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治験とは？: ...非臨床試験の実施基準に関する省令」が厚生労働省から通達されています。治験（3～6年）人間で試験を行います。治験動物で試験した結果、効果と安全性が確認された物質だけが新しい薬の候補となり、人間での臨床試験に進むことができます。これが「治験」です。詳しくは以下で説明しますが、治験コーディネーター...

治験用語集｜CRC転職希望者向け: ...非臨床試験と臨床試験の結果をまとめた資料のことです。詳しくはこちら治験薬概要書中止　2つ星面接でまれに聞かれる用語副作用や併発症などの医学的な事象が現れたため、治験の対象者から除外することです。長期投与試験　1つ星面接で聞かれない用語第二相試験から第三相試験にかけて、長期間にわたって実施...

治験用語集｜CRC転職希望者向け: ...非臨床試験の実施の基準：Good Laboratory Practice）　1つ星面接で聞かれない用語非臨床試験での動物を用いた安全性試験の品質を確保するための基準のことです。GMP（医薬品の製造管理・品質管理に関する基準：Good Manufacturing Practice）　1つ星面接で聞かれない用語医薬品製造工場における製造管理と品質管理...

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