「SAE」の記事 - CRCばんく

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治験について知りたい情報を探してみましょう。

件数 15 件中 1 ～ 15 を表示中

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の通勤・残業: 良い点は契約施設が多いため、色々な選択肢がある。また、全国に拠点があるため、転勤しても仕事が続けられる。
悪い点は...SAE（重篤な有... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

治験コーディネーター（CRC）　 40代　臨床検査技師　女性　 2017年

株式会社EPLinkの通勤・残業: 良い点は勤務時間はスーパーフレックスとなっており、出退勤の時間が自由になっている。忙しくて振り回されているうちに一日が過ぎることも多いが、時期によっては自...
悪い点は...SAEや被検者の... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

治験コーディネーター（CRC）　 30代後半　看護師　女性　 2020年

株式会社アイロムIRの福利厚生・休日: 良い点は役員にも女性がおり、女性の環境変化に理解があります。育児と家庭の両立は容易です。仕事人間になれば女性でも出世できます。比較的、良い人が多いので仕事...
悪い点は...SAEの対応などを行う必要があるため、責任のある仕事を担当している人にとっては、お休みの日も急な出勤に備える必要があります。

治験コーディネーター（CRC）　 30代前半　薬剤師　女性　 2014年

株式会社アイロムIRの福利厚生・休日: 良い点は年末年始やGWはきっちり休めます。月に1回ほど土曜日に出勤が必要ですが代休を取れます。
悪い点は...SAEが起きたときは24時間以内に報告が必要なため、休日に仕事が入る可能性があります。雇用形態は半年間は契約社員です。

治験コーディネーター（CRC）　 30代前半　臨床検査技師　女性　 2019年

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ノイエス株式会社の福利厚生・休日: 良い点は土日祝日はお休みです。ゴールデンウィークや年末年始もカレンダー通りに休めます。お盆休みは設定されていませんが、フレキシブル休暇が5日間ありますので、...
悪い点はSAEが発生したときは休みであっても対応する必要があります。

治験コーディネーター（CRC）　 30代前半　臨床検査技師　女性　 2021年

治験用語集｜CRC転職希望者向け: ...SAE）スクリーニング第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）同意説明文書モニタリング薬機法（旧薬事法）有害事象（AE）臨床開発モニター（CRA）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）逸脱ウォッシュアウト組み入れ原資料スタートアップ・ミーティング治験責任医師治...

治験コーディネーター（CRC）の仕事内容とやりがい: ...SAEと言います）までいくつかのグレードがあります。治験コーディネーター（CRC）は有害事象の発見を支援し、有害事象報告書や症例報告書（CRF）の作成を手伝います。有害事象をスムーズに処理するためには、治験コーディネーター（CRC）には強い使命感と、疾患に関する深い知識の両方が備わっていることが必要で...

CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本: ...SAE（重篤な有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・監査（内部、FDA、EMA、PMDA/GCP実地調査）の対応・安全性情報資料の作成・終了報告書...

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CRA（モニター）経験者の「職務経歴書」の書き方・見本: ...SAE（重篤な有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分...

男性は治験コーディネーターとして働けますか？: ...SAEが多いことが予想される試験、治験期間が長い試験に対しては、産休期間が少なく緊急時や時間外の対応も比較的しやすい男性のほうが、アサインするマネージャー側としては安心と考える場合もあります。試験を通して担当者の変更が少ないほうが、患者さんや担当医師にとっても安心かと思います。私は男性で...

2016年3月4日　回答23件　 16738回

治験コーディネーターになって辛いことはなんですか？: ...SAE/重篤な有害事象と言います）が発生したときや急な入院が必要になった場合、治験責任医師は製薬会社などへ24時間以内に報告する必要があるため、休日や夜間であってもCRCは報告書作成のサポートを求められる場合があります。例えば土曜日の夜に医師から「被験者さんが入院したよ」などの電話があった場合は、...

2016年9月3日　回答26件　 60831回

治験コーディネーターになって大変なことや苦労したことを教えてください。: ...SAEなどの仕事が突然、入るこ可能性があるため旅行の計画を立てにくい。会社の携帯電話を持たされて、休みの日でも対応することが求められる。特に急性期を担当すると24時間365日、いつ呼ばれるか分からないため、看護師のときよりもプライベートと仕事を切り分けにくい。・自分にしかできない仕事が多いため情報...

2016年10月4日　回答22件　 73640回

転職できる応募先を知る

土日も被験者さんからの連絡がくると聞いたことがあります。会社によって電話があったりなかったりする...: ...SAEで入院することになると病院から連絡があります。病院によって違うと思います。

2018年9月14日　回答13件　 6875回

治験コーディネーターはお昼休みをしっかり取れますか？プライベートの時に仕事の電話はかかってきますか。: ...SAE（重篤な有害事象）の有無や頻度、急なスケジュールの変更、などにより仕事とプライベートがあいまいになるときもあります。以下をご参考ください。～（土日も被験者さんからの連絡がくると聞いたことがあります。会社によって違うのでしょうか。）～（携帯電話が支給されると聞きました。休みの...

2020年3月4日　回答5件　 4387回

被験者からの連絡が業務外でもかかってくることに対して、会社はどうしてるのですか？: ...SAEといって救急の入院や死亡などの事例があった場合は24時間以内に対応しなくてはなりません。また、患者さんの来院スケジュールが決まっているので、予定変更などの問い合わせがあった場合はリスケを支援する必要があります。そのため、施設や患者さんにはCRCの連絡先を予め伝えておき、上記のような場合に積極...

2023年7月2日　回答6件　 1481回

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