サイト内検索

件数 172 件中 1 ~ 50 を表示中
-
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
-
良い点はCOVID-19の対応のため、事前に申請すれば自宅で働いた労働時間についても、給与が支給されるようになりました。
悪い点は...同意取得をいた... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC)
20代後半
看護師
女性
2020年
-
ノイエス株式会社の年収・給与
-
良い点は月収が高めに設定されていることぐらい。最近ベースアップがあった。
悪い点は...同意取得数、組... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC)
20代後半
作業療法士
女性
2023年
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...同意取得を行うことです。例えば、小児集団への臨床試験においては小児被験者から同意取得を行うことは、法律・規則で義務付けされていませんが、被験者の両親及び法的保護者には十分なインフォームド・コンセントが義務付けされています。しかし、もし適切と考えられる場合(治験への参加を理解できる知的レベルに...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...同意取得)デジタルデバイスやネットワークを使って、治験の説明や同意の取得を行います。例えば、動画で治験の説明をしたり、タブレットで電子サインで同意を取得したりします。患者様は病院に行く必要がなく、自宅で治験に参加する意思表示ができます。eCOA(ePROや電子患者日記などを含む)タブレットやスマー...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...同意取得、治験薬の患者宅への直接配送、SNSや専用ツールを通じた確認などが行われます。分散型臨床試験(DCT)の導入にあたっては、「同意説明は対面で行う」「治験薬はメーカーから直接配送できない」といった規制をクリアする必要があり、それが今後の課題となっています。詳しくはこちらDCT(分散型臨床試験)...
- 治験コーディネーターに医療資格は必要でしょうか?
-
...同意取得 被験者のケアや相談対応 医師や看護師など医療従事者との連携 治験データの管理 治験の手順書や関連書類の作成・管理など多岐に渡ります。これらの業務の中で、医学や薬学、医療システムに関する知識が必要となる場面が多くあります。そのため、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの...
2016年3月7日
回答16件
13779回
- sma(治験事務局担当者)って何ですか?
-
...同意取得、検査や服薬の指導などを行う人のことです。CRCは主にSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)に所属し、病院側の立場で仕事を行います。SMAとは、Site Management Associateの略で、治験を実施する医療機関において、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポートなどを行う...
2016年8月24日
回答4件
8690回
- なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
-
...同意取得、データ収集や報告書作成などを行います。一般的に、CRAはCRCよりも給料が高いですが、その理由は以下のようなものが考えられます。・CRAは製薬会社に所属することが多く、製薬会社は病院よりも平均年収が高い傾向があります。・CRAは治験全体を管理する責任者であり、ミスが許されない重要な役割...
2016年9月11日
回答12件
28012回
- 治験コーディネーターになって大変なことや苦労したことを教えてください。
-
...同意取得の際には慎重さが求められます。このような状況で心の準備をしておくことが重要です。医療機関内での調整業務も苦労する部分です。医師や他のスタッフとの連携が欠かせませんので、コミュニケーション能力や調整力が試されます。特に忙しい医療現場では、自分の意見を通すだけではなく、相手の意見も尊重...
2016年10月4日
回答24件
79373回
- 院内CRCは仕事のスピードをあまり要求されないのでしょうか。
-
...同意取得を行う必要があり、なかなか予定通りに進まない。 看護業務の応援を頼まれ、CRC業務に時間を割けない。 病院の電子カルテシステムが使いにくく、データ入力に時間がかかる。 院内CRCのメリット 患者さんとの距離が近い: SMOと比べて、患者さんと接する機会が多く、より身近でサポートすることができます...
2016年10月21日
回答8件
3849回
- 手術室看護師(オペナース)は治験コーディネーターへの転職に不利でしょうか。
-
...同意取得など、コミュニケーションが重要な業務となりますので、意識してコミュニケーション能力を高めるようにすると良いでしょう。 治験に関する知識の習得: 治験に関する基本的な知識(GCP、治験の手順など)は、入職後の研修や自己学習で習得できますが、事前に学習しておくとスムーズに業務に入りやすいでし...
2016年10月23日
回答8件
9446回
- 一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。
-
...同意取得 被験者の健康状態の確認、モニタリング 採血、バイタルチェックなどの補助業務 スケジュール管理 データ収集、記録 同意説明と同意取得 被験者の病状、症状の評価 有害事象のモニタリング、報告 治験薬の効果判定補助 医療機関との連携 データ収集、記録 同意説明と同意取得 被験者の病状、症状の評価 ...
2016年11月26日
回答5件
3041回
- 人前で話をしたりする時に過度に緊張してしまいます…。CRCはどの程度のコミュニケーション能力が必要で...
-
...同意取得、フォローアップなど。医療スタッフとの連携:研究の進捗状況の共有、問題発生時の対策の話し合いなど。データ管理者や製薬会社との連携:データの収集や報告書の提出に関するやり取り。一方、大勢の前でプレゼンや発表を行う機会は、CRCの業務としてはそれほど多くありません。主に個別の...
2016年12月22日
回答6件
4471回
- 臨床経験がない保健師ですがCRCへ転職できますか?
-
...同意取得の際に役立ちます。 倫理観: 保健師として、個人情報保護や倫理的な配慮を常に意識してきた経験は、治験における倫理的な側面を重視するCRCの仕事において重要な基盤となります。 調整力・連携力: 関係機関との連携や調整を行ってきた経験は、治験を円滑に進めるために必要な関係各所との調整業務に...
2016年12月29日
回答6件
4504回
- 治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価は?
-
...同意取得が必要なかったりして、治験ほどの厳しい手続きが必要ありません。また、治験のようにステージによって求められるものが異なったりすることもありません。そのため、手続きの煩雑さや、有害事象の対応力、患者様への接し方の配慮、疾患の知識などの面で治験ほどの能力や知識が必要とされません。その結果...
2017年1月5日
回答5件
2397回
- 治験コーディネーターの適性について(管理栄養士のケース)
-
...同意取得、治験期間中のサポート、相談対応など、被験者と密接に関わります。 医療機関との連携: 医師、看護師、薬剤師などの医療従事者と連携し、治験が円滑に進むように調整します。 製薬会社との連絡調整: 治験の進捗状況報告、資料作成、問い合わせ対応など、製薬会社と連絡を取り合います。 データ管理: 治験デ...
2017年11月29日
回答6件
3984回
- 管理栄養士とCRCでやりがいや人間関係で迷っています。
-
...同意取得、治験期間中のサポート、相談対応など、被験者と密接に関わります。 医療機関との連携: 医師、看護師、薬剤師などの医療従事者と連携し、治験が円滑に進むように調整します。 製薬会社との連絡調整: 治験の進捗状況報告、資料作成、問い合わせ対応など、製薬会社と連絡を取り合います。 データ管理: 治験デ...
2017年12月22日
回答8件
4842回
- 看護師と治験コーディネーターの仕事はどちらが難しいでしょうか。
-
...同意取得 被験者のスケジュール管理、来院対応 治験が適切に行われているかの確認、記録 医師、看護師、薬剤師など医療従事者との連携 製薬会社への報告、連絡 治験データの管理、書類作成 仕事の難しさ 幅広い医療知識と臨床経験が必要: 様々な疾患や治療法に関する知識、患者の状態に合わせた臨機応変な対応力...
2018年1月31日
回答3件
2972回
- 身体的疾患あってもCRCへ転職できますでしょうか。
-
...同意取得、経過観察などで、患者さんと直接面談します。 多職種とのコミュニケーション: 医師、看護師、薬剤師、製薬会社担当者など、様々な立場の人と電話やメール、対面でコミュニケーションを取ります。これらの業務は、ある程度の体力が必要となる場合があります。しかし、移動手段は公共交通機関や社用...
2018年5月4日
回答4件
2468回
- 理学療法士の治験コーディネーターの評価は低くみられることはありますか?
-
...同意取得、フォローアップなど) 医療機関や製薬会社担当者とのコミュニケーション能力 データ管理能力 問題解決能力 責任感、倫理観 これらの能力は、出身職種に関わらず、CRCとして働く上で重要な要素です。 理学療法士の強み 運動器疾患に関する知識、患者とのコミュニケーション能力 理学療法士は...
2018年5月6日
回答6件
5803回
- 日本語があまり話せませんが治験コーディネーターへ応募できますか。
-
...同意取得、経過観察などを日本語で行います。特に、患者さんへの説明は、専門用語を使わずに分かりやすく伝える必要があり、高い日本語能力が求められます。 治験関連書類の作成・確認: 治験実施計画書、同意説明文書、症例報告書など、多くの書類が日本語で作成されており、内容を正確に理解する必要があります...
2018年5月16日
回答5件
2318回
- 臨床検査技師とCRCのどちらが専門性が高いでしょうか。
-
...同意取得・医療機関、製薬会社との調整・データ収集、管理、品質管理 やりがい ・正確な検査データを提供することで、患者の診断、治療に貢献できる・検査技術の向上、専門知識の深化 ・新薬開発に貢献できる・治験参加者と直接関わり、サポートできる・医療関係者との連携を通して、幅広い知識、経験を得られる...
2018年6月4日
回答14件
4676回
- 臨床検査技師です。治験コーディネーターに向いてるかどうかを知りたいです。
-
...同意取得、ケア・医療機関、製薬会社、CRO(開発業務受託機関)との調整・治験データの収集、管理、品質管理・治験関連書類の作成、管理 求められる資質 ・正確性、精密性・集中力、忍耐力・機器操作のスキル・医学、検査に関する専門知識 ・高いコミュニケーション能力・調整力、交渉力・責任感、倫理観・多方...
2018年6月5日
回答6件
4252回
- 管理栄養士が治験コーディネーターを目指す上で、勉強しておかなければならないことを教えてください。
-
...同意取得のスキル・関係者との円滑なコミュニケーションスキル ・ロールプレイング、模擬面接・コミュニケーション関連書籍の購読・セミナー、研修への参加 管理栄養士として患者さんへの栄養指導経験は活かせますが、治験特有のコミュニケーションスキルも習得しておくと有利です。 PCスキル ・Word、Excel、P...
2018年6月12日
回答7件
3636回
- SMOと病院の違いは何ですか。
-
...同意取得 治験データの収集、管理 治験に関わる医師、看護師、製薬会社担当者との連絡調整 治験に必要な書類作成、管理 CRC(治験コーディネーター)の育成、派遣 対象者の違い 病院: 病気や怪我をした患者さん、健康診断を受ける人など、一般の人が対象です。 SMO: ...
2018年9月10日
回答5件
2334回
- 精神科慢性期での臨床経験で看護師からCRCになれるか?
-
...同意取得の練習・コミュニケーションスキル向上のための学習 倫理観 ・精神科医療における倫理的な配慮の経験・患者さんの権利擁護の意識 ・GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)の学習・治験における倫理指針の理解 観察力 ・患者さんの精神状態、行動の変化の観察力・細かな変化に気づく洞察力 ・治験に...
2018年10月4日
回答7件
4145回
- 治験担当者と一緒に仕事をした経験はCRCへ転職する際に有利になりますか
-
...同意取得や報告書への入力などの、治験コーディネーター(CRC)の実務経験があるわけではないため、治験コーディネーター(CRC)未経験者として選考が進められます。治験コーディネーター(CRC)未経験者の選考では、治験関係者と一緒に仕事をしたことではなく、コミュニケーション力の有無や長期的な就業可能性...
2019年4月9日
回答4件
2477回
- 療養病院しか経験のない看護師から治験コーディネーターへの転職できますか?
-
...同意取得、データ収集、医師や製薬会社との連携など、具体的な業務内容を把握しておきましょう。 自己PRで強みを明確に伝える: 療養病院での経験を通して得られた、コミュニケーション能力、観察力、責任感などを、具体的なエピソードを交えてアピールしましょう。 積極的に求人を探す: CRCの求人は、SMO(...
2019年6月17日
回答4件
2288回
- 治験コーディネーターのノルマについて
-
...同意取得、治験の実施支援など多岐に渡ります。これらの業務は、目標登録数に直接影響します。 被験者の募集が難航する場合、目標達成が困難になり、プレッシャーを感じる場合があります。治験は症例にあった人を探さなくてはいけません、国内に〇〇人といった希少症状だと探し出すのも大変ですし、治験に参加しても...
2019年9月11日
回答5件
6766回
- CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか?
-
...同意取得 治験薬の管理 治験データの収集・管理 医師や看護師など医療機関スタッフとの連携 治験が円滑に進むためのサポート全般 治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や治験実施計画書(プロトコル)に基づいて適切に行われているかのモニタリング 医療機関への訪問・監査 治験データの...
2019年9月26日
回答5件
2262回
- プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
-
...同意取得時)に、プラセボが使用される可能性があることを被験者に説明し、同意を得る必要があります。 具体的には、以下の内容を説明します。 治験の目的と方法 プラセボが使用される可能性があること プラセボを使用する理由(新薬の効果を正確に評価するためなど) プラセボを使用することによ...
2019年12月25日
回答4件
3218回
- OJT中は色々な病院を訪問する?研修期間はどれぐらい?(未経験からCRCへの転職)
-
...同意取得、面談などの方法について学びます。 モニタリング業務: 治験が適切に行われているかを確認するモニタリング業務について学びます。 医療機関との連携: 治験を行う医療機関の医師や看護師などとの連携方法について学びます。OJT期間終了後も、先輩CRCのサポートを受けながら業務を進めていくこ...
2020年1月29日
回答7件
3402回
- 臨床検査技師(40代)からのCRCへの展望
-
...同意取得、不安の軽減などに非常に役立ちます。 CRC業務において最重要なスキルの一つ。 医療知識・検査知識 生理検査、特に超音波検査に関する深い知識は、治験で実施される各種検査の理解、医師や他の医療従事者との円滑なコミュニケーションに繋がります。 治験関連の検査手技や医学用語の理解に役立つ。 ...
2020年3月18日
回答4件
3127回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
-
...同意取得、副作用や有害事象の報告など、多くの業務を担います。4)治験費用が異なる企業治験では、製薬会社やCROが全ての費用を負担しますが、医師主導治験では公的な研究助成金や寄付金で賄われることが多く、実施医療機関や研究代表者が一部または全ての費用を負担する場合もあります。医師主導治験にかか...
2020年3月2日
回答4件
6612回
- 新型コロナウイルス感染症の前後で治験コーディネーターの仕事内容にどのような違いがあったかを教えて...
-
...同意取得数は5月が3月比で45%減少と半減しましたが、9月には22%減少まで回復しています。また、本登録数は5月が3月比で52%減少と半減以上しましたが、9月には32%減少まで回復しています。少しずつですが、コロナから回復しつつある状況と言えそうです。※同意取得数・・治験に参加することを同意した被験者数...
2020年7月20日
回答20件
3648回
- CRCの仕事内容について(臨床工学技士の場合)
-
...同意取得、治験データの収集・管理、治験担当医師のサポート、モニタリング対応など MEの資格を持つCRCも、これらの基本業務は同様に行う MEの専門性を活かせる業務 MEの専門知識や技術を活かせる場面がある 医療機器に関する知識を活かした業務、治験で使用される医療機器の管理・点検、医療機器に関連する治...
2021年4月30日
回答3件
1933回
- 怒られずにCRCを退職する方法、他のCRCに迷惑をかけない引き継ぎの方法を教えてください。
-
...同意取得状況、過去の検査データ、今後の検査予定などを伝える 個々の被験者の状況を把握できるように、詳細な情報を提供する 治験の進捗状況 治験の現在の段階、進捗状況、課題点などを伝える 今後の対応が必要な事項を明確にする 今後の予定 今後の検査予定、モニタリング訪問予定などを伝える スケ...
2021年3月20日
回答6件
2273回
- CRCは被験者と雑談する時間は多いですか?少ないですか?
-
...同意取得など、丁寧な対応が求められるため、ある程度の雑談を交えながら、被験者との信頼関係を築く時間があります。 治験期間中: 治験期間中も、来院時の体調確認や副作用の確認など、被験者と話す機会は多くあります。その中で、世間話や趣味の話など、軽い雑談をすることもあります。特に、通院回数が多い治...
2021年2月21日
回答11件
2686回
- CRCの働き方はプライマリーナーシングとチームナーシングのどちらに近いでしょうか。
-
...同意取得時には、患者さまの不安や疑問に寄り添いながら、丁寧に説明する必要があります。このような点では、プライマリーナーシングでの個別対応と似た感覚があります。CRCの仕事はチームで進める部分も多いためチームナーシング的な要素も含まれています。例えば、治験プロジェクトには複数のメンバーが関わり...
2020年10月25日
回答4件
1779回
- CRCは在宅勤務(リモートワーク/テレワーク)ができますか。
-
...同意取得まで遠隔で行えるようになる予定です。現在は主にDCT(分散型臨床試験)で利用されている上記の様々な仕組みが、将来的には一般の治験コーディネーター(CRC)にも広がることが予想されます。そのため、将来的には治験コーディネーター(CRC)も在宅勤務の頻度が増えてくる可能性が高いです。治験コーデ...
2021年6月8日
回答10件
6120回
- 治験コーディネーターと透析看護師、それぞれのメリット・デメリットを教えてください。
-
...同意取得、ケア・治験データの収集、管理・医師や製薬会社との連携 ・透析患者さんのケア(穿刺、透析中の観察、合併症の予防など)・患者さんへの生活指導・多職種との連携 全く異なる業務内容 必要なスキル ・コミュニケーション能力・調整能力・事務処理能力・倫理観・英語力(あると有利) ・看護技術・患...
2021年8月12日
回答5件
2117回
- CRCは何年ぐらいで一人前になれるのでしょうか?
-
...同意取得、質問への対応、不安の解消など、適切なコミュニケーションを図ることができる。 医療機関との良好な関係を築き、円滑な連携を図れる: 医師や看護師、薬剤師などの医療従事者と良好な関係を築き、治験が円滑に進むように連携を図ることができる。 症例報告書(CRF)の作成やデータ管理を正確に行え...
2021年10月2日
回答6件
2576回
- プロトコールが難しい(涙
-
...同意取得時の手順に関する記録・原資料(SD)やCRF(Case Report Form)等の被験者データに関する記録・治験使用薬の保管・管理記録・患者登録台帳や被験者一覧表等の被験者管理に関する記録これらの文書を読むコツは、以下のようなことを意識してみると良いかもしれません。・文書ごとにその目的や役割...
2021年10月3日
回答5件
3051回
- CRCはゆっくり患者さんとお話する時間がありますか?
-
...同意取得: 治験参加に同意するかどうかを患者さんに確認します。同意を得る際には、患者さんが十分に理解した上で意思決定できるように、丁寧に説明する必要があります。 治験期間中の面談: 治験期間中、定期的に患者さんと面談を行い、体調変化や副作用の有無、服薬状況などを確認します。この際に、患者さんの...
2022年4月20日
回答4件
1641回
- CRCのキャリアチェンジ先について
-
...同意取得)、eリクルートなどの最新のIT技術を、従来のCTMS(治験管理システム)やEDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10~30%のシェアを占めると言われているDCT(分散型臨床試験)の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているた...
2022年5月15日
回答4件
6538回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
-
...同意取得、ケアなど)、医師や看護師のサポート、治験データの管理などを行います。 CRA: 製薬会社またはCRO(医薬品開発業務受託機関)に所属し、治験が適切に行われているかをモニタリングします。具体的には、医療機関を訪問し、治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験実施計画書(プロ...
2022年10月6日
回答7件
2529回
- 治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。
-
...同意取得の壁)>臨床研究(市販後調査)となっています。<b><以下の記事も参考にしてください></b>~治験の位置づけ~治験コーディネーター(CRC)のキャリア~治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価は?~CRCが担当するのは治験のみ? 担当する施設数や患者さん...
2022年10月24日
回答4件
2767回
- 大学病院の治験コーディネーターの大変なことは? やり甲斐は?
-
...同意取得、検査の実施など、医師との連携が不可欠な業務において、時間を確保するのが難しいことがあります。 高度な専門知識: 大学病院では、高度な医療技術や専門知識を要する治験が多く行われます。そのため、CRC自身も高い専門知識を持ち、最新の医学情報や治験に関する知識を常にアップデートしていく必要が...
2022年11月6日
回答5件
1335回
- CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか??...
-
...同意取得に至らないと焦りますよね。まず、日々の学びについてですが、担当しているプロトコルを読み込んでいます。読んでいて分からない単語が出てきたら都度調べ、また読んで調べてを繰り返します。「あぁ、この章はきっとこういうことが言いたいのね」と理解できたら、自分の言葉で説明できるように練習します...
2023年3月18日
回答6件
1754回
- 産業看護師へ転職するときにCRCのキャリアは役に立つ?
-
...同意取得にも関わります。これらの姿勢は、産業看護師も職場で働く人々のプライバシーや人権を尊重し、健康相談や指導を行う際に必要です。以上のように、CRCのキャリアは産業看護師への転職に役に立つ可能性がありますが、実際に転職する際には、求人情報や企業のニーズを確認し、自分の経験やスキルをアピ...
2023年3月29日
回答5件
1432回