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悪い点は...ALCOA CCEAを遵... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） SMA（治験事務局担当者） 　年齢 30代後半 　資格 管理栄養士 　性別 男性 　在籍時期 2014年
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...ALCOA-CCEA）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験データの信頼性を確保するための原則で、以下の項目の頭文字をとったものです。1）Attributable（帰属性）：帰属や責任の所在が明確である。2) Legible（判読性）：判読や理解が可能である。3) Contemporaneous（同時性）：同時である。4) Original（原本性...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...ALCOA+（ALCOA-CCEA）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験データの信頼性を確保するための原則で、以下の項目の頭文字をとったものです。1）Attributable（帰属性）：帰属や責任の所在が明確である。2) Legible（判読性）：判読や理解が可能である。3) Contemporaneous（同時性）：同時である。4) Original...
CRCはどんな書類を作成する？
...ALCOAに従って行われていることを示すため、プロセスの全体像をまとめたシートです。・精度管理/温度管理記録：検査機器が試験で求められている頻度で点検されているか、治験薬は決まった温度で保管されているかなどを記録するためのシートです。これでも上に挙げたものはほんの一部です（汗）。治験は被...

日付 2023年4月3日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3309回
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CRCから見た監査対応について教えてください
...ALCOAに基づいたプロセスで治験文書を作成し、定期的に行われるSDVで指摘された事項を確実に対応していれば、大きな問題になることはあまりありません。監査で「良好に管理されていますね」と評価されると、これまでの準備や努力が報われる実感があります。また、指摘を受けたとしても「改善のチャンス」と捉え、次の...

日付 2025年9月21日 　回答数 回答6件 　閲覧数 160回
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