サイト内検索

件数 387 件中 101 ~ 150 を表示中
- 治験コーディネーターのノルマについて
-
...GCP遵守: GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)を遵守して業務を行っているかどうかが厳しく評価されます。 業務の質: 文書作成の正確性、データ入力の正確性、患者さんへの対応の質などが評価されます。 チームワーク: 医師や他の医療スタッフ、製薬会社担当者との連携が円滑に行えているか...
2019年9月11日
回答5件
6767回
- 45歳の未経験からはCRCへの採用は難しいでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の基礎知識、CRCの業務内容など、CRCとして必要な知識やスキルを習得するためのものです。子供の長期休暇に合わせて研修に参加したいとのことですが、これはSMOによって対応が異なります。事前にSMOに問い合わせて、研修時期や日程の調整が可能かどうかを...
2019年9月11日
回答4件
2567回
- CRCは医師に指示をだすことがありますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)遵守の確認 「〇〇の手順がGCPに準拠しているか、確認させてください。」 治験の質と信頼性を確保するため 治験に関する変更事項の伝達 「治験の手順が一部変更になりましたので、ご説明させてください。」 治験が最新の情報に基づいて実施されるようにするため
2019年10月7日
回答4件
1904回
- CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか?
-
...GCPというルールに則って行われているか)をモニタリング(監視・確認)します。例えるなら、CRCは「現場の監督」、CRAは「全体を管理する監査役」のような役割分担と言えるでしょう。 CRCとCRAが一緒に仕事をする場面CRCとCRAは、治験の様々な段階で関わりを持ちます。以下に代表的な場面を挙げます。...
2019年9月26日
回答5件
2265回
- OJT中は色々な病院を訪問する?研修期間はどれぐらい?(未経験からCRCへの転職)
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準): 治験を行う上で守るべきルールや倫理について学びます。 治験の手順: 治験の開始から終了までの流れ、各段階で行うべき業務について学びます。 症例報告書(CRF)の作成: 治験データを記録するCRFの作成方法について学びます。 被験者対応: 被験者への説...
2020年1月29日
回答7件
3403回
- 治験コーディネーターへ転職するのに学校の偏差値は合格率に影響しますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの専門知識の習得がスムーズに進むかもしれません。 就職活動における自信 高偏差値の学校出身であることは、就職活動においてある程度の自信につながる可能性があります。しかし、CRCの採用面接では、学歴よりも実務経験や人物面(コミュニケーション能力、...
2020年1月29日
回答4件
2118回
- 治験コーディネーターは仕事を持ち帰って家で仕事をすることはありますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの専門知識を学ぶための自己学習や、研修資料の確認などを自宅で行うことはあります。これは、自身のスキルアップのために自主的に行うものです。 オンコール体制 施設によっては、夜間や休日などにオンコール体制を組んでいる場合があります。この場合、自...
2020年3月11日
回答9件
3154回
- 検診・巡回業務を行うクリニックでの臨床検査技師の実務経験は、CRCへ転職する際に臨床経験として扱われ...
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの治験関連知識を積極的に学習しましょう。CRC関連の研修やセミナーに参加するのも有効です。 積極的に学ぶ姿勢をアピールしましょう。 キャリアパスの明確化 今後、病院等で臨床経験を積むことで、CRCへの転職がより有利になります。転職を希望しているこ...
2020年3月17日
回答4件
3500回
- 臨床検査技師(40代)からのCRCへの展望
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの治験に関する知識は必須です。自主学習や研修への参加などで知識を習得しましょう。 CRCへの転職において必須。 PCスキル データ入力や書類作成などでPCスキルは必須です。基本的なPC操作ができるようにしておきましょう。 実務に支障がないレベルのスキ...
2020年3月18日
回答4件
3127回
- 治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
-
...GCPなどの治験の決まりや専門用語を覚えられるだけの、高い意欲や向上心が必要であると言えます。4)元気があって明るい大人しい性格の治験コーディネーター(CRC)もいらっしゃいます。しかし、大人しすぎる人は選考に通過できないことが多いため、選考に通過できるだけの元気さや明るさは必要です。5)ス...
2020年4月8日
回答5件
3656回
- もらっている年収の金額の大小によって、CRCへ転職しやすくなったりしにくくなりますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの治験関連知識を事前に学習しておくことで、CRCへの意欲を示すことができます。 自己学習の成果を示しましょう。 CRCになることは難しいのか? 年収が高いからといって、CRCになることが不可能というわけではありません。上記の対策をしっかりと行い、面接...
2020年5月11日
回答4件
3438回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
-
...GCP (Good Clinical Practice) の適用 適用される。遵守義務がある。 適用される。遵守義務がある。 対象疾患 企業治験では採算が合わない希少疾患、小児疾患、アンメットメディカルニーズの高い疾患など。 市場規模の大きい疾患、収益性が見込める疾患など。 知的財産権 大学や研究機関に帰属する場合が...
2020年3月2日
回答4件
6615回
- CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
-
...GCPなど、医療現場ではあまり触れない内容が多く、最初は戸惑うことも多かったです。ビジネスマナーやコミュニケーションスキルも大変でした。CRCは医師や看護師、製薬会社の担当者と連携しながら仕事を進めるため、円滑なコミュニケーションが求められます。特に初めての環境では、自分の意見をしっかり伝えるこ...
2020年8月7日
回答10件
6263回
- 管理栄養士(社会人経験は2年目、臨床経験なし)のCRC転職について
-
...GCPやプロトコル、関連法規などを体系的に学ぶことができます。 自己学習: 業務時間外にも、書籍やインターネットなどを活用して自己学習を行うことが大切です。最初は覚えることが多く大変かもしれませんが、周囲のサポートを受けながら、積極的に学ぶことで、必ず成長できます。 項目 詳細 可能性 ...
2020年9月8日
回答4件
2491回
- CRCの同期の人数は?同期と接点を持てる機会は多い?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の復習、症例検討、スキルアップ研修など多岐にわたる 社内イベント 懇親会、忘年会、社員旅行などの社内イベントが開催される場合がある 同期だけでなく、他の部署の社員とも交流できる機会 イベントの頻度や内容はSMOによって異なる 社内SNS・コミュニケ...
2020年11月18日
回答7件
2318回
- CRCの転職時期について
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: CRCとして働く上で、GCPの知識は必須です。書籍や研修などでGCPについて学習しましょう。5. 求人情報の収集: 《CRCばんく》、SMOのウェブサイトなどで、CRCの求人情報を収集しましょう。6. 応募書類の準備: 履歴書、職務経歴書、自己PR文などを準備しましょ...
2020年12月16日
回答5件
1868回
- CRCの勉強法(慣れない診療科、参考図書・役に立つ本)を教えて下さい。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の復習 CRCとして最も重要な知識 厚生労働省のウェブサイトなどで最新のGCPを確認する 定期的に見直すことが重要 治験関連法規の確認 治験に関する法律や規制を理解する 医薬品医療機器等法などを確認する 治験ごとに変更点がないか確認する 疾患・治療...
2021年1月13日
回答5件
6492回
- CRC認定の資格手当の金額を教えて下さい。
-
...GCPを十分に理解している証明になる「JSCTR認定 GCPパスポート」などが知られています。以下の記事でも詳しく解説しています。~(治験コーディネーター(CRC)の資格)~(CRA(臨床開発モニター)の資格)そして、上記のようなCRC認定資格を取得された方について、一部のSMOや病院では3000~5000円...
2020年6月2日
回答7件
3619回
- CRCとして働き始めて1年になります。別のSMOへ転職するタイミングに悩んでいます。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの知識を復習する 英語力もアピールポイントになる。 職務経歴書・面接対策 経験やスキルを効果的にアピールできるように準備する 小規模SMOでの経験を具体的に説明し、どのようなスキルを身につけたのかを明確にする ポジティブな姿勢、学ぶ意欲、成長意...
2020年11月3日
回答7件
2576回
- 治験コーディネーターと透析看護師、それぞれのメリット・デメリットを教えてください。
-
...GCPなど)を常に学び続けなければならず、そのための勉強時間が必要になります。初めての環境で戸惑うこともあるかもしれません。CRCのお給料についてですが、勤務地や企業によって異なるため、一概には言えません。ただし初年度は低めになるので注意してください。質問者様のように現在透析看護師として3年...
2021年8月12日
回答5件
2123回
- CRCは何年ぐらいで一人前になれるのでしょうか?
-
...GCP法改正や指針の変更、今までにない治験の進め方、などが日々変化しているため、CRCとして完璧と言えないからです。ですが、経験した領域であれば、自信を持って治験を行うことができますし、経験していない領域でも、手短に治験を開始できます。日々、勉強ですから、完璧な一人前になることは一生ないのかもし...
2021年10月2日
回答6件
2578回
- プロトコールが難しい(涙
-
...GCPや倫理委員会(EC)等の治験に関する法規制やガイドラインを把握すること・原資料(SD)やCRF(Case Report Form)等の記録方法や管理方法を覚えること・医学用語や英語表現に慣れること以上のような知識やスキルを身につけるためには、実際に治験現場で働く経験が重要だと思います。また、先輩CRCや医師等から...
2021年10月3日
回答5件
3053回
- CRCの選考は看護師と比べて何倍ぐらい難しいのでしょうか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に関する知識などが問われることがあります。看護師としての経験だけでなく、CRCとしての適性や知識も評価されます。 ビジネスマナーが求められる: CRCは製薬会社や医療機関など、様々な関係者と連携して業務を進めるため、高いビジネスマナーが求められます。面...
2021年10月5日
回答9件
2904回
- 新人(1年目)看護師からCRCへ転職できますか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験に関する書籍を読んだり、CRC認定機構などが主催する研修やセミナーに参加したりすることで、CRCに必要な知識を身につけることができます。3. 非常勤CRCの求人を探す: 経験不問の非常勤CRCの求人を探してみるのも一つの方法です。非常勤として経験を積むこ...
2021年11月13日
回答4件
2543回
- TOEIC取得はCRCになるときに強みになりますか
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れなど、基本的な知識。 志望動機: なぜCRCになりたいのか、どのようなCRCになりたいのかという明確な動機。これらの要素も合わせてアピールすることで、採用の可能性を高めることができます。 項目 詳細 具体的な状況 CRC転職への影響 ...
2021年12月20日
回答6件
3155回
- 看護師経験何年目が1番CRCへ転職しやすいでしょうか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れなど、基本的な知識を勉強しておきましょう。 情報収集をしっかり行う: CRCの求人情報を収集し、どのような求人があるのか、どのようなスキルが求められるのかなどを把握しておきましょう。 《CRCばんく》を活用する: 《CRCばんく》などを活用す...
2022年1月5日
回答4件
1762回
- 看護や薬学に関係ない学部卒でもCRCになれるのでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れ、医薬品開発に関する知識などを自主的に学ぶことで、選考時にアピールすることができます。 製薬業界・CRO・SMOへのインターンシップ: 製薬会社、CRO(医薬品開発業務受託機関)、SMO(治験施設支援機関)などでインターンシップに参加することで、...
2022年1月13日
回答3件
2605回
- (新卒)臨床検査学部からCRCになるには在学中にどのような努力をしたらいいですか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)を学ぶ: GCPは治験のルールブックとも言えるもので、CRCにとって必須の知識です。書籍やインターネットで情報を収集し、理解を深めましょう。厚生労働省のウェブサイトなどで公開されているGCPに関する資料は、非常に有用です。 治験関連の書籍や論文を読む: 治...
2022年4月2日
回答3件
1983回
- CRCへ転職する前にブランク期間を作ると選考が不利になりますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の学習もおすすめです。 リフレッシュ: これまでの仕事で疲れた心身をリフレッシュすることも大切です。旅行に行ったり、趣味に没頭したりして、心身ともにリフレッシュしてから転職活動に臨みましょう。 面接でブランク期間について聞かれた場合の回答例...
2022年4月13日
回答6件
1998回
- 大学病院の院内治験事務局の求人はなぜ少ない? なぜ契約期限が設けられている?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や薬事法など、専門知識が求められるため、経験者を優遇する傾向。未経験者向けの求人は少ない。 外部への求人自体が少ないため、情報収集が重要。 契約期限が設けられる理由 以下の要因が考えられる プロジェクト単位の雇用: 治験は通常、期間が定められたプロ...
2022年6月20日
回答3件
1569回
- CRCのキャリアチェンジ先について
-
...GCPや治験関連文書に精通していることが求められます。治験のルールと書類のプロとも言える職種で、SMA(治験事務局担当者)の上位職と言えます。そのため、応募条件として3~5年以上の治験コーディネーター(CRC)経験を求められることが多いです。求人数はとても少ないため、治験コーディネーター(CRC)から転...
2022年5月15日
回答4件
6540回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験実施計画書(プロトコル)に基づいて適切に行われているかを確認します。つまり、CRCは医療機関側、CRAは製薬会社側の立場と言えます。 立場的な力関係についてご質問の「どちらが強いか、偉いか」という点ですが、基本的には上下関係や力関係はあ...
2022年10月6日
回答7件
2531回
- 外来に出ない肩書研究補佐ですがCRCになれるでしょうか
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)等に関する知識を積極的に習得する。オンライン研修や資格取得も検討する。 周囲のCRCからの情報収集: 病院内にCRC部門があるとのことですので、積極的に情報交換を行い、現場のCRC業務について学ぶ。 外来患者対応の経験 外来患者対応経験なし。 CRCは被験者対応...
2022年10月27日
回答4件
1281回
- 治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。
-
...GCP:医薬品の臨床試験の実施に関する基準を遵守する必要がある) 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などに準拠 CRCの役割 治験がGCP等の規制を遵守して適切に行われるよう支援 被験者への説明・同意取得補助 被験者のケア 医療機関内関係者との調整 データ収集・管理など 臨床研究...
2022年10月24日
回答4件
2770回
- CRCが担当するのは治験のみ? 担当する施設数や患者さん数は?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの厳しい規制に基づいて行われます。そのため、CRCはこれらの規制を遵守しながら業務を行う必要があります。一方、臨床研究は、治験ほど厳格な規制がない場合があります。 データ管理: 治験では、詳細なデータを収集し、厳密に管理する必要があります。一方...
2022年10月28日
回答4件
2123回
- 大学病院の治験コーディネーターの大変なことは? やり甲斐は?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)など、幅広い知識を常にアップデートする必要がある。 自身のスキルアップにつながり、専門性を高めることができる。 新しい治療法や薬剤に関する情報が常に更新されるため、継続的な学習が必要となる。 GCPは頻繁に改訂されるため、最新の情報を把握しておく必要が...
2022年11月6日
回答5件
1336回
- 40代女性、百貨店の営業職からCRCへ転職可能?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)についても理解を深めておきましょう。 CRC関連の資格取得: CRC認定資格(日本SMO協会認定CRCなど)を取得することで、CRCとしての専門性をアピールすることができます。ただし、資格取得には実務経験が必要な場合もあるため、事前に確認が必要です。 治験関...
2023年1月7日
回答4件
1412回
- 退職して2~3ヶ月のんびりしたいです。入社日は調整できますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験関連の書籍を読むことで、治験に関する知識を深めることができます。 英語の勉強をする: 治験では英語の文献を読む機会や、海外の製薬会社とやり取りする機会があるため、英語力は強みになります。 PCスキルを向上させる: Word、Excel、PowerP...
2023年1月12日
回答6件
3052回
- CRC未経験・小さい子供がいる状況でCRCとして採用される可能性はある?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)について学習しています」 など、具体的な学習内容を伝えることで、意欲を示すことができます。 柔軟な働き方を検討する: 正社員だけでなく、パートタイムや派遣など、柔軟な働き方を検討することも選択肢の一つです。まずはパートタイムで経験を積み、...
2023年1月19日
回答5件
1497回
- CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか??...
-
私は今の会社に入職し半年が経ちました。医療経験もCRCとしても未経験でした。入職し、配属された場所の1人の先輩と2人で色々な試験を回しているのですが「忙しいから教えてあげられないから!」と初日から言われ、私は2週間ほどで被験者対応をしてました。「みればわかる。読めばわかる。調べたら分かるんだか...
2023年3月18日
回答6件
1755回
- 産業看護師へ転職するときにCRCのキャリアは役に立つ?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいて業務を行うため、高い倫理観が求められます。この経験を通して、個人情報保護や倫理的な配慮に関する意識を高めることができます。従業員の個人情報を取り扱う産業看護師にとって、倫理観は非常に重要です。 PCスキル・事務処理能力の向上: CRCは、書...
2023年3月29日
回答5件
1432回
- ブランク10年以上、転職回数多めで業界に戻れるか
-
...GCP、関連法規などの基礎知識を持っていることは、企業にとって大きなメリットとなります。 薬剤師資格: 薬剤師資格は、CRC業務において医学・薬学の知識を活かせるため、高く評価されます。特に、治験薬の管理や有害事象の評価などで強みを発揮できるでしょう。 事務作業への適性: CRC業務は、データ管理や...
2023年6月5日
回答5件
1395回
- オンコロジー研修の試験について、どこから何を勉強したらよいか教えてください。
-
...GCP、倫理指針など 各臨床試験の目的と方法を理解する。 GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の基本原則を理解する。 倫理指針(人を対象とする医学系研究に関する倫理指針)の概要を理解する。 日本製薬工業協会ウェブサイト: [~](~ 厚生労働省ウェブサイト 代表的ながんの種類 ...
2023年8月19日
回答4件
1746回
- CRCは入れ替わりが激しいでしょうか?CRCを辞めた後のキャリアを教えてください。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)などの規制を遵守して適切に行われるように、重要な役割を担っています。そのため、責任が重く、精神的な負担を感じる人もいます。 キャリアパスの多様性: CRCとしての経験を活かして、様々なキャリアパスを選択できるため、ステップアップのために転職する人が多いで...
2023年8月22日
回答5件
1394回
- 30代、未経験、子育て中の看護師が未経験CRCへの転職は難しいでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)、薬理学などを自主的に学習することで、熱意と知識をアピールできます。 アシスタントCRCからのスタートも検討: SMOによっては、未経験者向けの研修制度やアシスタントCRCのポジションを用意している場合があります。まずはアシスタントとして経験を積み、CRCへ...
2024年3月18日
回答5件
1048回
- CRCになって半年ほどですが、日々不安すぎて、CRCを辞めた方がいいのかと考えています。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)などの規制を遵守して適切に行われるように、重要な役割を担っていることへのプレッシャーを感じた。 些細なミスが治験全体に影響を与える可能性があるため、常に緊張感を強いられる。 医療機関との連携の難しさ: 医師や看護師など、様々な立場の人...
2024年4月22日
回答5件
983回
- CRCからCRAの転職は難しいですか?(地方在住看護師の場合)
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する知識などを習得できるため、CRAの業務にもスムーズに入りやすいからです。ただし、CRAはCRCとは異なるスキルや経験が求められるため、必ずしも容易ではありません。特に、地方在住という点は、求人数や選考方法などに影響する可能性があります。 CRCからCR...
2024年7月17日
回答5件
1165回
- CRCは自前のパソコンが必要ですか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの資料を読んだりする際に、パソコンがあると便利です。 スキルアップのための学習: ExcelやWordなどのオフィスソフトのスキルを向上させることで、業務を効率的に進めることができます。 入社前にパソコンを購入する必要はありませんが、もし個人的に学習を...
2024年8月4日
回答8件
1198回
- 臨床経験が1年以上2年未満だと応募はできないのでしょうか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づく業務遂行など、多岐に渡ります。これらの業務を円滑に進めるためには、ある程度の臨床経験が求められます。具体的には、以下のような理由が挙げられます。 基本的な医療知識と臨床判断力の習得: 2年程度の臨床経験があれば、基本的な医療知識や患者さんの状...
2024年9月4日
回答4件
702回
- 採用試験は難しい?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の基本概念、治験の流れ、医療関連の用語など、CRC業務に関連する基本的な知識が問われることがあります。ただし、これは経験者採用の場合に比重が置かれる傾向があり、未経験者採用の場合は一般常識や適性検査が中心となることが多いです。 時事問題: 最近の医療ニュ...
2024年10月14日
回答5件
451回