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件数 119 件中 1 ～ 50 を表示中
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の通勤・残業 口コミ評価3点
良い点は契約施設が多いため、色々な選択肢がある。また、全国に拠点があるため、転勤しても仕事が続けられる。
悪い点は...有害事象）が発... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 40代 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2017年
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の通勤・残業 口コミ評価2.5点
良い点は残業は月に0～30時間まで幅があります。
悪い点は...有害事象があっ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2020年
SMO企業・業界ランキング
...有害事象発生時や急性疾患のエントリー時などに迅速な対応が可能です。また、治験全体を統一して管理できるため、効率的な業務が可能です。フォローアップ研修が充実アイロムIRに入社し導入研修を終えた後には、コンスタントに開催されるフォローアップ研修で、学んだことを復習し理解を深めることができます...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...有害事象（SAE）スクリーニング第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）同意説明文書モニタリング薬機法（旧薬事法）有害事象（AE）臨床開発モニター（CRA）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・...
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
GCPとは？
...有害事象として扱います。3.医療機器と再生医療等製品の治験では、治験依頼者が実施医療機関に治験機器や治験製品を提供する際、必要に応じて医療機関のスタッフに対して使用方法などの教育訓練を行う必要があります。4.医療機器と再生医療等製品の治験は、医薬品と比べて実施件数が非常に少ないという特徴があります...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...有害事象が発生していないかの確認などがあります。CHECK被験者に対する治験コーディネーター（CRC）のフォロー内容健康診断のサポートインフォームド・コンセントを完了した方は、治験に参加できるかどうかを確認するために健康診断を受けていただきます。健康診断の内容は身長・体重・血液検査など...
治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間
...有害事象の有無を確認医師やスタッフに検査の実施依頼診察前に検査を行います。治験コーディネーター（CRC）は検査室に採血や尿検査のために付き添います。ここで異常値が出た場合は、薬を中止または減量する必要があるかもしれません。そのため、検査結果を一通り確認して必要であれば診察時に医師に伝えます。診...
治験コーディネーター（CRC）の評判・クチコミ
...有害事象の有無を調べるため、検査結果を見て異常値を見極めることはあるのですが、検体の測定は病院の臨床検査技師や外注にお願いすることになります。検査会社に在籍していたときのように検査用の機械に触れることはなくなりました。（元検査会社の臨床検査技師）クチコミ評価2.5点　一日中、パソコンとにらめっこ...
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治験コーディネーター（CRC）のよくある質問と回答
...有害事象が発生した」「被験者になる可能性がある急性疾患の患者様が見つかった」などの緊急性の高い場合は、すぐに対応することが求められることもあります。お休みの日に電話がかかってくる頻度は、施設の種類や組織の体制、医師と被験者それぞれの治験への理解度、疾患の種類、重篤な有害事象の発生率などによっ...
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...有害事象の報告書安全に悪影響を及ぼす情報治験薬割付けコードの開封記録治験実施計画書からの緊急の逸脱または変更に関する文書IRBの承認文書記名捺印または署名済みCRF原資料安全性情報の変更と通知安全性情報の変更治験薬の安全性情報に変更があった場合、その内容を関係者に伝えるための文書を...
CRC経験者の職務経歴書の書き方・見本
...有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・監査（内部、FDA、EMA、PMDA/GCP実地調査）の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書の作...
CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
...有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分か...
転職できる応募先を知る
面接でよく聞かれる質問と返答例
...有害事象報告書などを英語で作成できるようになりたいと思っています。△良くも悪くもない返答例初年度はまず治験コーディネーター（CRC）の基礎を身につけ、一人でも業務をこなせるようにしたいです。2年目にはメイン担当として業務をこなしつつ、認定資格の取得を目指します。資格の取得後にはオンコロジーなどの...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...有害事象との間に少なくとも合理的な因果関係の可能性があり、その関係を否定できない反応を指します。AE（有害事象：Adverse Event）　3つ星 面接で聞かれる用語治験薬の投与を受けた被験者に生じるあらゆる不都合な医学的事象のことです。この事象は、治験薬の投与との明確な因果関係があるものだけでなく、治験薬...
GCPとは？
...有害事象に対して適切な医療が提供されるよう、事前に、必要な措置を講じておかなければならない。４　治験責任医師等は、被験者に有害事象が生じ、治療が必要であると認めるときは、その旨を被験者に通知しなければならない。（治験実施計画書からの逸脱）第四十六条　治験責任医師等は、治験審査委員会が事前に...
治験コーディネーター（CRC）の領域別の仕事内容
...有害事象の発生件数が多く、重篤度も高い。さらに原因の見極めが難しい。プラセボ薬の投与による良心の呵責が生まれにくい治療できない生死にかかわる疾患では、プラセボ薬を使用した比較試験は倫理面の問題から行うことができない場合が多いです。そのため、高血圧や糖尿病などの治験とは異なり、オンコロジー（...
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薬剤師出身のCRCが少ないのには何か理由があるのでしょうか。
...有害事象の評価などで非常に役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんへの服薬指導経験は、治験参加者とのコミュニケーションに活かせます。 倫理観: 薬剤師としての倫理観は、治験の適正な実施に貢献できます。 薬剤師からCRCへの転職を成功させるために重要なこと 明確な志望動機: 「なぜCRCを目指すの...

日付 2016年4月16日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4025回
治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？
...有害事象と言います）が発生したときや急な入院が必要になった場合、治験責任医師は製薬会社などへ24時間以内に報告する必要があるため、休日や夜間であってもCRCは報告書作成のサポートを求められる場合があります。例えば土曜日の夜に医師から「被験者さんが入院したよ」などの電話があった場合は、内心「より...

日付 2016年9月3日 　回答数 回答27件 　閲覧数 72775回
未経験から治験コーディネーターへ転職するときに必要な資格が違うのはなぜ？
...有害事象の発生率が高く、対応に薬理や疾患の知識が必要になるため、看護師や薬剤師が重宝されるのに対して、生活習慣病などの治験は有害事象の発生率が低く、多数の症例を効率よくたくさん集める必要があるため、看護師や薬剤師でなくても対応できるわけです。ただし、仮に無資格であったとしても治験コーディネ...

日付 2016年9月10日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5371回
治験コーディネーターのストレスって何ですか？
...有害事象（SAE）が発生した場合、迅速かつ適切な対応が求められる。 業務量の多さと時間管理の難しさ 複数の治験を同時並行で担当することが多く、業務量が多いため、常に時間に追われる状況になりがちです。急な予定変更やイレギュラーな対応も多く、時間管理が難しいこともストレスにつながります。 複数の治...

日付 2016年9月21日 　回答数 回答10件 　閲覧数 9728回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
MRから治験コーディネーターへ転職する際に気をつけたほうが良いことや注意点などがあれば教えてください。
...有害事象の聴取、精神的なサポートなど、多岐にわたることを理解する。 患者対応の研修やロールプレイングなどを通して、コミュニケーション能力や傾聴力を高める努力をする。 カルテを読むことへの不安 医療知識の必要性: CRCはカルテや治験関連資料を読む機会が多く、ある程度の医療知識が求められます。MRと...

日付 2016年10月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3952回
治験コーディネーターになって大変なことや苦労したことを教えてください。
...有害事象が起きた時、使って良い薬・使えない薬をすばやく確認・判断して先生にお伝えしなければなりません。しかし、薬剤の知識が少ないとそれにも時間がかかります。被験者の安全にも大きく関わるところですので、もっと薬剤の知識を身につけて、すばやく確実な判断ができるようになりたいと思う日々です。...

日付 2016年10月4日 　回答数 回答24件 　閲覧数 90148回
一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。
...有害事象の早期発見と適切な対応が非常に重要になります。CRCには、被験者の安全管理、詳細な観察力、緊急時対応能力などが求められます。 第II相試験: 探索的な有効性や用法・用量などを評価する試験です。少数の患者さんを対象とし、第III相試験に進むべきかどうかの判断材料を得ることを目的としています。CRC...

日付 2016年11月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4603回
治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価は？
...有害事象の対応力、患者様への接し方の配慮、疾患の知識などの面で治験ほどの能力や知識が必要とされません。その結果、臨床研究の経験への評価は治験と比較して低くなります。もちろん経験がないよりはあったほうが良いですが、治験のほうが業務が数段難しく、神経をすり減らす場面も増えるため、よりキャリ...

日付 2017年1月5日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3693回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
CRCの仕事をしていて良かったこと、辛かったことをそれぞれ教えて下さい。
...有害事象、検査値の非開示など、患者様（被験者様）にとってデメリットになることがたくさんあります。看護師のときは患者様の症状を少しでも良くしようと働いていましたから、患者様の症状が悪くなる処置を続けなければならないときは、良心が痛みます。製薬会社は患者様と接することはありませんから、患者様の...

日付 2017年11月29日 　回答数 回答8件 　閲覧数 7992回
理学療法士免許でCRCに転職できますか？
...有害事象の早期発見や、患者さんの状態変化の記録に役立ちます。 記録・報告能力: リハビリテーションの経過記録など、日々の業務で記録や報告を行う経験は、治験データの管理や報告書作成に活かすことができます。 倫理観: 医療従事者として、患者さんの権利擁護や倫理的な配慮について学んできたことは、治...

日付 2017年12月20日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4295回
CRCとして勤務初日までに勉強しておいた方がいいこと
...有害事象、治験実施計画書、症例報告書など）を事前に学習しておくと、研修やOJTでの理解が深まります。 医療知識の復習についてご心配されている医療知識についてですが、CRC業務では看護師のような高度な医療知識は求められません。上記で挙げた程度の基礎知識があれば十分です。業務を通して必要な知識は...

日付 2018年2月5日 　回答数 回答7件 　閲覧数 7300回
精神科慢性期での臨床経験で看護師からCRCになれるか？
...有害事象の観察、記録方法の学習 記録・報告 ・患者さんの状態を正確に記録する能力・多職種との情報共有経験 ・治験関連書類の作成、管理方法の学習・データマネジメントの基礎知識の習得 医学知識 ・精神疾患、精神薬理学の知識 ・一般的な内科疾患、薬理学の学習・治験でよく扱われる疾患領域の学習 ...

日付 2018年10月4日 　回答数 回答7件 　閲覧数 5496回
転職できる応募先を知る
治験コーディネーターとして働いているときに、臨床検査技師の経験や知識を活かせる場面や、やりがいを...
...有害事象の評価 ・検査データに基づいた有害事象の評価・重篤な有害事象の早期発見、報告 ・治験参加者の安全確保に貢献できたとき・迅速な対応により被害を最小限に抑えられたとき 治験薬の効果判定 ・検査データに基づいた治験薬の効果判定の補助・客観的なデータに基づいた評価 ・新薬開発の重要な局面に立...

日付 2019年1月3日 　回答数 回答16件 　閲覧数 7467回
CRCは有給休暇は取りやすい？
...有害事象が発生した場合など、急な対応が必要な場合は、有給休暇を返上しなければならないこともあります。 有給休暇を取得するためにできること 早めに申請する： 有給休暇を取得する予定が決まったら、早めに上司に申請することで、業務の調整がしやすくなります。 業務の引継ぎをしっかり行う： 自...

日付 2019年10月2日 　回答数 回答7件 　閲覧数 4968回
CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？
...有害事象が発生したとのことですが、詳細を教えていただけますか？」 CRC：「はい、〇〇さんの場合は、投与後〇日目に〇〇という症状が現れました。医師に報告し、現在は経過観察中です。」このように、CRCとCRAは、治験の進捗状況や問題点などを共有し、協力しながら治験を進めていきます。 項目 CRC...

日付 2019年9月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3877回
プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
...有害事象が発生した場合や、病状が悪化した場合は、適切な治療を行うために、早期に開示されることがあります。 開示の方法開示の方法は、治験によって異なりますが、一般的には、治験担当医師またはCRCから、口頭または書面で説明が行われます。 重要なこと プラセボの使用は、倫理的な配慮のもと...

日付 2019年12月25日 　回答数 回答4件 　閲覧数 5304回
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治験コーディネーターはお昼休みをしっかり取れますか？プライベートの時に仕事の電話はかかってきますか。
...有害事象）・SAE（重篤な有害事象）の有無や頻度、急なスケジュールの変更、などにより仕事とプライベートがあいまいになるときもあります。以下をご参考ください。～（土日も被験者さんからの連絡がくると聞いたことがあります。会社によって違うのでしょうか。）～（携帯電話が支給されると聞きま...

日付 2020年3月4日 　回答数 回答6件 　閲覧数 6463回
治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
...有害事象の発生などによって常に状況が変化します。治験コーディネーター（CRC）はそれらの変化に柔軟に対応することが求められるため、柔軟性があることは非常に重要です。

日付 2020年4月8日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5344回
CRCは2ヶ月以上先に旅行などの予定は入れにくいですか？
...有害事象の発生など）によってスケジュールが変動する可能性があります。 スケジュールが流動的になりやすい。 被験者対応 CRCは被験者の対応（来院日の調整、検査の付き添い、電話対応など）を行うため、被験者の都合に合わせた対応が必要となります。 被験者の都合優先となる場合がある。 緊急対応 治験...

日付 2020年5月10日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5059回
医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
...有害事象の報告など、多くの業務を担います。4）治験費用が異なる企業治験では、製薬会社やCROが全ての費用を負担しますが、医師主導治験では公的な研究助成金や寄付金で賄われることが多く、実施医療機関や研究代表者が一部または全ての費用を負担する場合もあります。医師主導治験にかかる費用は、「人件費...

日付 2020年3月2日 　回答数 回答4件 　閲覧数 10456回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
...有害事象の内容も覚えるようにしてました。私は看護師のときは血液内科で働いていましたから、血液癌の知識と経験には自信があったのですが、CRCになって最初に担当した治験（厳密には2試験目）は糖尿病でした。そして同時に、泌尿器も担当することになり、新しく覚えることが多すぎて泣きそうになったことを覚え...

日付 2020年8月7日 　回答数 回答10件 　閲覧数 8443回
CRCの働き方はプライマリーナーシングとチームナーシングのどちらに近いでしょうか。
...有害事象の確認など、様々な場面で被験者とコミュニケーションを取り、信頼関係を築いていきます。 個々の状況に合わせた対応: 被験者の方々の背景や状況は様々です。CRCは、それぞれの被験者に合わせて、丁寧な説明やサポートを行う必要があります。これらの点は、一人の看護師が患者さんの入院から退院まで...

日付 2020年10月25日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2926回
CRCは仕事中に連休や長期休暇をとって海外旅行へ行くことはできますか？
...有害事象の対応などによっては、急な出勤や残業が発生する可能性もあります。ですから、CRCの仕事をしながら海外旅行へ行く場合は、治験のスケジュールや所属する組織のルールに従って計画的に休みをとる必要があります。また、海外旅行中にも連絡手段を確保しておくことが望ましいでしょう。

日付 2019年5月26日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4930回
CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
...有害事象などの情報を収集・評価する仕事です。CRCとして有害事象の報告業務に携わった経験は、安全性情報担当として活かすことができます。 研修担当/教育担当: CRCの経験を活かして、CRC向けの研修や教育プログラムの開発・実施に携わる仕事です。 独立/起業: CRCとして培った経験や人脈を活かして、独立し...

日付 2020年9月14日 　回答数 回答5件 　閲覧数 13629回
自分がもらえる年収を知る
プロトコールが難しい（涙
...有害事象とその対応・統計解析方法 各要素を理解することで、プロトコールの全体像を把握できる プロトコールを読む際の課題 専門用語、複雑な試験デザイン、統計解析など 特に、医学・薬学の専門知識がない場合は、理解が難しい 繰り返し読むこと、用語を調べること、周囲に質問することが重要 プロトコー...

日付 2021年10月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4955回
CRCはゆっくり患者さんとお話する時間がありますか？
...有害事象発生時の対応: 治験期間中に患者さんに有害事象（副作用など）が発生した場合、状況を詳しく聞き取り、医師や製薬会社に報告します。この際、患者さんの不安を和らげ、適切な対応を行います。これらの場面では、患者さんの話をじっくりと聞き、丁寧に説明することが求められるため、看護師と比べて患者さ...

日付 2022年4月20日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3016回
CRCのキャリアチェンジ先について
...有害事象の対応が少なく、治験よりも規則が緩い臨床研究モニターや、土日にきっちりと休めて複雑な作業が少ないPMSモニターを検討してみましょう。臨床開発モニター（CRA）、臨床研究モニター、PMSモニターのいずれもリモートワーク化が進んでいるため、週のうち半分以上は在宅勤務ができることも珍しくありませ...

日付 2022年5月15日 　回答数 回答4件 　閲覧数 9603回
治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。
...有害事象の壁）＞特定臨床研究＞臨床研究（製造販売後臨床試験）＞（同意取得の壁）＞臨床研究（市販後調査）となっています。<b>＜以下の記事も参考にしてください＞</b>～治験の位置づけ～治験コーディネーター（CRC）のキャリア～治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価...

日付 2022年10月24日 　回答数 回答4件 　閲覧数 5432回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
大学病院の治験コーディネーターの大変なことは？　やり甲斐は？
...有害事象の発生率が高く、被験者とやり取りする際にCRCに大きな精神的な負担がかかりやすいと言われています。・書類作成やデータ管理の業務量が多い大学病院で行われる治験の多くは、必要な書類数が多く、それぞれ正確に記入しなければならないため、大変さを感じると思います。＜やりがい＞・最先端中...

日付 2022年11月6日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2571回
上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？
...有害事象の報告方法など、治験実施に関わる具体的な条件や手順を詳細に記述すること。

日付 2023年1月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5214回
CRCはどんな書類を作成する？
...有害事象に関する報告書、逸脱に関する報告書、治験終了報告書）などもCRC（治験コーディネーター）が作成をサポートします。以下のページも参考にしてください。～（CRCの一日と一週間）

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3836回
ブランク10年以上、転職回数多めで業界に戻れるか
...有害事象の評価などで強みを発揮できるでしょう。 事務作業への適性: CRC業務は、データ管理や書類作成などの事務作業が多いため、事務作業への適性はプラスに働きます。 過去に関わった試験薬の承認: 過去に関わった試験薬が承認されていることは、ご自身の実績としてアピールできます。 育児へのサポー...

日付 2023年6月5日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3082回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
被験者からの連絡が業務外でもかかってくることに対して、会社はどうしてるのですか？
...有害事象に関する連絡はどんな場合でも迅速に対応しなければならないなどの、業務外の連絡についての一定のルールやガイドラインを設けていることが多いです。会社によっては専用の窓口を設けたり、緊急時の対応マニュアルを用意したりしています。また、CRCが休日や夜間に高頻度で問い合わせがくる場合は、オン...

日付 2023年7月2日 　回答数 回答8件 　閲覧数 3819回
循環器領域の治験について教えてください。
...有害事象が発生してエコー検査をした場合は、有害事象の内容に対してより理解が深まる可能性もあります。カルテを読んだ際にも医療用語が書かれていることが多いので、他の人よりも早く記載内容がわかるかもしれません。ただ、エコー担当の検査技師とCRCにおいては知識面では重なり合う部分は多少あるかもし...

日付 2023年10月12日 　回答数 回答7件 　閲覧数 2836回
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