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- ノイエス株式会社の人間関係
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良い点はスタッフ間の仲は比較的良好です。
悪い点は治験責任医師の性... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC) 20代後半 管理栄養士 女性 2017年
- SMO(治験施設支援機関)とは?
- ...治験責任医師/分担医師、治験協力者の教育治験事務局業務の支援治験事務局の立ち上げ治験事務局の運営補助治験事務局の教育IRBの設立・運営の補助IRBのSOPの作成・提供IRB委員、IRB事務局の教育IRBの運営補助IRB事務局業務(議事録、審査結果報告書などの作成)治験コーディネーター(CRC)の教育と派遣CR...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...治験責任医師治験薬標準業務手順書(SOP)ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス(アロワンス) 1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本日からの猶予期間のことです。来院日が1日しか設定されていない場合、被験者...
- GCPとは?
- ...治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会(IRB)の機能強化が図られ、その医療機関と利害関係のない人物が委員として参加することが必須とされました。6.旧GCPは通達でしたが、新GCPは省令となり、薬機法(旧薬事法)にも記載され、治験の法律上の位置づけが強化されました。そして、このGCP...
- 治験コーディネーター(CRC)とは
- ...治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。」と定義されています。この記事では、治験コーディネーター(CRC)について知りたい方のために、治験とは何か、仕事内容、関わる人たち、働く施設の種類、一日と一週間のスケジュール、な...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...治験責任医師・分担医師・治験コーディネーター(CRC)・SMA(事務局担当者)・看護師・臨床検査技師・薬剤師・放射線技師・事務員など、病院で治験に関わる人たちと一緒に、スタートアップミーティングと呼ばれるミーティングを開催します。このミーティングでは、これから始める治験の目的や内容、手順や注意点を説...
- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容
- ...治験責任医師との信頼関係を築くことが重要です。治験実施の決定、プロトコールの合意握手治験責任医師とCRA(臨床開発モニター)は、プロトコール(治験実施計画書)に合意して治験実施を決定します。SMA(治験事務局担当者)は、治験責任医師や治験分担医師の履歴書の作成を補助したり、治験協力者リストの作成...
- CRA(モニター)経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...治験責任医師の調査、選定・治験契約書の作成、締結・試験立ち上げ(初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など)・治験薬の交付、回収・同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング(SDV、CRF(症例報告書)のチェック、報告書の作成)・SAE(重篤な有害事象)の対応・必須文書の整備...
- CRCは医療行為ができますか?
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...治験責任医師に変わって代行できますよ。
2016年4月16日 回答14件 14864回
- 治験コーディネーターになって辛いことはなんですか?
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...治験責任医師は製薬会社などへ24時間以内に報告する必要があるため、休日や夜間であってもCRCは報告書作成のサポートを求められる場合があります。例えば土曜日の夜に医師から「被験者さんが入院したよ」などの電話があった場合は、内心「よりによって今日?」「なんで?」という気持ちになるのを抑えて状況を正...
2016年9月3日 回答26件 60890回
- なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
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...治験責任医師であって、治験協力者に位置づけられるCRCではありません。もちろん、CRCに責任が全くないわけではありませんが、法的にCRCは治験協力者にすぎません。ですから、病院で行われている治験で重大な問題が発生した場合、その責任が最も大きいのは治験を計画通りに行わせる責任がある製薬会社です。治験...
2016年9月11日 回答11件 26294回
- 臨床検査技師とCRCのどちらが専門性が高いでしょうか。
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...治験責任医師の指導・監督のもとで、治験責任(分担)医師の業務に協力する専門家です。CRCになるために特別な資格は必要ありませんが、実務の中で専門性が問われるため、看護師、臨床検査技師、薬剤師といった医療系資格や病院での臨床経験を有する方のように、医療系の知識や医療機関の仕組みを理解している方がそ...
2018年6月4日 回答13件 4122回
- CRCは医師に指示をだすことがありますか?
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...治験責任医師の指示のもと、患者さんの同意説明やスケジュール管理などの補助を行います。CRCは治験が安全で円滑に行われるように調整役を担います。
2019年10月7日 回答3件 1631回
- プラセボであることを被験者に開示する時期と手段を教えて下さい。
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...治験責任医師から口頭での伝達になります。ただし、治療法のない生死にかかわる疾患では、プラセボを投与する試験は行われません。
2019年12月25日 回答2件 2557回
- CRCがチーム制で働くとはどのような意味でしょうか?
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...治験責任医師や治験分担医師などの医療関係者と協力して治験に関する業務を行うという意味です。また、CROや製薬会社などの外部機関とも連携してプロジェクトを進めることがあります。CRCはチームワークやコミュニケーション能力が重要な職種です。
2020年3月11日 回答3件 2489回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...治験責任医師が自ら主導して実施する治験です。企業治験とは、製薬企業等( 治験依頼者)が医療機関に依頼して実施される治験です。医師主導治験と企業治験の違いは、以下の9つのポイントにまとめられます。1)目的が異なる企業治験は、新薬や適応外使用の承認を得ることが目的です。医師主導治験は、新た...
2020年3月2日 回答2件 5475回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
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...治験責任医師との信頼関係が強いCRC、看護師出身で気が強いCRC、年齢が高くて仕事をしてくれないCRC、子育て中で急に帰ってばかりのCRCなどはベテランのCRAさんであっても戦々恐々としているかもしれません。CRAとしてはCRCに治験をやってもらえないと困ってしまいます。逆にプライドの高いなにかと高学歴を鼻に...
2022年10月6日 回答5件 1883回
- 産業看護師へ転職するときにCRCのキャリアは役に立つ?
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...治験責任医師や治験依頼者などと連携して治験を円滑に進めるために、コミュニケーション能力や調整能力が求められます。これらの能力は、産業看護師も職場内外の関係者と協働して仕事をする上で必要です。・CRCは、治験に関する法令やガイドラインを遵守するために、正確な記録や報告が必要です。また、治験デー...
2023年3月29日 回答3件 949回
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...治験責任医師の来院スケジュールの調整、被験者の状態観察、治験担当医師の診察同席に対応します。 ・症例報告書(CRF)作成 治験に参加した被験者のカ...
株式会社EPLink 北海道札幌市中央区北一条西4-2-2 札幌ノースプラザ11階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 た... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 新潟県長岡市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 茨城県水戸市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 栃木県宇都宮市東宿郷3-1-7 メットライフ宇都宮ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 山梨県甲府市丸の内2-30-2 甲府第一生命ビルディング3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 福岡県福岡市博多区博多駅東2-6-26 安川産業ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 広島県広島市南区稲荷町4-1 広島稲荷町NKビル 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-10-17 シーノ大宮サウスウイング14階 (変更の範囲:本社及び全ての事... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 大阪府大阪市中央区道修町1-5-18朝日生命道修町ビル3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 新潟県新潟市中央区天神一丁目12番地7 LEXN1 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 静岡県静岡市葵区黒金町59-6 大同生命静岡ビル308号室 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 東京都八王子市横山町25番6号 ザイマックス八王子ビル6階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 福岡県北九州市小倉北区紺屋町4-6 北九州第一ビル3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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