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- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...治験薬概要書 2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験を実施する際に必要となる治験薬に関する非臨床試験と臨床試験の結果をまとめた資料のことです。詳しくはこちら治験薬概要書中止 2つ星 面接でまれに聞かれる用語副作用や併発症などの医学的な事象が現れたため、治験の対象者から除外することです。長期投与...
- GCPとは?
- ...治験薬概要書)第八条 治験の依頼をしようとする者は、第五条の試験により得られた資料並びに被験薬の品質、有効性及び安全性に関する情報に基づいて、次に掲げる事項を記載した治験薬概要書を作成しなければならない。一 被験薬の化学名又は識別記号二 品質、毒性、薬理作用その他の被験薬に関する事項三...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...治験薬概要書などを用いて、治験実施のスケジュールや注意点、獲得症例の目標数、協力病院一覧、治験薬の特性や効果などについて説明が行われます。国内で既に多くの治験が実施されている場合や、安全性が高いと予想される場合は、勉強会は比較的短い期間で済み、30分~2時間程度で終わります。それに対して、国...
- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容
- ...治験薬概要書の改訂版体液または組織標本の保存記録重篤な有害事象の報告書安全に悪影響を及ぼす情報治験薬割付けコードの開封記録治験実施計画書からの緊急の逸脱または変更に関する文書IRBの承認文書記名捺印または署名済みCRF原資料安全性情報の変更と通知安全性情報の変更治験薬の安全性情...
- GCPとは?
- ...治験薬概要書を改訂しなければならない。(モニタリングの実施)第二十六条の七 自ら治験を実施する者は、モニタリングに関する手順書を作成し、第二十七条第一項の治験審査委員会の意見を踏まえて、当該手順書に従って、モニタリングを実施させなければならない。2 モニターは、モニタリングの対象となる実施...
- 治験コーディネーターの鞄は重いと聞きましたが何が入っているのでしょうか。
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...治験薬概要書、治験薬管理手順書、緊急時対応手順書など、治験に関連する様々な資料を持ち歩きます。 厚いバインダーに綴じられたプロトコル クリアファイルに整理された同意説明文書 紙媒体のCRF その他、治験ごとに必要な資料 筆記用具・文具 ボールペン、蛍光ペン: 書類への記入やメモなどに使用します。複...
2017年6月24日
回答6件
6054回
- CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
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...治験薬概要書など、治験特有の用語も多くあります。 業務と並行して勉強する必要があるCRCは、日々の業務をこなしながら勉強する必要があるため、時間管理が重要になります。 業務時間外の学習時間確保: 業務時間外に学習時間を確保する必要があります。 効率的な学習方法: 効率的に学習するために...
2020年8月7日
回答10件
8443回
- CRCの経験を活かした在宅ワーク
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...治験薬概要書、承認申請資料など、専門性の高い医学・薬学関連の文書を作成するお仕事です。 CRC経験の活かし方: 被験者への説明経験は、分かりやすい同意説明文書の作成に活かせます。また、プロトコルを読み解き、現場で運用してきた経験は、実用的な文書作成の大きな強みとなります。 新しい働き方...
2025年4月18日
回答3件
837回
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富山県富山市安住町2-14 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワーク...
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山梨県甲府市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
千葉県船橋市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 タワーB 33F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレ...
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滋賀県草津市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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北海道札幌市中央区北五条西6-2-2 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテ...
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新潟県新潟市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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静岡県浜松市中央区半田山1-20-1 浜松医科大学 半田山会館1F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テ...
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
茨城県日立市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
千葉県上総一ノ宮市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行...
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
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三重県桑名市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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静岡県三島市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
静岡県沼津市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
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北海道旭川市一条通9-50-3 旭川緑橋通第一生命ビルディング 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テ...
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年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
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福島県福島市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
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愛媛県松山市三番町6-3-4 松山パルビル8F A号室 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用...
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滋賀県大津市本宮2-9-9 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを...
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