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- 治験とは?
- ...GLP(Good Laboratory Practice)という実施基準が定められています。日本では、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準に関する省令」が厚生労働省から通達されています。治験(3~6年)人間で試験を行います。治験動物で試験した結果、効果と安全性が確認された物質だけが新しい薬の候補となり、人間での...
- 治験用語集|CRC転職希望者向け
- ...GLP(非臨床試験の実施の基準:Good Laboratory Practice) 1つ星 面接で聞かれない用語非臨床試験での動物を用いた安全性試験の品質を確保するための基準のことです。GMP(医薬品の製造管理・品質管理に関する基準:Good Manufacturing Practice) 1つ星 面接で聞かれない用語医薬品製造工場における製造管理と品...