sma（治験事務局担当者）って何ですか？

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sma（治験事務局担当者）って何ですか？

治験コーディネーター（crc）の仕事を探していると、時々sma（治験事務局担当者）という仕事を見ます。これはどのような仕事でしょうか？また、どのような人がなっているんでしょうか？詳しい人がいらっしゃれば教えてください。

2016年8月24日　閲覧数 8687

AIによる要約

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Answer 1

1）SMAは治験事務を担当。事務スキル必要。
2）SMAは営業スキルも求められる場合がある。
3）CRCは被験者対応、SMAは書類管理。

score 2 · Answer 2

SMOでSMAをしています。

SMAの業務は治験を行う上で必要な事務を行う人です。ですから、治験の専門用語や取り決めと事務スキルさえあれば業務を行うことが可能です。治験コーディネーター（CRC）やモニターと比較して、高度なスキルは必要ありません。そのため、SMAの給与は他の事務員と同じぐらいで、低いことが多いようです。

実際に病院で治験事務局をしている人は医療資格保持者ではなく、ただの事務員だったりすることもあります。また、治験の責任者が事務局業務を兼任している場合も多いです。

ただし、多くのSMOではSMAは医療機関への営業も兼ねている場合が多いです。この場合、SMAには営業的な折衝スキルも求められるため、営業経験者がSMAを行っている場合が多いです。また、一部のSMOではクリニックなどの小さな治験の時は治験コーディネーター（CRC）がSMA業務も兼任しているところがあるようです。

しばしば、MRや看護師・臨床検査技師などがSMAを目指すという声を聞きますが、実際MR出身のSMAはほとんどいません。なぜなら、MRは年収が高く、SMAへ転職すると割が合わないからです。私の周りのSMAはMS（医療品卸の営業）もしくは医療機器営業出身者がほとんどです。また、営業経験がない看護師や臨床検査技師出身者でSMAになっている人は周りには一人もいません。

ご参考ください。

score 0 · Answer 3

SMAは、治験がスムーズに進むようにサポートする重要な役割を担っています。

具体的には、治験の準備から実施、終了までのプロセスを管理し、治験依頼者や医療機関との調整を行います。例えば、治験が始まる前には、医療機関の調査や契約手続きを行い、治験が開始された後は被験者のリクルーティングやモニタリング対応、安全性情報の変更などに関する文書作成と通知を行います。

また、SMAは医療機関長の責務を代行する役割も果たしており、治験に必要な書類や手続きの整備も大切な業務です。このため、製薬会社や医療機器メーカーとの密接な連携が求められます。治験が円滑に進むために必要な調整力やコミュニケーション能力が非常に重要です。

SMAになる人は、多様なバックグラウンドを持つ方々で構成されています。看護師や臨床検査技師などの医療系職種から転職してくる人も多く、それ以外にも事務職や営業職からの転職者もいます。共通して言えるのは、治験に対する興味や情熱があることです。また、文書作成能力や細かいところまで気を配ることのできる方が向いていると思います。

質問者様が治験コーディネーターに転職する際に、SMAという役割について理解を深めることは非常に有益だと思います。これらの情報を元に、自分自身のキャリアパスについて考えてみてくださいね。

公式 · Answer 4

あわせて以下もご参考にしてください。 公式: ＜類似の記事＞
https://crc-bank.com/smanoshigotonaiyou
（治験事務局担当者（SMA）の仕事内容）

こ回をい人

いなり（相談を申し込む）

「CRC・CRAへ転職を希望される方のサポート」と「CRCばんく・CRAばんくの運営」に携わらせていただいております。

2021年1月22日

Answer 5

CRCとSMAは治験に関わる仕事ですが、役割が異なります。SMAについて詳しくご説明します。

SMA（治験事務局担当者）とは

SMAはSite Management Associateの略で、日本語では「治験事務局担当者」と呼ばれます。治験がスムーズに進むよう、医療機関の治験事務局で事務的な業務を中心にサポートする役割を担います。

CRCが被験者の方々と直接関わることが多いのに対し、SMAは治験に関わる様々な関係者（医師、看護師、CRC、製薬会社担当者など）の間に入り、事務作業を通して治験全体を円滑に進める役割を担っていると言えるでしょう。

SMAの具体的な仕事内容

SMAの仕事内容は多岐に渡りますが、主なものを挙げると以下のようになります。

◆治験関連書類の作成・管理: 治験に必要な契約書、手順書、報告書などの書類作成、管理、保管を行います。
◆治験費用の管理: 治験にかかる費用の支払い手続きや管理を行います。
◆治験審査委員会（IRB）の運営サポート: IRBは治験の倫理性や科学性を審査する委員会で、SMAはその運営をサポートします。具体的には、資料作成、議事録作成、委員会との連絡調整などを行います。
◆治験開始準備: 治験開始前に必要な準備作業（治験薬の管理、機器の準備、関係者との調整など）を行います。
◆治験モニタリング対応: 製薬会社の担当者（CRA）が治験の進捗状況をモニタリングする際に、必要な情報提供や対応を行います。
◆その他、治験に関わる事務作業全般: 電話対応、メール対応、データ入力など、治験に関わる様々な事務作業を行います。

SMAになる人

SMAになるために必須の資格はありませんが、以下のような人が多い傾向にあります。

◆医療事務経験者: 医療機関での事務経験があると、医療用語や医療機関の仕組みに慣れているため、業務にスムーズに入りやすいです。
◆事務経験者: 一般企業での事務経験も活かせます。特に、文書作成能力、データ管理能力、コミュニケーション能力などが求められます。
◆CRC経験者: CRCとして現場経験を積んだ後、SMAにキャリアチェンジする人もいます。現場経験があるため、治験の流れや関係者の役割を理解しており、業務に活かすことができます。
◆看護師、薬剤師などの医療資格保有者: 医療知識を持っていることは有利に働きます。

SMAに求められる能力

SMAには以下のような能力が求められます。

◆正確性・几帳面さ: 治験は厳格なルールに基づいて行われるため、正確な作業が求められます。
◆コミュニケーション能力: 医師、看護師、CRC、製薬会社担当者など、様々な立場の人と円滑にコミュニケーションを取る能力が必要です。
◆PCスキル: 文書作成、データ入力、表計算など、基本的なPCスキルは必須です。
◆調整力: 関係者間の調整役として、スムーズな情報伝達や連携を図る能力が求められます。
◆責任感: 治験が適切に行われるよう、責任感を持って業務に取り組むことが求められます。

CRCとSMAの違い

CRCは被験者対応を中心とした業務を行い、SMAは事務作業を中心とした業務を行うという点が大きな違いです。

まとめ

SMAは治験を裏方として支える重要な役割を担っています。CRCとは異なる視点から治験に関わることができるため、事務作業が得意な方や、医療事務経験を活かしたい方にとって、魅力的な仕事と言えるでしょう。

CRCを目指す中でSMAの仕事に興味を持った場合は、SMO（治験施設支援機関）や医療機関の治験事務局の求人情報を確認してみることをお勧めします。

項目	説明
SMA（治験事務局担当者）とは	◆Site Management Associateの略称: SMAはSite Management Associateの略で、日本語では「治験事務局担当者」と呼ばれます。 ◆治験実施施設（病院・クリニック等）における事務業務担当: 主に治験を実施する医療機関（病院やクリニックなど）に所属し、治験が円滑に進むように事務的な側面からサポートする役割を担います。 ◆治験事務局に所属: 医療機関内に設置された「治験事務局」という部署に所属することが一般的です。治験事務局は、治験に関する窓口として機能しています。
SMAの主な仕事内容	◆治験関連書類の作成・管理: 治験に必要な契約書、手順書、報告書などの書類作成や管理を行います。正確性・緻密さが求められる業務です。 ◆各種委員会の運営サポート: 治験審査委員会（IRB）など、治験に関わる各種委員会の運営をサポートします。会議資料の準備、議事録の作成などを行います。 ◆製薬会社や医療機関との連絡調整: 治験依頼者である製薬会社や、治験を実施する医療機関の担当者との連絡調整を行います。スムーズな情報伝達が重要となります。 ◆治験費用の管理: 治験にかかる費用の管理を行います。契約に基づいた費用の支払い手続きなどを行います。 ◆その他: 治験開始前の準備、治験終了後の手続きなど、治験に関わる幅広い業務を担当します。
CRC（治験コーディネーター）との違い	◆所属: CRCは主にSMO（治験施設支援機関）に所属し、医療機関に派遣されて業務を行います。一方、SMAは治験を実施する医療機関に直接所属します。 ◆役割: CRCは治験が適切に実施されるように、被験者への対応やデータ収集など、治験の実施そのものをサポートします。一方、SMAは治験が円滑に進むように、事務的な側面からサポートします。 ◆被験者との関わり: CRCは被験者と直接関わることが多いですが、SMAは被験者と直接関わることはほとんどありません。
どのような人がSMAになっているか	◆事務経験者: 一般企業での事務経験や、医療事務経験を持つ方がSMAになることが多いです。書類作成能力、PCスキル、コミュニケーション能力などが求められます。 ◆医療関係者: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療資格を持つ方がSMAになるケースもあります。医療知識を活かして業務を進めることができます。 ◆未経験者からの転職: 治験業界に興味がある未経験者もSMAとして活躍している場合があります。研修制度などが充実している企業であれば、未経験からでも挑戦しやすいです。
SMAに向いている人	◆正確性・緻密性: 書類作成やデータ管理など、正確性が求められる業務が多いため、几帳面で細かい作業が得意な人が向いています。 ◆コミュニケーション能力: 製薬会社、医療機関、CRCなど、多くの関係者と連携するため、円滑なコミュニケーション能力が必要です。 ◆調整能力: 関係者間の調整や、複数の業務を同時進行する能力が求められます。 ◆PCスキル: Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキルは必須です。 ◆責任感: 治験が適切に進むように、責任感を持って業務に取り組める人が求められます。
SMAのキャリアパス	SMAとして経験を積んだ後、CRCやCRA（臨床開発モニター）など、他の治験関連職種へキャリアアップする道もあります。