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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...同意説明文書モニタリング薬機法（旧薬事法）有害事象（AE）臨床開発モニター（CRA）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治験薬標準業務手順書（SOP）ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセン...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...同意説明文書などの治験関連書類と、カルテや投薬記録、検査結果などの原資料をCRA（臨床開発モニター）が確認しやすいように整理して準備しておきます。また、原資料から症例報告書（CRF）への転記が正確かつ完全に行われているか、事前に確認しておきます。モニタリング中は、最初に治験コーディネーター（CRC...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...同意説明文書の詳しい説明を受け、十分に理解して納得した上で、自由意思によって参加に同意（文書同意）することです。詳しくはこちらインフォームド・コンセント（IC）のサポートインフォームド・コンセントICH（医薬品規制調和国際会議）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬品の承認審査の技術要件を調和する...
パソコンが苦手ですが治験コーディネーターになれますか。
...同意説明文書、会議資料など、さまざまな文書をWordなどで作成・管理します。 メールやオンライン会議: 製薬会社、医療機関、他のCRCなどとの連絡にメールを使用したり、オンライン会議に参加したりします。 データ管理・分析: Excelなどを使ってデータを管理したり、簡単な分析を行ったりする場合があります...

日付 2016年7月25日 　回答数 回答11件 　閲覧数 8080回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
治験コーディネーターに向いている性格とは？
...同意説明文書の作成補助をする際、一字一句、誤記がないか？患者様にわかりやすい表現か？と確認に確認を重ねます。また、毎月の請求書作成の際、費用の負担について細かくなってきているため確認を徹底しながら行う必要があります。これらは、責任感があり真面目な方ではないと出来ないと思います。一方で、抜く...

日付 2016年8月23日 　回答数 回答27件 　閲覧数 30395回
治験コーディネーターの鞄は重いと聞きましたが何が入っているのでしょうか。
...同意説明文書: 被験者への説明に使用する資料です。複数部持ち歩くことがあります。 症例報告書（CRF）: 治験データを記録する用紙です。電子CRFの場合は不要ですが、紙媒体の場合は持ち歩きます。 その他資料: 治験薬概要書、治験薬管理手順書、緊急時対応手順書など、治験に関連する様々な資料を持ち歩きます。 ...

日付 2017年6月24日 　回答数 回答6件 　閲覧数 6053回
CRCとして勤務初日までに勉強しておいた方がいいこと
...同意説明文書 症例報告書（CRF） 治験手順書 各種記録書 治験関連文書のサンプルを確認する。 文書作成に関する研修に参加する。

日付 2018年2月5日 　回答数 回答7件 　閲覧数 7300回
日本語があまり話せませんが治験コーディネーターへ応募できますか。
...同意説明文書、症例報告書など、多くの書類が日本語で作成されており、内容を正確に理解する必要があります。 製薬会社とのコミュニケーション: 治験の進捗報告、質疑応答などを日本語で行います。これらの業務を円滑に行うためには、ビジネスレベルの日本語能力、特に読み書き能力と会話能力が求められます...

日付 2018年5月16日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3648回
自分がもらえる年収を知る
CRCは医師に指示をだすことがありますか？
...同意説明文書、症例報告書など、多くの書類作成が必要です。CRCは、医師にこれらの書類の作成を依頼したり、記載内容の確認を依頼したりします。 例：「〇〇様の症例報告書の作成をお願いいたします。前回のモニタリングで指摘された点について修正をお願いいたします。」 被験者（治験参加者）の状態に...

日付 2019年10月7日 　回答数 回答4件 　閲覧数 3091回
CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？
...同意説明文書の取得状況、症例報告書など）を確認したり、治験薬の管理状況などを確認したりします。 治験の終了時： CRAは治験で得られたデータが正しく集められているかを確認し、治験全体の報告書を作成します。この際も、CRCと協力して作業を進めることがあります。 具体的なやり取りの例 CRA：「...

日付 2019年9月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3878回
治験コーディネーターは仕事を持ち帰って家で仕事をすることはありますか？
...同意説明文書をもらったときや、サブ担当で慣れない試験の業務フローを確認するときなど月に3～4回はあります。

日付 2020年3月11日 　回答数 回答9件 　閲覧数 4713回
治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
...同意説明文書や請求書など、治験コーディネーター（CRC）が作成する書類の量は膨大です。しかも、誤記がない高い正確性を求められます。このような作業は責任感があり真面目な方にしかできません。3）向上心がある・高い意欲未経験から治験コーディネーター（CRC）へ転職された場合、9割以上の人が「覚えること...

日付 2020年4月8日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5344回
転職できる応募先を知る
上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？
...同意説明文書など）を熟読する: 同意説明に使用する資料を熟読し、内容をしっかりと理解することが重要です。特に、治験の目的、方法、期待される効果、起こりうる副作用（有害事象）、参加することで得られる利益と不利益など、重要な点はしっかりと把握しておきましょう。 自分が説明している様子を録画・録音...

日付 2023年1月1日 　回答数 回答5件 　閲覧数 5214回
CRCアシスタントについて教えてください。
...同意説明文書など）の作成補助、ファイリング、データ入力など。 被験者対応の補助: 被験者の来院時の受付、案内、検査の説明補助、電話対応など。 治験で使用する物品の管理: 治験薬や検査キットなどの在庫管理、発注、搬入・搬出の手配など。 データ入力・管理: 治験データの入力、データチェック、デ...

日付 2023年3月2日 　回答数 回答5件 　閲覧数 7557回
CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか？？...
...同意説明文書を熟読する: 同意説明文書は、被験者の方に説明する内容が記載された重要な文書です。まずは、同意説明文書を熟読し、内容をしっかりと理解しましょう。 先輩CRCの同意説明を見学する: 可能な限り、先輩CRCの同意説明を見学させてもらい、説明の仕方や被験者への対応などを学ぶようにしましょう。 ...

日付 2023年3月18日 　回答数 回答6件 　閲覧数 3650回
CRCはどんな書類を作成する？
...同意説明文書：依頼者から提供された同意説明文書を、施設の運用に則って記載整備を行います。・統一書式：治験開始～終了まで使用する治験のフォーマット書式です。この書式に沿って治験審査委員会で報告します。主に医師が作成しますが、CRCが作成補助を行います。・ワークシート：症例報告書を作成するため、...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3836回
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CRCは自前のパソコンが必要ですか？
...同意説明文書、手順書などの文書を作成します。 メール、スケジュール管理： 医療機関や製薬会社との連絡、会議の日程調整などを行います。 データ管理、資料作成： 治験データの管理、会議資料や報告書の作成などを行います。 臨床検査技師としてパソコンを使う頻度が少なかったとのことですが、CRCの業務で必...

日付 2024年8月4日 　回答数 回答8件 　閲覧数 2769回
CRCの経験を活かした在宅ワーク
...同意説明文書、治験薬概要書、承認申請資料など、専門性の高い医学・薬学関連の文書を作成するお仕事です。 CRC経験の活かし方: 被験者への説明経験は、分かりやすい同意説明文書の作成に活かせます。また、プロトコルを読み解き、現場で運用してきた経験は、実用的な文書作成の大きな強みとなります。 新...

日付 2025年4月18日 　回答数 回答3件 　閲覧数 837回
CRCから見た監査対応について教えてください
...同意説明文書（ICF）: 全被験者さんの同意が適切に得られているか。 原資料: 症例報告書（CRF）の元データとなる電子カルテ、看護記録、検査データ、各種画像レポート、被験者日誌など。 症例報告書（CRF）: 原資料と相違がないか。 治験薬関連の資料: 治験薬の受け払い記録 温度管理...

日付 2025年9月21日 　回答数 回答6件 　閲覧数 251回
臨床研究センター　研究推進部門　臨床研究コーディネートユニット　専門職（任期付常勤職員）　-病院の...
...同意説明文書・各種手順書等）作成支援・治験・臨床研究を実施する上で必要な各種の支援・調整

会社名 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター　 勤務地 東京都世田谷区大蔵２－１０－１　 応募条件 ・5年以上の臨床研究コーディネーター業務の経験を有する方、特に小児周産期分野の経験があることが望ま...　 給与 給与は詳細ページでご確認ください。　 雇用形態 採用日より令和１３年３月３１日まで
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
臨床研究支援担当者（プロジェクトマネージャー）　-病院の求人-
...同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整などまた、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の...

会社名 慶應義塾大学病院　 勤務地 東京都新宿区信濃町35　 応募条件 1. 製薬企業、CRO、アカデミア等において2, 3年以上の治験または臨床研究に関する経験をお持ちの方。2....　 給与 給与は詳細ページでご確認ください。　 雇用形態 常勤（有期：年次更新）

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