循環器領域の治験について教えてください。

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

循環器領域の治験について教えてください。

現在、病院で心臓や血管エコーを担当している検査技師です。CRCへの転職を考えております。

循環器疾患などの知識は、CRCとして循環器領域の治験で活かせるものでしょうか?
また循環器領域の治験について、わかる範囲で教えていただけないでしょうか?


日付2023年10月12日 閲覧数1236

マンガマンガで分かる!臨床検査技師から治験コーディネーター(CRC)へ転職

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AIAIによる要約

1)循環器の知識はCRC業務で活かせるが、直接の医療行為はできない。
2)循環器疾患の治験に携わる機会は運次第で、前職の経験は必ずしも反映されない。
3)心エコーの技術はCRC業務に直接活かせないが、知識は有用である。
4)循環器系の知識があると、治験の理解やコミュニケーションがスムーズになる。

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みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
活きる場面は多い ベストアンサー

循環器治験経験者です。

循環器の治験は心エコーをはじめ様々な検査を実施します。他の方が仰るとおり、SMO所属の場合は医療行為が出来ないので、専門的な「技術」を活かすことは難しいものの「知識」は検査値の見読や医師とのコミュニケーションにおいて十分に活かすことが出来るかと思います。

また、治験では循環器に限らず安全性を確認するためにエコー検査をはじめとした検査を実施したり、他院で循環器を受診した際に情報提供書を確認する場面もあり、質問者様の知識はチームにおいても重宝されるかと思います。



日付2024年1月8日
 役に立った(3)
循環器の知識があるとないとでは天地の差 ベターアンサー

昨今循環器疾患の罹患者は増えており、それに従って試験も増えていることと思います。

私自身、循環器の試験を担当しているわけではないですが、治験薬の中には心毒性が懸念される薬もあり、試験中に心電図検査や心エコー検査が設定されている試験も多くあります。

最終は先生のご見解次第なので私たちが結果を確認して意見を出してどうこう…ということはないのですが、検査結果を見てそれを読み解く力があれば、先生の見解を確認しやすく、先生の考えが理解しやすいと思います。



日付2023年12月26日
 役に立った(2)
有利になると思います。
エコー技術そのものがCRC業務に活かせるわけではありませんが、知識があったほうが良いかと思います。

運良く循環器領域の治験に携わることができたと仮定した場合、その試験内容によっては知識をうまく活かせるかもしれません。

例えば治験に参加する被験者の選定をしていく際に、エコー検査での測定値が必要であった場合、検査値が読めたり画像の判読ができた方が試験内容への理解もスムーズですし、有害事象が発生してエコー検査をした場合は、有害事象の内容に対してより理解が深まる可能性もあります。

カルテを読んだ際にも医療用語が書かれていることが多いので、他の人よりも早く記載内容がわかるかもしれません。

ただ、エコー担当の検査技師とCRCにおいては知識面では重なり合う部分は多少あるかもしれませんが、業務内容や職種においては全く別の立場ということは認識されておいたほうが良いかと思います。


日付2024年1月4日
 役に立った(1)
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活かせる知識もあると思います
SMOのCRCは医療行為ができないので、残念ながらエコー等の技術を直接活かすことは難しいかと思いますが、循環器疾患の知識はCRCとしてもかなり活かせる知識かと思います。循環器疾患を対象としない試験でも、心電図検査やエコー検査がある試験は多々あります。

実際に循環器疾患の治験に携われるかどうかは、かなり運によるかと思います…。

会社によるかとは思いますが、前職の経験まで考えて担当施設、担当試験を決めてくれるところは少ないかと思います。強く担当したい領域の希望を言えば違うのかもしれません。


日付2023年12月28日
 役に立った(1)
選べません
現役CRCです。

ご経験は活かせるとは思いますが、疾患領域は配属される病院に依存すること、配属は会社が、担当試験は上長が業務量を鑑みて決定するので各CRCに選択の権利はほぼありません。

ですので転職される際は循環器の知識を活かすことをアピールされるのではなく、医療全体の知識がありますとアピールされる方が良いかと思います。

CRCはコーディネーターですので、選り好みせず何でもできますと仰られた方が印象が良いです。


日付2024年6月22日
 役に立った(0)
医療知識はCRCとして活かせます。
現在、私は循環器領域の治験を担当しております。

私はもともと循環器系の知識は全くなく1から勉強しなおしたのですが、現在循環器系の知識があるようであれば、十分に活かせると思います。

もちろん医療行為はできないので、エコーの技術などは必要ではないですが循環器の知識がある方とない方ではスタートラインが違うと思うので、あとは治験のプロセスに従って業務をこなしていくだけだと思います。

実際に心エコーしてる場所に立ち会ったりはないので、CRCは検査室の外で待機することが多いと思います。


日付2023年12月26日
 役に立った(0)
循環器疾患の知識がCRCとして活かせるか、循環器領域の治験について知りたい AI

循環器疾患の知識はCRCとして活かせるか?


結論から申し上げますと、心臓や血管エコーを担当されている検査技師さんの循環器疾患に関する知識は、CRCとして、特に循環器領域の治験において非常に役立ちます。

CRCは、治験が円滑に進むように、医療機関と製薬会社の間で様々な調整を行う仕事です。その中で、医学・薬学の知識は非常に重要となります。特に、循環器領域の治験では、心疾患や血管疾患に関する専門的な知識が求められる場面が多くあります。

検査技師として、心臓や血管エコーを通して得られた以下のような知識や経験は、CRC業務に直接的に活かすことができるでしょう。

心臓・血管の解剖生理: 心臓の構造や機能、血管の走行や役割など、基礎的な解剖生理の知識は、治験薬の作用機序や有害事象の評価に役立ちます。
疾患の病態: 心不全、虚血性心疾患、不整脈、弁膜症など、様々な循環器疾患の病態を理解していることは、治験に参加する患者さんの状態を把握する上で非常に重要です。
検査データの解釈: 心電図、心エコー、血管エコーなどの検査データを日常的に見ている経験は、治験で得られるデータの評価に役立ちます。特に、治験薬の効果を評価する際に、客観的なデータに基づいて判断する能力は、CRCとして高く評価されるでしょう。
医療現場の経験: 病院という医療現場で働いている経験は、医師や看護師とのコミュニケーションを円滑に進める上で役立ちます。

これらの知識や経験は、未経験からCRCを目指す方と比較して、大きなアドバンテージとなります。

循環器領域の治験について


循環器領域は、医薬品や医療機器の開発が非常に活発な分野であり、多くの治験が行われています。以下に、循環器領域の治験の例と、CRCが関わる業務について説明します。

対象疾患:
高血圧: 新しい降圧薬や、既存の降圧薬の新しい投与方法などを評価する治験。
虚血性心疾患: 狭心症や心筋梗塞の治療薬、カテーテル治療で使用する医療機器などを評価する治験。
心不全: 新しい心不全治療薬や、心臓移植で使用する補助人工心臓などを評価する治験。
不整脈: 抗不整脈薬や、ペースメーカー、カテーテルアブレーションなどの治療法を評価する治験。
弁膜症: 経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)などの新しい治療法や、人工弁などを評価する治験。
脳血管疾患: 脳梗塞の予防薬や治療薬、脳動脈瘤の治療に使用する医療機器などを評価する治験。

治験の種類:
薬物療法: 新しい薬剤の有効性や安全性を評価する治験。
医療機器: 新しい医療機器の安全性や性能を評価する治験。
治療方法: 新しい治療法の有効性や安全性を評価する治験。

CRCが関わる業務:
治験の準備: 治験実施計画書の作成補助、倫理委員会への申請、医療機関との契約手続きなど。
被験者の募集・選定: 治験参加基準に合致する患者さんの選定、治験内容の説明、同意取得など。
治験の実施: 治験薬の管理、検査の実施、有害事象のモニタリング、データ収集など。
治験の終了: 治験データの整理、報告書の作成補助など。

循環器領域の治験では、心電図、心エコー、血液検査などのデータが頻繁に用いられます。検査技師としての経験は、これらのデータを適切に管理し、評価する上で非常に役立ちます。

CRCへの転職に向けて


検査技師からCRCへの転職は、キャリアアップとして非常に良い選択肢と言えるでしょう。特に、循環器領域の治験に携わることで、自身の専門知識を最大限に活かすことができます。

転職に向けて、以下の点を意識することをお勧めします。

CRCに関する情報収集: CRCの仕事内容、必要なスキル、キャリアパスなどについて、詳しく調べてみましょう。
《CRCばんく》の活用: CRC業界に特化した《CRCばんく》を活用することで、求人情報の提供や面接対策などのサポートを受けることができます。
自己PRの作成: 検査技師としての経験や知識、特に循環器領域に関する専門性をアピールできるように、自己PRを作成しましょう。

検査技師としての経験は、CRCとして活躍するための大きな強みとなります。自信を持って、CRCへの転職に挑戦してみてください。


循環器領域の治験について

項目 詳細 CRCとして活かせる知識・経験
対象疾患 虚血性心疾患(狭心症、心筋梗塞)
不整脈(心房細動、心室頻拍)
心不全
弁膜症
高血圧
先天性心疾患
末梢動脈疾患
疾患の病態、症状、診断方法に関する知識は、被験者の状態把握や有害事象の評価に役立ちます。
エコー検査の経験は、治験で必要となる心機能評価などに役立つ可能性があります。
治験の種類 医薬品治験: 新しい治療薬の有効性や安全性を評価する治験。抗血小板薬、抗凝固薬、降圧薬、抗不整脈薬、心不全治療薬などが対象となります。
医療機器治験: 新しい医療機器(カテーテル、ステント、ペースメーカーなど)の安全性や有効性を評価する治験。
薬理学の知識(薬の作用機序、副作用など)は、医薬品治験で役立ちます。
医療機器の操作や使用方法に関する知識は、医療機器治験で役立ちます。
治験の流れ(例:医薬品治験) 1. 治験準備: 治験実施計画書の作成、倫理審査委員会の承認取得など。
2. 被験者募集: 治験参加者を募集し、適格性を評価。
3. 治験実施: 治験薬の投与、検査、データ収集など。
4. データ解析: 収集されたデータを解析し、治験薬の有効性や安全性を評価。
5. 承認申請: 規制当局に承認申請を行い、医薬品の販売許可を取得。
治験の流れを理解することで、CRCとしてどのような業務を行うのかを把握できます。
被験者対応、データ管理、関係各所との調整などが主な業務となります。
CRCの役割 被験者対応: 治験内容の説明、同意取得、スケジュール管理、相談対応など。
データ管理: 治験データの収集、入力、品質管理など。
医療機関との連携: 治験責任医師や他の医療スタッフとの連携。
治験依頼者(製薬会社)との連携: 治験の進捗状況報告、問い合わせ対応など。
コミュニケーション能力、調整能力、データ管理能力などが求められます。
検査技師としての経験で培ったコミュニケーション能力やデータ管理能力は、CRC業務に活かせます。
循環器領域の治験の特徴 侵襲的な検査が多い: 心臓カテーテル検査など、被験者への負担が大きい検査が含まれる場合があります。
緊急対応が必要な場合がある: 重篤な有害事象(例:不整脈、心不全の悪化)が発生した場合、迅速な対応が求められます。
多職種との連携が重要: 医師、看護師、検査技師など、多くの医療スタッフと連携する必要があります。
緊急時の対応手順や、多職種との連携の重要性を理解しておくことが大切です。
検査技師としての経験から、多職種との連携はスムーズに行えるでしょう。
活かせる知識・経験(検査技師として) 心臓・血管エコーの知識・技術: 心機能評価、血管評価などで役立つ可能性があります。
生理検査全般の知識: 心電図、血圧測定など、治験で必要となる検査の知識は役立ちます。
医療用語、疾患に関する知識: 被験者対応やデータ管理に役立ちます。
患者さんとのコミュニケーション経験: 治験参加者の不安を軽減し、良好な関係を築く上で役立ちます。
これらの知識・経験は、面接で積極的にアピールしましょう。


まとめ

項目 説明
対象疾患 虚血性心疾患、不整脈、心不全、弁膜症、高血圧、先天性心疾患、末梢動脈疾患など
治験の種類 医薬品治験、医療機器治験
治験の流れ 治験準備、被験者募集、治験実施、データ解析、承認申請
CRCの役割 被験者対応、データ管理、医療機関・治験依頼者との連携
循環器領域の治験の特徴 侵襲的な検査が多い、緊急対応が必要な場合がある、多職種との連携が重要
活かせる知識・経験 心臓・血管エコーの知識・技術、生理検査全般の知識、医療用語・疾患に関する知識、患者さんとのコミュニケーション経験

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