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治験とは？
...治験審査委員会で治験の内容を事前に審査する治験に参加することに同意した患者だけを治験に参加させる重大な副作用を国に報告する製薬会社は治験が適切に進行しているかを確認する別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。詳しくはこちらGCPについてクエスチョンマー...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...治験審査委員会）ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロス被験者プラセボ面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）オンコロジー重篤な有害事象（SAE）スクリーニング第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）同意説明文書モニタリング薬機法（旧薬事法）有害事象（AE）臨床開発モニタ...
GCPとは？
...治験審査委員会（IRB）の委員は5名以上と具体的な人数を定めています。一方、ICH-GCPでは、最低委員数の具体的な規定はなく、より柔軟な運用が可能となっています。2.日本のGCPでは、治験責任医師は「医師または歯科医師」と明確に規定されています。一方、ICH-GCPでは、各国の法規制に従うとされ、より広い範囲の医...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...治験審査委員会）での審査などを経て判断されます。CHECK重篤な有害事象死亡に至るもの生命を脅かすもの治療のために入院、または入院・加療期間の延長が必要なもの永続的、または重大な障害・機能不全に陥るもの先天異常を引き起こすもの有害事象の対応クエリー対応クエリー対応症例報告書（CRF）に不...
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治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...治験審査委員会）の開催・運営IRBSMA（治験事務局担当者）は、IRBを開催するために必要な審査申請に関する書類の作成を支援します。また、IRBが円滑に開催されるように、審議資料を開催日までにIRB参加者に配布したり、会場設営や司会進行の補助をしたりします。さらに、議事録や必須文書の作成とファイリングなど...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...治験審査委員会（IRB）の設置、製薬企業による治験実施計画書（プロトコール）の作成、製薬企業による治験のモニタリングと監査の実施、各医療機関への治験責任医師の配置などが含まれます。現行のGCPは1997年3月に公表され、その後2005年4月や2018年6月などに改訂が重ねられています。薬機法（旧薬事法）に基づく...
GCPとは？
...治験審査委員会の意見を踏まえて、当該手順書に従って、モニタリングを実施させなければならない。２　モニターは、モニタリングの対象となる実施医療機関においてその対象となる治験に従事してはならない。３　第一項の規定によりモニタリングを実施する場合には、実施医療機関において実地に行わなければならない...
sma（治験事務局担当者）って何ですか？
...治験審査委員会（IRB）の運営サポート: IRBは治験の倫理性や科学性を審査する委員会で、SMAはその運営をサポートします。具体的には、資料作成、議事録作成、委員会との連絡調整などを行います。 治験開始準備: 治験開始前に必要な準備作業（治験薬の管理、機器の準備、関係者との調整など）を行います。 治験モ...

日付 2016年8月24日 　回答数 回答4件 　閲覧数 8688回
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SMAの経験はCRCのキャリアアップにつながりますか？
...治験審査委員会（IRB）の運営補助、治験に関する資料の管理、医療機関との連絡調整などが挙げられます。ご質問者様が打診されたSMAは、SMO（治験施設支援機関）に属しており、事務局業務以外にも病院との折衝を行うとのことですので、より幅広い業務に携わることができると考えられます。 SMA経験がCRCのキャ...

日付 2017年10月4日 　回答数 回答3件 　閲覧数 3455回
CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか？？...
...治験審査委員会に関する指針など）を学ぶことも重要です。 医学・薬学の基礎知識を復習・習得する: 治験では、疾患や薬剤に関する医学・薬学の知識が必要となります。必要に応じて、医学書や薬学書などを参照し、知識を復習・習得するようにしましょう。 学会・研修会・セミナーに参加する: 治験関連の学会や...

日付 2023年3月18日 　回答数 回答6件 　閲覧数 1754回
CRCはどんな書類を作成する？
...治験審査委員会に提出する書式の内容を作成することもあります。トラブルが発生した場合に作成することが多い「逸脱に関する報告書」は医師が記載しますがCRCがサポートすることも多いです。

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 1641回
治験運営サポート・治験事務局担当者（SMA）
...治験審査委員会の準備などの運営サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・治験事務局支援作業（病院での治験事務作業）・IRB（治験審査委...

会社名 株式会社EPLink　 勤務地 北海道札幌市中央区北一条西4-2-2 札幌ノースプラザ11階　（変更の範囲：本社及び全ての事業場　ただし...　 応募条件 下記いずれかに該当する方1）医療系企業での事務経験者2）MR・MS経験者3）医療事務経験者4）CRC・SM...　 給与 月給 204,100円 ～ 328,550円予定年収 330万円～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
転職できる応募先を知る
治験運営サポート・治験事務局担当者（SMA）
...治験審査委員会の準備などの運営サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・治験事務局支援作業（病院での治験事務作業）・IRB（治験審査委...

会社名 株式会社EPLink　 勤務地 福岡県福岡市博多区博多駅東2-6-26　安川産業ビル7階　（変更の範囲：本社及び全ての事業場　ただし、会...　 応募条件 下記いずれかに該当する方1）医療系企業での事務経験者2）MR・MS経験者3）医療事務経験者4）CRC・SM...　 給与 月給 204,100円 ～ 328,550円予定年収 330万円～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし、試用期間終了時の規...
被験者募集業務 ※看護師・薬剤師・臨床検査技師資格者対象
...治験審査委員会提出資料の作成・補助・医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築・PROへの費用支払い、依頼者への費...

会社名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 以下のいずれかにあてはまる方。1）看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2）臨床検査技師とし...　 給与 年収：400万円前後～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし）　
SMA（治験事務局担当者）/CRC経験者
...治験審査委員会（IRB）の運営サポートを行います。【治験事務局業務】・医療機関、製薬メーカーとの対応・手続き書類作成・書類ファイリング・契約...

会社名 株式会社アイロム　 勤務地 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム5F・6F　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 GCPの基礎的な理解のある方（CRC、SMA、CRAなど）　 給与 月給：29万～32万円初年度の年収イメージ：370万円～450万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（待遇に変更なし）、雇用期間の定めなし）、もしくは契約社員（雇用期間3～6ヶ月...
SMA（治験事務局担当者）/CRC経験者
...治験審査委員会（IRB）の運営サポートを行います。【治験事務局業務】・医療機関、製薬メーカーとの対応・手続き書類作成・書類ファイリング・契約...

会社名 株式会社アイロム　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3-3-3　中之島三井ビルディング7F　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 GCPの基礎的な理解のある方（CRC、SMA、CRAなど）　 給与 月給：29万～32万円初年度の年収イメージ：370万円～450万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（待遇に変更なし）、雇用期間の定めなし）、もしくは契約社員（雇用期間3～6ヶ月...
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治験事務局担当者（SMA）※未経験者歓迎
...治験審査委員会）事務局業務～・審議資料とりまとめ・IRB運営支援・議事録作成（変更の範囲）組織が指示する業務

会社名 トライアドジャパン株式会社　 勤務地 東京都渋谷区千駄ヶ谷4－26－11　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 ・事務職などの実務経験が2年以上の方・PCでの資料作成経験（ワード、エクセル、パワーポイント）　 給与 月給：180,000円〜200,000円（各種手当てを含む）※経験・能力・年齢により応相談　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月/待遇面の変更なし/雇用期間の定めなし、契約社員での採用制度あり）
治験等協力者（治験・臨床研究コーディネーター等）薬剤師　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会の事務 等※変更範囲:会社の定める業務

会社名 国立研究開発法人国立国際医療研究センター　 勤務地 東京都新宿区戸山1-21-1 　 応募条件 学歴：不問必要な免許・資格：薬剤師（必須）　必要な経験：（必須）・病院勤務経験が数年内に1年以...　 給与 賃金形態等：時給月額又は時間額：1,950円〜1,950円内訳：基本給の月額平均又は時間額1,950円〜1,95...　 雇用形態 パート労働者（雇用期間の定めあり（4ヶ月以上）、契約更新の可能性あり（条件付きで更新あり）、契約更...
事務職（治験の事務局業務）　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会事務局業務を行う。・治験依頼者からの申請受付、ヒアリング（契約や経費に関すること等）・治験を円滑に行うための医師、CRC、薬剤...

会社名 公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院　 勤務地 岡山県倉敷市美和1-1-1 　 応募条件 学歴：必須（専修学校以上）必要な経験：（必須）治験業務経験 もしくは 医療事務経験　 給与 賃金形態等：月給月額又は時間額：180,000円〜210,000円内訳：基本給の月額平均又は時間額：170,000...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし）試用期間あり（2ヵ月）※試用期間中の労働条件は同条件
治験事務局担当/水戸市　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会（IRB）の運営」等治験を事務的な側面からサポートしていく業務です。病棟業務であったハードな、夜勤、当直業務はありません。提携...

会社名 株式会社アイロム茨城支店　 勤務地 茨城県水戸市南町3-4-10 水戸FFセンタービル 5階 　 応募条件 学歴：必須（専修学校以上）必要な免許・資格：看護師（あれば尚可）、臨床検査技師（あれば尚可）、...　 給与 賃金形態等：月給月額又は時間額：200,000円〜300,000円内訳：基本給の月額平均又は時間額200,000円...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし）試用期間あり（6ヶ月）※試用期間中の労働条件は同条件
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SMA/治験事務局担当者（福井）　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会（IRB）運営支援・各種資料の作成、保管（契約書等）・新規治験実施施設（医療機関）の開拓 等【変更の範囲】その他会社の定める業務

会社名 セーマ株式会社　 勤務地 福井県福井市三郎丸3丁目1201番地 　 応募条件 学歴：必須（専修学校以上/医療系の学校を卒業されている方は優遇）必要な免許・資格：看護師（あれば...　 給与 賃金形態等：月給月額又は時間額：252,000円〜288,400円内訳：基本給の月額平均又は時間額：248,000...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし）試用期間あり（6ヶ月）※試用期間中の労働条件は異なる（研修期間 約3ヶ...
一般事務/SMA（治験事務局担当者）/徳島　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会）の運営、支援業務・医療機関での調整・説明・事務作業・セントラルIRBの開催・運営業務・医療機関での調整・説明、事務作業・書...

会社名 株式会社EPLink　 勤務地 徳島県徳島市中昭和町1ー3山一興業ビル3階 当社 徳島オフィス 　 応募条件 学歴：必須（専修学校以上）必要な経験：（必須）医療事務経験者、もしくは治験業界経験者　 給与 賃金形態等：月給月額又は時間額：208,100円〜334,550円内訳：基本給の月額平均又は時間額：204,100...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし）試用期間あり（6ヶ月）※試用期間中の労働条件は同条件
【治験事務局の運営事務】年休125日|土日祝休　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会の運営サポート （資料準備、委員会開催支援、議事録作成など）・各種書類の管理・請求書作成など※変更範囲:会社の定める範囲

会社名 株式会社ピープロジェクト　 勤務地 大阪府大阪市中央区北浜2丁目2番22号 北浜中央ビル4階 　 応募条件 学歴：必須（大学以上）必要な経験：（必須）・治験事務局（SMA）のご経験 もしくは ・営業事務の経験　 給与 賃金形態等：月給月額又は時間額：242,900円〜283,300円内訳：基本給の月額平均又は時間額：190,000...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし）試用期間あり（3カ月）※試用期間中の労働条件は異なる（月給222,900～26...
一般事務/SMA（治験事務局担当者）/山口　-ハローワークの求人-
...治験審査委員会）の運営、支援業務・医療機関での調整・説明・事務作業・セントラルIRBの開催・運営業務・医療機関での調整・説明、事務作業・書...

会社名 株式会社EPLink　 勤務地 山口県山口市小郡黄金町4ー3 谷口ビル4階 EPLink 山口オフィス 　 応募条件 学歴：必須（専修学校以上）必要な経験：（必須）医療事務経験者、もしくは治験業界経験者　 給与 賃金形態等：月給月額又は時間額：208,100円〜334,550円内訳：基本給の月額平均又は時間額：204,100...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし）試用期間あり（6ヶ月）※試用期間中の労働条件は同条件
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治験コーディネーター　-病院の求人-
...治験審査委員会事務局　科学的・倫理的妥当性及び施設適合性などの審査を適切に行うための専門業務主に当院で行われるのは第Ⅱ相試験・第Ⅲ相試験及び製...

会社名 医療法人鉄蕉会　亀田総合病院　治験管理センター　 勤務地 千葉県鴨川市東町929　 応募条件 薬剤師、看護師、臨床検査技師免許※治験や臨床研究に関する業務経験者歓迎　 給与 薬剤師　267,500円～看護師　275,000円～臨床検査技師　230,500円～※既卒者は経験・能力により優遇い...　 雇用形態 正社員
薬剤師　治験・臨床研究コーディネーター等（非常勤）　-病院の求人-
...治験審査委員会の事務等

会社名 国立国際医療研究センター　 勤務地 東京都新宿区戸山１－２１－１　 応募条件 ・薬剤師としての病院勤務経験が数年内に１年以上ある方・基本的なPC操作（Word、Excel、emailなど）が...　 給与 時間給1,950円　 雇用形態 非常勤職員
治験コーディネーター・CRC ※CRC経験者
...治験審査委員会を持ち、30年以上の治験実績を持つ関野病院のSMO部門を担っています。2019年に経営体制を刷新しています。2019年に新たな理念のもと大きな...

会社名 株式会社セキノサイトネット　 勤務地 東京都豊島区池袋2-53-5　KDX池袋ウエストビル10F　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 ・CRC実務経験2年以上の方（医療系の学校を卒業されている方は、CRC実務経験年数に満たない場合も優遇...　 給与 月給24万～35万円（一律手当含）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月、試用期間中のCRC手当はなしで職務手当5,000円、雇用期間の定めなし）
治験コーディネーター（CRC） ※未経験者歓迎
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都港区　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 次のいずれかの要件を満たす方1）看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格を有し、3年以上の臨床...　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
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治験コーディネーター（CRC） ※未経験者歓迎/横浜市
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 神奈川県横浜市　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 次のいずれかの要件を満たす方1）看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格を有し、3年以上の臨床...　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
治験コーディネーター（CRC） ※未経験者歓迎/川崎市
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 神奈川県川崎市　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 次のいずれかの要件を満たす方1）看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格を有し、3年以上の臨床...　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
治験コーディネーター（CRC）
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都港区　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 2年以上のCRC経験をお持ちの方　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
治験コーディネーター（CRC）
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 神奈川県横浜市　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 2年以上のCRC経験をお持ちの方　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
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...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 神奈川県川崎市　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 2年以上のCRC経験をお持ちの方　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
治験コーディネーター（CRC）
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 群馬県前橋市　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 2年以上のCRC経験をお持ちの方　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員
治験コーディネーター（CRC）
...治験審査委員会／治験審査委員会事務局業務基礎研修III：治験実施計画書／治験薬概要書／インフォームド・コンセント／モニタリング・監査／有害事象／補...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 群馬県高崎市　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 2年以上のCRC経験をお持ちの方　 給与 月給25万円～36万円年収380万円～550万円　 雇用形態 正社員

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