日
回答4件
4114回
- CRCへの転職の年齢制限
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)とGMPは共通する部分も多く、これまでの経験を十分に活かせる可能性があります。 治験への強い意欲と熱意: 面接などで、なぜCRCになりたいのか、どのような貢献をしたいのかを明確に伝えることが重要です。年齢に関係なく、熱意や意欲が伝われば、採用担当者の心を動かすこと...
2019年8月27日
回答3件
1924回
- ノイエスの適性検査について
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)、治験の流れ、関連法規などを体系的に学習しましょう。 医学用語を覚える: 治験でよく使われる医学用語や略語などを覚えることで、問題への理解が深まります。 医療ニュースや論文を読む: 最新の医療ニュースや論文を読むことで、医療に関する知識をアップデートするこ...
2019年8月28日
回答3件
5217回
- 治験コーディネーターのノルマについて
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)を遵守して業務を行っているかどうかが厳しく評価されます。 業務の質: 文書作成の正確性、データ入力の正確性、患者さんへの対応の質などが評価されます。 チームワーク: 医師や他の医療スタッフ、製薬会社担当者との連携が円滑に行えているかどうかも評価対象となりま...
2019年9月11日
回答5件
6768回
- 45歳の未経験からはCRCへの採用は難しいでしょうか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の基礎知識、CRCの業務内容など、CRCとして必要な知識やスキルを習得するためのものです。子供の長期休暇に合わせて研修に参加したいとのことですが、これはSMOによって対応が異なります。事前にSMOに問い合わせて、研修時期や日程の調整が可能かどうかを確認することを...
2019年9月11日
回答4件
2567回
- CRCは医師に指示をだすことがありますか?
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...臨床試験の実施に関する基準)遵守の確認 「〇〇の手順がGCPに準拠しているか、確認させてください。」 治験の質と信頼性を確保するため 治験に関する変更事項の伝達 「治験の手順が一部変更になりましたので、ご説明させてください。」 治験が最新の情報に基づいて実施されるようにするため
2019年10月7日
回答4件
1907回
- CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか?
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...臨床試験の実施に関する基準)や治験実施計画書(プロトコル)に基づいて適切に行われているかのモニタリング 医療機関への訪問・監査 治験データの確認・検証 治験の進捗管理 治験に関する様々な問題への対応 治験のスムーズな進行のために、密接に連携する必要がある 被験者との関わり 被験者と直接接...
2019年9月26日
回答5件
2268回
- OJT中は色々な病院を訪問する?研修期間はどれぐらい?(未経験からCRCへの転職)
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...臨床試験の実施に関する基準): 治験を行う上で守るべきルールや倫理について学びます。 治験の手順: 治験の開始から終了までの流れ、各段階で行うべき業務について学びます。 症例報告書(CRF)の作成: 治験データを記録するCRFの作成方法について学びます。 被験者対応: 被験者への説明、同意取得...
2020年1月29日
回答7件
3409回
- 治験コーディネーターへ転職するのに学校の偏差値は合格率に影響しますか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの専門知識の習得がスムーズに進むかもしれません。 就職活動における自信 高偏差値の学校出身であることは、就職活動においてある程度の自信につながる可能性があります。しかし、CRCの採用面接では、学歴よりも実務経験や人物面(コミュニケーション能力、責任感など)...
2020年1月29日
回答4件
2119回
- 治験コーディネーターは仕事を持ち帰って家で仕事をすることはありますか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの専門知識を学ぶための自己学習や、研修資料の確認などを自宅で行うことはあります。これは、自身のスキルアップのために自主的に行うものです。 オンコール体制 施設によっては、夜間や休日などにオンコール体制を組んでいる場合があります。この場合、自宅で待機し、必...
2020年3月11日
回答9件
3158回
- 検診・巡回業務を行うクリニックでの臨床検査技師の実務経験は、CRCへ転職する際に臨床経験として扱われ...
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの治験関連知識を積極的に学習しましょう。CRC関連の研修やセミナーに参加するのも有効です。 積極的に学ぶ姿勢をアピールしましょう。 キャリアパスの明確化 今後、病院等で臨床経験を積むことで、CRCへの転職がより有利になります。転職を希望していることを明確に伝え...
2020年3月17日
回答4件
3504回
- 臨床検査技師(40代)からのCRCへの展望
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの治験に関する知識は必須です。自主学習や研修への参加などで知識を習得しましょう。 CRCへの転職において必須。 PCスキル データ入力や書類作成などでPCスキルは必須です。基本的なPC操作ができるようにしておきましょう。 実務に支障がないレベルのスキルが必要。 ...
2020年3月18日
回答4件
3130回
- もらっている年収の金額の大小によって、CRCへ転職しやすくなったりしにくくなりますか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの治験関連知識を事前に学習しておくことで、CRCへの意欲を示すことができます。 自己学習の成果を示しましょう。 CRCになることは難しいのか? 年収が高いからといって、CRCになることが不可能というわけではありません。上記の対策をしっかりと行い、面接で熱意と適性...
2020年5月11日
回答4件
3440回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...臨床試験登録システム(JPRN)に登録し,臨床試験結果データベース(JapicCTI)に結果を報告することも義務付けられています. 項目 医師主導治験 企業治験 主体 医師 製薬企業などの企業 目的 医師の発案による新しい治療法や診断法の開発・確立、未承認薬の適応拡大など。アカデミア発の研究が...
2020年3月2日
回答4件
6631回
- CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
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...臨床試験の実施の基準): 治験を実施する上でのルールであるGCPは、CRCにとって必須の知識です。GCPは条文が多く、内容も複雑なため、理解するのに時間がかかります。 プロトコル(治験実施計画書): 個々の治験ごとにプロトコルが作成されており、CRCは担当する治験のプロトコルを完全に理解する必要があります...
2020年8月7日
回答10件
6271回
- 管理栄養士(社会人経験は2年目、臨床経験なし)のCRC転職について
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの理解 必須 倫理観、責任感、正確性などをアピール。 管理栄養士の強み コミュニケーション能力 対象者(高齢者)への栄養指導経験は、被験者対応に活かせる 強み 高齢者へのコミュニケーション経験は、CRC業務においてプラスに働く。 栄養学の専門知識 ...
2020年9月8日
回答4件
2492回
- CRCの同期の人数は?同期と接点を持てる機会は多い?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)の復習、症例検討、スキルアップ研修など多岐にわたる 社内イベント 懇親会、忘年会、社員旅行などの社内イベントが開催される場合がある 同期だけでなく、他の部署の社員とも交流できる機会 イベントの頻度や内容はSMOによって異なる 社内SNS・コミュニケーションツール...
2020年11月18日
回答7件
2319回
- CRCの転職時期について
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...臨床試験の実施に関する基準)の知識: CRCとして働く上で、GCPの知識は必須です。書籍や研修などでGCPについて学習しましょう。5. 求人情報の収集: 《CRCばんく》、SMOのウェブサイトなどで、CRCの求人情報を収集しましょう。6. 応募書類の準備: 履歴書、職務経歴書、自己PR文などを準備しましょう。CRCの選考...
2020年12月16日
回答5件
1869回
- CRCの勉強法(慣れない診療科、参考図書・役に立つ本)を教えて下さい。
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...臨床試験や治験の基礎から実務まで網羅しており、認定CRC試験の受験にも対応しています。 ・『CRCのための 治験業務マニュアル 第3版』 CRC業務の手順をコンパクトにまとめたマニュアルです。治験の流れに沿ってポイントが解説されており、初心者のスキルアップにも役立ちます ・『CRC(治験コーディネーター...
2021年1月13日
回答5件
6503回
- 看護専門学校卒業後、新卒でCRCになれますか
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...臨床試験を3年ほど積んだ後のほうが治験コーディネーター(CRC)になりやすいです。なぜなら、看護専門学校の新卒者が治験コーディネーター(CRC)へ就職するときの競争倍率はとても高いからです。特に大手のSMOは専門卒より大卒以上を優先的に採用しており、看護専門学校の新卒者には狭き門となっています。また...
2021年6月1日
回答3件
2122回
- 新卒でCRCになろうと思えば大学はどこがいい?
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...臨床試験や医療現場の理解が必要になるため、その点を重視して選ぶといいと思います。近くの国公立大であれば通いやすさも考慮されていると思いますので、お母様の意見も参考にしつつ、自分の興味や将来像に合った学部を選んでみてください。
2021年6月2日
回答3件
1984回
- CRCとして働き始めて1年になります。別のSMOへ転職するタイミングに悩んでいます。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)などの知識を復習する 英語力もアピールポイントになる。 職務経歴書・面接対策 経験やスキルを効果的にアピールできるように準備する 小規模SMOでの経験を具体的に説明し、どのようなスキルを身につけたのかを明確にする ポジティブな姿勢、学ぶ意欲、成長意欲をアピール...
2020年11月3日
回答7件
2578回
- CRCは在宅勤務(リモートワーク/テレワーク)ができますか。
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...臨床試験を自宅などに分散化させ、オンライン診療・eConsent・eCOA・ウェアラブルデバイス・治験薬/試験資材の被験者宛配送などを活用して患者が定期的に来院しなくても臨床試験に参加できる仕組みを分散型臨床試験(DCT)と言います。~(DCT/分散型臨床試験)新たな治験のやり方であるDCT(分散型臨床試験)に...
2021年6月8日
回答10件
6126回
- CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
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...臨床試験の管理をする。L)システム導入支援・・・治験システムの導入支援を行う。M)治験薬管理者・・・治験薬の保管や管理を行う。N)臨床開発モニター(CRA)・・・治験の進捗を管理する。O)臨床研究モニター・・・臨床研究の進捗を管理する。P)PMSモニター・・・市販後調査の進捗を管理する。ほ...
2020年9月14日
回答5件
10357回
- CRCは何年ぐらいで一人前になれるのでしょうか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいて、単独で業務を進めることができる。 治験参加者(患者さん)への対応を適切に行える: 治験の内容を分かりやすく説明し、同意取得、質問への対応、不安の解消など、適切なコミュニケーションを図ることができる。 医療機関との良好な関係を築き、円滑な連携を図...
2021年10月2日
回答6件
2578回
- CRCの選考は看護師と比べて何倍ぐらい難しいのでしょうか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)に関する知識などが問われることがあります。看護師としての経験だけでなく、CRCとしての適性や知識も評価されます。 ビジネスマナーが求められる: CRCは製薬会社や医療機関など、様々な関係者と連携して業務を進めるため、高いビジネスマナーが求められます。面接時の言葉遣...
2021年10月5日
回答9件
2910回
- CRCに転職しましたが入社後の教育がほとんどなく退職を考えています。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)の基礎知識、治験の流れ、関連法規、倫理、個人情報保護など、CRCとして必要な基本的な知識を学ぶ研修が行われます。 OJT: 先輩CRCに同行し、実際の治験業務を見学したり、簡単な業務から徐々に任されたりすることで、実践的なスキルを習得していきます。 eラーニング: オ...
2021年10月18日
回答5件
2006回
- 新人(1年目)看護師からCRCへ転職できますか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験に関する書籍を読んだり、CRC認定機構などが主催する研修やセミナーに参加したりすることで、CRCに必要な知識を身につけることができます。3. 非常勤CRCの求人を探す: 経験不問の非常勤CRCの求人を探してみるのも一つの方法です。非常勤として経験を積むことで、CRCとし...
2021年11月13日
回答4件
2544回
- TOEIC取得はCRCになるときに強みになりますか
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れなど、基本的な知識。 志望動機: なぜCRCになりたいのか、どのようなCRCになりたいのかという明確な動機。これらの要素も合わせてアピールすることで、採用の可能性を高めることができます。 項目 詳細 具体的な状況 CRC転職への影響 CRCに求めら...
2021年12月20日
回答6件
3157回
- 看護師経験何年目が1番CRCへ転職しやすいでしょうか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れなど、基本的な知識を勉強しておきましょう。 情報収集をしっかり行う: CRCの求人情報を収集し、どのような求人があるのか、どのようなスキルが求められるのかなどを把握しておきましょう。 《CRCばんく》を活用する: 《CRCばんく》などを活用することで、求...
2022年1月5日
回答4件
1762回
- 看護や薬学に関係ない学部卒でもCRCになれるのでしょうか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れ、医薬品開発に関する知識などを自主的に学ぶことで、選考時にアピールすることができます。 製薬業界・CRO・SMOへのインターンシップ: 製薬会社、CRO(医薬品開発業務受託機関)、SMO(治験施設支援機関)などでインターンシップに参加することで、業界の理解を...
2022年1月13日
回答3件
2607回
- (新卒)臨床検査学部からCRCになるには在学中にどのような努力をしたらいいですか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)を学ぶ: GCPは治験のルールブックとも言えるもので、CRCにとって必須の知識です。書籍やインターネットで情報を収集し、理解を深めましょう。厚生労働省のウェブサイトなどで公開されているGCPに関する資料は、非常に有用です。 治験関連の書籍や論文を読む: 治験の仕組み、医...
2022年4月2日
回答3件
1985回
- CRCへ転職する前にブランク期間を作ると選考が不利になりますか?
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)の学習もおすすめです。 リフレッシュ: これまでの仕事で疲れた心身をリフレッシュすることも大切です。旅行に行ったり、趣味に没頭したりして、心身ともにリフレッシュしてから転職活動に臨みましょう。 面接でブランク期間について聞かれた場合の回答例面接でブラン...
2022年4月13日
回答6件
1999回
- どれぐらいの英語力があればCRCの選考に有利になりますか?
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...臨床試験に関わる場合、英語での読解・文書作成能力が求められるからです。TOEIC600点以上あれば、業務に役立つ能力があると思ってもらいやすいかもしれません。英語の文献を読むことができることが大切ですので、TOEICとは別で、専門用語や医療関連の英語に慣れておくとさらに良いと思います。ただし、英語...
2022年5月2日
回答5件
2378回
- 大学病院の院内治験事務局の求人はなぜ少ない? なぜ契約期限が設けられている?
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...臨床試験の実施に関する基準)や薬事法など、専門知識が求められるため、経験者を優遇する傾向。未経験者向けの求人は少ない。 外部への求人自体が少ないため、情報収集が重要。 契約期限が設けられる理由 以下の要因が考えられる プロジェクト単位の雇用: 治験は通常、期間が定められたプロジェクトとして...
2022年6月20日
回答3件
1575回
- CRCのキャリアチェンジ先について
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...臨床試験を自宅などに分散化させることで、患者様が定期的に来院しなくても臨床試験に参加できるDCT(Decentralized Clinical Trial/分散型臨床試験)と言い、そのDCTのコーディネートやマネジメントを専門に行う職種がDCTCRCです。2021年ごろから新しく登場した職種です。DCTは現在も変化し続けており、「治験コ...
2022年5月15日
回答4件
6547回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
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...臨床試験において、それぞれ異なる役割を担っています。 CRC: 医療機関(病院やクリニック)に所属し、治験が円滑に進むように様々な業務を行います。具体的には、治験に参加する患者さんの対応(説明、同意取得、ケアなど)、医師や看護師のサポート、治験データの管理などを行います。 CRA: 製薬会社また...
2022年10月6日
回答7件
2537回
- 外来に出ない肩書研究補佐ですがCRCになれるでしょうか
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...臨床試験のプロセスやデータ管理について経験していることは、面接時にもアピールできるポイントになります。実際に研究を行っているという実績もあるため、「ただの事務員」という印象は持たれないと考えます。
2022年10月27日
回答4件
1284回
- 治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。
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...臨床試験のことを治験と言います。例えば、Aという薬の候補物質を国に承認してもらって医薬品として販売するために、被験者に投与してデータを集めるのは治験です。その治験をコーディネートする人は治験コーディネーターです。人を対象とした医学的研究のことを臨床研究と言います。臨床研究の範囲は広く、患者...
2022年10月24日
回答4件
2776回
- CRCが担当するのは治験のみ? 担当する施設数や患者さん数は?
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...臨床試験)を担当します。これは、新しい薬が厚生労働省の承認を得るために行われる臨床試験です。ただし、施設によっては、CRCが治験以外の臨床研究(例えば、特定臨床研究や観察研究など)を担当する場合もあります。特に、大学病院や大規模な病院では、様々な種類の臨床研究が行われており、CRCがこれらの研究...
2022年10月28日
回答4件
2125回
- 大学病院の治験コーディネーターの大変なことは? やり甲斐は?
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...臨床試験の実施に関する基準)など、幅広い知識を常にアップデートする必要がある。 自身のスキルアップにつながり、専門性を高めることができる。 新しい治療法や薬剤に関する情報が常に更新されるため、継続的な学習が必要となる。 GCPは頻繁に改訂されるため、最新の情報を把握しておく必要がある。 倫...
2022年11月6日
回答5件
1336回
- 40代女性、百貨店の営業職からCRCへ転職可能?
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...臨床試験関係の資格を事前に取得されていれば、少し印象は良くなるかもしれません。ご武運をお祈りしております。
2023年1月7日
回答4件
1412回