CRCとして勤務初日までに勉強しておいた方がいいこと

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ご心配されている点について、CRC業務に役立つ事前学習のポイントを以下にまとめました。

CRC業務で求められる知識と事前学習のポイント

CRCの業務は多岐に渡りますが、大きく分けると「治験の手順と関連法規の理解」「医学・薬学の基礎知識」「コミュニケーション能力」の3つが重要になります。採血や医療処置がない職場とのことですので、特に最初の2つを重点的に学習することをおすすめします。

1. 治験の手順と関連法規の理解

CRCは治験が適切かつ円滑に進むよう、様々な業務を行います。そのため、治験の流れや関連法規を理解しておくことが非常に重要です。

◆ GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）: 治験を行う上での基本的なルールを定めたものです。CRC業務の根幹となるため、概要を把握しておきましょう。特に、インフォームドコンセント、安全性情報、モニタリング、監査などに関する項目は重要です。
◆ 治験の流れ: 治験開始から終了までの流れ（治験依頼、治験準備、治験実施、データマネジメント、総括報告書作成など）を理解しておきましょう。
◆ 関連通知・ガイドライン: 厚生労働省などが発出している治験関連の通知やガイドラインにも目を通しておくと、より深く理解できます。

これらの情報は、厚生労働省のウェブサイトなどで入手できます。また、日本SMO協会などが開催する研修会に参加するのも有効です。

2. 医学・薬学の基礎知識

CRCは、治験に参加する患者さんの状態を把握したり、医師や製薬会社担当者と情報共有したりするために、ある程度の医学・薬学知識が必要です。

◆ 解剖生理学: 人体の構造と機能の基礎を復習しておくと、疾患や薬理作用の理解が深まります。
◆ 薬理学: 薬の作用機序、薬物動態（吸収・分布・代謝・排泄）、副作用など、薬に関する基本的な知識を復習しておきましょう。
◆ 臨床検査: 血液検査、尿検査、生化学検査など、一般的な臨床検査の項目と意味を復習しておくと、治験データの理解に役立ちます。
◆ 疾患に関する知識: 担当する治験によって必要となる疾患の知識は異なりますが、一般的な疾患（高血圧、糖尿病、脂質異常症など）について復習しておくと、治験参加者とのコミュニケーションが円滑になります。

これらの知識は、看護学校で使用した教科書や参考書、医学書などで復習できます。インターネット上にも多くの情報がありますが、信頼できる情報源を選ぶようにしましょう。

3. コミュニケーション能力

CRCは、医師、看護師、薬剤師、製薬会社担当者、治験参加者など、多くの人と関わります。そのため、円滑なコミュニケーション能力は非常に重要です。

◆ 傾聴力: 相手の話を注意深く聞き、理解する能力は、治験参加者の不安や疑問を解消するために不可欠です。
◆ 説明力: 治験の内容や手順を分かりやすく説明する能力は、治験参加者の同意を得るために重要です。
◆ 質問力: 必要な情報を適切に聞き出す能力は、治験を円滑に進めるために役立ちます。

これらの能力は、日々の生活や仕事の中で意識することで高めることができます。

その他

◆ PCスキル: CRC業務では、データ入力や文書作成などでPCを使用する機会が多いです。基本的なPC操作（Word、Excel、PowerPointなど）に慣れておくと、業務がスムーズに進みます。
◆ 治験関連用語: 治験特有の用語（有害事象、治験実施計画書、症例報告書など）を事前に学習しておくと、研修やOJTでの理解が深まります。

医療知識の復習について

ご心配されている医療知識についてですが、CRC業務では看護師のような高度な医療知識は求められません。上記で挙げた程度の基礎知識があれば十分です。業務を通して必要な知識は自然と身についていきますので、過度に心配する必要はありません。