治験用語集|CRC転職希望者向け ...不適合 1つ星 面接で聞かれない用語特定臨床研究における、規則、研究計画書、手順書などの不遵守(プロトコル逸脱、プロトコル違反)、研究データの改ざんや捏造のことです。また、臨床研究の対象者の人権や安全性、研究の進捗や結果の信頼性に影響を及ぼすものを重大な不適合と言います。重大な不適合が発生した場...
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