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治験について知りたい情報を探してみましょう。

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治験とは？: ...FDA（米国食品医薬品局）が承認した60品目の抗がん剤のうち、41品目が日本で未承認となっており、これは全体の約68％を占めます。また、未承認となった41品目のうち、約半数の22品目はバイオベンチャーなどの新興企業が開発した製品です。出典：ドラッグ・ラグ：なぜ、未承認薬が増えているのか？）このように、日...

治験用語集｜CRC転職希望者向け: ...FDA）+CCEA（EMA）　2つ星面接でまれに聞かれる用語治験データの信頼性を確保するための原則で、以下の項目の頭文字をとったものです。1）Attributable（帰属性）：帰属や責任の所在が明確である。2) Legible（判読性）：判読や理解が可能である。3) Contemporaneous（同時性）：同時である。4) Original（原本...

CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本: ...FDA、EMA、PMDA/GCP実地調査）の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援教育・指導業務は「内容」や「人数」も書きましょう。「マニュアル作成」「リーダー経験」「FPI」「LPI（賞）」「ベストCRC賞」「●●で表彰」などはアピールポイントになります。忘れずに書きましょう。Q「組み入れ数と投薬数」...

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