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治験とは？
...旧薬事法）」という法律および厚生労働省が定めた厳格な基準（医薬品の臨床試験の実施基準：GCP）に基づき、治験の進行に関する厳格な規則が策定されています。主要な規則は以下の通りです。CHECK治験を実施する際の規則治験の内容を国に届け出る治験審査委員会で治験の内容を事前に審査する治験に参加...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...旧薬事法）有害事象（AE）臨床開発モニター（CRA）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治験薬標準業務手順書（SOP）ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理解しましょう。あい...
GCPとは？
...旧薬事法）にも記載され、治験の法律上の位置づけが強化されました。そして、このGCPを遵守して治験を行うために、治験コーディネーター（CRC）という新たな職種が誕生しました。詳細面接を受ける前に目を通しておくべき部分現在のGCPは6章より構成され、重要なものは次の3章です。第2章　治験の準備に関...

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