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件数 353 件中 1 ～ 50 を表示中
薬によって実験に使われる動物が違うのはどのような理由からでしょうか？
治験薬が人に投与される前に、いろいろな動物で実験されると思いますが、薬によって実験に使われる動物が違うのはどのような理由からでしょうか？人の機能に近い動物が必ずしも選択されるわけではないようなので、疑問に感じました。教えていただけると嬉しいです。

日付 2017年6月6日 　回答数 回答1件 　閲覧数 1462回
製薬企業・非臨床領域の研究職から治験コーディネーター（CRC）へ転職成功
...治験薬の薬理研究を担当したこともあり、承認申請概要書の作成にも関わったことがあるため、そのような経験を生かせる治験コーディネーター（CRC）へ転職をしようと考えました。子供が小さいため、育児と仕事を両立できるか心配していましたが、応募先から全面的にバックアップできる体制がある旨を伝えられて、...

会社・病院 製薬企業→SMO 　職種 研究→CRC 　年収 440万円→440万円 　年齢 30代後半 　性別 女性 　都道府県 長野県 　満足度 満足度5点
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与 口コミ評価3点
良い点は昇給は毎年2000～3000円ほどです。リーダーやアシスタントマネージャーになれば大きく上がるようですが、地方オフィスには管理職のポストに空きが少ないため...
悪い点は治験薬の服用＝会... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2022年
株式会社医療システム研究所の仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...治験薬を投与して効果があった時は被験者も喜んでくれますので、直接その声を聞くことができることが治験コーディネーターのやりがいだと思います。社会貢...
悪い点は治験には効果が期待されているにも関わらず、臨床では効果が確認できない薬も多くあります。被験者様の期待に答えられない場面も多いですから心が痛む場面も...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 男性 　在籍時期 2013年
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株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は...治験薬が承認されて、待っている患者様の手に届いたときにやりがいを感じます。
悪い点は治験はミスが許さ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 40代 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2022年
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価2.5点
良い点は看護師と違って成果が目に見える。医師や看護師から信頼されると治験がスムーズに進むようになり仕事をやっていて面白く感じることが増えた。
悪い点は...治験薬の扱いや... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2022年
株式会社医療システム研究所の仕事のやりがい 口コミ評価2.5点
良い点は...治験薬により改善され、感謝されることがある。逸脱がない様にリスクを先読みして工夫を重ねていくのが楽しく感じる。
悪い点は書類作成業務が多... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2022年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は治験薬の効果が見られたときは、患者様も喜んでくれるためやりがいを感じます。
悪い点は他社を見たことがないので分かりませんが、IT面では遅れていると感じることがあります。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代前半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2022年
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株式会社クリニカルサポートの仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...治験薬を身近に感じると思います。成果が目に見える形で現れるので前職より仕事ぶりがきちんと評価されます。毎月ごとに目標を設定し達成度を上司と確...
悪い点は電話が鳴ることはめったにありませんが、土日も携帯を手放せないことでしょうか。

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 臨床検査技師 　性別 女性 　在籍時期 2022年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は治験薬が効いて患者様が喜ばれているときはやっぱり嬉しいです。医師から信頼されていると感じたときも肯定感を得られます。早くマネジメントを経験した...
悪い点は症例数が昇給に影... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2023年
株式会社EPLinkの仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...治験薬を使って病状が改善しているのが検査結果などから目に見えて分かる時は特にやりがいを感じます。また、上手く院内での検査や先生の診察、治験薬...
悪い点は入社半年はCRC業務を学ぶことが優先で実務的なことはあまりできないので、最初のうちはあまりやりがいを感じられず、モチベーションが低くなりがちかと思いま...

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 20代後半 　資格 管理栄養士 　性別 女性 　在籍時期 2022年
薬剤師の治験コーディネーター（CRC）の求人募集
...治験薬管理者（IP ADMIN）としても活躍できるため、特に院内CRCとしての需要が高くなっています。
転職できる応募先を知る
治験とは？
...治験薬）を患者や健康な人に投与し、その効果や安全性を検証するための試験のことです。この試験を通じて、厚生労働省から医薬品としての承認を得ることが目的です。面接の際には、治験について説明を求められることも多いです。このページでしっかり勉強しておきましょう。治験治験とは？治験コーディネー...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...治験薬標準業務手順書（SOP）ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス（アロワンス）　1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本日からの猶予期間のことです。来院日が1日しか設定されていない場合、被験者の都合...
GCPとは？
...治験薬」とは、被験薬及び対照薬（治験に係るものに限る。）をいう。８　この省令において「製造販売後臨床試験薬」とは、被験薬及び対照薬（製造販売後臨床試験に係るものに限る。）をいう。９　この省令において「治験使用薬」とは、被験薬（治験に係るものに限る。以下この項において同じ。）並びに被験薬の有...
CRC経験者が転職する際の注意点
...治験薬管理者にもなれるため最も有利GCPでは治験を行う際に実施医療機関の長が薬剤師を治験薬管理者として指名し、治験薬を他の診療用の薬と混同しないように治験薬管理手順書に従って別に管理することを定めています。治験薬管理者は被験者一人ひとりの治験薬の使用状況を正確に記録し、治験薬の受領から返却・...
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保健師がCRCへ転職する際の注意点
...治験薬の作用機序や疾患の原因について理解する必要があります。これらの知識は、学校や病院などで学ぶことができます。ビジネスマナーや社会常識SMOで働く場合、治験コーディネーター（CRC）にはビジネスマナーや社会常識が求められます。これらのスキルは、大学や産業保健師として働く経験を通して身につける...
管理栄養士がCRCへ転職する際の注意点
...治験薬の有効性や安全性を確認するという治験コーディネーター（CRC）の仕事内容にどのように興味を持ったかを説明することが難しい場合が多いです。以下では、管理栄養士が治験コーディネーター（CRC）を志望する理由をいくつか紹介します。志望動機を作成する際の参考にしてください。志望動機の例文1志望...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...治験薬・検査キットの管理勉強会勉強会製薬会社の担当者（主に企画開発担当・プロジェクトマネージャー・CRA（臨床開発モニター）など）が、新たに実施する治験に参加する予定の治験コーディネーター（CRC）を一同に集めて勉強会を行います。勉強会では、プロトコール（治験実施計画書）や治験薬概要書な...
治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間
...治験薬の準備被験者名、来院人数、来院時間を医師や看護師に報告現役CRCのコメント2CRCの業務には正確性が求められます。ベテランのCRCはきちんとした準備を怠りません。検査会社へ検体回収の連絡14:00～15:00診察への付き添い面談被験者と面談予約時間になったら被験者と面談し、体調の変化や服薬状況を...
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治験コーディネーター（CRC）の離職率と退職理由
...治験薬よりも、契約費用が高い治験薬を優先することがあります。また、併用禁止薬の関係から、その患者さんに最適な治療薬を使うことができないこともあります。既存の薬では有効な治療ができず、治験薬が最後の望み、といった患者さんのための治験はわずかです。むしろ現行の治療で安定している患者さんに、リス...
未経験から治験コーディネーター（CRC）になるには
...治験薬管理者にもなれるため、院内CRCへの転職に有利です！薬剤師は治験協力者だけでなく、治験薬管理者（IP ADMIN）にもなることができます。GCPでは、治験を行う際には、実施医療機関の長が薬剤師を治験薬管理者として指名し、治験薬を他の診療用の薬と混同しないように、治験薬管理手順書に従って別々に管理す...
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...治験薬の管理方法機密保持についてモニタリングへの協力内容症例報告書の提出方法費用と賠償金額現役SMAのコメント1SMOに所属するSMAは、製薬会社や医療機関への営業的な役割も担うことが多いです。東京オフィスや大阪オフィスに所属するSMAは、製薬会社から臨床試験を受注するために、様々な手段で...
CRCの志望動機の書き方と例文
...治験薬の有効性が不明瞭だったり、プラセボ（偽薬）を使用したり、現在の治療薬の投与を中止したりするなど、患者様に余計な危険をもたらす可能性があります。治験には、未来の患者様を救うために、現在の患者様を犠牲にする一面があります。したがって、「患者様に寄り添える」「現在の患者様のために」といった...
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CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...治験薬の搬入と回収、検体キットの準備・症例報告書（CRF）の作成支援、EDC入力・SDV（原資料との整合性のチェック）・SAE（重篤な有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュー...
CRA（モニター）経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...治験薬の交付、回収・同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング（SDV、CRF（症例報告書）のチェック、報告書の作成）・SAE（重篤な有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の...
面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
...治験薬をマウスに投薬する研究者は動物に寄り添っていると言えるでしょうか？その場面だけを切り取れば寄り添っているように見えるかもしれませんが、 動物に寄り添いたいなら動物実験のサポートに携わってはいけません。あくまでも新薬開発のために、動物に協力をいただいているだけです。現役CRCのコメント7不採...
資格別の志望動機の例文集
...治験薬で数値改善し笑顔で喜ぶ姿を見るうちに、治験業界に興味を持つようになりました。治験コーディネーターは多くの医療知識だけでなく、様々な問題に対応する能力やコミュニケーション能力が必要な仕事だということを間近で感じ、医療従事者としても人としても自分を高めることが出来る、大変やりがいのある仕事だ...
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CRCは医療行為ができますか？
...治験薬の管理に関する業務のうち、医業・診療の補助業務及び薬剤師の行う調剤に係る業務について、委託又は労働者派遣により業務を行うことはできないこととされており、SMOが受託又は労働者派遣により当該業務を行うことはできないと考えられる。」と定められています。つまり、医療行為を行うことはできません...

日付 2016年4月16日 　回答数 回答14件 　閲覧数 13334回
治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？
...治験薬よりも、契約費用が高い治験薬を優先することがあります。また、併用禁止薬の関係から、その患者さんに最適な治療薬を使うことができないこともあります。既存の薬では有効な治療ができず、治験薬が最後の望み、といった患者さんのための治験はわずかです。むしろ現行の治療で安定している患者さんに、リス...

日付 2016年9月3日 　回答数 回答25件 　閲覧数 52443回
治験コーディネーターのやりがいは何でしょうか？
...治験薬が発売され始めたとき。質問者さんがどのような仕事をしているかにもよって変わると思いますが、参考にしてください。

日付 2018年1月29日 　回答数 回答13件 　閲覧数 3257回
CRCとして勤務初日までに勉強しておいた方がいいこと
...治験薬について詳しく学ぶ・自分が所属する医療機関や製薬会社の組織体制や役割分担について知る------これらは、CRCとして必要な基礎知識やスキルです。もちろん、実際に現場で働くことでさらに学ぶことは多くありますが、勤務初日までにこれらをできるだけ詳しく勉強しておくことで、CRCとして円滑に業務を...

日付 2018年2月5日 　回答数 回答6件 　閲覧数 4254回
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プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
...治験薬がプラセボであるかどうかは試験終了後のデータ（変更防止のためロックがかかっている）解析のときに初めて分かります。つまり、被験者さんは自分が飲んだ薬がプラセボだったことを知る時期は、一緒に参加していた他の被験者様の試験が全て終わった後になります。また、プラセボであることを知る手段は治験...

日付 2019年12月25日 　回答数 回答2件 　閲覧数 2023回
CRCの勉強法（慣れない診療科、参考図書・役に立つ本）を教えて下さい。
...治験薬と比較して学ぶのも効率がいいと思います。

日付 2021年1月13日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3629回
CRCは在宅勤務（リモートワーク/テレワーク）ができますか。
...治験薬の管理などは、今まで通り病院・クリニックを訪問して対応する必要があります。個人情報に関連する書類を病院外へ持ち出すことは基本的にできませんし、バーチャル治験は日本では、ほとんど行われていません。在宅ワークは病院とクリニックのどちらでも行えますが、クリニックのほうが在宅ワークで働き...

日付 2021年6月8日 　回答数 回答9件 　閲覧数 3851回
CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
...治験薬管理者・・・治験薬の保管や管理を行う。N）臨床開発モニター（CRA）・・・治験の進捗を管理する。O）臨床研究モニター・・・臨床研究の進捗を管理する。P）PMSモニター・・・市販後調査の進捗を管理する。------ほとんど見られない------Q）安全性情報担当者（PV）・・・副作用の情報を収集し評価...

日付 2020年9月14日 　回答数 回答3件 　閲覧数 6684回
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プロトコールが難しい（涙
...治験薬の保存条件、使用期限、溶解液及び溶解方法並びに注入器具等を定めた文書・治験薬の配送記録・治験薬の在庫管理表・安全性情報報告書・監査計画及び監査報告書実施医療機関で作成・保持される文書や記録・倫理委員会(EC)への申請及び承認に関する文書・同意・説明文書及び同意取得時の手順に...

日付 2021年10月3日 　回答数 回答3件 　閲覧数 1489回
CRCのキャリアチェンジ先について
...治験薬や新薬の副作用のデータを集めて入力する人が安全性情報担当者（PV）になります。いずれも、入力がメインの仕事になります。集まってくるデータの量が膨大なため、同じ部署に入力業務のみを専門に行うパートさんが働いていることが多いです。集めたデータは整備をした後に統計解析部門やPMDAへ送られます。...

日付 2022年5月15日 　回答数 回答2件 　閲覧数 3421回
CRCはどんな書類を作成する？
...治験薬は決まった温度で保管されているかなどを記録するためのシートです。---------これでも上に挙げたものはほんの一部です（汗）。治験は被験者の安全を守り、科学的な質を目指すため、対応した事柄は正確に記録へ残すことが求められます。なので、多くの書類が発生するんですね。ただ、統一書式や依頼...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答3件 　閲覧数 448回
被験者からの連絡が業務外でもかかってくることに対して、会社はどうしてるのですか？
...治験薬を飲み忘れた・治験薬を無くしてしまった等、何か問題が生じたときに上記のような連絡が来るのですが、CRCが休みかどうかは被験者側からすると関係ありません。何かあれば連絡してもらうよう、あらかじめ被験者にはお伝えしているので、常に連絡はとれる体制にしておきます。ただし、他のCRCと連携を...

日付 2023年7月2日 　回答数 回答6件 　閲覧数 467回
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循環器領域の治験について教えてください。
...治験薬の中には心毒性が懸念される薬もあり、試験中に心電図検査や心エコー検査が設定されている試験も多くあります。最終は先生のご見解次第なので私たちが結果を確認して意見を出してどうこう…ということはないのですが、検査結果を見てそれを読み解く力があれば、先生の見解を確認しやすく、先生の考えが理解...

日付 2023年10月12日 　回答数 回答5件 　閲覧数 262回
治験薬剤師　-病院の求人-
...治験薬管理業務など

会社名 聖隷浜松病院　 勤務地 静岡県浜松市中区住吉２丁目１２－１２　 応募条件 薬剤師資格をお持ちの方　 給与 月給 22万4680円 ～ 28万9880円　 雇用形態 正職員
未経験から治験コーディネーター（CRC）へ/札幌市 ※オンラインお仕事説明会開催中！
...治験薬と因果関係を問わない好ましくない出来事や、因果関係のある副作用を報告します。また、副作用による被験者へ補償サポートに対応します。（変更の...

会社名 株式会社EPLink　 勤務地 北海道札幌市中央区大通西7丁目1-1 井門札幌パークフロントビル11階　（変更の範囲：本社及び全ての事業...　 応募条件 次のいずれかの要件を満たす方1）正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...　 給与 月収 248,250円 〜 380,550円（基本給：210,250円〜328,550円、手当：38,000円〜52,000）　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
未経験から治験コーディネーター（CRC）へ/郡山市 ※オンラインお仕事説明会開催中！
...治験薬と因果関係を問わない好ましくない出来事や、因果関係のある副作用を報告します。また、副作用による被験者へ補償サポートに対応します。（変更の...

会社名 株式会社EPLink　 勤務地 福島県郡山市駅前2-10-16 三共郡山ビル南館 4階　（変更の範囲：本社及び全ての事業場　ただし、会社規...　 応募条件 次のいずれかの要件を満たす方1）正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...　 給与 月収 248,250円 〜 380,550円（基本給：210,250円〜328,550円、手当：38,000円〜52,000）　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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未経験から治験コーディネーター（CRC）へ/名古屋市 ※オンラインお仕事説明会開催中！
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会社名 株式会社EPLink　 勤務地 愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21　名古屋三井物産ビル8階　（変更の範囲：本社及び全ての事業場　た...　 応募条件 次のいずれかの要件を満たす方1）正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床...　 給与 月収 248,250円 〜 380,550円（基本給：210,250円〜328,550円、手当：38,000円〜52,000）　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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