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件数 6 件中 1 ~ 6 を表示中
治験用語集|CRC転職希望者向け
...規制を守らないことです。治験実施計画書に規定された内容と異なる行動を取るか、定められた範囲を超える場合は、「治験実施計画書逸脱」「プロトコール逸脱」と言います。逸脱が発生した際には、逸脱報告書を作成し、再発防止の措置を講じる必要があります。違反 1つ星 面接で聞かれない用語GCPや治験実施計画書な...
治験コーディネーターは接待やセクハラはありますか?
...規制当局の審査が通る医薬品を新発売するために働く業界ですので、ご質問の様な事は有り得ません。もしあったとしたら、重大なスキャンダルとして想像を絶するほどの社会的制裁が待っている事象のため、考えられません。

日付 2018年2月16日  回答数 回答5件  閲覧数 3595回
CRCはどんな書類を作成する?
...規制当局に報告するための書類を作成します。 被験者対応に関する記録: 被験者への説明内容、同意取得状況、来院状況、問い合わせ内容などを記録します。 その他、治験に関連する各種記録: 治験の進捗状況、関係者との連絡状況、その他治験に関連する事項を記録します。 治験終了後に作成する書類 ...

日付 2023年4月3日  回答数 回答5件  閲覧数 2147回
循環器領域の治験について教えてください。
...規制当局に承認申請を行い、医薬品の販売許可を取得。 治験の流れを理解することで、CRCとしてどのような業務を行うのかを把握できます。 被験者対応、データ管理、関係各所との調整などが主な業務となります。 CRCの役割 被験者対応: 治験内容の説明、同意取得、スケジュール管理、相談対応など。 ...

日付 2023年10月12日  回答数 回答7件  閲覧数 1467回
CRCばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRCは残業が長いですか?
...規制当局や製薬会社へ緊急報告を行う必要があります。この対応は深夜や休日を問わず発生する可能性があります。5. 監査やモニタリングへの準備 製薬会社の担当者(CRA)によるモニタリングや、規制当局による監査の前は、膨大な資料の最終確認や準備作業が集中するため、一時的に業務量が増え、残業時間が...

日付 2025年6月24日  回答数 回答5件  閲覧数 81回
臨床研究コーディネーター(CRC)(看護師[常勤職員]) -病院の求人-
...規制当局等の調査対応も含む)・被験者候補の適格性に関する確認補助・被験者からの同意取得のための説明補助・被験者来院スケジュール管理・被験者治...

会社名 東京大学医学部附属病院  勤務地 東京都文京区本郷7丁目3−1  応募条件 (1)看護師免許を有すること(2)Microsoft Word、Excel、PowerPointなどの基本的PC操作ができること...  給与 学歴・職務経験等を考慮して決定実務経験3年の場合(2024年4月実績) 看護師(3年課程卒) 279,271...  雇用形態 正職員
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