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件数 182 件中 1 ～ 50 を表示中
上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？
...プロトコルの大切なところなど、教えていただければ幸いです。

日付 2023年1月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2825回
株式会社EPLinkの通勤・残業 口コミ評価3点
良い点は土日祝、GWやお盆は全て休める。有給もほとんど消化できる。
悪い点は...プロトコルや疾... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2021年
株式会社EPLinkの福利厚生・休日 口コミ評価3.5点
良い点は女性が8割のため、産休・育休への理解は高い。また、現在の担当施設は残業が月に10時間以内と少なく、ワークライフバランスが取りやすい。
悪い点は...プロトコルによる差が激しい。また、エリアによっては人間関係が悪かったり、チーム間が協力的でないなどの声も聞こえてくる。結局は運かもしれない。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2013年
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の福利厚生・休日 口コミ評価2.5点
良い点は女性が多い環境なので、女性優位で仕事ができます。他のSMOよりは男性もいるので、女性特有の陰湿な人間関係は少ないと思います。
悪い点は...プロトコルを決... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2015年
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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...プロトコル違反」と言います。実際には逸脱とほぼ同様の意味で使用されることが多いです。医薬品の臨床試験の実施基準（GCP：Good Clinical Practice）　4つ星 面接でよく聞かれる用語日米EUの三地域で調和された治験の質を確保するための治験の実施に関する基準のことです。新たなGCPは平成10年から施行されています...
CRC経験者が転職する際の注意点
...プロトコルの実績について数字などを含めて具体的に話せるようにしておくのはもちろんですが、「なぜ貴社で働きたいか」「将来どのような仕事をしたいか」の２点についてきちんと話せるようにまとめておきましょう。「なぜ貴社で働きたいか」について、きちんと説明できない応募者に対して、企業が内定を出すことは...
治験コーディネーター（CRC）の評判・クチコミ
...プロトコルによっては勤務地が遠い。別のチームで産休や退職が続き、人手不足のため治験プロジェクトがストップする事態が発生しました。何名かが緊急で応援に行くことになり、私も臨時で手伝うことになりました。私の自宅からは別のチームが担当しているエリアまでは通勤に1時間30分以上かかるのですが、1ヶ月以上...
治験コーディネーター（CRC）の離職率と退職理由
...プロトコルで定められた細かい手順の遵守が求められます。ここに関しては、医師だけでなく検査科や薬剤部との関係性も大切となります。治験という研究ベースの手順と実臨床との間に立つことによるストレスが治験コーディネーターにはあると思います。SMOであれば、そこに会社からのプレッシャーも加わります。...
自分がもらえる年収を知る
面接官から「質問はありませんか？」と聞かれたら
...プロトコルの過去の例を教えてください。一相の治験の経験しかありません。転職後、何を心がけて仕事をすればよろしいでしょうか。臨床研究、食品の試験の経験しかありません。どのような違いがあるかを教えてください。院内CRCの経験しかありません。SMOの治験コーディネーター（CRC）に求められる要素は何でしょ...
治験コーディネーターの将来性について
...プロトコルが主流となっていきます。その結果、治験全体の需要が減ることになるため、プロトコル数は増えますが、必要な症例数が減少するため、治験の需要そのものが減少していくことになります。

日付 2016年3月2日 　回答数 回答5件 　閲覧数 19290回
治験コーディネーターは海外で働いたり、海外研修があったりしますか？
...プロトコル（治験実施計画書）や症例報告書などが英語で作成されている場合が多く、英語を読む機会が多くなります。また、海外の担当者とのメールや電話でのやり取りで英語を使うこともあります。 病院勤務との比較ご指摘の通り、病院勤務の場合、医師を除いて海外に行く機会は少ないのが一般的です。CRCの場...

日付 2016年3月5日 　回答数 回答9件 　閲覧数 8559回
治験コーディネーターに医療資格は必要でしょうか？
...プロトコル理解など相当の努力が必要になります。覚悟を持って挑戦して欲しいです。

日付 2016年3月7日 　回答数 回答16件 　閲覧数 13777回
転職できる応募先を知る
治験コーディネーターは楽しいですか？
...プロトコルが一気にくる時期には、一人で複数の施設、試験を掛け持ちしたり、スケジューリングによっては週に1度しか休みがない状況が長く続くこともあります。一方、比較的に試験数そのものが少ない時期には、気持ち的にも余裕をもって仕事ができるため、楽しい、と感じることができるかもしれません。です...

日付 2016年3月15日 　回答数 回答5件 　閲覧数 7155回
治験コーディネーターに向いている性格とは？
...プロトコルに従って行う必要があります。つまり、定められたルールをいかに遵守できるのか、ということが治験の大原則であると思います。ただし、正直にマニュアルを鵜呑みにしているだけでは膨大な仕事量を捌ききることはできません。効率よく業務をこなしていくために、いかに解釈を拡大していくか、いかに臨機...

日付 2016年8月23日 　回答数 回答27件 　閲覧数 25987回
CRCの経験があるとCRAへの転職に有利になりますか？
...プロトコル、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）、関連法規制などの知識も、ある程度身についているとみなされます。 医療関係者とのコミュニケーション経験: CRCとして医師や看護師などの医療関係者と日常的にコミュニケーションを取っている経験は、CRAとして医療機関と連携する上で役立ちます。 モニタリ...

日付 2016年8月26日 　回答数 回答6件 　閲覧数 9590回
治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？
...プロトコルに従って業務を進める必要がある。 被験者から治験参加を迷っていると相談された場合、適切なアドバイスが難しい。 会社の利益と被験者の利益の間で板挟みになることがある。 キャリアパスの不透明さ CRCとしてのキャリアパスは、まだ確立されていない部分があります。将来のキャリアについて不安を感...

日付 2016年9月3日 　回答数 回答27件 　閲覧数 65664回
新着求人メールを受け取る
看護師から治験コーディネーターへ転職した後に再度、臨床の現場へ戻れますか？
...プロトコル等）や、多職種との連携スキル、コミュニケーション能力、データ管理能力など、看護師としての業務では得られなかった新たなスキルを習得できます。これらのスキルは、看護師として復職後も、患者さんへの説明やチーム医療において役立つでしょう。 客観的な視点の獲得: 臨床現場を一度離れることで、...

日付 2016年9月8日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4253回
なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
...プロトコル（実施計画書）、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）といった規制要件に関する深い知識が求められ、データ収集、監査、報告書作成など、業務の幅も広いです。一方、CRCは治験が円滑に進むよう、医療機関と製薬会社の間で調整役を担い、被験者の方々と接する機会も多いです。CRAの業務は、よ...

日付 2016年9月11日 　回答数 回答12件 　閲覧数 28011回
治験コーディネーターのストレスって何ですか？
...プロトコルで定められた細かい手順の遵守が求められます。ここに関しては、医師だけでなく検査科や薬剤部との関係性も大切となります。治験という研究ベースの手順と実臨床との間に立つことによるストレスが治験コーディネーターにはあると思います。SMOであれば、そこに会社からのプレッシャーも加わりま...

日付 2016年9月21日 　回答数 回答10件 　閲覧数 7628回
MRから治験コーディネーターへ転職する際に気をつけたほうが良いことや注意点などがあれば教えてください。
...プロトコルや症例報告書などを読んで、カルテ読解の練習をする。 研修などで積極的に質問し、不明点を解消する。 地方でのCRCの求人状況 都市部集中: CRCの求人は都市部に集中する傾向があります。地方では求人数が少ない場合や、希望する条件の求人が見つからない可能性があります。 情報収集の重要性: 地方の...

日付 2016年10月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2784回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
治験コーディネーターになって大変なことや苦労したことを教えてください。
...プロトコルが合致しないなど、板挟みになる状況も発生します。そのような状況下で、関係者全員が納得できる落としどころを見つけるのは、非常に難しい作業です。 医師が多忙でなかなか連絡が取れず、治験の進捗に影響が出てしまう。 製薬会社から急な変更や追加の作業を依頼され、現場の医療従事者との調整に苦労す...

日付 2016年10月4日 　回答数 回答24件 　閲覧数 79366回
CRCとして仕事をするうえで気をつけていることは？
...プロトコルに反するような指示があった場合は、毅然とした態度で対応する必要があります。 患者（被験者）との関係で気をつけること 丁寧な言葉遣いと分かりやすい説明を心がける： 患者は治験について不安や疑問を抱えていることがあります。丁寧な言葉遣いを心がけ、治験の内容や目的、リスクなどを分か...

日付 2016年10月5日 　回答数 回答10件 　閲覧数 19022回
院内CRCは仕事のスピードをあまり要求されないのでしょうか。
...プロトコルを同時に抱えており、残業も常に月に30時間以上ありました。ワークライフバランスが崩れてしまい、育児中のCRCも一人もいませんでしたので、長く続けることは難しいと思い退職しました。業務量が多いとスピードを上げて仕事をしないと終わりませんので、院内CRCかどうかより業務量の過多によりスピ...

日付 2016年10月21日 　回答数 回答8件 　閲覧数 3848回
理学療法士ですが、CRCに転職できる可能性がありますか?
...プロトコル（実施計画書）を理解する必要がある。 その他アピールポイント コミュニケーション能力: 患者さんとのコミュニケーション経験は、被験者とのコミュニケーションに役立ちます。 傾聴力: 患者さんの話に耳を傾け、ニーズを把握する力は、被験者の不安や疑問に寄り添う上で役立ちます。 責任感・倫理観:...

日付 2017年5月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4019回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
治験コーディネーターの鞄は重いと聞きましたが何が入っているのでしょうか。
...プロトコル）: 治験の目的、方法、評価項目などが記載された重要な書類です。常に最新版を持ち歩く必要があります。 被験者同意説明文書: 被験者への説明に使用する資料です。複数部持ち歩くことがあります。 症例報告書（CRF）: 治験データを記録する用紙です。電子CRFの場合は不要ですが、紙媒体の場合は持ち歩きま...

日付 2017年6月24日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4500回
自分の性格（大人しい、真面目）でCRCになれるか不安
...プロトコルや規則に従って正確に作業しなければならない・治験参加者や医師からの質問や要望に対応しなければならない・製薬企業や監査機関からの指示や報告を受け入れなければならない・治験参加者の安全性や倫理性を守らなければならない等々です。これらのことを行うためには、・細かくて繊細で...

日付 2017年7月11日 　回答数 回答6件 　閲覧数 3642回
治験コーディネーターは英語を使いますか？
...プロトコルや報告書などを読んだりすることが多いため、英語力が必須である求人が多いです。CRCとモニターはどちらも新薬開発に貢献する重要な職種ですが、仕事内容や立ち位置は異なります。ご自身の適性や希望に合わせて選択されることをおすすめします。

日付 2017年9月2日 　回答数 回答10件 　閲覧数 9946回
SMAの経験はCRCのキャリアアップにつながりますか？
...プロトコル）に基づいて、必要な資料を準備する。 医療機関の治験担当者と連絡を取り、治験のスケジュールを調整する。 製薬会社と医療機関の間で、契約内容について交渉を行う。 治験で使用する物品の発注や管理を行う。 治験に関する会議の準備や議事録作成を行う。 CRCキャリアへのメリット 治験全体の流れを...

日付 2017年10月4日 　回答数 回答3件 　閲覧数 3456回
転職できる応募先を知る
看護師と治験コーディネーターの仕事はどちらが難しいでしょうか。
...プロトコルやGCPなどの規則や法律を遵守しなければならず、細心の注意と高度な知識・スキルが求められます。また、パソコン作業や書類作成も多くあります。最後に、一人前になる期間はどちらのほうが長くかかるかということですが、これも個人差や経歴・能力・努力次第で変わってきます。看護師は国家試験合...

日付 2018年1月31日 　回答数 回答3件 　閲覧数 2972回
CRCとして勤務初日までに勉強しておいた方がいいこと
...プロトコルや治験薬について詳しく学ぶ・自分が所属する医療機関や製薬会社の組織体制や役割分担について知るこれらは、CRCとして必要な基礎知識やスキルです。もちろん、実際に現場で働くことでさらに学ぶことは多くありますが、勤務初日までにこれらをできるだけ詳しく勉強しておくことで、CRCとして円滑に...

日付 2018年2月5日 　回答数 回答7件 　閲覧数 5538回
やりがいが大きいのは看護師と治験コーディネーターのどちらですか。
...プロトコルなど、専門知識の習得 医療機関、製薬会社など関係者との調整 正確なデータ管理、事務処理 被験者の対応 キャリアパス 認定看護師、専門看護師など、専門性を高めるキャリアパス管理職（看護師長、看護部長など）へのキャリアパス CRC認定資格の取得、CRC経験を活かしたCRA（臨床開発モニター）...

日付 2018年3月8日 　回答数 回答12件 　閲覧数 11399回
治験コーディネーターの勤続10年後、20年後の給与
...プロトコル、被験者対応などの基本スキルを習得します。先輩CRCの指導の下、治験業務の一部を担当します。 一般CRC 5年～10年程度 年収450万円～600万円程度 独り立ちして複数の治験を担当できるようになり、業務の幅も広がります。後輩の指導や育成に関わる場合もあります。CRC認定資格を取得する人もいます。...

日付 2018年4月21日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4184回
新着求人メールを受け取る
理学療法士の治験コーディネーターの評価は低くみられることはありますか？
...プロトコルに関する知識 被験者対応能力（説明、同意取得、フォローアップなど） 医療機関や製薬会社担当者とのコミュニケーション能力 データ管理能力 問題解決能力 責任感、倫理観 これらの能力は、出身職種に関わらず、CRCとして働く上で重要な要素です。 理学療法士の強み 運動器疾患に関する知識...

日付 2018年5月6日 　回答数 回答6件 　閲覧数 5803回
治験コーディネーターになるためには看護師の経験が何年ぐらいあると良いでしょうか。
...プロトコル、報告書など）を読む機会や、海外の製薬会社担当者とコミュニケーションを取る機会も増えています。そのため、一定以上の英語力（TOEICスコア）を持っていることは、CRCとして活躍する上でプラスになります。明確な基準はありませんが、TOEIC600点以上を目安にすると、転職活動で有利に働く可能性が高...

日付 2018年10月6日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2565回
治験コーディネーターとして働いているときに、臨床検査技師の経験や知識を活かせる場面や、やりがいを...
...プロトコルに沿った検査を正確に実施したり、検体採取や管理などの業務をスムーズに行ったりできます。やりがいを感じる瞬間は人それぞれですが、治験参加者とのコミュニケーションや信頼関係の構築、新しい医薬品開発に貢献できることなどが挙げられます。

日付 2019年1月3日 　回答数 回答16件 　閲覧数 5382回
治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は誰？
...プロトコル）に従って採血が行われているかを確認。必要に応じて医療機関のスタッフと連携。 治験薬の投与と同時に採血が行われる場合、治験薬の投与は医師または看護師が行います。 遠心分離 臨床検査技師、看護師 遠心分離の方法、時間、温度などがプロトコルに合致しているかを確認。 遠心分離機は医療機関...

日付 2019年7月1日 　回答数 回答4件 　閲覧数 4109回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
臨床経験1年未満でSMOに転職は可能でしょうか。
...プロトコルの理解など、臨床経験を通して培われるスキルは、CRCとして働く上で非常に役立ちます。しかし、未経験者向けの研修制度が充実しているSMOも存在するため、臨床経験1年未満でも採用の可能性はゼロではありません。 転職を成功させるためのポイント臨床経験が少ない分、他の要素で強みをアピール...

日付 2019年7月20日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2740回
CRCは医師に指示をだすことがありますか？
...プロトコル）に沿った対応の依頼： 治験は、詳細な手順を定めたプロトコルに従って行われます。CRCは、医師がプロトコルを遵守して治験を進めているかを確認し、必要に応じてプロトコルに沿った対応を依頼します。 例：「〇〇様は次回△△の検査を行う予定です。プロトコルでは〇〇の検査も同時に行うことにな...

日付 2019年10月7日 　回答数 回答4件 　閲覧数 1903回
CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？
...プロトコル）の内容や治験の手順などをCRAからCRCに説明し、情報共有を行います。 治験の実施中： CRAは定期的に医療機関を訪問（モニタリング）し、治験が適切に行われているかを確認します。この際、CRCと面談し、治験の進捗状況や問題点などを共有します。CRCが作成した治験関連の書類（同意説明文書の取得状...

日付 2019年9月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2262回
プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
...プロトコル）に開示時期が明記されている。治験に参加された患者さまには全員に、既存の標準的なお薬を服用し、それに新しい治験薬を追加すれば、薬効は標準的なお薬だけより上回るか否かを評価する方法です。治験薬とプラセボの比較試験の場合は、治験終了後に開示されることが多いです。 開示手段 主治医または...

日付 2019年12月25日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3214回
自分がもらえる年収を知る
治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
...プロトコルを守りつつ、自分なりの工夫をして業務を遂行する姿勢が大切になります。事務作業への抵抗感がないことも挙げられます。CRCの仕事には症例報告書や治験関連書類の作成など、多くの事務作業がありますので、この部分にも苦手意識がない方が望ましいです。医療系国家資格を持っていることは大きな強...

日付 2020年4月8日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3655回
希望した領域の治験に携われる可能性はどれぐらいですか？
...プロトコル数や試験数でも同じように計算できます。また、実施された治験の領域以外に、「CRC経験の有無」「勤続年数」「同僚や上司との関係性」「性別」「キャリアパスやキャリアプランの考え方」「本人の意思の強さ」「職場での発言力の強さ」「CRCになる前の経験内容」などによっても、希望された領域の治験に...

日付 2020年8月5日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3612回
新型コロナウイルス感染症の前後で治験コーディネーターの仕事内容にどのような違いがあったかを教えて...
...プロトコル（治験実施計画書）の変更や、参加者への丁寧な説明、スケジュール調整など、業務の柔軟な対応が求められました。 事務作業の増加: 遠隔モニタリングの増加に伴い、CRCが準備する資料やデータが増加しました。電子署名の導入や電子媒体での資料共有など、事務作業のデジタル化も進みました。 コミ...

日付 2020年7月20日 　回答数 回答20件 　閲覧数 3648回
CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
...プロトコル（治験実施計画書）: 個々の治験ごとにプロトコルが作成されており、CRCは担当する治験のプロトコルを完全に理解する必要があります。プロトコルは専門用語が多く、内容も詳細にわたるため、読み解くのに苦労する場合があります。 関連法規・ガイドライン: 医薬品医療機器等法、個人情報保護法など、治...

日付 2020年8月7日 　回答数 回答10件 　閲覧数 6263回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
管理栄養士（社会人経験は2年目、臨床経験なし）のCRC転職について
...プロトコル、関連法規などを体系的に学ぶことができます。 自己学習: 業務時間外にも、書籍やインターネットなどを活用して自己学習を行うことが大切です。最初は覚えることが多く大変かもしれませんが、周囲のサポートを受けながら、積極的に学ぶことで、必ず成長できます。 項目 詳細 可能性 対策/...

日付 2020年9月8日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2491回
CRCの勉強法（慣れない診療科、参考図書・役に立つ本）を教えて下さい。
...プロトコルの精読 治験実施計画書を徹底的に読み込む 治験の目的、方法、評価項目、安全性情報などを理解する わからない点は、治験担当医師やモニターに質問する 慣れない診療科の勉強法 専門用語・略語のリスト作成 プロトコルや資料に出てくる専門用語や略語をリストアップする 用語集やインター...

日付 2021年1月13日 　回答数 回答5件 　閲覧数 6484回
CRCの働き方はプライマリーナーシングとチームナーシングのどちらに近いでしょうか。
...プロトコルに基づく業務: CRCは、それぞれの治験のプロトコル（治験実施計画書）に基づいて業務を行います。プロトコルには、治験の手順、評価項目、安全性情報などが詳細に記載されており、CRCはプロトコルを正確に理解し、遵守する必要があります。 事務作業の割合が多い: 治験に関する書類作成、データ入力、...

日付 2020年10月25日 　回答数 回答4件 　閲覧数 1779回
CRCとして働き始めて1年になります。別のSMOへ転職するタイミングに悩んでいます。
...プロトコルの理解度、被験者対応能力、関係各所との連携能力などをアピールすることが重要です。 応募書類の作成: 履歴書や職務経歴書は、丁寧に作成しましょう。特に職務経歴書では、具体的な業務内容や実績を記述することで、採用担当者にアピールすることができます。 面接対策: 面接では、CRCとしての経...

日付 2020年11月3日 　回答数 回答7件 　閲覧数 2576回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
CRCは在宅勤務（リモートワーク/テレワーク）ができますか。
...プロトコルの読み込み、メールや電話、Eラーニングやリモート会議などになります。被験者の診察の立ち会いや電子カルテの閲覧、症例報告書（CRF）の入力や治験薬の管理などは、今まで通り病院・クリニックを訪問して対応する必要があります。個人情報に関連する書類を病院外へ持ち出すことは基本的にできませんし...

日付 2021年6月8日 　回答数 回答10件 　閲覧数 6118回
プロトコールが難しい（涙
...プロトコル読解が非常に大変であること、共感致します。いろいろと半年間、試行錯誤してやってみた結果ですが、専門的な知識を覚えて教科書や参考書を揃えたり、専門書を読破しようとするよりも、やはりプロトコルを繰り返し読んで、分からない単語を１つ１つ調べていくことが攻略のコツであると感じます。分...

日付 2021年10月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3051回

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