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- 治験とは?
- ...薬事法)」という法律および厚生労働省が定めた厳格な基準(医薬品の臨床試験の実施基準:GCP)に基づき、治験の進行に関する厳格な規則が策定されています。主要な規則は以下の通りです。CHECK治験を実施する際の規則治験の内容を国に届け出る治験審査委員会で治験の内容を事前に審査する治験に参加すること...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...薬事法)有害事象(AE)臨床開発モニター(CRA)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治験薬標準業務手順書(SOP)ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理解しましょう。あい...
- GCPとは?
- ...薬事法)にも記載され、治験の法律上の位置づけが強化されました。そして、このGCPを遵守して治験を行うために、治験コーディネーター(CRC)という新たな職種が誕生しました。クエスチョンマーク医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの主な違い医薬品GCPと医療機器GCP、再生医療等製品GCPの主な違いは...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...薬事法)の対象外である未承認や適応外の医薬品等の臨床研究や、製薬企業からの資金提供を受けた医薬品等の臨床研究を特定臨床研究として規定し、基準遵守義務を定めています。さらに、製薬企業からの資金提供の公表義務や臨床研究の主要な業務手順が定められています。詳しくはこちら臨床研究法(治験の位置づけ)...
- GCPとは?
- ...薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成九年厚生省令第二十九号)第一条の規定による改正前の薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)第六十七条各号の規定の例」と、第五十条第一項中「文書により適切な説明を行い、文書により同意」とあるのは「適切な説明を行い、同意」とする。2 法第十四条第三項...
- 看護師から治験コーディネーターへ転職した後に再度、臨床の現場へ戻れますか?
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...薬事法、GCP、治験プロトコル等)や、多職種との連携スキル、コミュニケーション能力、データ管理能力など、看護師としての業務では得られなかった新たなスキルを習得できます。これらのスキルは、看護師として復職後も、患者さんへの説明やチーム医療において役立つでしょう。 客観的な視点の獲得: 臨床現場を一...
2016年9月8日
回答6件
4455回
- 治験コーディネーターになって大変なことや苦労したことを教えてください。
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...薬事法について、GCPについて、カルテの判読のしかたなど、覚えることもたくさんあるため、大変かもしれません。
2016年10月4日
回答24件
82690回
- 管理栄養士からCRCへ転職するときに、臨床経験やカルテ判読能力はどの程度必要か
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...薬事法などに関する研修もあったため、最低限のことは学ぶことができました。また、カルテ等の判読に関して私がおこなっていたのは、とにかく初めに先輩CRCと一緒に行く先々の病院でわからないことがあれば聞き、必ずメモをとって次に同じ用語に遭遇したときにすぐ調べることができるようにしていたことです。...
2016年11月25日
回答7件
5121回
- CRCは転勤がありますか?
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...薬事法、基本的なGCP事項)などを終えた後、所属の希望を聞かれました。実際、9割は希望した地域に行けたのですが、そうでない方もいました。関東出身でありながら九州所属になった方もいます。また、その後の所属オフィスでの転勤について、マイナーチェンジは結構ありました(横浜から東京、東京中心部から八王...
2017年1月5日
回答7件
6906回
- 環境検査業務からCRCへ転職できますか。
-
...薬事法に関する知識も必要になってきます。実際にCRCとして採用後、そういったCRCに必要な知識を取得するための研修等が行われるSMOがほとんどだと思いますが、質問者さまのように医療に関する知識がなければ他の方より幾分苦労するかとは思います。
2017年1月16日
回答4件
3002回
- CRCの年収が低いです。転職すべきでしょうか。
-
...薬事法など)や、英語力、PCスキルなどを高めることで、業務の幅が広がり、評価も上がります。 転職を検討する場合の注意点転職を検討する場合は、以下の点に注意しましょう。 給与だけでなく、福利厚生やキャリアパスも考慮する: 給与だけでなく、福利厚生(住宅手当、家族手当、休暇制度など)やキャ...
2017年2月11日
回答4件
6745回
- 大学病院の院内治験事務局の求人はなぜ少ない? なぜ契約期限が設けられている?
-
...薬事法など、専門知識が求められるため、経験者を優遇する傾向。未経験者向けの求人は少ない。 外部への求人自体が少ないため、情報収集が重要。 契約期限が設けられる理由 以下の要因が考えられる プロジェクト単位の雇用: 治験は通常、期間が定められたプロジェクトとして行われるため、それに合わせて雇...
2022年6月20日
回答3件
1714回
- CRCが担当するのは治験のみ? 担当する施設数や患者さん数は?
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...薬事法やGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)などの厳しい規制に基づいて行われます。そのため、CRCはこれらの規制を遵守しながら業務を行う必要があります。一方、臨床研究は、治験ほど厳格な規制がない場合があります。 データ管理: 治験では、詳細なデータを収集し、厳密に管理する必要がありま...
2022年10月28日
回答4件
2457回
- CRCからCRAの転職は難しいですか?(地方在住看護師の場合)
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...薬事法、疾患に関する知識、医療機関との連携、データ管理などの経験を積むことで、臨床経験不足をある程度カバーできます。 CRAの種類によっては未経験可の求人もある: CRO(医薬品開発業務受託機関)のCRAは、未経験者向けの研修制度を設けている場合があり、CRC経験があれば比較的有利に転職できる可能性があり...
2024年7月17日
回答5件
1585回
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
岡山県倉敷市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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大分県大分市金池町2-6-15 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワー...
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岡山県岡山市北区野田屋町1-1-15 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテ...
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福岡県福岡市中央区天神4-1-7 第3明星ビル 4F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用に...
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京都府京都市烏丸通蛸薬師下ル手洗水町651-1 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用にな...
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鹿児島県鹿児島市加治屋町12-7 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレ...
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香川県高松市亀井町8-11 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワーク...
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富山県富山市安住町2-14 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワーク...
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
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大阪府摂津市千里丘新町3-17 健都イノベーションパークNKビル6F (変更の範囲:会社の定める勤務地、...
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北海道札幌市中央区北五条西6-2-2 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテ...
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新潟県新潟市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
千葉県木更津市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1 浜松医科大学 半田山会館1F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テ...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
千葉県君津市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
茨城県日立市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
- 治験コーディネーター(CRC)/上総一ノ宮市 ※未経験歓迎 ~オンラインCRC職説明会開催中!~
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
千葉県上総一ノ宮市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
- 治験コーディネーター(CRC)/四日市市 ※未経験歓迎 ~オンラインCRC職説明会開催中!~
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
三重県四日市市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
- 治験コーディネーター(CRC)/桑名市 ※未経験歓迎 ~オンラインCRC職説明会開催中!~
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...薬事法・GCP等関連法規・GCP各論・新医薬品の開発・治験の流れ<専門研修>治験薬概要書・薬理作用と薬物動態・安全性情報の取り扱い・治験実施計画書の...
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
三重県桑名市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)
- 治験コーディネーター(CRC)/三島市 ※未経験歓迎 ~オンラインCRC職説明会開催中!~
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...薬事法・GCP等関連法規・GCP各論・新医薬品の開発・治験の流れ<専門研修>治験薬概要書・薬理作用と薬物動態・安全性情報の取り扱い・治験実施計画書の...
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
静岡県三島市 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所...
以下のいずれかにあてはまる方。1)看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。2)臨床検査技師とし...
年収:450万円~500万円月額:275,000円~290,000円
正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇の違いはありません)、雇用期間の定めなし)