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- シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の通勤・残業
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良い点は契約施設が多いため、色々な選択肢がある。また、全国に拠点があるため、転勤しても仕事が続けられる。
悪い点は...重篤な有害事象... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
治験コーディネーター(CRC) 40代 臨床検査技師 女性 2017年
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...重篤な有害事象(SAE)スクリーニング第一相試験(フェーズ1)第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)同意説明文書モニタリング薬機法(旧薬事法)有害事象(AE)臨床開発モニター(CRA)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...重篤な有害事象の内容と対処法を説明し、必要に応じて治療やフォローをします。被験者を保護する観点から、重篤な有害事象の発生を見逃すことは許されません。そのため、治験コーディネーター(CRC)は、被験者の状況を詳しく観察するだけでなく、治験薬の安全性情報を正しく理解することによって、重篤な有害事象...
- 治験コーディネーター(CRC)のよくある質問と回答
- ...重篤な有害事象が発生した」「被験者になる可能性がある急性疾患の患者様が見つかった」などの緊急性の高い場合は、すぐに対応することが求められることもあります。お休みの日に電話がかかってくる頻度は、施設の種類や組織の体制、医師と被験者それぞれの治験への理解度、疾患の種類、重篤な有害事象の発生率など...
- 治験事務局担当者(SMA)の仕事内容
- ...重篤な有害事象の報告書安全に悪影響を及ぼす情報治験薬割付けコードの開封記録治験実施計画書からの緊急の逸脱または変更に関する文書IRBの承認文書記名捺印または署名済みCRF原資料安全性情報の変更と通知安全性情報の変更治験薬の安全性情報に変更があった場合、その内容を関係者に伝えるための文書を作...
- CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...重篤な有害事象)の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ(初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など)・IRB運営の補助(各種の資料作成、スケジュールの調整など)・モニタリングの対応・監査(内部、FDA、EMA、PMDA/GCP実地調査)の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成...
- CRA(モニター)経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...重篤な有害事象)の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分かりや...
- 治験コーディネーターになって辛いことはなんですか?
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...重篤な有害事象と言います)が発生したときや急な入院が必要になった場合、治験責任医師は製薬会社などへ24時間以内に報告する必要があるため、休日や夜間であってもCRCは報告書作成のサポートを求められる場合があります。例えば土曜日の夜に医師から「被験者さんが入院したよ」などの電話があった場合は、内心...
2016年9月3日 回答26件 60831回
- 治験コーディネーターはお昼休みをしっかり取れますか?プライベートの時に仕事の電話はかかってきますか。
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...重篤な有害事象)の有無や頻度、急なスケジュールの変更、などにより仕事とプライベートがあいまいになるときもあります。以下をご参考ください。~(土日も被験者さんからの連絡がくると聞いたことがあります。会社によって違うのでしょうか。)~(携帯電話が支給されると聞きました。休みの日に電...
2020年3月4日 回答5件 4387回
- CRCはどんな書類を作成する?
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...重篤な有害事象に関する報告書、逸脱に関する報告書、治験終了報告書)などもCRC(治験コーディネーター)が作成をサポートします。以下のページも参考にしてください。~(CRCの一日と一週間)
2023年4月3日 回答3件 1069回
- 臨床試験部 薬剤師(非常勤フルタイム) -ハローワークの求人-
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...重篤な有害事象処理・各種手順書作成【変更範囲:法人の指定する業務】※雇用開始日:採用翌月1日を基本としています。
千葉大学医学部附属病院 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 学歴:必須(大学以上)必要な免許・資格:薬剤師(必須) 必要な経験:(あれば尚可)治験事務局... 賃金形態等:日給月額又は時間額:246,624円〜308,679円内訳:基本給の月額平均又は時間額246,624円... 正社員以外:技術補佐員(雇用期間の定めあり(4ヶ月以上)、契約更新の可能性あり(条件付きで更新あり...
- 北陸で働く治験コーディネーター(CRC)/富山 ※CRC未経験者歓迎
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...重篤な有害事象」や「逸脱」についても、あらかじめ対応方法を学んでおきます。 ※基礎・専門研修が修了した段階で社内の「CRC認定証」が発行されます。...
セーマ株式会社 富山県富山市高田527番地 情報ビル4階 411 (変更の範囲:組織が定める場所) 次のいずれかの要件を満たす方1)看護師(准看護師、保健師を含む)、薬剤師、臨床検査技師、MR、臨床... 年収 340万~440万円月給 19.8万以上 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)、もしくは契約社員(6ヶ月後に正社員登用)※試用期間中の...
- 北陸で働く治験コーディネーター(CRC)/高岡 ※CRC未経験者歓迎
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...重篤な有害事象」や「逸脱」についても、あらかじめ対応方法を学んでおきます。 ※基礎・専門研修が修了した段階で社内の「CRC認定証」が発行されます。...
セーマ株式会社 富山県高岡市 (変更の範囲:組織が定める場所) 次のいずれかの要件を満たす方1)看護師(准看護師、保健師を含む)、薬剤師、臨床検査技師、MR、臨床... 年収 340万~440万円月給 19.8万以上 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)、もしくは契約社員(6ヶ月後に正社員登用)※試用期間中の...