「臨床研究法」の記事 - CRCばんく

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治験とは？: ...臨床研究法。臨床研究コーディネーター治験臨床試験のうち、薬や医療機器などを厚生労働省に承認してもらうための試験。この試験は、企業が主導する規模の大きな「企業治験」と、医師が主導する規模の小さな「医師主導治験」に分けられる。関連法規は薬機法、GCP省令。治験コーディネーター治験の成功率治験の...

治験用語集｜CRC転職希望者向け: ...臨床研究法では、「医薬品等を人に対して用いることにより、医薬品等の有効性や安全性を明らかにする研究（治験を除く）」と定義されています。詳しくはこちら臨床研究（治験の位置づけ）臨床研究法　2つ星面接でまれに聞かれる用語ディオバン事案（ノバルティス社の高血圧治療薬ディオバンに関連した臨床試験...

治験コーディネーターと臨床研究コーディネーターは何が違うのでしょうか。: ...臨床研究法に従って特定臨床研究を担当する人を臨床研究コーディネーターと呼ぶことが多いようです。特定臨床研究とは臨床研究のうち「製薬企業から資金提供を受けるもの」または「未承認薬（日本で承認されていない薬）あるいは、適応外薬（ある疾患に対しては承認されているが別の疾患への効能は承認されていな...

2022年10月24日　回答2件　 1308回

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