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治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は誰？

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治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は誰？

治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は誰？
派遣されたCRC？クリニックで働いている看護師、医療事務？

2019年7月1日　閲覧数 4112

マンガで分かる！看護師から治験コーディネーター（CRC）へ転職

AIによる要約

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4 件中 1 ～ 4 を表示中

Answer 1

CRCは検体処理を行わず、看護師や検査技師が処理。

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最近ではCRCは検体処理を行なってはならず、施設の看護師や臨床検査技師が検体処理をしなければならないことになっています。

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CRCとして10年以上の経験がある元看護師です。

治験における採血後の処理についてですが、主に看護師や臨床検査技師がその役割を担うことが多いです。CRCが携わることはありません。

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クリニックでは看護師さんにお願いするケースが多いですが、院内で実施いただけないときはSMOのCRCが実施しています。その場合、最近は臨床検査技師の資格のあるCRCが処理に関わる必要があるようです。

Answer 5

治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は、一般的には採血した医療従事者や検査技師などが担当します。ただし、治験の種類や規模によっては、その役割が異なる場合もあります。

派遣されたCRCの場合は、医療行為ができるかどうかは施設や契約によって異なります。CRC（臨床試験コーディネーター）は、採血の立ち合いや検体を検査室へ持っていくことはできますが、遠心分離器を使ったり、検体を分注したりなどといった行為は医療行為にあたるため行えません。クリニックで働いている医療事務も同様です。

院内CRCの場合は、医療行為ができることもありますが、治験データの正確性と公平性を担保するために、治験患者への医療行為はしないことを手順書として決めているところが多いです。

作業	担当者	CRCの役割	備考
採血	看護師、臨床検査技師	治験実施計画書（プロトコル）に従って採血が行われているかを確認。必要に応じて医療機関のスタッフと連携。	治験薬の投与と同時に採血が行われる場合、治験薬の投与は医師または看護師が行います。
遠心分離	臨床検査技師、看護師	遠心分離の方法、時間、温度などがプロトコルに合致しているかを確認。	遠心分離機は医療機関の検査室に設置されているものを使用するのが一般的です。
血漿分離	臨床検査技師、看護師	分離された血漿の量、状態などを確認。	血漿分離後、速やかに保存処理を行う必要があります。
保存	臨床検査技師、看護師	保存温度、保存期間、保存場所などがプロトコルに合致しているかを確認。	保存場所は、冷蔵庫、冷凍庫、または専用の保存機器などが使用されます。温度管理が非常に重要です。
検体搬送	臨床検査技師、医療機関のスタッフ、検体搬送業者	搬送方法、搬送時間、搬送中の温度管理などを確認。	検体を外部の検査機関に搬送する場合は、適切な方法で搬送する必要があります。