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一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。

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質問

一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。

私は一相の治験（健康な人を対象とした治験）しかありません。そのため、実際に投与された薬の効果が出ているかが分からないため、モチベーションも上がりません。治験コーディネーターとしてはやはり、一相よりも二相や三相の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。

2016年11月26日　閲覧数 2663

AIによる要約

1）治験コーディネーターのスキル向上には、二相や三相の経験が重要。
2）患者対応スキルが身につかない一相よりも、二相や三相の経験が有益。
3）二相や三相では患者の心理的ニーズに寄り添うスキルが求められる。
4）患者対応やコミュニケーションスキルの向上には、二相や三相の経験が有効。

みんなの回答一覧

スキルの違い ベターアンサー: 一相では基本的に健常な方が対象であるため、特に問題がなければほとんどの方が治験へと参加できます。

一方、二相、三相となってくると、併用禁止薬等の確認等が増えるため、その際にカルテを読み解くスキルや薬剤に関する知識等が身に付きます。

コミュニケーションスキルの面からみても、治験にご協力いただくドクターにも併用禁止薬等を処方することのないよう徹底して促したりしなければなりません。

また、二相三相に参加される患者さんは精神的にその疾患に対して非常にナイーブになっていることもあります。そういった面で、しっかり患者さんをケアしつつ、治験が円滑に進むように事細かに対応していくスキルも求められます。

これらのスキルの違いから、やはり二相三相の経験が豊富であるほうがスキルが高いと判断されるでしょう。

2017年2月20日
役に立った(2)

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2021年1月21日

一相二相三相治験コーディネーター AI: 一相の治験は、人に初めて投与される薬の安全性や薬物動態を調べる重要な試験です。一相の治験に参加する健康な人は、新しい薬の開発に貢献するという高い志を持っています。

一方で、二相や三相の治験は、病気を持つ患者さんに対して薬の有効性や副作用を調べる試験です。二相や三相の治験に参加する患者さんは、自分の病気が改善される可能性があるという期待感を持っています。

治験コーディネーターとしては、一相よりも二相や三相の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるかどうかは、一概に言えません。

しかし、二相や三相の治験では、患者さんとより密なコミュニケーションを取りながらサポートする必要があります。そのため、患者さんの心理的な状況やニーズに寄り添うことができるスキルや知識が求められます。

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score 4 · Accepted Answer

一相ですと患者様と接することがないため、患者様対応の際に必要なスキルがつきません。というより医療資格者であれば、経験を生かせません。

そういう意味では治験コーディネーター（CRC）の重要なスキルである、患者様対応のスキルが身につかないと言えます。

よって、一相よりも二相や三相の経験があるほうが、治験コーディネーター（CRC）として経験が豊富であると言えます。個人的には一相は20代で卒業したいです。