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SMO（治験施設支援機関）とは？
SMOとは、Site Management Organization（治験施設支援機関）の略で、医療機関から依頼されて、治験の業務を支援する組織のことです。この記事では、SMOの主な業務内容だけでなく、SMOの誕生の経緯や今後の展望、医療機関やCROとの関係、日本を代表する主なSMOについて紹介します。
SMO企業・業界ランキング
日本全国のSMO（治験施設支援機関）企業をランキング形式でご紹介します。5大SMOグループから地域密着型SMO、領域特化型SMOまで、各SMOの従業員数、提携医療施設数、拠点数、資本金、売上などの特徴を詳しくご紹介します。
SMOとCROの違い
...治験施設支援機関、Site Management Organizationの略 略称の意味 開発業務受託機関、Contract Research Organizationの略病院で実施される治験の支援を行う。 主な役割 製薬会社で実施される新薬開発の支援を行う。病院やクリニックなどの医療機関 委託者 製薬会社全国に広く分布している 事務所の場所 特に東...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...治験施設支援機関）治験コーディネーター（CRC）面接でよく聞かれる　4つ星（★★★★）グローバル治験（グローバルスタディ）CRF（症例報告書）GCPプロトコール（治験実施計画書）IRB（治験審査委員会）ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロス被験者プラセボ面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）オン...
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
治験コーディネーター（CRC）の業界研究
...治験施設支援機関）企業の一覧をランキング形式でご紹介しています。「4大SMOグループ」から「地元密着型SMO」「領域特化型SMO」まで、全国のSMOの「従業員数」「提携医療施設数」「拠点数」「資本金」「売上」などの特徴が分かります。詳しくはこちらSMOランキング治験「治験」とは？ 治験について簡単に説明...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...治験施設支援機関：Site Management Organization/）　5つ星 面接で最もよく聞かれる用語治験を行う施設（病院やクリニック等）を支援する企業のことです。主な業務には、治験業務の支援、IRBの設立と運営、CRCの教育と派遣などがあります。詳しくはこちらSMOとは？SOP（標準業務手順書：Standard Operating Pr...
治験コーディネーターはアルバイトや派遣でも就業できますか？
...治験施設支援機関）や医療機関に正社員や契約社員として雇用されるのが一般的です。安定した雇用条件で、福利厚生なども充実していることが多いです。 アルバイト・派遣: アルバイトや派遣としての求人もありますが、正社員に比べると求人数は少ない傾向にあります。また、契約内容によっては担当できる業務範囲に...

日付 2016年3月2日 　回答数 回答6件 　閲覧数 7481回
男性は治験コーディネーターとして働けますか？
...治験施設支援機関）では、男性の管理職候補を探しているケースもあるようです。 男性が治験コーディネーターとして働くことのメリット男性ならではの強みを活かせる場面もあります。例えば、以下のような点が挙げられます。 体力面： 治験は多忙を極めることもあり、体力的にタフな男性は重宝されるこ...

日付 2016年3月4日 　回答数 回答24件 　閲覧数 19895回
自分がもらえる年収を知る
治験コーディネーターの給料は病院とSMOのどちらが高いですか？
...治験施設支援機関）の平均年収は、約320万〜450万円程度 病院勤務の治験コーディネーターの平均年収は、約350万〜480万円程度となっています。ただし、給料は勤務地や職場の規模、経験年数、役職、資格の有無などによって大きく変動するため、一概には言えません。 SMOの場合 大手SMOでは年収4...

日付 2016年3月11日 　回答数 回答7件 　閲覧数 6252回
治験コーディネーターには年齢制限はあるのでしょうか？
...治験施設支援機関）の状況によっても変わってきます。 未経験の場合一般的には、未経験からCRCを目指す場合、35歳前後までと年齢制限を設けているSMOが多いようです。しかし、これはあくまで目安であり、40歳くらいまでであれば十分に可能性があります。募集地域や採用側のニーズによっては、45歳くらいでも...

日付 2016年3月14日 　回答数 回答5件 　閲覧数 7242回
鬱（うつ）病を患っていても治験コーディネーターへ転職できますか？
...治験施設支援機関）など。職場によっては多忙な場合もある。 夜勤がない点は体力的に楽になる可能性がある 鬱病と仕事 鬱病の症状（気分の落ち込み、意欲の低下、集中力の低下など）によっては、仕事に支障が出る場合がある。 現在休養中 CRCに必要な能力と鬱病の影響 コミュニケーション能力、調整能力、...

日付 2016年3月18日 　回答数 回答9件 　閲覧数 8771回
手荒れがひどくて治験コーディネーターへの転職を考えています。
...治験施設支援機関）など。職場によっては、PC作業や書類作成が多い。 デスクワークが増える可能性がある 手荒れで悩むCRC CRCの中にも、元々手荒れに悩んでいたり、仕事中の手洗いや消毒で手荒れが悪化したりする人がいる可能性はある。しかし、看護師ほど頻繁ではないため、重症化するケースは少ないと考えられ...

日付 2016年3月19日 　回答数 回答4件 　閲覧数 5003回
転職できる応募先を知る
治験コーディネーターは定年まで働ける仕事ですか？
...治験施設支援機関）: 複数の医療機関と契約し、治験業務を支援する企業 医療機関（病院・クリニックなど）: 医療機関に所属し、その施設で行われる治験業務を担当SMOの場合、企業に属するため、定年まで勤め上げるというキャリアプランを描きやすいです。また、SMOによっては未経験者への研修制度が充実して...

日付 2016年3月19日 　回答数 回答6件 　閲覧数 7283回
治験コーディネーターの離職率が下がっているって本当ですか？
...治験施設支援機関）の合併など、業界の再編によって一時的に離職率が上昇することもある。 個人の事情: 離職理由は人それぞれであり、必ずしも労働環境だけが要因とは限らない。個人のキャリアプランやライフスタイルの変化なども影響する。ご質問の「治験コーディネーターへの転職が難しくなっている」とい...

日付 2016年4月1日 　回答数 回答8件 　閲覧数 7229回
治験コーディネーターの面接が苦手です。
...治験施設支援機関）について、事業内容、企業理念、強みなどをよく調べておきましょう。企業研究を通して、その企業で働くことへの意欲や適性を効果的に伝えることができます。 面接の流れをシミュレーションする: 面接の開始から終了までの流れを頭の中でシミュレーションしたり、実際に声に出して練習したりす...

日付 2016年4月1日 　回答数 回答8件 　閲覧数 5509回
CRCは医療行為ができますか？
...治験施設支援機関）と医療機関の間で業務委託契約が結ばれており、その中でCRCの業務範囲が明確に定められています。医療行為は契約に含まれていません。 法律違反のリスク: CRCが医療行為を行うと、医師法や看護師法などの法律に抵触する可能性があります。 医療資格を持つCRCの場合 看護師や臨床検査技師などの...

日付 2016年4月16日 　回答数 回答15件 　閲覧数 19685回
新着求人メールを受け取る
新卒で臨床検査技師からCRCへ転職する場合、臨床経験はあったほうが良いですか？
...治験施設支援機関）は限られており、中途採用に比べるとハードルが高い場合があります。 中途（臨床経験後）でCRCになるメリット 臨床経験の活用: 臨床経験を通して得た知識や技術、患者さんとのコミュニケーション経験などをCRCの業務に活かすことができます。 転職の選択肢の確保: 臨床検査技師としての経験が...

日付 2016年5月6日 　回答数 回答11件 　閲覧数 13468回
SMO業界の今後の成長性はどうでしょうか
...治験施設支援機関）は、医療機関における治験業務を支援する役割を担っています。治験の準備、実施、データ管理など、多岐にわたる業務をサポートすることで、治験の効率化と質の向上に貢献しています。 SMO業界の現状 現在、製薬業界ではグローバル化が進んでおり、治験も国際共同治験が増加傾向にあります。ま...

日付 2016年6月4日 　回答数 回答5件 　閲覧数 9143回
中途入社におけるCRC未経験者とCRC経験者の比率はどれぐらいでしょうか。
...治験施設支援機関）の設立ラッシュや治験数の増加に伴い、CRCの需要が急増していました。そのため、未経験者でも積極的に採用し、研修で育成するというケースが多く見られました。この時期には、「CRCの中途入社では未経験者が非常に多い」という状況が実際にありました。 現在の状況 現在は、SMO業界も成熟期に...

日付 2016年6月10日 　回答数 回答15件 　閲覧数 6808回
SMOはたくさんありますが、それぞれにどのような特徴があるのでしょうか。
...治験施設支援機関）は数多く存在し、それぞれに特徴があります。簡単にまとめると、以下のような点が挙げられます。 規模による違い 大手SMO: 給与や待遇が手厚い傾向があります。 専門分野に特化した仕事ができる可能性があります。 社会的な知名度や信用度が高いです。 ...

日付 2016年6月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 6766回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
大手SMOと中小SMOの違いは何でしょうか。
...治験施設支援機関）と中小SMOの違いは、さまざまな要素において明確に現れます。以下に、その主な違いを詳しく説明します。1. 規模と提携医療機関数大手SMO:提携する医療機関の数が多く、全国各地に広がっています。例えば、EPLinkやシミックヘルスケア・インスティテュートなどは、数千の医療機関と提携...

日付 2016年6月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 7504回
電子カルテを利用した経験がない看護師でもCRCとして働けますか？
...治験施設支援機関）によっては、独自の治験管理システムを使用している場合もあります。 電子カルテ未使用経験者の懸念点 電子カルテの使用経験がない場合、「業務に支障が出るのではないか」「採用で不利になるのではないか」と不安に感じるかもしれません。 電子カルテ未使用でもCRCとして働ける理由 入職...

日付 2016年5月17日 　回答数 回答7件 　閲覧数 6150回
治験コーディネーターへの転職活動はどのような順番でするのが良いでしょうか？
...治験施設支援機関（SMO）に所属し医療機関に派遣されるケースが多いです。この点も考慮して情報収集を行いましょう。2. 求人情報の確認: 転職サイト、人材紹介会社、企業のホームページなどで求人情報を探します。 治験コーディネーターは需要が高く、医療系の国家資格と臨床経験があれば未経験でも採...

日付 2016年8月2日 　回答数 回答4件 　閲覧数 6385回
治験コーディネーターに向いている性格とは？
...治験施設支援機関）という企業です。SMOの雰囲気は企業によって異なりますが、一般的には以下のような傾向があります。 比較的落ち着いた雰囲気: 医療機関と連携して業務を進めるため、落ち着いて仕事に取り組める環境が多いです。 チームワークを重視する傾向: 複数のコーディネーターがチームを組んで業務を...

日付 2016年8月23日 　回答数 回答27件 　閲覧数 30396回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
sma（治験事務局担当者）って何ですか？
...治験施設支援機関）に所属し、病院側の立場で仕事を行います。SMAとは、Site Management Associateの略で、治験を実施する医療機関において、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポートなどを行う人のことです。SMAはCRCやCRA（Clinical Research Associate：治験モニター）、治験担当医が治験をス...

日付 2016年8月24日 　回答数 回答4件 　閲覧数 11360回
なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
...治験施設支援機関）に所属するのが一般的です。製薬会社やCROは、一般的に給与水準が高い傾向にあるため、CRAの給与も高くなる要因の一つです。 求められる経験とスキル: CRAは、医学、薬学、生物統計学など、幅広い知識が求められます。また、高いコミュニケーション能力、問題解決能力、交渉力なども必要です。...

日付 2016年9月11日 　回答数 回答12件 　閲覧数 32802回
未経験から治験コーディネーターへ転職するときに必要な資格が違うのはなぜ？
...治験施設支援機関）の方針の違い 医療機関やSMOによっては、CRCの業務に高度な医療知識や経験を必要と考える場合があります。そのような場合、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療資格保有者を必須条件としたり、優遇したりすることがあります。特に、特定分野の専門知識が求められる治験（例：抗がん...

日付 2016年9月10日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5372回
MRから治験コーディネーターへ転職する際に気をつけたほうが良いことや注意点などがあれば教えてください。
...治験施設支援機関）や病院のCRCへ転職する場合、福利厚生が変化する可能性があります。事前にしっかりと確認しておきましょう。これらの点を踏まえ、ご自身の状況や希望と照らし合わせながら、慎重に検討することをお勧めします。CRCはやりがいのある仕事ですが、MRとは異なる点も多くあります。しっかりと情報収...

日付 2016年10月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3953回
転職できる応募先を知る
治験コーディネーターの就職先の選び方。
...治験施設支援機関）や病院によって、CRCの人数や他の職種との割合が異なります。CRCの人数が多いほど、相談しやすい環境であると言えるでしょう。 確認しておくと良い点 担当する治験の規模や種類: どのような規模の治験を担当するのか、また、どのような種類の治験（製薬会社主導の治験、医師主導の治験な...

日付 2016年10月3日 　回答数 回答6件 　閲覧数 7299回
手術室看護師（オペナース）は治験コーディネーターへの転職に不利でしょうか。
...治験施設支援機関）や医療機関で、看護師免許を持つ未経験者を対象としたCRCの求人があります。 転職後、実務経験を積みながら必要なスキルや専門資格（例：日本臨床薬理学会認定CRC）を取得していくことが一般的です。 手術室看護師の強み（有利な点） 高度な専門知識: 手術に関する高度な専門知識や経験は、治...

日付 2016年10月23日 　回答数 回答8件 　閲覧数 11182回
准看護師の資格でCRCになれますか？
...治験施設支援機関）や医療機関で、准看護師を対象としたCRCの求人があります。 准看護師として数年間勤務し、その後CRCに転職したという事例は多くあります。 高等専修学校卒業後の進路 准看護師資格取得後、就職: 高等専修学校卒業後、准看護師試験に合格すれば、准看護師として医療機関に就職することができま...

日付 2016年10月27日 　回答数 回答6件 　閲覧数 5280回
病院の人間関係に嫌気がさして、仕事を辞めたいと思うようになりました。
...治験施設支援機関） 勤務地 基本的に所属する医療機関内 複数の医療機関 業務内容 所属する医療機関で行われる治験のコーディネート業務 複数の医療機関で行われる治験のコーディネート業務 人間関係 閉鎖的な人間関係になりやすい: 所属する医療機関の職員との関係が中心となるため、病院特有の閉鎖...

日付 2016年11月8日 　回答数 回答7件 　閲覧数 4663回
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管理栄養士からCRCへ転職するときに、臨床経験やカルテ判読能力はどの程度必要か
...治験施設支援機関）では「臨床経験」として、最低でも2年程度の経験を求めることが多いです。この経験には、カルテ判読のスキルも含まれますので、カルテを理解し、患者様の状況を把握する能力が求められます。企業によっては中小規模のSMOであれば、「経験不問」としているところもあるため、そのような企業を狙うの...

日付 2016年11月25日 　回答数 回答7件 　閲覧数 6400回
一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。
...治験施設支援機関）によっては、段階的に様々な相の試験に携わることができるため、転職も視野に入れると良い。 第III相試験や多施設共同治験など、より規模の大きな治験に携わることで、更なるスキルアップを目指せる。 治験マネージャーやCRA（臨床開発モニター）など、上位職へのキャリアアップも視野に入れるこ...

日付 2016年11月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4604回
治験コーディネーターの年齢制限について
...治験施設支援機関）が多いですが、この年齢を超えても転職に成功している事例は多数あります。経験者の場合は、50代後半まで転職できる可能性があります。ご質問者様は管理栄養士の資格をお持ちですので、未経験ではありますが、医療系の資格をお持ちであることは有利に働く可能性があります。以下、年齢と経...

日付 2016年12月21日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5077回
臨床経験がない保健師ですがCRCへ転職できますか？
...治験施設支援機関）や医療機関もあります。特に、保健師資格を有していることは、医療関連の知識を有していることの証明となるため、全く可能性がないわけではありません。 経験を補う努力が重要: 臨床経験がない分、CRC業務に活かせる他のスキルや知識、熱意などをアピールすることが重要になります。 大手SMOや都...

日付 2016年12月29日 　回答数 回答6件 　閲覧数 6052回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
臨床心理士は治験コーディネーターになれますか？
...治験施設支援機関）や医療機関では、臨床心理士が積極的に採用される傾向があります。 《CRCばんく》に相談すると、臨床心理士向けのCRC求人を紹介してもらえる場合があります。 福祉施設での経験で活かせる点 高いコミュニケーション能力: 利用者やその家族との面談や相談を通して培われた高いコミュニケーショ...

日付 2016年12月29日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5231回
MRからCRCへ転職する際の注意点
...治験施設支援機関）全般: SMOは治験が円滑に進むよう医療機関をサポートする企業で、CRCはSMOに所属し医療機関で業務を行います。多くのSMOでMR経験者が歓迎されています。 製薬会社: 製薬会社が自社で治験を実施する場合、CRCを雇用することがあります。MRとしての医薬品知識や医療関係者とのネットワークは高く...

日付 2017年1月2日 　回答数 回答3件 　閲覧数 4350回
CRCは転勤がありますか？
...治験施設支援機関）に所属する場合と、医療機関に所属する場合の2つがあります。 SMO（治験施設支援機関）に所属する場合多くのCRCはSMOに所属しています。SMOは全国展開している大手企業から、地域密着型の中小企業まで、規模や事業展開地域が様々です。これが転勤の有無に大きく影響します。 全国展...

日付 2017年1月5日 　回答数 回答7件 　閲覧数 8479回
治験コーディネーターが病院へ訪問する時は自家用車ですか？
...治験施設支援機関）の規定や、担当する医療機関の場所、個々の状況によって異なります。 自家用車: 地方では公共交通機関が不便な場合が多く、自家用車での訪問が中心となるケースは少なくありません。特に複数の医療機関を担当する場合、効率的に移動するために自家用車が不可欠となることがあります。 公...

日付 2017年1月13日 　回答数 回答7件 　閲覧数 7144回
自分がもらえる年収を知る
栄養士(管理栄養士ではない)からCRCになれますか？
...治験施設支援機関）によって異なりますが、2〜3年以上の経験が求められることが多いです。これらの条件を満たしている場合、CRCへの転職は比較的スムーズに進むことが多いです。 栄養士資格のみでCRCを目指す場合ご質問にあるように、「CRCになるには医療資格の人が多い」というのは事実です。特に管理栄...

日付 2017年1月14日 　回答数 回答7件 　閲覧数 4687回
環境検査業務からCRCへ転職できますか。
...治験施設支援機関）は、CRCの応募条件として「医療系国家資格」と「臨床経験」を重視しています。ここで言う「臨床経験」は、病院や診療所など、患者さんと直接関わる医療現場での経験を指すことが多いです。しかし、可能性が全くないわけではありません。重要なのは、以下の点を意識し、積極的に行動することで...

日付 2017年1月16日 　回答数 回答4件 　閲覧数 4074回
治験コーディネーターの育児との両立について（未経験からCRCへの転職）
...治験施設支援機関）で、育児中の社員向けの時短勤務制度やフレックスタイム制度が導入されています。 周囲の理解とサポート体制: CRCは女性が多い職種であるため、育児中の社員に対する周囲の理解やサポート体制が整っていることが多いです。しかし、一方で、出張や外せないミーティングなどがあり、子育て中...

日付 2017年1月27日 　回答数 回答10件 　閲覧数 17025回
エステの仕事をしていますが治験コーディネーターへ転職できますか。
...治験施設支援機関）は、応募条件として医療系資格を必須としているか、あるいは優遇条件としています。しかし、可能性が全くないわけではありません。重要なのは、以下の点を意識し、積極的に行動することです。 転職を成功させるためのポイント1. エステ経験で培ったスキルをCRC業務に結びつける: エス...

日付 2017年2月10日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4358回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
理学療法士ですが、CRCに転職できる可能性がありますか?
...治験施設支援機関）は、未経験者向けの研修制度を設けている場合が多いです。そのため、CRCとしての経験がなくても、積極的に応募してみることをお勧めします。 理学療法士からCRCへの転職のメリット 年収アップの可能性: 理学療法士の平均年収は比較的低い傾向にありますが、CRCは経験や能力に応じて年収...

日付 2017年5月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5430回
治験コーディネーター未経験でも時短勤務で働けますでしょうか。
...治験施設支援機関）: SMOはCRCを派遣する企業であり、比較的柔軟な働き方を推進している傾向があります。そのため、未経験者でも時短勤務の相談に応じてもらえる可能性があります。ただし、派遣先の医療機関の状況にも左右されるため、事前に確認が必要です。 医療機関（病院・クリニック）: 医療機関に直接雇用...

日付 2017年5月18日 　回答数 回答6件 　閲覧数 5039回
現在35歳看護師です。CRCへの転職は可能でしょうか？？
...治験施設支援機関）や医療機関で、CRCの求人が出ています。 看護師経験が有利な点 患者さんとのコミュニケーション能力: 看護師として、患者さんの心身の状態を把握し、適切なコミュニケーションを取ってきた経験は、CRCとして被験者と良好な関係を築く上で非常に役立ちます。 医学的な知識: 看護師として培って...

日付 2017年7月10日 　回答数 回答7件 　閲覧数 6533回
臨床工学技士から治験コーディネーターへの転職するときのメリット・デメリットを教えてください。
...治験施設支援機関）に所属する場合、複数の医療機関を担当するため、自宅から通いにくい施設を担当することもあります。 事務作業が多い: CRCの業務は、データ入力、書類作成、電話対応など、事務作業が多くを占めます。パソコン作業が苦手な方には、負担に感じるかもしれません。 医療行為は行えない: CRCは...

日付 2017年9月10日 　回答数 回答4件 　閲覧数 4503回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
院内CRCは安定しているでしょうか？
...治験施設支援機関）に所属する「SMOのCRC」があります。 院内CRC: 医療機関に所属し、その医療機関で行われる治験を担当します。 SMOのCRC: SMOに所属し、複数の医療機関を巡回して治験を担当します。一般的に、院内CRCは特定の医療機関に深く関わることができる一方、SMOのCRCは様々な医療機関や治験...

日付 2017年9月7日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4718回
治験コーディネーターは英語を使いますか？
...治験施設支援機関）では、より高い英語力が求められる可能性もあります。 留学経験と英語力のアピール留学経験があり英語が得意とのことですので、CRCへの転職活動においては、その英語力を積極的にアピールすることをお勧めします。 履歴書・職務経歴書に明記: 履歴書や職務経歴書に、留学経験やTOEIC...

日付 2017年9月2日 　回答数 回答10件 　閲覧数 12350回
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