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- 株式会社プログレスの仕事のやりがい
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良い点は...監査経験、PMDAの対応経験を積みやすい。その対応のノウハウは、あるようである。症例集積が多い結果として、褒章で提供される海外で行われるミーティング...
悪い点は多数例の組み入れを期待されるため、プレッシャーもある。頻繁に進捗を確認される。
治験コーディネーター(CRC) 30代後半 管理栄養士 女性 2016年
- SMOとCROの違い
- ...監査(モニタリング)を行います。英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRC(治験コーディネーター)への転職を希望している方は、SMOとCROの違いをしっかりと理解しておく必要があります。なぜなら、面接でこの両者の違いについて質問されることもあるからです。この記事では、SMOと...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...監査 2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験が治験実施計画書や標準業務手順書、薬機法(旧薬事法)に従って実施され、データが記録・解析され、そして正確に報告されているかを確定するために、治験依頼者が指名した監査担当者が治験に関連する業務や文書を体系的かつ独立に検証することです。観察研究 2つ星 面接で...
- GCPとは?
- ...監査の実施が義務づけられました。4.新GCPでは、治験を行う各医療機関に治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会(IRB)の機能強化が図られ、その医療機関と利害関係のない人物が委員として参加することが必須とされました。6.旧GCPは通達でしたが、新GCPは省令となり、薬機法(旧薬事法)にも...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...監査への対応モニタリングとは、治験依頼者が治験の進行状況を調査し、治験がGCP(治験を実施する際に遵守すべき基準)やプロトコール(治験実施計画書)などを遵守して適正に行われることを保証する活動のことです。治験コーディネーター(CRC)は、治験依頼者から指名されたCRA(臨床開発モニター)がモニタリン...
- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容
- ...監査対応問い合わせ窓口業務窓口業務CRA(臨床開発モニター)からの質問や要望に対応し、治験が円滑に進むようにサポートします。現役SMAのコメント3SMOに所属するSMAは、一人あたり5~10件程度のプロトコールを同時に担当し、それぞれのプロトコールに関連する5~10件の施設をサポートします。また、30~100...
- CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...監査(内部、FDA、EMA、PMDA/GCP実地調査)の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「マニュアル作成」「リーダー経験」「FPI」「LPI(賞)」「ベストCRC賞」「●●で表彰」などはアピールポイントになります。忘れずに書きましょう。Q「組み入れ...
- CRA(モニター)経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分かりやすくなります。教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「リーダ...
- なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
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...監査を実施することが義務づけられています。新GCP上でのCRCは医師に協力する人ですから、モニタリングを行うCRAのほうがCRCよりも責任が重くなっている分、年収が高くなりやすいです。製薬会社からCROへの支払いはモニター数で行われることが多いのに対して、SMOへの支払いは症例数で行われることが多いです。そ...
2016年9月11日 回答11件 26264回
- 自分の性格(大人しい、真面目)でCRCになれるか不安
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...監査機関からの指示や報告を受け入れなければならない・治験参加者の安全性や倫理性を守らなければならない等々です。これらのことを行うためには、・細かくて繊細で真面目で責任感が強くて集中力が高い・要領よくて柔軟で臨機応変で判断力がある・学習意欲が高くて知識欲が旺盛で自己成長を求める...
2017年7月11日 回答5件 3219回
- 治験コーディネーターは英語を使いますか?
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...監査を行う役割です。モニターは、海外の製薬会社やCROと直接連絡を取ったり、英語で書かれたプロトコルや報告書などを読んだりすることが多いため、英語力が必須である求人が多いです。CRCとモニターはどちらも新薬開発に貢献する重要な職種ですが、仕事内容や立ち位置は異なります。ご自身の適性や希望に合わせ...
2017年9月2日 回答9件 8737回
- CRCは有給休暇は取りやすい?
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...監査のスケジュール調整が出来れば長期休暇も取ることができます。
2019年10月2日 回答6件 3392回
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...監査体制が異なる企業治験は、製薬企業等( 治験依頼者)がモニターやCROなどを通じて治験の管理を行い、厚生労働省やPMDAによる監査を受けます。医師主導治験は、治験責任医師が自ら治験の管理を行い、治験実施機関や第三者機関による監査を受けます。9)治験結果の公表方法が異なる企業治験では、治験...
2020年3月2日 回答2件 5461回
- CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
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...監査や調査をサポートする。J)被験者募集・・・被験者の募集を専門に行う。K)DCTCRC・・・分散型臨床試験の管理をする。L)システム導入支援・・・治験システムの導入支援を行う。M)治験薬管理者・・・治験薬の保管や管理を行う。N)臨床開発モニター(CRA)・・・治験の進捗を管理する。O)臨床研究...
2020年9月14日 回答3件 8717回
- プロトコールが難しい(涙
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...監査計画及び監査報告書実施医療機関で作成・保持される文書や記録・倫理委員会(EC)への申請及び承認に関する文書・同意・説明文書及び同意取得時の手順に関する記録・原資料(SD)やCRF(Case Report Form)等の被験者データに関する記録・治験使用薬の保管・管理記録・患者登録台帳や被験者一覧表等の...
2021年10月3日 回答3件 2334回
- CRCのキャリアチェンジ先について
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...監査や調査をサポートする仕事が品質管理(QC)です。GCPや治験関連文書に精通していることが求められます。治験のルールと書類のプロとも言える職種で、SMA(治験事務局担当者)の上位職と言えます。そのため、応募条件として3~5年以上の治験コーディネーター(CRC)経験を求められることが多いです。求人数は...
2022年5月15日 回答2件 5184回
- CRCとCRAのどちらの立場が強いのでしょうか。
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...監査を行います。CRCとCRAは協力して治験を成功させる必要があります。
2022年10月6日 回答5件 1878回
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/札幌市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 北海道札幌市中央区北一条西4-2-2 札幌ノースプラザ11階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 宮城県仙台市青葉区本町1-2-20 KDX仙台ビル6階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 た... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 新潟県長岡市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 茨城県つくば市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあ... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 茨城県水戸市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 栃木県宇都宮市東宿郷3-1-7 メットライフ宇都宮ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 山梨県甲府市丸の内2-30-2 甲府第一生命ビルディング3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 福岡県福岡市博多区博多駅東2-6-26 安川産業ビル7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 広島県広島市南区稲荷町4-1 広島稲荷町NKビル 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/東京23区 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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株式会社EPLink 東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-10-17 シーノ大宮サウスウイング14階 (変更の範囲:本社及び全ての事... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 千葉県千葉市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 千葉県船橋市湊町1-1-1 朝日生命船橋湊町ビル 7階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/柏市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 千葉県柏市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/成田市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 千葉県成田市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/姫路市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 兵庫県姫路市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)へ/神戸市 ※オンラインお仕事説明会開催中!
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株式会社EPLink 兵庫県神戸市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 京都府京都市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 奈良県奈良市 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 神奈川県横浜市西区高島2-19-3 NX商事横浜ビル8階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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株式会社EPLink 大阪府大阪市中央区道修町1-5-18朝日生命道修町ビル3階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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...監査の対応 治験がプロトコル(治験実施計画書)通りに行われているか、報告書の内容に間違いがないかなどをCRA(臨床開発モニター)と一緒に確認します...
株式会社EPLink 新潟県新潟市中央区天神一丁目12番地7 LEXN1 4階 (変更の範囲:本社及び全ての事業場 ただし、会社... 次のいずれかの要件を満たす方1)正・准看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床... 月収 266,250円 〜 405,550円(基本給:210,250円〜328,550円、手当:56,000円〜77,000) 正社員(試用期間6ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
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