sma（治験事務局担当者）って何ですか？

SMOでSMAをしています。

SMAの業務は治験を行う上で必要な事務を行う人です。ですから、治験の専門用語や取り決めと事務スキルさえあれば業務を行うことが可能です。治験コーディネーター（CRC）やモニターと比較して、高度なスキルは必要ありません。そのため、SMAの給与は他の事務員と同じぐらいで、低いことが多いようです。

実際に病院で治験事務局をしている人は医療資格保持者ではなく、ただの事務員だったりすることもあります。また、治験の責任者が事務局業務を兼任している場合も多いです。

ただし、多くのSMOではSMAは医療機関への営業も兼ねている場合が多いです。この場合、SMAには営業的な折衝スキルも求められるため、営業経験者がSMAを行っている場合が多いです。また、一部のSMOではクリニックなどの小さな治験の時は治験コーディネーター（CRC）がSMA業務も兼任しているところがあるようです。

しばしば、MRや看護師・臨床検査技師などがSMAを目指すという声を聞きますが、実際MR出身のSMAはほとんどいません。なぜなら、MRは年収が高く、SMAへ転職すると割が合わないからです。私の周りのSMAはMS（医療品卸の営業）もしくは医療機器営業出身者がほとんどです。また、営業経験がない看護師や臨床検査技師出身者でSMAになっている人は周りには一人もいません。

ご参考ください。

＜類似の記事＞
https://crc-bank.com/smanoshigotonaiyou
（治験事務局担当者（SMA）の仕事内容）

CRCとSMAの違いについてお答えします。

CRCとは、Clinical Research Coordinatorの略で、治験を実施する医療機関において、治験参加者の募集や説明、同意取得、検査や服薬の指導などを行う人のことです。CRCは主にSMO（Site Management Organization：治験施設支援機関）に所属し、病院側の立場で仕事を行います。

SMAとは、Site Management Associateの略で、治験を実施する医療機関において、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポートなどを行う人のことです。SMAはCRCやCRA（Clinical Research Associate：治験モニター）、治験担当医が治験をスムーズに行えるように、陰で支える“縁の下の力持ち”とも言われます。

CRCとSMAは共に治験を円滑に進めるために重要な役割を担っていますが、業務内容や対象者が異なります。

CRCは主に被験者対応や臨床データ収集が中心であり、SMAは主に書類作成や管理が中心です。また、CRCは被験者から直接同意を得る必要があるため、看護師や薬剤師など医療従事者が多くなっています。一方、SMAは被験者から直接同意を得る必要がないため、医療従事者以外でも就職可能です。

以上がCRCとSMAの違いです。ご参考まで。