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東証プライム市場に上場していた治験支援サービスのアイロムグループは2025年3月5日に､経営陣が参加する買収（MBO）が成立したと発表しました。

アイロムGは、多数のヘルスケア関連企業に投資実績のあるブラックストーンとの協業を通じて創薬メーカーに日本での治験を働きかけるなど､海外で承認済みの新薬が日本に入ってこないといった問題の改善につなげたい狙いがあります。また、海外に強みがあるブラックストーンとして豪州事業のてこ入れも図る考えです。

2021年9月にはEPSHDが、2024年3月にはシミックHDがMBOにより非上場化しており、アイロムグループもこれに続くことになります。

令和5年12月25日、厚生労働省は海外で開発中の薬の早期承認を目指し、国際共同治験の前に行われる治験に日本人が参加できなかった場合に、国際共同治験前に求めていた日本人への事前の治験について、原則不要とする通知を出しました。今回の通知により、従来指摘されていたドラックラグやドラッグロスの解消に向けて前進することが期待されます。

治験業界は「がん」領域に試験が集中しており、対応が遅れているSMOを中心に、淘汰・再編が引き続き行われています。

2019年9月にエムスリーグループのSMOであるノイエス、アルメック、イスモの3社は合併し新生ノイエスとして発足しました。2019年10月にはサイトサポート・インスティテュートがBELL24･Cell Product（社名をSSI-CPへと変更）を、2020年1月にはシミックヘルスケアを吸収合併し、社名をシミックヘルスケア・インスティテュートへと変更しました。 その後、EPLinkは北海道に地盤があるエクサム、エスエムオーメディシスの2社と合併し北海道でもシェア1位に躍り出ました。

他にもアイロムグループがエシック（現アイロムIR）や大阪共同治験ネットワークを、エムスリーグループが新日本科学SMO（社名をアルメックへと変更）や3Hホールディングスを、医療システム研究所があすも臨床薬理研究所を、YMGサポート（元薬樹SMO）がメディカルゲートを、2020年6月にはキャピタルメディカが東北薬理研を合併や子会社化するなどしており、再編の動きが活発です。2023年10月に厚生労働省から複数のGCP違反の指摘を受けたメディファーマは2023年12月に破産しました。

将来的には6～7つほどのグループに集約されると言われています。「治験コーディネーター（CRC）として長く働き続けられるか」を十分に考慮したうえで転職先を選ぶ必要性が大きくなっていると言えそうです。

医療機関で行われていた臨床試験を自宅などに分散化させることで、患者が定期的に来院しなくても臨床試験に参加できる分散型臨床試験（DCT）/バーチャル臨床試験（VCT）の実用化に向けた取り組みが進んでいます。

EPLinkを擁するEPSグループはバーチャル治験を推進していく「Virtual Go」構想の一環として、DCTを推進する「おまとめコールセンター」サービスを開始しています。また、シミックヘルスケア・インスティテュートも同様のサービスであるメッド コンシェルジュ サービスを展開しています。