SMAの経験はCRCのキャリアアップにつながりますか？

SMAを経験されると、契約に関する知識が身についたり、請求書の発行の仕方を覚えたり、IRBの運営ができたり、議事録のまとめられるようになったりします。CRCをしているだけでは身につかない経験ができますので、キャリアアップにつながると思います。治験に関する視野を広げることができますから、CRCをするうえでも決して無駄にならないと思います。

SMAとして経験を積めば、治験文書にも詳しくなれるので、将来はQCなどへキャリアチェンジできるかもしれません。

SMA（治験事務局）とは

SMAは、治験が円滑に進むように、医療機関と製薬会社（またはCRO）の間に入って様々な事務手続きや調整を行う組織です。具体的な業務内容は、治験契約の手続き、治験費用の管理、治験審査委員会（IRB）の運営補助、治験に関する資料の管理、医療機関との連絡調整などが挙げられます。

ご質問者様が打診されたSMAは、SMO（治験施設支援機関）に属しており、事務局業務以外にも病院との折衝を行うとのことですので、より幅広い業務に携わることができると考えられます。

SMA経験がCRCのキャリアアップに繋がる点

SMAでの経験は、CRCとしてのキャリアアップに繋がる可能性が高いと言えます。理由は以下の通りです。

◆ 治験全体の流れを俯瞰的に理解できる: CRCは治験の一部（被験者対応など）を担当しますが、SMAでは治験開始前から終了後までの全体的な流れを把握することができます。これにより、治験がどのように進んでいくのか、各関係者がどのような役割を担っているのかをより深く理解することができます。
◆ 医療機関との折衝能力が向上する: SMAでは、医療機関との連絡調整や交渉を行う機会が多くなります。これにより、コミュニケーション能力や交渉力、問題解決能力などを高めることができます。これらの能力は、CRCとしても非常に重要なスキルです。
◆ 治験関連の法規制や倫理に関する知識が深まる: SMAでは、治験契約やIRB運営など、法規制や倫理に関する業務に携わることが多いため、これらの知識を深めることができます。CRCとしても、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）などの法規制や倫理観を理解することは非常に重要です。
◆ キャリアの選択肢が広がる: SMAでの経験は、CRCとしてのキャリアだけでなく、将来的に治験関連の管理職や、製薬会社やCROへのキャリアチェンジなど、幅広いキャリアパスを拓く可能性を秘めています。

具体的なメリットの例

◆ CRC業務の効率化: SMAで得た知識や経験を活かすことで、CRC業務をより効率的に進めることができるようになります。例えば、治験の手続きや書類作成などがスムーズに行えるようになったり、医療機関との連携が円滑になったりすることが期待できます。
◆ CRCとしての市場価値の向上: SMAでの経験は、CRCとしての市場価値を高める要因となります。転職市場において、より有利な条件で転職できる可能性が高まります。
◆ マネジメント能力の向上: 病院との折衝や関係各所との調整業務を通じて、マネジメント能力を向上させることができます。

異動を検討する上での注意点

SMAへの異動を検討する際には、以下の点も考慮しておくと良いでしょう。

◆ 業務内容の変化: CRCは被験者とのコミュニケーションが中心でしたが、SMAでは事務作業や調整業務が中心となります。業務内容の変化に自分が適応できるかどうかを検討する必要があります。
◆ キャリアプランとの整合性: SMAでの経験が、ご自身の長期的なキャリアプランに合致するかどうかを検討することが重要です。

まとめ

SMAでの経験は、CRCとしてのキャリアアップに繋がり、将来のキャリアパスを広げる可能性を秘めています。特に、治験全体を俯瞰的に理解したい、医療機関との折衝能力を高めたい、将来的に管理職や他の分野へのキャリアチェンジも視野に入れているという方には、SMAへの異動は有益な選択肢と言えるでしょう。

現在のCRCの仕事に満足しており、被験者とのコミュニケーションにやりがいを感じている場合は、無理に異動する必要はありません。ご自身のキャリアプランや価値観に合わせて、慎重に判断することをお勧めします。