CRCは残業が長いですか？

最も多い採血の時間帯

治験における採血は、治験薬の投与前後や薬物動態の評価のために細かく時間が設定されることが多く、採血の回数やタイミングは治験ごとに異なります。一般的には、以下のような傾向が見られます。

◆朝～昼前（6:00～13:00頃）に採血が集中することが多いです。

例：
・06:30、07:00、09:30、10:00、11:00、12:00、13:00など。
・13:00まで30分おきに採血する例もあります。
・投薬日など特定日には、投薬前後の短い間隔で頻回に採血が行われます。

夕方以降の採血について

• 治験のスケジュールによっては、夕方（17:00～19:00）や夜間（21:00など）にも採血が組まれることがあります。
  
  例：
  ・17:00、18:00、19:00、21:00などに採血が行われるケース。
  
  ただし、外来での採血や一般的な診療においては、17時以降の採血は難しくなる場合が多いです。多くの施設では17時までが採血可能な時間帯であり、それ以降は対応できないことが多いとされています。
  

まとめ

◆治験対象者の採血は、朝から昼過ぎまでに行われることが最も多いです。
◆夕方以降（17時以降）に採血を行う場合も、治験のスケジュールによってはありますが、頻度は高くありません。
◆外来採血の場合は、17時以降の採血はほとんどの施設で対応が難しいです。

CRCの残業は所属する企業や病院、担当する治験の内容によって大きく異なりますが、一般的には残業が発生しやすく、月によっては長くなる傾向にある職種と言えます。

「定時で毎日帰れる」というよりは、「ある程度の残業は発生するもの」と認識しておく方が実態に近いでしょう。

なぜCRCの残業は長くなりやすいのか？

CRCの業務は多岐にわたり、自分だけで時間をコントロールしにくい場面が多いため、残業が発生しやすくなります。主な理由としては以下のようなものが挙げられます。

1. 被験者（治験に参加する患者さん）への対応
   ◆日中は仕事などで来院できない被験者のために、診察や検査が夕方以降に設定されることがあります。その対応が終わるまでCRCも待機する必要があります。
   ◆被験者からの副作用の報告や相談の電話が、業務時間外にかかってくることもあります。
   
   
2. 医師や医療スタッフとの連携
   ◆治験責任医師との打ち合わせや報告は、医師の外来診療が終わった後（夕方以降）に行われることが多く、これが残業の主な要因の一つです。
   
   
3. 膨大な書類作成・管理業務
   ◆日中は被験者対応や各所との調整業務に追われるため、症例報告書（CRF）の作成やデータ入力、各種報告書の作成といったデスクワークが時間外に集中しがちです。
   
   
4. 緊急時の対応
   ◆重篤な有害事象（治験中に発生した好ましくない出来事）が発生した場合、定められた期間内に規制当局や製薬会社へ緊急報告を行う必要があります。この対応は深夜や休日を問わず発生する可能性があります。
   
   
5. 監査やモニタリングへの準備
   ◆製薬会社の担当者（CRA）によるモニタリングや、規制当局による監査の前は、膨大な資料の最終確認や準備作業が集中するため、一時的に業務量が増え、残業時間が長くなる傾向があります。
   
   

残業時間を左右する要因

一方で、すべてのCRCの残業が長いわけではありません。以下のような要因によって労働環境は大きく変わります。

◆所属する組織（SMOか院内CRCか）
SMO（治験施設支援機関）のCRC：複数の医療機関を担当することが多く、移動時間や施設ごとのルールへの適応が必要です。会社によってはフレックスタイム制や在宅勤務を導入し、働きやすい環境を整えている場合もあります。
院内CRC（病院所属のCRC）：所属する病院内で働くため移動はありませんが、病院の方針や文化に働き方が大きく左右されます。大学病院などでは業務量が多く残業が増える傾向に、クリニックなどでは比較的少ない傾向にあると言われます。

◆担当する治験の種類
被験者の組み入れが集中する時期や、多くの手続きが必要な「再生医療」などの最先端領域、緊急対応が多い「がん領域」などの治験は忙しくなりがちです。

◆会社の体制や文化
チーム制で業務を分担し、一人に負荷が集中しないようにしている企業や、「残業を減らそう」という意識が高い企業もあります。

◆本人の経験やスキル
経験を積んで業務に慣れると、効率的に仕事を進められるようになり、スケジュール管理能力も向上するため、残業時間をコントロールしやすくなります。

まとめ

CRCは、新薬開発という社会貢献度の高い、非常にやりがいのある専門職です。しかしその反面、多くの関係者との調整役を担うため、時間的な制約が多く、突発的な業務も発生しやすいという側面も持っています。