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件数 528 件中 1 ～ 50 を表示中
正社員で常勤なのに雇用期間が最長3年間というのはありなのでしょうか？
...臨床試験コーディネーター職に応募したところ、正社員で常勤にもかかわらずに雇用期間が最長3年との説明を受けました。担当者の説明ですと、正社員だけれども雇用期間に制限があるとのことでした。正社員は雇用期間に制限がないと認識していますが、このような雇用期間に制限があるものを正社員と言って良い...

日付 2018年10月24日 　回答数 回答3件 　閲覧数 2032回
治験とは？
...臨床試験のこと。CHECK治験の定義治験とは、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の第2条で、「治験とは、承認申請に提出すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施をいう」と定義されています。また、第80条の2において、「厚生労...
SMO（治験施設支援機関）とは？
...臨床試験の実施基準に関する省令」（GCP）が施行されたことで、治験の実施基準は厳格化されました。これにより、治験を実施する医療機関での文書管理が複雑化し、海外だけで治験を行い、日本国内では行わないという「治験の空洞化現象」と呼ばれる現象が見られるようになりました。この状況を改善し、日本国内での...
SMOとCROの違い
...臨床試験を支援する組織。CROは製薬企業の臨床開発を支援する組織。SMOは医療機関からの依頼に応じて、SMOに所属するCRC（治験コーディネーター）が医療機関側の立場から臨床試験をサポートします。それに対して、CROは製薬企業からの依頼に応じて、CROに所属するCRA（臨床開発モニター）が製薬企業側の立場から臨...
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...臨床試験では、臨床検査、バイタルサイン、臨床的有害事象（疾患、兆候、症状）、その他の検査（例：心電図）などによって被験者の医療リスクが評価されます。2020年の薬機法の改正により、治験副作用報告の対象が開発薬だけでなく、併用薬や対照薬も含まれるようになりました。詳しくはこちら安全性情報の変更と通...
GCPとは？
GCPとは、グッド・クリニカル・プラクティスの略で、「医薬品の臨床試験に関する実施基準」のことです。治験業界で仕事をしたい方にとって、GCPの知識は必須となります。この記事では、GCPが誕生した背景や歴史、日本と海外のGCPの違い、旧GCPと新GCPの違い、GCPの種類、GCPの詳細な内容、特に重要なGCP2～4章について...
CRC経験者が転職する際の注意点
...臨床試験支援センター・JCOGなど、新規求人は2019年のCRCばんくの調査データをもとに作成。現役CRCの転職アドバイス2自分に適した求人が出たときに、すばやく動けるように前もって準備しておくことが大切です。そのうえで、粘り強くタイミングを待つしかありません。現役CRCの転職アドバイス8院内CRCの求人であ...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...臨床試験の結果（薬の効果や安全性など）海外の臨床薬理試験のデータ臨床開発モニター（CRA）の仕事内容はこちらCRAの仕事内容みんなの回答はこちらCRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さいスタートアップミーティングスタートアップミーティング製薬会社の担当者（主にCRA（臨床開発モニター））...
自分がもらえる年収を知る
CRCが所持する医療資格とCRC認定資格
...臨床試験のあり方を考える会議などに一定数参加している試験内容筆記試験受験日年1回受験料20,000円データ合格率7割日本の権威ある学会が認定しており、研修ガイドラインや合格基準が明確です。スキルアップを目指すCRCにとって良い目標となっています。CRC認定資格の中で最も難しい資格と言われています。資格は5...
CRCとCRAの違い
...臨床試験に関わり、一緒に仕事をすることも多いですが、仕事内容や労働環境などに違いがあります。自分がどちらに適しているかを考えたうえで、応募先を選ぶことが大切です。仕事内容給与残業勤務地学歴資格年齢面接回数適性検査合格率【仕事内容】CRCは患者様の立場に立てる人が向いているおもてなしの心がある...
院内CRCとSMOのCRCの違い
...臨床試験支援センター・JCOG、などの調査データをもとに作成。フレックスタイム制※主要なSMOと病院・クリニックの調査データをもとに作成。【人間関係】院内CRCは濃密、SMOは希薄院内ＣＲＣは人間関係の当たり外れが大きいようです。人間関係に悩む治験コーディネーター（CRC）院内CRCは、3～20名程度の小規模...
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...臨床試験を受注するために、様々な手段で情報収集を行い、担当者と面会して治験が可能な施設を提案したり、見積書を提出したりします。地方オフィスのSMAは、提携先の医療施設を定期的に訪問し、どのような領域の治験に対応可能か情報を収集しておきます。スタートアップミーティング・勉強会の調整勉強会スタート...
転職できる応募先を知る
面接官から「質問はありませんか？」と聞かれたら
...臨床試験のパイオニア企業グループおくすりボランティアとして治験に参加する人を幅広く募集しており、CMも放映求人一覧インクロムの最新の求人一覧はこちら質問サンプル「約5万名を超えるボランティアパネル」を活用した被験者リクルートをされていらっしゃるとホームページで拝見しましたが、そのことが業務に...
治験コーディネーター（CRC）の業界研究
...臨床試験」のことです。治験を知るために必要な「新薬ができるまでの流れ」「治験の流れ」「ルール」「メリット」「治療との違い」「インフォームド・コンセント」を解説しています。詳しくはこちら治験とはSMO「SMO」とは？（治験施設支援機関） CRCになるにはSMOへの 就業が近道のようです。SMOで働く人SMO...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...臨床試験中に被験者・患者に有害事象が発生した場合、医師はその有害事象を報告しなければなりません。そのために症例報告書（CRF）を作成しますが、その中でも重要な有害事象・重篤な有害事象が認められた場合、CRFとは別に有害事象報告書も作成されます。さまざまな様式がありますが、特に英文の原稿ではこの「CIOM...
CRCは医療行為ができますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）による規定: GCPでは、治験責任医師の監督の下で治験を行うことが定められており、CRCが独自に医療行為を行うことは認められていません。 業務委託契約: CRCが所属するSMO（治験施設支援機関）と医療機関の間で業務委託契約が結ばれており、その中でCRCの業務範囲が明確に定められ...

日付 2016年4月16日 　回答数 回答15件 　閲覧数 16206回
新着求人メールを受け取る
新卒で臨床検査技師からCRCへ転職する場合、臨床経験はあったほうが良いですか？
...臨床試験ではデータを得るために検査は不可欠です。検査検査、生理検査だけでなく、臨床試験では病理や細菌検査など、専門性なら高い検査も多いです。検査技師の場合、配属により専門性は分かれますが、百聞より一見で、全く見たことがないより、少しでも見知っていることでも役に立ちます。なにもわからないまま...

日付 2016年5月6日 　回答数 回答11件 　閲覧数 11499回
SMO業界の今後の成長性はどうでしょうか
...臨床試験の実施の基準に関する省令）を遵守した質の高い治験実施を支援することで、製薬会社や医療機関から高い評価を得ています。 合併・吸収の背景 SMO業界における合併・吸収は、規模拡大による競争力強化、グローバルネットワークの構築、提供サービスの多様化などを目的として行われています。これは、業界...

日付 2016年6月4日 　回答数 回答5件 　閲覧数 7504回
SMOはたくさんありますが、それぞれにどのような特徴があるのでしょうか。
...臨床試験（第I相試験）に強み: 治験の初期段階である第I相試験に特化したSMOもあります。健康な成人を対象とした試験や、特殊な設備が必要な試験などを得意としています。 医療機器の治験に強み: 医薬品だけでなく、医療機器の治験に特化したSMOもあります。医薬品とは異なる規制や手順に対応できるノウハウを持って...

日付 2016年6月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4547回
治験コーディネーターに向いている性格とは？
...臨床試験では倫理性・科学性・信頼性を確保することが非常に重要です。私たち次第で治験の質の信頼性も揺らいでしまうため、真面目に実直に業務にあたることはとても大切なのです。しかし、型にはまった真面目さだけでは、この仕事はつらくなってしまうと思います。実際に仕事をしてみないとなかなかわからない部...

日付 2016年8月23日 　回答数 回答27件 　閲覧数 26012回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRCの経験があるとCRAへの転職に有利になりますか？
...臨床試験の実施に関する基準）の知識などを習得している点は、CRA業務への適応が比較的スムーズであると評価されます。 コミュニケーション能力: 医療従事者や患者とのコミュニケーション経験は、CRAとして医療機関や医師と良好な関係を築く上で役立ちます。 CRC経験があってもCRA転職が難しい場合 年...

日付 2016年8月26日 　回答数 回答6件 　閲覧数 9606回
治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？
...臨床試験データを集めるためのものなので整合性のとれたデータを求められることは当たり前です。しかし、極端な話、製薬会社側は患者という一個人を見ているわけではなく、あくまでデータの一つを見ているので、こちらの感情や患者さまの感情に関わらず、ドライな話をされることが多いです。この「データ」として...

日付 2016年9月3日 　回答数 回答27件 　閲覧数 65752回
なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）といった規制要件に関する深い知識が求められ、データ収集、監査、報告書作成など、業務の幅も広いです。一方、CRCは治験が円滑に進むよう、医療機関と製薬会社の間で調整役を担い、被験者の方々と接する機会も多いです。CRAの業務は、より専門性が高く、責任も重いとみなされるた...

日付 2016年9月11日 　回答数 回答12件 　閲覧数 28036回
未経験から治験コーディネーターへ転職するときに必要な資格が違うのはなぜ？
...臨床試験を円滑に進めるための重要なポジションです。そのため、求められるスキルや知識が多岐にわたります。特に、医療現場での経験や専門的な知識があると、CRCとしての業務をスムーズに行うことができるため、一部の求人では看護師や薬剤師などの医療資格を持つ方を優遇しています。これらの職種は、患者さんとの...

日付 2016年9月10日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3773回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
治験コーディネーターの就職先の選び方。
...臨床試験を行う場合が多いため、経験する疾患数としては少ないかもしれません。また、ＣＲＣとして円滑に業務を行うには院内スタッフとの関係性はかなり重要になってきます。常駐型のＳＭＯだと、院内スタッフさんと一度いい関係を築きさえすれば、ＣＲＣとしてはその後も働きやすくなるでしょう。逆に言うと、そ...

日付 2016年10月3日 　回答数 回答6件 　閲覧数 5364回
准看護師の資格でCRCになれますか？
...臨床試験（治験）をサポートする仕事です。准看護師は、患者や被験者に対するケアや指導の経験があるため、CRCに適した資格と言えます。CRCへの転職は競争率が高く、応募から内定までの確率は約12％と言われています。CRCへの転職成功には、自分の強みや志望動機を明確にすることが大切です。CRCへの転職には...

日付 2016年10月27日 　回答数 回答6件 　閲覧数 3545回
一相よりも二相や三相の治験の経験があるほうがスキルがあるとして扱われるのでしょうか。
...臨床試験の実施の基準）の遵守意識: 第I相試験は、厳格なGCPに基づいて実施されるため、GCPの遵守意識が高いことは評価されます。 第II相・第III相試験経験との比較第II相や第III相試験の経験は、疾患に関する知識や、患者さんとのコミュニケーション能力、大規模試験の運営能力などが評価される傾向にありま...

日付 2016年11月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3049回
治験コーディネーターへ転職する時の臨床研究の評価は？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）に関する知識不足: 企業治験はGCPに基づいて実施されますが、臨床研究ではGCPに準拠していない場合もあります。GCPに関する知識不足は、企業治験に携わる上で大きな課題となります。 治験特有の業務経験不足: 治験薬の管理、モニタリング対応、監査対応など、治験特有の業務経験は...

日付 2017年1月5日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2402回
転職できる応募先を知る
栄養士(管理栄養士ではない)からCRCになれますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）、医薬品開発の流れなどを自主的に学習することで、面接などで意欲や知識をアピールすることができます。 面接での効果的なアピール方法面接では、以下の点を意識してアピールしましょう。 CRCへの強い志望動機: なぜCRCになりたいのか、その理由を明確に伝えましょ...

日付 2017年1月14日 　回答数 回答7件 　閲覧数 3545回
治験コーディネーターの育児との両立について（未経験からCRCへの転職）
...臨床試験の実施の基準に関する省令）などの法規制を覚えるのに苦労する。 子供の体調不良で急に休まなければならず、同僚に業務を代わってもらうことになる。 面接で「お子さんが小さいですが、業務に支障はありませんか？」と質問される。 保育園の呼び出しや時短勤務の可能性 保育園の呼び出し: 保育園からの...

日付 2017年1月27日 　回答数 回答10件 　閲覧数 15100回
エステの仕事をしていますが治験コーディネーターへ転職できますか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）、医薬品開発の流れなどを自主的に学習することで、面接などで意欲や知識をアピールすることができます。書籍、インターネット、セミナーなどを活用して、積極的に学習しましょう。3. 未経験者歓迎の求人を探す: 少数ではありますが、未経験者歓迎のCRC求人を出しているSMOも...

日付 2017年2月10日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3367回
理学療法士ですが、CRCに転職できる可能性がありますか?
...臨床試験の実施の基準に関する省令）などの治験関連法規制を理解する必要があります。 臨床経験の捉え方: 理学療法士としての臨床経験は、CRC業務に活かせる部分もありますが、治験における臨床経験とは異なるため、その違いを理解しておく必要があります。 治験薬の添付文書や医学書などを読んで勉強する。 GCPに...

日付 2017年5月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 4024回
新着求人メールを受け取る
病院薬剤師からCRCへの転職するには何年ぐらいの臨床経験があると望ましいでしょうか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）などの関連法規を理解している必要があります。 治験の流れの理解: 治験の計画立案から実施、終了までの流れを理解していることが望ましいです。 抗がん剤治療を受けている患者さんのケアを通して、抗がん剤の種類や副作用、患者さんの精神的なケアについて学ぶ。 新しい糖尿病...

日付 2017年5月20日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2932回
臨床工学技士から治験コーディネーターへの転職するときのメリット・デメリットを教えてください。
...臨床試験の実施に関する基準）や治験関連の法律などを学ぶ必要がある。 転職を経験された方の意見 「医療現場の経験が非常に役立っている」：患者様への対応や医療従事者とのコミュニケーションがスムーズに行える。 「ワークライフバランスが改善された」：夜勤がなくなり、自分の時間を持てるようになった。 ...

日付 2017年9月10日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3102回
SMO所属の治験コーディネーターのメリットは何でしょう？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）研修、疾患別研修、コミュニケーション研修など、様々な研修を受けることで、CRCとしてのスキルアップを図ることができます。 働き方のメリット 多様な治験に携われる: SMOは複数の医療機関と契約しているため、様々な疾患領域の治験に携わることができます。これにより...

日付 2017年9月9日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3405回
SMAの経験はCRCのキャリアアップにつながりますか？
...臨床試験実施計画書（プロトコール）やGCP等の知識を再度習得する必要があるかもしれません。また、CRCへ戻るタイミングや求人状況も考慮する必要があります。したがって、SMAへ異動するかどうかは慎重に判断する必要があると思います。

日付 2017年10月4日 　回答数 回答3件 　閲覧数 3469回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
看護師と治験コーディネーターの仕事はどちらが難しいでしょうか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）など、専門的な知識を学ぶ必要があります。 医療機関、製薬会社など関係者との調整力: 円滑な治験実施のため、関係者との良好なコミュニケーションと調整力が求められます。 正確なデータ管理、事務処理能力: 治験データは厳格に管理する必要があり、正確な事務処理能力が求められ...

日付 2018年1月31日 　回答数 回答3件 　閲覧数 2982回
治験コーディネーターは接待やセクハラはありますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）の観点からも許されません。治験はあくまで科学的なデータに基づいて行われるべきであり、接待によって結果が左右されるようなことがあってはならないからです。 過去には、製薬会社が医療機関に対して過剰な接待を行う事例がありましたが、近年は規制が厳しくなり、ほとんど見ら...

日付 2018年2月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3374回
やりがいが大きいのは看護師と治験コーディネーターのどちらですか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）を遵守し、質の高いデータを提供できたとき 具体的なやりがい 患者さんの「ありがとう」という言葉や笑顔 病状が改善していく過程を共有できること 患者さんの生活を支えることができたという実感 チームで協力して困難な症例を乗り越えたときの達成感 自分が関...

日付 2018年3月8日 　回答数 回答12件 　閲覧数 11406回
理学療法士の治験コーディネーターの評価は低くみられることはありますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験プロトコルに関する知識 被験者対応能力（説明、同意取得、フォローアップなど） 医療機関や製薬会社担当者とのコミュニケーション能力 データ管理能力 問題解決能力 責任感、倫理観 これらの能力は、出身職種に関わらず、CRCとして働く上で重要な要素です。 ...

日付 2018年5月6日 　回答数 回答6件 　閲覧数 5809回
自分がもらえる年収を知る
日本語があまり話せませんが治験コーディネーターへ応募できますか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）の理解 日本語で書かれたGCPを理解する必要がある GCPは、治験の実施に関するルールを定めたもので、日本語で書かれています。CRCは、GCPを遵守して業務を行う必要があり、GCPの内容を正確に理解する必要があります。 専門用語が多く、難解な部分もあるため、高い日本語読解能...

日付 2018年5月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2321回
管理栄養士が治験コーディネーターを目指す上で、勉強しておかなければならないことを教えてください。
...臨床試験に関する基礎知識：治験の種類やプロトコール、GCP（良き臨床実践基準）や倫理委員会の役割など、CRCの仕事に必要な基本的な知識を身につけることです。カルテ判読スキル：患者さんの病歴や検査結果、服薬歴などを正確に読み取り、治験の適格性や安全性を判断するために必要なスキルです。管理栄養士...

日付 2018年6月12日 　回答数 回答7件 　閲覧数 3643回
治験コーディネーターの転職に向けて準備しておくべきことを教えてください。
...臨床試験の実施に関する基準）や治験の流れなど、治験に関する基本的な知識を学習しておきましょう。 PCスキル: Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキルは必須です。操作に不安がある場合は、練習しておきましょう。 英語力: 治験によっては英語の文献を読む機会や、海外の担当者とコミュニケーショ...

日付 2019年3月7日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3900回
治験担当者と一緒に仕事をした経験はCRCへ転職する際に有利になりますか
...臨床試験の実施に関する基準）や治験関連の規制、倫理的な配慮など、治験に必要な知識を業務を通して習得していることは、面接などで高く評価されます。 医療機関との連携経験: 治験担当者との連携を通じて、医療機関の医師や看護師、その他のスタッフとのコミュニケーションや調整の経験を積んでいることは、CRC...

日付 2019年4月9日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2485回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
治験の採血採取後、遠心分離器を回したり、血漿を取り出して冷蔵庫に保存する役割は誰？
...臨床試験コーディネーター）は、採血の立ち合いや検体を検査室へ持っていくことはできますが、遠心分離器を使ったり、検体を分注したりなどといった行為は医療行為にあたるため行えません。クリニックで働いている医療事務も同様です。院内CRCの場合は、医療行為ができることもありますが、治験データの正確性と...

日付 2019年7月1日 　回答数 回答4件 　閲覧数 4124回
治験コーディネーターのノルマについて
...臨床試験の実施の基準に関する省令）を遵守して業務を行っているかどうかが厳しく評価されます。 業務の質： 文書作成の正確性、データ入力の正確性、患者さんへの対応の質などが評価されます。 チームワーク： 医師や他の医療スタッフ、製薬会社担当者との連携が円滑に行えているかどうかも評価対象となりま...

日付 2019年9月11日 　回答数 回答5件 　閲覧数 6770回
45歳の未経験からはCRCへの採用は難しいでしょうか。
...臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験の基礎知識、CRCの業務内容など、CRCとして必要な知識やスキルを習得するためのものです。子供の長期休暇に合わせて研修に参加したいとのことですが、これはSMOによって対応が異なります。事前にSMOに問い合わせて、研修時期や日程の調整が可能かどうかを確認することを...

日付 2019年9月11日 　回答数 回答4件 　閲覧数 2570回
CRCは医師に指示をだすことがありますか？
...臨床試験の実施に関する基準）遵守の確認 「〇〇の手順がGCPに準拠しているか、確認させてください。」 治験の質と信頼性を確保するため 治験に関する変更事項の伝達 「治験の手順が一部変更になりましたので、ご説明させてください。」 治験が最新の情報に基づいて実施されるようにするため

日付 2019年10月7日 　回答数 回答4件 　閲覧数 1912回
CRCばんくのAIを活用して面接に備える
CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？
...臨床試験の実施に関する基準）や治験実施計画書（プロトコル）に基づいて適切に行われているかのモニタリング 医療機関への訪問・監査 治験データの確認・検証 治験の進捗管理 治験に関する様々な問題への対応 治験のスムーズな進行のために、密接に連携する必要がある 被験者との関わり 被験者と直接接...

日付 2019年9月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 2274回
OJT中は色々な病院を訪問する？研修期間はどれぐらい？（未経験からCRCへの転職）
...臨床試験の実施に関する基準）： 治験を行う上で守るべきルールや倫理について学びます。 治験の手順： 治験の開始から終了までの流れ、各段階で行うべき業務について学びます。 症例報告書（CRF）の作成： 治験データを記録するCRFの作成方法について学びます。 被験者対応： 被験者への説明、同意取得...

日付 2020年1月29日 　回答数 回答7件 　閲覧数 3410回
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