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- CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか?
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...治験実施施設(医療機関)と製薬会社(またはCRO)の間を取り持つ役割 主な業務 治験に参加する被験者(患者さん)への説明・同意取得 治験薬の管理 治験データの収集・管理 医師や看護師など医療機関スタッフとの連携 治験が円滑に進むためのサポート全般 治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関...
2019年9月26日
回答5件
2275回
- プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
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...治験実施計画書(プロトコル)に開示時期が明記されている。治験に参加された患者さまには全員に、既存の標準的なお薬を服用し、それに新しい治験薬を追加すれば、薬効は標準的なお薬だけより上回るか否かを評価する方法です。治験薬とプラセボの比較試験の場合は、治験終了後に開示されることが多いです。 開示手...
2019年12月25日
回答4件
3233回
- 治験コーディネーターと関わる人数を教えて下さい。
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...治験実施医療機関ごとに数名。 治験の実施責任者。治験計画の説明、進捗報告、安全性情報の共有などを行います。 看護師 治験実施医療機関ごとに数名。 被験者のケアや治験に関する業務の一部をCRCと連携して行います。 薬剤師 治験実施医療機関ごとに数名。 治験薬の管理、調剤、情報提供などを行います...
2020年3月4日
回答5件
2671回
- CRCがチーム制で働くとはどのような意味でしょうか?
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...治験実施計画書や手順書の説明を行い、実務を通して指導する。 チーム内で、症例検討会や勉強会を開催し、最新の医学知識や治験に関する情報を共有する。
2020年3月11日
回答5件
3115回
- 検診・巡回業務を行うクリニックでの臨床検査技師の実務経験は、CRCへ転職する際に臨床経験として扱われ...
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...治験実施医療機関への転職は大きなアドバンテージとなります。 CRCへの近道となる可能性があります。 検診業務の継続+自己研鑽 検診業務を継続しながら、自己啓発に励み、CRCへの転職を目指すことも可能です。この場合は、自己学習の成果を面接などでしっかりとアピールする必要があります。 自己学習の成果が...
2020年3月17日
回答4件
3511回
- 希望した領域の治験に携われる可能性はどれぐらいですか?
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...治験実施施設との連携がスムーズに進む可能性があります。 中程度 SMOや配属先によっては、既存のネットワークを活用できる場合があります。 SMO(治験施設支援機関)の状況 専門領域を持つSMO 一部のSMOは、特定の疾患領域(例:精神科、がん、循環器など)に特化しています。 高い 専門SMOに所属...
2020年8月5日
回答5件
3624回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...治験実施体制が異なる企業t治験では,製薬会社やCROから派遣されたモニターやコーディネーターなど,専門的なスタッフが多く関わります.しかし,医師主導治験では,実施医療機関内で行われることも多く,既存のスタッフで対応する場合もあります.そのため,臨床試行管理システム(CTMS)や電子カルテ(EMR)な...
2020年3月2日
回答4件
6646回
- 臨床検査技師がCRCを目指す場合、どのような病院の種類や部署(生理・検体・病理)に属することが良いで...
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...治験実施数が多い傾向にあります。 治験に関連する業務に携わる機会が多い可能性があります。治験に関する知識や経験を直接的に得られる可能性が高いです。 治験実施体制や倫理審査委員会(IRB)の存在など、大学病院ならではの環境に触れた経験をアピールできます。 中小規模病院・クリニック 治験実施数は大...
2020年6月11日
回答5件
3293回
- 新型コロナウイルス感染症の前後で治験コーディネーターの仕事内容にどのような違いがあったかを教えて...
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...治験実施方法の変更: 感染対策のため、治験参加者の来院回数を減らす、電話やオンラインでの診察を併用するなどの工夫が求められるようになりました。CRCは、これらの変更に伴うプロトコル(治験実施計画書)の変更や、参加者への丁寧な説明、スケジュール調整など、業務の柔軟な対応が求められました。 事務作業...
2020年7月20日
回答20件
3659回
- CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
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...治験実施計画書): 個々の治験ごとにプロトコルが作成されており、CRCは担当する治験のプロトコルを完全に理解する必要があります。プロトコルは専門用語が多く、内容も詳細にわたるため、読み解くのに苦労する場合があります。 関連法規・ガイドライン: 医薬品医療機器等法、個人情報保護法など、治験に関連する...
2020年8月7日
回答10件
6279回
- CRCの勉強法(慣れない診療科、参考図書・役に立つ本)を教えて下さい。
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...治験実施ガイドラインや治験説明リーフレットも公開されています。特に、「くすり」と「治験」について学べる資料やQ&Aが充実しています。 ・厚生労働省治験に関する最新の法規制やガイドラインを提供しています。治験の実施に関する基本的な情報や手続きを確認できます。・医薬品医療機器総合機構(PM...
2021年1月13日
回答5件
6534回
- CRCの働き方はプライマリーナーシングとチームナーシングのどちらに近いでしょうか。
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...治験実施計画書)に基づいて業務を行います。プロトコルには、治験の手順、評価項目、安全性情報などが詳細に記載されており、CRCはプロトコルを正確に理解し、遵守する必要があります。 事務作業の割合が多い: 治験に関する書類作成、データ入力、症例報告書の作成など、事務作業の割合が多いです。 医療機...
2020年10月25日
回答4件
1789回
- CRCは在宅勤務(リモートワーク/テレワーク)ができますか。
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...治験実施計画書の確認、治験に必要な書類作成、倫理委員会への申請準備など。 治験実施中の業務: 患者さんへの説明と同意取得、治験薬の管理、症例報告書の作成、モニタリング対応など。 治験終了後の業務: 治験データの整理、報告書作成など。この中で、治験準備業務や治験終了後の業務、症例報告書の作...
2021年6月8日
回答10件
6139回
- どれぐらいの英語力があればCRCの選考に有利になりますか?
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...治験実施計画書などの英文資料を読解できること。・治験依頼者(製薬企業)や海外の研究者とのメールや電話でのやり取りができること。・治験データや報告書などの英文作成ができること。これらのスキルを測るために、日本CRO協会では「治験実務英語検定」を実施しています。この検定は、CRCだけでなく、製薬...
2022年5月2日
回答5件
2382回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
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...治験実施をサポートし、被験者とのやり取りや施設内の調整を行います。CRAは製薬会社やCROに所属し、開発の進捗を監視したり、データの正確性を確認する役割を担っています。CRAは製薬会社側からの視点で開発全体を管理しているため、その権限や影響力が強いと感じられたのかもしれません。しかし、それは事実と...
2022年10月6日
回答7件
2545回
- 大学病院の治験コーディネーターの大変なことは? やり甲斐は?
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...治験実施計画書)や手順が異なるため、個別に理解し、管理する必要がある。 関係者との調整 医師、看護師、薬剤師、検査技師、製薬会社担当者など、多くの関係者との調整が必要。 多くの医療関係者と連携し、チームとして目標を達成する喜びを感じられる。 大学病院は組織が大きく、多くの部署や職種が関わ...
2022年11月6日
回答5件
1340回
- 上手に同意説明をするには? プロトコールの大切なところは?
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...治験実施者と治験依頼者が遵守しなければならない要件事項を記載した文書です。プロトコールの大切なところは、以下のようなものがあります。======・研究課題と主要評価項目をしっかり定義すること。・治験へ参加される方の安全が確保できているか、治験へ参加された方の負担は最小限に留めら...
2023年1月1日
回答5件
2841回
- CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか??...
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...治験実施計画書(プロトコール)の内容をしっかり理解することも重要です。これらはCRCとしての業務を進める上で不可欠な知識ですので、繰り返し読み込むことをお勧めします。実際の業務に関しては、できるだけ多くの経験を積むことがポイントになってきます。先輩から直接教わる機会が少なくても、自分から積極...
2023年3月18日
回答6件
1760回
- CRCはどんな書類を作成する?
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...治験実施状況報告書、重篤な有害事象に関する報告書、逸脱に関する報告書、治験終了報告書)などもCRC(治験コーディネーター)が作成をサポートします。以下のページも参考にしてください。~(CRCの一日と一週間)
2023年4月3日
回答5件
1657回
- プロトコール数、試験数、症例数の違いを教えて
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...治験実施計画書のことを言います。プロトコール数とは、治験実施計画の数のことです。~(プロトコル(治験実施計画書)の主な内容)<プロトコールは効能ごとに作成される>治験は薬の効能別に「プロトコール」という単位で実施されます。例えばAという薬が胃癌と肺がんの両方の疾患に対して効果が期待...
2023年4月3日
回答4件
2061回
- 被験者からの連絡が業務外でもかかってくることに対して、会社はどうしてるのですか?
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...治験実施医療機関の医師や看護師と連携し、緊急性の低い問い合わせは医療機関に一次対応してもらう体制を構築している場合もあります。 連絡が来るケースと対応例具体的にどのような場合に連絡が来るのか、またその対応例を以下に示します。 有害事象(副作用)の発生: 緊急性の高い場合(例:...
2023年7月2日
回答8件
2039回
- 循環器領域の治験について教えてください。
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...治験実施計画書の作成補助、倫理委員会への申請、医療機関との契約手続きなど。 被験者の募集・選定: 治験参加基準に合致する患者さんの選定、治験内容の説明、同意取得など。 治験の実施: 治験薬の管理、検査の実施、有害事象のモニタリング、データ収集など。 治験の終了: 治験データの整...
2023年10月12日
回答7件
1240回
- CRCは自前のパソコンが必要ですか?
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...治験実施計画書、同意説明文書、手順書などの文書を作成します。 メール、スケジュール管理: 医療機関や製薬会社との連絡、会議の日程調整などを行います。 データ管理、資料作成: 治験データの管理、会議資料や報告書の作成などを行います。 臨床検査技師としてパソコンを使う頻度が少なかったとのことですが...
2024年8月4日
回答8件
1203回
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北海道札幌市中央区北一条西4-2-2 札幌ノースプラザ11階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし...
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愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 た...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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栃木県宇都宮市東宿郷3-1-7 メットライフ宇都宮ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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山梨県甲府市丸の内2-30-2 甲府第一生命ビルディング3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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福岡県福岡市博多区博多駅東2-6-26 安川産業ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会...
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広島県広島市南区稲荷町4-1 広島稲荷町NKビル 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社...
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東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に...
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埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-10-17 シーノ大宮サウスウイング14階 (変更の範囲:本社及び全ての事...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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千葉県千葉市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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千葉県船橋市湊町1-1-1 朝日生命船橋湊町ビル 7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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千葉県柏市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、...
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月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
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- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/横浜市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
神奈川県横浜市西区高島2-19-3 NX商事横浜ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社...
次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/下野市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
栃木県下野市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり...
次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/那覇市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
沖縄県那覇市前島2-21-13 ふそうビルディング9階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規...
次のいずれかの要件を満たす方で将来的に福岡支店管轄の他拠点への異動が可能な方1)正・准看護師、薬...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/大阪市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
大阪府大阪市中央区道修町1-5-18朝日生命道修町ビル3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、...
次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/富士市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
静岡県富士市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり...
次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/新潟市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
新潟県新潟市中央区天神一丁目12番地7 LEXN1 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社...
次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/静岡市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...治験実施計画書)の確認や役割確認を行います。・臨床検査などの準備や対応 製薬会社などの治験依頼者から送付されるキットの管理からセットアップ、検...
株式会社EPLink
静岡県静岡市葵区黒金町59-6 大同生命静岡ビル308号室 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、...
次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...
月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000)
正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...