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治験用語集｜CRC転職希望者向け
...標準業務手順書（SOP）ヘルシンキ宣言PMDAあ行インフォームド・コンセントとGCPの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス（アロワンス）　1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本日からの猶予期間のことです。来院日が1日しか設定されていない場合、被験者の都合が急に悪くなっ...
治験事務局担当者（SMA）の仕事内容
...標準業務手順書）の作成や改定の助言を行い、治験実施契約書の作成と締結を支援します。CHECK契約書の主な内容GCPの遵守について副作用が発生した際の通知方法治験の継続や中止の基準治験薬の管理方法機密保持についてモニタリングへの協力内容症例報告書の提出方法費用と賠償金額現役SMAのコメント1SM...
治験用語集｜CRC転職希望者向け
...標準業務手順書：Standard Operating Procedures）　3つ星 面接で聞かれる用語治験業務を誰が実施しても適切に行えるよう、基本的な業務手順をまとめたマニュアルのことです。詳しくはこちらSOP（標準業務手順書）の主な内容SUM（Start Up Meeting）　1つ星 面接で聞かれない用語IRB承認後に実施される会議で、治...
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