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- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...治験実施計画書)IRB(治験審査委員会)ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロス被験者プラセボ面接でよく聞かれる 3つ星(★★★)オンコロジー重篤な有害事象(SAE)スクリーニング第一相試験(フェーズ1)第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)同意説明文書モニタリング薬機法(旧薬事法)有害事象...
- GCPとは?
- ...治験実施計画書(プロトコール)を作成していましたが、新GCPでは製薬企業が作成することになりました。3.製薬企業による治験のモニタリングや監査の実施が義務づけられました。4.新GCPでは、治験を行う各医療機関に治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会(IRB)の機能強化が図られ、その医...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...治験実施計画書)や治験薬概要書などを用いて、治験実施のスケジュールや注意点、獲得症例の目標数、協力病院一覧、治験薬の特性や効果などについて説明が行われます。国内で既に多くの治験が実施されている場合や、安全性が高いと予想される場合は、勉強会は比較的短い期間で済み、1~3日程度で終わります。それに...
- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容
- ...治験実施計画書)に合意して治験実施を決定します。SMA(治験事務局担当者)は、治験責任医師や治験分担医師の履歴書の作成を補助したり、治験協力者リストの作成を支援します。IRB(治験審査委員会)の開催・運営IRBSMA(治験事務局担当者)は、IRBを開催するために必要な審査申請に関する書類の作成を支援しま...
- 治験コーディネーターの将来性について
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...治験実施計画書通りに動いていれば良かったのですが、今後はよりデータの扱いに高いレベルが求められると思います。最初の段階で疑義のあるデータを解決しておいてもらえるとモニタリングやデータマネジメントが楽になりますので、そのような動きができる治験コーディネーターが求められているとも言えますね。治...
2016年3月2日 回答4件 18239回
- 治験コーディネーターに医療資格は必要でしょうか?
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...治験実施計画書への理解もすごいので、日々研鑽を積まれているんだと思います。ただ、医療事務だと厳しいかもしれません。理系の大学や大学院を卒業していると有利みたいです。
2016年3月7日 回答15件 12803回
- なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
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...治験実施計画書を作成し、モニタリングや監査を実施することが義務づけられています。新GCP上でのCRCは医師に協力する人ですから、モニタリングを行うCRAのほうがCRCよりも責任が重くなっている分、年収が高くなりやすいです。製薬会社からCROへの支払いはモニター数で行われることが多いのに対して、SMOへの支払...
2016年9月11日 回答11件 26270回
- 治験コーディネーターのストレスって何ですか?
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...治験実施計画書からの逸脱が無いように被験者対応をするときが一番神経をつかいます。被験者、医療機関、治験依頼者、自身が所属している会社の全てに影響が無いようにミスをしないよう、細心の注意を払いながら治験を行います。その全ての架け橋になるのが治験コーディネーターです。その人自身の性格によっ...
2016年9月21日 回答9件 6896回
- 治験コーディネーターの鞄は重いと聞きましたが何が入っているのでしょうか。
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...治験実施計画書(100ページ以上あったりする)・その他の資料(併用禁止薬一覧、勉強会資料など)・お弁当・筆記用具と手帳やノートなどです。
2017年6月24日 回答5件 4103回
- 管理栄養士とCRCでやりがいや人間関係で迷っています。
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...治験実施計画書や治験実施報告書などの文書作成やデータ入力・チェックなどが主な業務であり、細部まで正確さやスピードが求められます。また、医師や製薬会社と連携しながら治験を進めるため、コミュニケーション能力や交渉力も必要です。一方で管理栄養士は患者さんへの対応や食事指導が中心であり、人間関係や立場...
2017年12月22日 回答7件 4181回
- 臨床検査技師とCRCのどちらが専門性が高いでしょうか。
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...治験実施計画書やGCP(良き臨床実践基準)など多くのルールや規制に従って業務を行わなければならないため、細かい作業や文書作成が苦手な方には向いていません。・CRCは常に最新の医学知識を身につける必要があるため、自己学習能力や情報収集能力も重要です。-------以上から考えると、臨床検査技師とCRCで...
2018年6月4日 回答13件 4114回
- CRCへの転職に反対する家族を説得するには?
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...治験実施計画書」、「治験実施基準」、「GCP(良好臨床実践基準)」などの法律や規則に従って治験を行います。 CRCは、患者さまの安全と権利を最優先に考え、医師や看護師と協力して治験をサポートします。 CRCは、新しい薬の開発に貢献するだけでなく、医療の発展や社会の福祉にも貢献する仕事です。・CRCは長時...
2019年8月27日 回答1件 1729回
- どれぐらいの英語力があればCRCの選考に有利になりますか?
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...治験実施計画書などの英文資料を読解できること。・治験依頼者(製薬企業)や海外の研究者とのメールや電話でのやり取りができること。・治験データや報告書などの英文作成ができること。これらのスキルを測るために、日本CRO協会では「治験実務英語検定」を実施しています。この検定は、CRCだけでなく、製薬...
2022年5月2日 回答3件 1913回
- プロトコール数、試験数、症例数の違いを教えて
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...治験実施計画書のことを言います。プロトコール数とは、治験実施計画の数のことです。~(プロトコル(治験実施計画書)の主な内容)<プロトコールは効能ごとに作成される>治験は薬の効能別に「プロトコール」という単位で実施されます。例えばAという薬が胃癌と肺がんの両方の疾患に対して効果が期待...
2023年4月3日 回答3件 1295回
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/札幌市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink 北海道札幌市中央区北一条西4-2-2 札幌ノースプラザ11階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 宮城県仙台市青葉区本町1-2-20 KDX仙台ビル6階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 た... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 新潟県長岡市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 茨城県つくば市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあ... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 茨城県水戸市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 栃木県宇都宮市東宿郷3-1-7 メットライフ宇都宮ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 山梨県甲府市丸の内2-30-2 甲府第一生命ビルディング3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 福岡県福岡市博多区博多駅東2-6-26 安川産業ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 広島県広島市南区稲荷町4-1 広島稲荷町NKビル 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-10-17 シーノ大宮サウスウイング14階 (変更の範囲:本社及び全ての事... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 千葉県千葉市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 千葉県船橋市湊町1-1-1 朝日生命船橋湊町ビル 7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 千葉県柏市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 千葉県成田市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 兵庫県姫路市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 京都府京都市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 奈良県奈良市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 神奈川県横浜市西区高島2-19-3 NX商事横浜ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 大阪府大阪市中央区道修町1-5-18朝日生命道修町ビル3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 新潟県新潟市中央区天神一丁目12番地7 LEXN1 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 静岡県静岡市葵区黒金町59-6 大同生命静岡ビル308号室 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink 東京都八王子市横山町25番6号 ザイマックス八王子ビル6階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 福岡県北九州市小倉北区紺屋町4-6 北九州第一ビル3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 静岡県沼津市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink 茨城県土浦市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 茨城県守谷市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 静岡県三島市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 千葉県鴨川市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink 和歌山県和歌山市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることが... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...治験実施計画書(プロトコル)の説明をします。・診察や検査の結果を確認し、被験者の安全性を確保します。・CRF(症例報告書)作成など、専門スタッフ...
株式会社アイロムIR 愛知県名古屋市西区 (変更の範囲:組織が定める場所) 次のいずれかの要件を満たす方1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床工学技... 月給:29万~32万円初年度の年収イメージ:370万円~450万円 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月、本採用時と待遇の違いはありません)、または契約社員(採...