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- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容
- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容と魅力について、現役SMAの声を交えて紹介します。SMAの主な業務は、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポートをすることです。また、新規施設の開拓や、治験依...
- sma(治験事務局担当者)って何ですか?
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...治験事務局担当者)という仕事を見ます。これはどのような仕事でしょうか?また、どのような人がなっているんでしょうか?詳しい人がいらっしゃれば教えてください。
2016年8月24日
回答4件
8703回
- 大学病院の院内治験事務局の求人はなぜ少ない? なぜ契約期限が設けられている?
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...治験事務局の求人を探しています。CRCの経験もありますので、CRCと事務局兼務でも構いませんが、都内だと正職員の求人がありません。院内治験事務局の求人はどうやったらみつかるでしょうか。また、なぜ年度ごとの契約で何年までと期限を設けられてしまうのでしょうか。どうぞよろしくお願い申し上げます。
2022年6月20日
回答3件
1577回
- 地方へ引越し後、MRからSMA(治験事務局担当者)/渉外へ転職しました。
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...治験事務局担当者)/渉外も同時に応募する」「隣県までの出張は許容する」などの、治験コーディネーター(CRC)への転職成功率を高めるいくつかのアドバイスをいただき、一部を除いてアドバイスに従って選考を進めたところなんとかSMA(治験事務局担当者)/渉外の正社員で内定をもらうことができました。事前に治...
製薬会社→SMO
MR→SMA
580万円→400万円
20代後半
女性
広島県
- SMAの経験はCRCのキャリアアップにつながりますか?
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...治験事務局)の仕事は興味はないかと聞かれました。SMOですので、事務局以外にも、病院との折衝なども行います。このSMAの経験は治験コーディネーターのキャリアとして有益なのでしょうか。もしも、有益なのであれば、異動して経験を積んでみるのも良いと思っていますが、あまり意味がないようであれば、このまま...
2017年10月4日
回答3件
3465回
- MR、管理栄養士から結婚をきっかけに治験コーディネーター(CRC)へ転職
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...治験事務局担当者)や渉外での就業も可能と言われ、聞きなれない業務でしたが、丁寧に説明をしていただき、治験業界にも様々な仕事があることが分かり、とても視野が広がりました。また、新婚である点は面接で上手に説明をできれば十分に内定をもらえると説明を受けましたので、どのように返答すれば良いか、コン...
病院→SMO
管理栄養士→CRC
250万円→400万円
20代後半
女性
三重県
- 実家の近くで働くために、MRから治験コーディネーター(CRC)へ転職しました
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...治験事務局担当者)の仕事内容について説明していただけた後、具体的な求人の案内をしてもらいました。応募できる求人は2つのみで、しかも1つは選考に通過できる見込みが高くないということでしたので、選考に通過できる見込みが高いもう1つの求人に集中して取り組むことに決め、CRCばんくさんのサポートを受けな...
製薬会社→SMO
MR→CRC
520万円→430万円
20代前半
男性
熊本県
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株式会社EPLinkの仕事のやりがい
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良い点は福利厚生はしっかりしています。
悪い点は...治験事務局)も... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC)
30代後半
看護師
女性
2011年
- MRの治験コーディネーター(CRC)の求人募集
- ...治験事務局担当)や病院・製薬会社との営業職などへも転職のチャンスがあります。そのため、幅広い選択肢がある職種です。特に、「製造販売後調査(市販後調査/PMS)」や「添付文書改訂」などの経験があるMRは、治験コーディネーター(CRC)へ転職できる可能性が高いです。また、MR認定証がなかったり失効してい...
- SMO企業・業界ランキング
- ...治験事務局業務まで、全ての治験業務ができることを基本としているため、幅広い業務を学ぶことが可能です。長野や茨城などの地方に強いアイロムIRの契約施設は東京や大阪だけでなく、長野や茨城などの地方に多数が展開しています。ある地方エリアでは治験といえばアイロムIRと言われるぐらい実績が豊富で、医療機...
- SMO(治験施設支援機関)とは?
- ...治験事務局業務の支援治験事務局の立ち上げ治験事務局の運営補助治験事務局の教育IRBの設立・運営の補助IRBのSOPの作成・提供IRB委員、IRB事務局の教育IRBの運営補助IRB事務局業務(議事録、審査結果報告書などの作成)治験コーディネーター(CRC)の教育と派遣CRCの教育研修CRC業務のフォローバックアッ...
- SMOとCROの違い
- ...治験事務局の業務を行うSMA(治験事務局担当者)なども働いています。CROで最も多くの人が働いている職種は、治験の監査などを行うCRA(臨床開発モニター)です。CRA(臨床開発モニター)は大学院卒(6年制大学を含む)が半数以上を占め、男女比はやや女性が多いです。CROでは、CRA(臨床開発モニター)のほかに...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...治験事務局や治験審査委員会(IRB)の設置、製薬企業による治験実施計画書(プロトコール)の作成、製薬企業による治験のモニタリングと監査の実施、各医療機関への治験責任医師の配置などが含まれます。現行のGCPは1997年3月に公表され、その後2005年4月や2018年6月などに改訂が重ねられています。薬機法(旧薬事...
- 臨床工学技士がCRCへ転職する際の注意点
- ...治験事務局担当者)、渉外・営業、CRA(臨床開発モニター)、PV(安全性情報担当者)、品質管理など、製薬・治験業界にはさまざまなキャリアパスがあります。多種多様な職種を経験してキャリアアップできるのは、臨床工学技士にはない魅力です。詳しくはこちらCRCのキャリアプランについてCRCのキャリアチェンジ...
- MRがCRCへ転職する際の注意点
- ...治験事務局担当者)や渉外・営業にも応募できることが多いです。治験コーディネーター(CRC)はSMA(治験事務局担当者)や渉外・営業を兼任することがあります。そのため、それらの職種の募集が同時に出ている場合は、治験コーディネーター(CRC)として採用されやすくなる傾向があります。QSMA(治験事務局担当...
- 治験コーディネーター(CRC)とは
- ...治験事務局担当者)、看護師などとも協力しながら、治験を円滑に進めます。治験コーディネーター(CRC)と関わる人達詳しくはこちら治験コーディネーター(CRC)の各関係者との調整治験コーディネーター(CRC)が働く施設の種類治験コーディネーター(CRC)が働く施設の種類最近は大きな病院が増加し、クリニッ...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...治験事務局担当者)や同僚から教えてもらってもよいでしょう。より専門的な理解を求める場合は、疾患については治験担当医師や看護師、薬剤については薬剤師、検査については検査技師など、各分野の専門家に相談することもできます。そして、一通りの準備が終わったら、次のステップとしてスタートアップミーティング...
- 治験コーディネーター(CRC)の一日と一週間
- ...治験事務局担当者(SMA)と情報交換します。担当施設までの交通経路と時間の確認遅刻しないように、交通経路を再確認しておきます。捺印依頼書類の有無を確認12:00~13:00昼食ランチ昼食駅の地下にあるおしゃれなレストランでランチを食べます。13:00~13:30担当施設へ移動移動担当施設まで移動訪問先である担...
- 治験コーディネーター(CRC)の評判・クチコミ
- ...治験事務局担当者)として就職しました。その後、同じオフィス内で治験コーディネーター(CRC)へ異動しました。MRの場合は座学での研修期間が半年ほどあったと記憶していますが、治験コーディネーター(CRC)の研修期間は結構短く、現場で仕事を覚えていく感じです。まず最初に治験の必須書類について覚えた後に、...
- 治験コーディネーター(CRC)のよくある質問と回答
- ...治験事務局担当者)にも転職できます。詳しくはこちらMRのCRC求人SMA(治験事務局担当者)の仕事内容Q18医療機関で働いたことがない臨床心理士でも、治験コーディネーター(CRC)に転職できますか?A18難しいことが多いです。医療機関での勤務経験があると、治験コーディネーター(CRC)に転職する際に有利です。...
- 未経験から治験コーディネーター(CRC)になるには
- ...治験事務局担当)、渉外(営業)などへ転職することが可能です。SMA(治験事務局担当)の仕事内容はこちらSMAの仕事内容大学を卒業してMR資格を取得する(4年~)MRを目指すMRになるには4年制大学を卒業し、MR認定試験に合格する必要があります。MR認定試験は製薬企業またはCSO(MR派遣)で導入教育を受講し、...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...治験事務局に異動になった後には○○病院等の治験契約やIRB運営のサポ−トを行いました。また、新人教育の担当も兼務しました。簡単ですが以上です。☓悪い返答例○○と申します。趣味は~です。特技は~です。前職を辞めた理由は~です。御社を応募した理由は~です。現役CRCのコメント1神経質な人は高校時代の部活の...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...治験事務局担当)業務の明確な分業による、業務の効率化を特徴としているとお伺いしました。SMA(治験事務局担当)と業務を分担することは治験コーディネーター(CRC)にとってどのようなメリットがあるのでしょうか。対応できる疾患の領域が広く、また、提携病院数や実施プロトコル数も多いとホームページで拝見し...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容
- ...治験事務局担当者(SMA)の仕事内容SMAは文書作成の専門家としてCRCを支えます。SMAの仕事内容治験事務局担当者(SMA)の仕事内容と魅力について、現役SMAの声を交えて紹介します。SMAの主な業務は、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように、...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...治験事務局や治験審査委員会(IRB)の設置、製薬企業による治験実施計画書(プロトコール)の作成、製薬企業による治験のモニタリングと監査の実施、各医療機関への治験責任医師の配置などが含まれます。現行のGCPは1997年3月に公表され、その後2005年4月や2018年6月などに改訂が重ねられています。薬機法(旧薬事...
- GCPとは?
- ...治験事務局)第三十八条 実施医療機関の長は、治験に係る業務に関する事務を行う者を選任しなければならない。(治験使用薬の管理)第三十九条 治験薬管理者(治験薬を管理する者をいう。)は、第十六条第六項又は第二十六条の二第六項の手順書に従って治験使用薬を適切に管理しなければならない。(業務の委...
- 男性は治験コーディネーターとして働けますか?
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...治験事務局の人が男性だったりするので、男性だからダメということはない気がします。それよりも人と人の相性のほうが大切です。女性の医師や治験コーディネーターにとっては男性のほうが良いと思います(笑 根暗で不潔な男性は嫌ですが、明るくていつも前向きな男性の治験コーディネーターだったら私も一緒...
2016年3月4日
回答24件
17884回
- 試用期間で治験コーディネーターの退職を考えています。
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...治験事務、データマネジメント、安全性情報管理などです。もし、治験の仕事自体に興味があるのであれば、他の職種を検討してみるのも良いかもしれません。4. 全く別の仕事を探す: 治験の仕事自体が自分に合わないと感じるのであれば、全く別の仕事を探すことも選択肢の一つです。自分の興味や得意なことを考慮して...
2016年3月17日
回答10件
6226回
- なぜCRCよりもCRAのほうが給料が高いのでしょうか。
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...治験事務局長など。 CRA:シニアCRA、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャー、グローバルプロジェクトリーダーなど。 その他 外資系企業の影響: CRAが所属するCROには外資系企業が多く、外資系企業は一般的に給与水準が高い傾向があります。成果主義の評価制度を採用している企業も多く、個人の能力や実...
2016年9月11日
回答12件
28026回
- 准看の免許取得後に臨床経験なしでCRCになれますか?
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...治験事務、データマネジメント)からスタートし、経験を積んでからCRCを目指すという方法もあります。 病院で2〜3年臨床経験を積んでからCRCに転職する。 CRC認定資格を取得して、知識・スキルをアピールする。 治験事務の仕事からスタートし、CRCへのキャリアアップを目指す。 文系出身であることについて 文...
2016年9月27日
回答5件
3573回
- MRから治験コーディネーターへ転職する際に気をつけたほうが良いことや注意点などがあれば教えてください。
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...治験事務局(SMA)や臨床開発モニター(CRA)といった職種も検討してみるのも良いかもしれません。これらの職種はCRCとは異なる役割を担っていますので、自分の適性やキャリアプランに合わせて検討してみることをお勧めします。6. 福利厚生の変化特に大手の製薬会社からSMO(治験施設支援機関)や病院のCRCへ...
2016年10月1日
回答5件
2790回
- 40歳以降の男性のCRC以外のキャリアプランについて
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...治験事務局担当者)などのモニター職CRCの経験が必要とされることが多く、治験のルールや書類作成に関する知識を活かせます。ただし、SMAは雇用形態が不安定で年収も低いことが多いです。 医療機器メーカーや製薬会社などのメディカルアフェアーズ医療機器や医薬品に関する情報提供や教育活動を行います。CRC...
2017年5月31日
回答4件
3550回
- SMOと病院の違いは何ですか。
-
...治験事務担当者)、その他事務職などが働いています。雇用形態は正社員が中心です。 所属の違い 病院: 医療機関に所属します。 SMO: 民間の企業に所属します。 収益構造の違い 病院: 診療報酬、入院料、保険給付などが主な収入源です。 SMO: 製薬会社から治験支援業務の委託を受け、その...
2018年9月10日
回答5件
2343回
- 治験コーディネーターと関わる人数を教えて下さい。
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...治験事務局担当者(SMAなど) 治験実施医療機関またはSMO(治験施設支援機関)ごとに数名。 契約手続き、書類管理、治験費用の管理などを行います。 その他医療機関スタッフ 必要に応じて。 医療機関の受付、放射線技師、栄養士など、治験に関連する業務を行うスタッフと連携する場合があります。
2020年3月4日
回答5件
2666回
- CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
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...治験事務局担当者)・・・事務業務を取りまとめる。E)営業/渉外(製薬会社担当/病院担当)・・・病院や製薬会社と交渉する。F)リーダー・・・一つのチーム(2~10人前後)を取りまとめるあまり見られないG)マネージャー・・・複数のチームを取りまとめる。H)支店長/副支店長/室長/課長・・・支店の責...
2020年9月14日
回答5件
10362回
- 看護や薬学に関係ない学部卒でもCRCになれるのでしょうか。
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...治験事務などの職種で経験を積んでからCRCを目指す方法もある キャリアチェンジも視野に入れる まとめ看護・薬学以外の学部卒でもCRA/CRCになることは可能ですが、努力が必要です。大学在学中から、医療系科目の履修、関連資格の取得、治験関連の勉強、インターンシップなどを通して、知識やスキルを身に...
2022年1月13日
回答3件
2608回
- CRCのキャリアチェンジ先について
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...治験事務局担当者)転職難易度:★★★★★ 年収:★★ 年齢:40~50歳まで 場所:全国「患者様と接するのが苦手」「事務が得意」という方にお勧めの職種がSMA(治験事務局担当者)です。ただし、SMOでよく見られる治験を新たに実施してもらえる医療機関の開拓業務を兼ねるSMA(治験事務局担当者)は選択肢から外さ...
2022年5月15日
回答4件
6560回
- CRCは入れ替わりが激しいでしょうか?CRCを辞めた後のキャリアを教えてください。
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...治験事務局、データマネジメント、安全性情報管理など、治験に関連する他の職種に転職するケースもあります。 医療関連職への転職: 看護師や薬剤師の資格を持つCRCの場合は、元の職種に戻ったり、医療機関で別の職種に就いたりするケースもあります。 異業種への転職: 一部には、全く異なる業種に転職するケー...
2023年8月22日
回答5件
1401回
- 理学療法士(PT)から治験コーディネーター(CRC)へ転職し新たなキャリアを築きたい
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...治験事務局担当者)や営業、品質管理などの豊富なキャリアパスも用意されていますので、「リハビリよりも新薬の開発に携わりたい!」と思われているなら、一日も早く新しいキャリアを踏み出されることをお勧めいたします。
クリニック→SMO
理学療法士→CRC
340万円→390万円
20代前半
男性
大阪府
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は製薬会社経験者には高めの給与が設定されている。(製薬会社はもともとの給与が高いため、転職してもうまみは少ない)
悪い点はCMICグループ内で... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外 その他
50代
MR
男性
2016年
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は透明性の高い評価制度がある。頑張って給与の金額を上げることが可能。
悪い点は残業を全て申請で... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外
40代
その他
男性
2008年
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ノイエス株式会社の年収・給与
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良い点は給料は年齢・学歴・経験・エリア等を考慮して決められる。都心部に住んでいて年齢が高いと高くなる傾向がある。
悪い点はエムスリーグルー... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外
30代前半
MR
男性
2014年
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株式会社アイロムの年収・給与
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良い点は基本的には残業代が支給される。
悪い点はなかなか給料が上... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC) SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外
30代前半
臨床検査技師
男性
2015年
-
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は現状、かなり残業が多いため、その結果給料も増えている。賞与は原則4ヶ月だが最近は4ヶ月以下の人が増えている。昔は6ヶ月ぐらいもらっている人もたくさん...
悪い点は不祥事の影響で会... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
SMA(治験事務局担当者)
30代後半
臨床検査技師
女性
2015年
-
株式会社EPLinkの年収・給与
-
良い点はあまり高くないので、経験を積んで上げていきたいと思っています。
悪い点は担当している業務... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
SMA(治験事務局担当者)
30代前半
管理栄養士
女性
2016年
-
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は医療業界の経験が少ないので、年収が高くないのは仕方がないと思います。
悪い点はMRなどに比べると... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外
30代前半
その他
男性
2013年
-
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は年収は会社のなかでは高いほうだと思う。最近は賞与が多い。
悪い点は賞与の金額に左右される面がある。
SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外
30代前半
その他
男性
2018年
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株式会社プログレスの年収・給与
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良い点はMedDRAはもちろん、社員の中に、CTCAEに基づくGradeに対する知見がある人がいないので、RECISTに基づく薬剤効果判定能力がある社員もおりません。TNM分類がで...
悪い点は治験数186試験... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC) SMA(治験事務局担当者)
30代後半
管理栄養士
男性
2015年
-
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は経験3年ほどで年収は400万ちょっとでした。基本給に残業代が含まれているので、残業をしない時は得をした感じがありました。評価制度も整っており、公平感...
悪い点は基本給に残業代が含まれているため、残業をすると損をした感じになるため、不公平感があります。賞与は支店の業績の影響が悪いと、個人でいくら頑張っても...
SMA(治験事務局担当者)
30代前半
その他
女性
2017年
-
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の年収・給与
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良い点は評価制度が細部まで整備されており、属人的なバラツキがあるが、評価の公平性は高い。
悪い点は管理職になれば年... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC) SMA(治験事務局担当者) 営業・渉外 その他
30代前半
その他
男性
2019年