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- 治験コーディネーター(CRC)の仕事内容とやりがい
- ...CTMS(治験管理システム、Clinical Trial Management Systemの略)というシステムを使ってパソコンで作成することが一般的です。治験コーディネーター(CRC)の業務は、スタートアップミーティングで決められた被験者数分の症例報告書(CRF)を作成することです。具体的には、治験コーディネーター(CRC)は、治験...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...CTMS(治験管理システム:Clinical Trial Management System) 2つ星 面接で聞かれる用語治験の全プロセスを一元的に管理するシステムのことです。データが一元化されることで、治験の効率化およびコスト削減が可能になります。詳しくはこちら主要なEDC、CTMSの一覧(症例報告書/CRFの作成)CTD(コモン・テクニ...
- 医師主導治験と企業治験の違いはなんですか。
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...CTMS)や電子カルテ(EMR)など、効率的にデータ管理や報告を行うためのシステムやツールを利用することも重要です。7)治験対象薬が異なる企業治験では、未承認薬または新しい適応症・用法・用量の承認を目指す薬が対象となりますが、医師主導治験では、既に承認されている薬の新たな効果や安全性を検証する...
2020年3月2日
回答4件
6612回
- CRCになってからの勉強で大変な部分を教えて下さい。
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...CTMS)など、様々なITツールを使用 各システムの操作方法、データ入力、セキュリティ対策、データバックアップなど マニュアルや研修で操作方法を習得する。ITサポート担当者と連携し、トラブルシューティングを行う。情報セキュリティに関する知識も習得。 倫理的配慮 被験者の人権保護、個人情報保護、インフ...
2020年8月7日
回答10件
6263回
- CRCのキャリアプランについて教えて下さい。
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...CTMS(治験管理システム)の導入を支援する「システム導入支援」、eリクルートを専門に行う「被験者募集担当(ペイシェントリクルート)」などの職業が、治験コーディネーター(CRC)のキャリアプランに新たに追加されることになりました。<女性の主なキャリアプラン>■■パターンA■■治験コーディネータ...
2020年9月14日
回答5件
10349回
- CRCのキャリアチェンジ先について
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...CTMS(治験管理システム)やEDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10~30%のシェアを占めると言われているDCT(分散型臨床試験)の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシ...
2022年5月15日
回答4件
6538回