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- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...同意説明文書モニタリング薬機法(旧薬事法)有害事象(AE)臨床開発モニター(CRA)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治験薬標準業務手順書(SOP)ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理...
- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...同意説明文書などの治験関連書類と、カルテや投薬記録、検査結果などの原資料をCRA(臨床開発モニター)が確認しやすいように整理して準備しておきます。また、原資料から症例報告書(CRF)への転記が正確かつ完全に行われているか、事前に確認しておきます。モニタリング中は、最初に治験コーディネーター(CRC)...
- 治験コーディネーターに向いている性格とは?
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...同意説明文書の作成補助をする際、一字一句、誤記がないか?患者様にわかりやすい表現か?と確認に確認を重ねます。また、毎月の請求書作成の際、費用の負担について細かくなってきているため確認を徹底しながら行う必要があります。これらは、責任感があり真面目な方ではないと出来ないと思います。一方で、抜く...
2016年8月23日 回答26件 24408回
- 治験コーディネーターは仕事を持ち帰って家で仕事をすることはありますか?
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...同意説明文書をもらったときや、サブ担当で慣れない試験の業務フローを確認するときなど月に3~4回はあります。
2020年3月11日 回答8件 2671回
- 治験コーディネーターの適性について教えて下さい。
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...同意説明文書や請求書など、治験コーディネーター(CRC)が作成する書類の量は膨大です。しかも、誤記がない高い正確性を求められます。このような作業は責任感があり真面目な方にしかできません。3)向上心がある・高い意欲未経験から治験コーディネーター(CRC)へ転職された場合、9割以上の人が「覚えること...
2020年4月8日 回答4件 3125回
- CRCはどんな書類を作成する?
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...同意説明文書:依頼者から提供された同意説明文書を、施設の運用に則って記載整備を行います。・統一書式:治験開始~終了まで使用する治験のフォーマット書式です。この書式に沿って治験審査委員会で報告します。主に医師が作成しますが、CRCが作成補助を行います。・ワークシート:症例報告書を作成するため、...
2023年4月3日 回答3件 1069回
- 臨床試験部 薬剤師(非常勤パートタイム) -ハローワークの求人-
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...同意説明文書確認、等)【変更の範囲】法人の指定する業務 ※雇用開始日:採用翌月1日を基本としています。
千葉大学医学部附属病院 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 学歴:必須(大学以上)必要な免許・資格:薬剤師(必須) 賃金形態等:時給月額又は時間額:1,475円〜1,860円内訳:基本給の月額平均又は時間額1,475円〜1,86... パート労働者(雇用期間の定めあり(4ヶ月以上)、契約更新の可能性あり(条件付きで更新あり)、契約更...
- 臨床試験部 薬剤師(非常勤フルタイム) -ハローワークの求人-
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...同意説明文書確認・安全性情報管理・重篤な有害事象処理・各種手順書作成【変更範囲:法人の指定する業務】※雇用開始日:採用翌月1日を基本とし...
千葉大学医学部附属病院 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 学歴:必須(大学以上)必要な免許・資格:薬剤師(必須) 必要な経験:(あれば尚可)治験事務局... 賃金形態等:日給月額又は時間額:246,624円〜308,679円内訳:基本給の月額平均又は時間額246,624円... 正社員以外:技術補佐員(雇用期間の定めあり(4ヶ月以上)、契約更新の可能性あり(条件付きで更新あり...
- 臨床研究支援担当者(プロジェクトマネージャー) -病院の求人-
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...同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整などまた、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の...
慶應義塾大学病院 東京都新宿区信濃町35 1. 製薬企業、CRO、アカデミア等において2, 3年以上の治験または臨床研究に関する経験をお持ちの方。2.... 給与は詳細ページでご確認ください。 常勤(有期:年次更新)