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株式会社イスモの福利厚生・休日 口コミ評価2点
良い点は産休と時短は可能。
悪い点は...SDVやRBM対応の... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 治験コーディネーター（CRC） 　年齢 30代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2015年
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...SDV（原資料との照合・検証）を行う時に使用されます。詳しくはこちらSDV（原資料との照合・検証）公正な立会人　1つ星 面接で聞かれない用語治験の実施から独立した立場にあり、治験に関与する者から不当な影響を受けない人物のことです。被験者が同意文書やその他の説明資料を読むことができない場合には、イ...
治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい
...SDV：済（2025-03-05）治験薬管理20●●-02-12/1回/Treatment Code 02/KIT-22-0458/投与可/鈴木看護師併用薬20●●-04-10/継続/アムロジピン/5 mg/1×朝/高血圧有害事象発現日：20●●-02-20転帰回復：（02-22）PT（MedDRA）：頭痛Grade：1重篤性：非重篤因果関係：関連不明措置：投与継続併用治...
治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間
...SDVCRA（臨床開発モニター）による直接閲覧の対応を行います。前回のSDVについての問い合わせに回答し、被験者の状態を簡単に伝えます。安全性報告国内外で起きた治験の副作用報告の内容をCRA（臨床開発モニター）に確認します。現役CRCのコメント4CRAと連携して業務を行います。CRAが病院に来る頻度は、だい...
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治験コーディネーター（CRC）のよくある質問と回答
...SDV後の製薬会社の担当者との打ち合わせがある場合、被験者様が遅い時間に来院される場合、当日中に作成しなければならない書類が多いとき、期日が短い治験の立ち上げのときなどです。入社後の研修～OJTの期間中は残業が少ないですが、担当を任せられた後は実務に不慣れで、仕事が効率良く終わらないために、残業に...
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...SDV受入状況など）を提供します。現役SMAのコメント9SMAはCRAと協力して、治験に適した医療機関を探します。日頃から情報収集をこまめに行い、治験責任医師との信頼関係を築くことが重要です。治験実施の決定、プロトコールの合意握手治験責任医師とCRA（臨床開発モニター）は、プロトコール（治験実施計...
CRC経験者の職務経歴書の書き方・見本
...SDV（原資料との整合性のチェック）・SAE（重篤な有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・監査（内部、FDA、EMA、PMDA/GCP実地調査）...
CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
...SDV、CRF（症例報告書）のチェック、報告書の作成、DCT）・SAE（重篤な有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピ...
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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...SDV　つ星 面接でまれに聞かれる用語治験依頼者が、治験に参加した患者の臨床データと医療機関の原資料（カルテ等）をインターネット経由で確認（SDV/Source Data Verification）・モニタリングする仕組みのことです。臨床試験　2つ星 面接でまれに聞かれる用語人（患者や健常者）を対象として行う試験のことです。...
CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？
...SDVの際にフィードバックを受けたり、と所々で連絡を取り合っています。CRAは製薬企業側、CRCは病院側の立場に近いと思っています。

日付 2019年9月26日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3878回
新型コロナウイルス感染症の前後で治験コーディネーターの仕事内容にどのような違いがあったかを教えて...
...SDVに制限がかかり、患者様の組み入れがストップしている試験があります。その他に患者様の対応などではコロナ前後での違いは発生していません。

日付 2020年7月20日 　回答数 回答20件 　閲覧数 5498回
CRCからCRAの転職は難しいですか？（地方在住看護師の場合）
...SDV、症例報告書の作成補助など）を積極的に行うことで、CRAへの転職を有利に進めることができます。 地方在住 地方の看護大学在学 CRAの勤務地は都市部に集中： 製薬会社やCROの本社は東京や大阪などの大都市に集中しているため、地方在住の場合は転勤が必要となる可能性が高いです。 リモートワークの普...

日付 2024年7月17日 　回答数 回答5件 　閲覧数 3128回
転職できる応募先を知る
ゆっくり休んだ後の転職活動は不利になりますか？
...SDV、DCTなど）も確認する。 3. 応募書類作成 履歴書、職務経歴書、場合によっては添え状の作成 履歴書は丁寧に作成し、特に志望動機は具体的に記述する。職務経歴書では、担当した治験の領域（がん、中枢神経など）、フェーズ、プロトコル数、症例数、使用システム、英語対応の経験など、CRCとしての具...

日付 2025年4月21日 　回答数 回答2件 　閲覧数 521回
CRCから見た監査対応について教えてください
...SDVで指摘された事項を確実に対応していれば、大きな問題になることはあまりありません。監査で「良好に管理されていますね」と評価されると、これまでの準備や努力が報われる実感があります。また、指摘を受けたとしても「改善のチャンス」と捉え、次の治験に活かすことができます。何より、「治験データの信頼性を...

日付 2025年9月21日 　回答数 回答6件 　閲覧数 251回
治験コーディネーター（CRC）※CRC未経験者歓迎
...SDV対応・治験薬返却、回収・終了報告書の作成支援・監査、実地調査の対応・治験事務局業務　（書類作成、治験実施医療機関の対応など）（変更の範...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都中央区日本橋　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 看護師（准看護師、保健師を含む）、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、管理栄養士いずれかの資格を...　 給与 年収：350万～　 雇用形態 正社員
治験コーディネーター（CRC）※CRC未経験者歓迎
...SDV対応・治験薬返却、回収・終了報告書の作成支援・監査、実地調査の対応・治験事務局業務　（書類作成、治験実施医療機関の対応など）（変更の範...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都中央区日本橋　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 ・CRC経験1年以上　 給与 年収：350万～　 雇用形態 正社員
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院内CRC/SMA（主に製薬メーカー対応）※未経験者歓迎
...SDV対応含む）・治験実施におけるスケジュールの検討・治験実施のための体制及び環境の整備、構築・契約締結、請求対応※被験者のスケジュール調整、...

会社名 医療法人相生会墨田病院　 勤務地 東京都墨田区本所1-29-1　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 看護師・准看護師、臨床検査技師、薬剤師、管理栄養士、臨床工学技士、診療放射線技師などの医療資格を...　 給与 想定年収：3,388,000円～4,762,100円（社会人経験3年～8年程度を想定）月給合計：223,000円～316,000円...　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし）
院内CRC/SMA（主に製薬メーカー対応）※CRC経験者
...SDV対応含む）・治験実施におけるスケジュールの検討・治験実施のための体制及び環境の整備、構築・契約締結、請求対応※被験者のスケジュール調整、...

会社名 医療法人相生会墨田病院　 勤務地 東京都墨田区本所1-29-1　（変更の範囲：組織が定める場所）　 応募条件 CRC経験を1年以上お持ちの方　 給与 想定年収：3,388,000円～4,762,100円（社会人経験3年～8年程度を想定）月給合計：223,000円～316,000円...　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月（本採用時と待遇の違いはありません）、雇用期間の定めなし）

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    治験コーディネーター（CRC）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

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