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件数 278 件中 1 ～ 50 を表示中
プロトコールが難しい（涙
...プロトコールを読み始めたのですが、知らない用語ばかりで、ちんぷんかんぷんです。そもそも、担当する領域が前職と全然関係なくて・・。全てが分からない状態で、CRCを続けていけるか一気に自信をなくしました。未経験からCRCになられた方は、治験のみで使用する専門的な書類をどのように読めるようになったので...

日付 2021年10月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3051回
上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？
...プロトコールが難しい）

日付 2023年1月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2825回
プロトコール数、試験数、症例数の違いを教えて
...プロトコール、試験、症例の違いもよく分かりません。詳しい人教えて！

日付 2023年4月3日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2042回
結婚による転居に伴い看護師から治験コーディネーター（CRC）へ転職
...プロトコールを見て、見よう見まねで行っていた感じでした。そのため、自分のやり方が正しいかどうか常に不安を抱えており、治験コーディネーター（CRC）として働くのであれば、きちんとした教育を受けられるとことで働きたいという思いがありました。転職相談では教育制度の充実を最優先に考えている旨をコ...

会社・病院 病院→SMO 　職種 看護師→CRC 　年収 440万円→350万円 　年齢 20代後半 　性別 女性 　都道府県 香川県 　満足度 満足度5点
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
株式会社EPLinkの通勤・残業 口コミ評価3点
良い点は時短勤務のCRCも複数いらっしゃいました。女性の管理職も多いです。
悪い点は...プロトコールを... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 男性 　在籍時期 2020年
株式会社アイロムの仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点はプロトコールの読み方、薬の組成、検査値の読み方、疾患の種類などの幅広い医療知識が習得できます。研修も毎月あるため、スキルアップしやすい環境です。治...
悪い点は最初のうちは仕事を覚えるのが大変です。業務終了後に研修があるため、疲れた状態ですので、あまり頭に入りません。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2015年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点はグローバル案件を担当しており、良く言えばやりがいが呪文あると言えます。英語に触れる機会が豊富にあり、英語に興味がある人にとっては良い環境だと思います。
悪い点は...プロトコールの量がかなりあり、なかなかきちんと目を通す時間が作れません。英訳などをするために余計に時間がかかるため、通常業務についていくだけで精...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2016年
株式会社医療システム研究所の教育研修制度 口コミ評価3点
良い点はプロトコール数が多くなく、上司とも距離も近いため、分からないことがあった時は聞きやすいと思います。
悪い点はCRC経験者の場合は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2019年
自分がもらえる年収を知る
株式会社EPLinkの人間関係 口コミ評価2.5点
良い点は今までに10以上の病院やクリニックを担当してきましたが、大きな病院のほうが治験に協力的な医師が多いため、人間関係は良好になりやすかったです。良好とい...
悪い点は...プロトコールを... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2020年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は...プロトコールが複雑で、必要な書類も多岐に渡るため、覚えることが多いですが、自分が覚えた内容を先生やスタッフ伝え、動いてもらえたときにやりがいを感...
悪い点は組織が大きすぎる弊害として、上層部と現場との情報共有がスムーズでないと感じることがあります。現場の責任ではないことで、院長から怒られたことがあり、...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2020年
ノイエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は...プロトコール通りに、知識や経験を活かしてミスなくやり遂げられたときに最もやりがいを感じた。知識や経験が増えると先生から頼られるも増えてくる。　
悪い点はSMOにいるとCRC以... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） SMA（治験事務局担当者） 営業・渉外 その他 　年齢 30代前半 　資格 臨床検査技師 　性別 男性 　在籍時期 2022年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は若い人でも多くの仕事を短期間で経験することによって活躍して、若くして管理職になる人もいます。基本的には年功序列ですが、早期に管理職になる道もありま...
悪い点は...プロトコールが異なり、薬の効き目や副作用などを覚える必要があります。看護師のときと比べても、覚えることは多いと感じます。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2023年
転職できる応募先を知る
ノイエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は上市されている医薬品や医療機器はすべて治験を経ています。治験業務を行っていると治験業務の関係者へのありがたみがとても分かるようになりました。ま...
悪い点は...プロトコールを... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2023年
CRA経験者の治験コーディネーター（CRC）の求人募集
...プロトコールなどの治験の専門知識を持っているだけでなく、治験コーディネーター（CRC）と一緒に仕事をする機会を通じて、実務も理解しているからです。そのため、治験コーディネーター（CRC）経験者には及ばないまでも、即戦力として高く評価されることが多いです。CRA（臨床開発モニター）経験者は、選考で高い評...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...プロトコール（治験実施計画書）IRB（治験審査委員会）ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロス被験者プラセボ面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）オンコロジー重篤な有害事象（SAE）スクリーニング第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）同意説明文書モニタリング薬機法（旧薬...
GCPとは？
...プロトコール）を作成していましたが、新GCPでは製薬企業が作成することになりました。3.製薬企業による治験のモニタリングや監査の実施が義務づけられました。4.新GCPでは、治験を行う各医療機関に治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会（IRB）の機能強化が図られ、その医療機関と利害関係...
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治験コーディネーター（CRC）とは
...プロトコール数の推移※日本SMO協会データ2022より出典SMOの売上高と従業員数※SMOは日本SMO協会の会員のみ。※日本SMO協会データ2022より出典薬物の治験計画届出件数の推移※PMDAより出典詳しくはこちらCRCに将来性はありますかSMOの成長性・安定性オンコロジー・がん領域の仕事内容みんなの回答はこちら...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...プロトコール（治験実施計画書）や治験薬概要書などを用いて、治験実施のスケジュールや注意点、獲得症例の目標数、協力病院一覧、治験薬の特性や効果などについて説明が行われます。国内で既に多くの治験が実施されている場合や、安全性が高いと予想される場合は、勉強会は比較的短い期間で済み、1～3日程度で終わ...
治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間
...プロトコールと病院のカルテを照らし合わせ、治験の参加基準に適合する被験者を探します。紹介スクリーニング医師から治験の参加基準に適合しそうな患者様を紹介してもらいます。予約患者スクリーニング予約のある患者から治験の参加基準に適合する被験者を探します。現役CRCのコメント7スクリーニングの際に見落...
CRCが所持する医療資格とCRC認定資格
...プロトコール数を満たした方加盟会社株式会社医療システム研究所イーサポート株式会社3H CTS株式会社日本癌治療学会 認定CRC主催団体日本癌治療学会URLhttp://www.jsco.or.jp/index.html資格認定試験名日本癌治療学会認定クリニカル・リサーチ・コーディネーター試験受験資格一定数の症例のデータマネージメン...
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...プロトコールの合意IRBの開催・運営治験実施契約書の作成・締結スタートアップミーティング、勉強会の調整医療機関の選定、調査のサポート調査SMA（治験事務局担当者）は、CRA（臨床開発モニター）が医療機関の選定や調査をスムーズに行えるように、医療機関が治験を実施できる条件を確認したり、アポイントの日...
CRA（モニター）経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...プロトコールの企画、作成・IRBの調査、運営・医療機関、治験責任医師の調査、選定・治験契約書の作成、締結・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・治験薬の交付、回収・同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング（SDV、CRF（症例報告書）のチェック、報告書の...
資格別の志望動機の例文集
...プロトコール通りに治験を進めるために活かしたいと考えています。また、被験者・医師・製薬会社との対応を迅速に進めるために、接遇の技術も活かせると考えています。臨床検査技師の志望動機の例文（2）　私は難病治療を受けられた患者様とお話をする機会があり、病気が治癒することに心から嬉しいと笑顔でおっしゃ...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...プロトコール）で規定された範囲内で収集し、治験依頼者に報告する際に使用される印刷された、または光学的、電子的に記録された文書のことです。詳しくはこちら症例報告書（CRF）の作成CRO（開発業務受託機関：Contract Research Organization）　3つ星 面接で聞かれる用語治験依頼者（製薬メーカー等）に代わっ...
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治験コーディネーターの将来性について
...プロトコール数＞契約症例数が2013年前後を境に減少しているのに対して、プロトコール数は契約症例数ほど減少していません。つまり、プロトコール一つあたりの契約症例数が減っていると推測できます。＜治験計画届出件数＞治験計画届出件数は2012年以降は一貫して増加しています。特に癌・がん（オンコロジー...

日付 2016年3月2日 　回答数 回答5件 　閲覧数 19290回
薬剤師出身のCRCが少ないのには何か理由があるのでしょうか。
...プロトコール等の内容確認・理解・遵守などです。

日付 2016年4月16日 　回答数 回答6件 　閲覧数 2747回
新卒で臨床検査技師からCRCへ転職する場合、臨床経験はあったほうが良いですか？
...プロトコールを読み解くより断然有利です。それ以外に臨床検査技師であるかどうかより、病院、医療機関で働いた経験が重要です。CRCはコーディネイト業務です。多くの部署のプロと仕事をします。病院の仕組みを知っていることが重要だと思います。

日付 2016年5月6日 　回答数 回答11件 　閲覧数 11487回
中途入社におけるCRC未経験者とCRC経験者の比率はどれぐらいでしょうか。
...プロトコールによってはすぐに追いつくことも可能かと思います。

日付 2016年6月10日 　回答数 回答15件 　閲覧数 5037回
転職できる応募先を知る
治験コーディネーターへの転職活動はどのような順番でするのが良いでしょうか？
...プロトコールの理解を深めます。その後、治験実施医療機関でのスタートアップミーティングに参加し、院内調整を行います。治験薬や検査キットの準備や、書類の作成補助も行います。」といったように、治験準備段階における業務内容を具体的に説明できるように準備しておくと良いでしょう。6. 内定: 内定を得...

日付 2016年8月2日 　回答数 回答4件 　閲覧数 4954回
治験コーディネーターに向いている性格とは？
...プロトコールに沿って試験を進めていかなければいけませんから真面目であることに加え、責任感も必要です。それに、医療の現場から多くの意見⁉︎も出てきますが、GCPやプロトコールを守りながら実施するためには、様々なアイディアを出して、お互いの落としどころを模索していかなければいけません。そのためには...

日付 2016年8月23日 　回答数 回答27件 　閲覧数 25988回
治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？
...プロトコールを読み込み、慎重に対応をしていますが、注意をしていても起きてしまうこともあります。もし、プロトコールからの逸脱を起こしてしまうと患者さんの安全性に関わることもありますし、軽微なものでも、製薬会社、病院、会社への報告作業が発生します。治験期間中は逸脱が起きていないか心配になり...

日付 2016年9月3日 　回答数 回答27件 　閲覧数 65667回
なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
...プロトコール）は製薬企業が作成すると決められており、その治験実施計画書（プロトコール）に従って行われているかどうかを調査するためにモニタリングが行われます。つまり、薬機法やGCPでは「製薬会社が治験の計画を作ってね。そして、守られているかも確認してね。守られてなかった場合の責任はもちろん製薬...

日付 2016年9月11日 　回答数 回答12件 　閲覧数 28012回
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治験コーディネーターになって大変なことや苦労したことを教えてください。
...プロトコールをたくさん持っているので試験の勉強や、多量に来るメールや作業の処理に追われる日々です。家では家事、育児を頑張りたいので仕事は持ち帰らないようにしています。それでも土日の研修はあったり、振休もらえなかったら、早朝勤務や残業があるため、子どもや旦那には迷惑かけながら奮闘しています。

日付 2016年10月4日 　回答数 回答24件 　閲覧数 79370回
院内CRCへの就職
...プロトコールによって業務内容や負担が大きく変わります。そのため、自分に合った職場を見つけることも難しいかもしれません。以上のような理由から、院内CRCへの就職は難しいと言われています。 項目 説明 具体例 院内CRCへの就職が難しい理由 求人数の少なさ: 病院内でCRCを雇用するケースは、...

日付 2017年5月20日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2200回
治験コーディネーターの鞄は重いと聞きましたが何が入っているのでしょうか。
...プロトコールや被験者同意書、症例報告書など、治験実施に関する様々な書類や資料を持ち歩きます。これらはGCP（治験を実施する際に遵守すべき省令）を守るために重要です。 筆記用具やノート：治験関連書類やデータを記入したり、メモを取ったりするために必要です。 名刺や訪問カード：医療機関や製薬...

日付 2017年6月24日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4500回
臨床工学技士から治験コーディネーターへの転職するときのメリット・デメリットを教えてください。
...プロトコールに沿って治験を遂行する。CRCは治験の安全性や有効性を確保する重要な役割を担っている。・CRCは大企業・病院では320～400万円、中小企業・クリニックでは280～390万円という年収水準である。臨床工学技士よりも高い場合が多く、福利厚生も充実している場合が多い。デメリットは以下のようなもの...

日付 2017年9月10日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3093回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
治験コーディネーターは英語を使いますか？
...プロトコール、添付文書を読むとき」「報告書などを英語で入力するとき」「英語で話している医師の動画を見るとき」などです。英語力がなくても翻訳アプリを使えば、問題なく業務をこなせます。しかし、写真で撮影された英文など、翻訳アプリが使用できない英語を読む必要があるときや、外出先などで翻訳アプリを...

日付 2017年9月2日 　回答数 回答10件 　閲覧数 9949回
SMAの経験はCRCのキャリアアップにつながりますか？
...プロトコール）やGCP等の知識を再度習得する必要があるかもしれません。また、CRCへ戻るタイミングや求人状況も考慮する必要があります。したがって、SMAへ異動するかどうかは慎重に判断する必要があると思います。

日付 2017年10月4日 　回答数 回答3件 　閲覧数 3458回
治験コーディネーターの適性について（管理栄養士のケース）
...プロトコールやGCP（治験実施基準）などの知識と実践力・コミュニケーションスキルやチームワーク・細かい作業や記録管理に対する忍耐力と正確さ管理栄養士からCRCになるメリットとしては、以下のようなものがあります。・医療現場で培ったスキルを活かせる・新薬開発に貢献できる・給与や待遇が向上...

日付 2017年11月29日 　回答数 回答6件 　閲覧数 3984回
管理栄養士とCRCでやりがいや人間関係で迷っています。
...プロトコールなどでできることの範囲が定められているため裁量の余地が少ないと思います。患者様と密に接したり、利害の調整で悩むこと、事務処理が多いことなど、似ているところも多いと思いまが、仕事自体は全く違います。

日付 2017年12月22日 　回答数 回答8件 　閲覧数 4842回
自分がもらえる年収を知る
管理栄養士が治験コーディネーターを目指す上で、勉強しておかなければならないことを教えてください。
...プロトコール、GCP（良き臨床実践基準）や倫理委員会の役割など、CRCの仕事に必要な基本的な知識を身につけることです。カルテ判読スキル：患者さんの病歴や検査結果、服薬歴などを正確に読み取り、治験の適格性や安全性を判断するために必要なスキルです。管理栄養士は医療現場でカルテを見る機会が多いので、...

日付 2018年6月12日 　回答数 回答7件 　閲覧数 3636回
CRA経験者のCRCへの転職について（医療資格の有無、経験年数など）
...プロトコールの理解や準備作業に慣れているというアピールポイントになります。

日付 2019年3月20日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2916回
CRCは医師に指示をだすことがありますか？
...プロトコールに基づいて、必要な検査や書類作成などについて指示を行うことが多いです。これは、医師が通常診療を行っているため、治験に関する業務が後回しになってしまうこともあるからです。そういった場合に、CRCがフォローをして治験が円滑に進むようにサポートする役割を果たします。例えば、治験の進行状...

日付 2019年10月7日 　回答数 回答4件 　閲覧数 1903回
CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？
...プロトコール内容の確認などで電話をしたり、SDVの際にフィードバックを受けたり、と所々で連絡を取り合っています。CRAは製薬企業側、CRCは病院側の立場に近いと思っています。

日付 2019年9月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2262回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
...プロトコールによって異なることが多いです。一般的には、治験参加前のインフォームド・コンセントの際に、被験者には治験がプラセボ対照である可能性があることが説明されます。この時点で、被験者は自分が実際に治療を受けるか、それともプラセボを受けるかは分からない状態になります。これは、ブラインド試験...

日付 2019年12月25日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3217回
臨床経験はほぼなく、研究補助といった実務経験のみで臨床検査技師からCRCに転職できるのでしょうか？
...プロトコールを遵守しながら被験者とコミュニケーションを取る役割を担います。研究補助の経験があるということは、すでにデータ管理や実験手順の理解ができているという強みがあります。これらはCRC業務にも非常に役立つスキルです。また、検査結果の読み取りや異常値の見極めなど、臨床検査技師として培った知識は...

日付 2020年1月15日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3404回
治験コーディネーターは仕事を持ち帰って家で仕事をすることはありますか？
...プロトコールや同意説明文書をもらったときや、サブ担当で慣れない試験の業務フローを確認するときなど月に3～4回はあります。

日付 2020年3月11日 　回答数 回答9件 　閲覧数 3152回
治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
...プロトコールや薬剤の添付文書を読むため）もできれば役に立つと思います。人と人の間に立って調整をするということで、コミュニケーションスキルとストレス耐性は必要です。その際、自分の伝えたいことが正確に伝わっているか何度も確認したり、認識の違いがあったら素直に認めて謝ることができる謙虚さも必要か...

日付 2020年4月8日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3655回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
...プロトコール作成者が異なる企業治験は、製薬企業等（ 治験依頼者）がプロトコールを作成し、各施設に提供します。医師主導治験は、治験責任医師が自らプロトコールを作成します。6）治験実施体制が異なる企業t治験では，製薬会社やCROから派遣されたモニターやコーディネーターなど，専門的なスタッフが多...

日付 2020年3月2日 　回答数 回答4件 　閲覧数 6611回
CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
...プロトコールを読んで分からないことを調べることを何度も何度も繰り返して、分からないことがなくなったら勉強はとりあえずは完了です。慣れない試験を担当するときは、家に帰ってから勉強するのは当たり前で、土日がつぶれてしまうこともありました。治験中は治験が決められた手順から外れないように、手順書を...

日付 2020年8月7日 　回答数 回答10件 　閲覧数 6263回

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